辦公文檔范本質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式

質(zhì)量體系一最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式（一）范圍本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系相關(guān)要求,是用于供方證實其在最終檢驗和試驗期間查出和控制質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)不合格項并加以處理的能力。本標(biāo)準(zhǔn)用于下述環(huán)境，即只有當(dāng)供方能提供證實其最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的檢驗和試驗?zāi)芰Φ淖銐蜃C據(jù)時，才能相信質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)符合規(guī)定的相關(guān)要求。（二）引用標(biāo)準(zhǔn)本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。IS08402：1994質(zhì)量管控管理管控和質(zhì)量保證一詞匯。（三）定義本標(biāo)準(zhǔn)采用IS08402的定義及下述定義。.質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)活動或過程的結(jié)果。注2質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)可包括服務(wù)、硬件、審批相關(guān)流程性材料、軟件或它們的組合。注3質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)可以是有形的（如組件或?qū)徟嚓P(guān)流程性材料）或無形的（如知識或概念）或它們的組合。注4本標(biāo)準(zhǔn)中所用的術(shù)語“質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)”僅適用于打算提供的質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)，并非指無意中形成的、影響環(huán)境的副質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)。這點與IS08402所給出的定義有差異。.投標(biāo)供方做出的滿足質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)協(xié)議合同協(xié)議招標(biāo)相關(guān)要求的報盤。.協(xié)議合同協(xié)議供需雙方以任一正式正式合約生效達(dá)成一致的條文。（四）質(zhì)量體系相關(guān)要求,管控管理管控職責(zé)（1）質(zhì)量方針負(fù)有決策職責(zé)的供方管控管理管控者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量作出承諾,并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和相關(guān)要求。供方應(yīng)保證組織的各級相關(guān)有關(guān)人員都理解質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。（2）組織①職責(zé)和職權(quán)對按照本國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求從事管控管理管控、執(zhí)行和驗證工作相關(guān)有關(guān)人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力的相關(guān)有關(guān)人員，應(yīng)書面規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系，以便：a）進(jìn)行最終檢驗和試驗；b）確保不符合規(guī)定相關(guān)要求的質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)不使用或不交付。②資源供方應(yīng)確定資源相關(guān)要求并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的相關(guān)有關(guān)人員從事管控管理管控、執(zhí)行和驗證活動，含內(nèi)部質(zhì)量審核。③管控管理管控者代表負(fù)有決策職責(zé)的供方管控管理管控者，應(yīng)指定一名管控管理管控者代表。不論他在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)明確其以下職權(quán)：a）確保按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、運行和保持質(zhì)量體系；b）向供方的管控管理管控者報告質(zhì)量體系的運行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量體系。注5管控管理管控者代表的職責(zé)也可包括供方質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。（3）管控管理管控評審負(fù)有決策職責(zé)的供方管控管理管控者，應(yīng)定期對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，以保證持續(xù)有效地滿足本國際標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的相關(guān)要求。應(yīng)保存評審記錄。.質(zhì)量體系（1）總則供方應(yīng)建立和維持一個質(zhì)量體系并使之文件化，以保證質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)符合規(guī)定相關(guān)要求，供方應(yīng)編制覆蓋本國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系的程序文件，并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)。注6IS010013提供了質(zhì)量手冊編制的指南。（2）質(zhì)量體系程序供方應(yīng)：a）編制與本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的書面程序；b）有效地運行質(zhì)量體系，執(zhí)行書面程序。就本標(biāo)準(zhǔn)而言，構(gòu)成質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序所涉及的范圍和細(xì)節(jié)應(yīng)取決于工作的復(fù)雜性、所采用的方法以及完成這些活動的相關(guān)有關(guān)人員所需的技能和接受的培訓(xùn)。注7書面程序可以引用如何完成一項活動的作業(yè)指導(dǎo)書。⑶質(zhì)量策劃供方應(yīng)明確最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)滿足質(zhì)量相關(guān)要求的方法，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的其他所有相關(guān)要求相一致，并且以利于供方使用的形式形成文件。供方應(yīng)適時考慮下述活動： a）編制最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃；b）確定并配備為達(dá)到規(guī)定質(zhì)量相關(guān)要求可能需要的一切最終檢驗和試驗設(shè)備、資源和技能； c）必要時，更新最終檢驗和試驗技術(shù)；d）識別所有最終檢驗和試驗的測量相關(guān)要求，包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力；e）識別在最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)階段合適的驗證；f）對所有特性和相關(guān)要求，包括評定中含有的主觀因素，規(guī)定本協(xié)議合同支付資金服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；g）標(biāo)識并編制質(zhì)量記錄。注8有關(guān)的質(zhì)量計劃可以采用所參照的、適宜的書面程序的形式，這些程序是供方質(zhì)體系的一部分。.協(xié)議合同協(xié)議評審（1）總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行協(xié)議合同協(xié)議評審和協(xié)調(diào)評審活動的書面程序。（2）評審在提交投標(biāo)書、或簽定協(xié)議合同協(xié)議、或接受訂單（闡述相關(guān)要求）前，供方應(yīng)對該標(biāo)書、協(xié)議合同協(xié)議或訂單進(jìn)行評審，以確保：a）已規(guī)定并形成文件的各項相關(guān)要求是適宜的；在以口頭正式正式合約生效接到訂單,對相關(guān)要求沒有書面說明的場合，供方應(yīng)確保訂單的相關(guān)要求在其被接受之前得到同意。b）任何與投標(biāo)相關(guān)要求不一致的協(xié)議合同協(xié)議或訂單相關(guān)要求已經(jīng)得到解決；c）供方有能力滿足協(xié)議合同協(xié)議或訂單的相關(guān)要求。（3）協(xié)議合同協(xié)議的修訂供方應(yīng)確定如何進(jìn)行協(xié)議合同協(xié)議修訂，并將修訂協(xié)議合同協(xié)議的信息正確地傳遞給供方組織內(nèi)部有關(guān)的職能機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)。（4）記錄協(xié)議合同協(xié)議評審記錄應(yīng)予以保存。注9供方應(yīng)在協(xié)議合同協(xié)議的有關(guān)事項中，對與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口作出規(guī)定。.設(shè)計控制本國際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對設(shè)計控制的質(zhì)量體系相關(guān)要求。相應(yīng)條款有關(guān)內(nèi)容在IS09001中給出。.文件和資料控制（1）總則供方應(yīng)對與本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行書面的控制程序。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣。注10文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。(2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文件、資料發(fā)布前，其適用性應(yīng)由授權(quán)相關(guān)有關(guān)人員審查、批準(zhǔn)。為辯識文件的現(xiàn)行修訂情況，應(yīng)編制更改一覽表或相應(yīng)的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和/或作廢的文件。文件控制應(yīng)保證：a)對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本；b)及時從所有發(fā)放或使用場所收回失效和/或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件。c)為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。(3)文件和資料的更改除非有特殊規(guī)定，文件和資料更改的審批一般應(yīng)由該文件原審批機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)/組織進(jìn)行。若指定其他機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)/組織審批，該機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)/組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料?？尚袝r，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。.采購本國際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對采購的質(zhì)量體系相關(guān)要求。相應(yīng)條款有關(guān)內(nèi)容在IS09001中給出。 7.顧客提供質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的控制供方對顧客提供的質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)應(yīng)制定驗證、貯存和維護(hù)的書面程序,并貫徹執(zhí)行。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并向顧客報告。供方的驗證不能減輕顧客提供合格質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的責(zé)任。.質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)標(biāo)識和可追溯性在規(guī)定有可追溯性相關(guān)要求的場合，供方應(yīng)對每個或每批質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的特定標(biāo)識制定并執(zhí)行書面程序。該標(biāo)識應(yīng)加以記錄。.過程控制本國際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對過程控制的質(zhì)量體系相關(guān)要求。相應(yīng)條款有關(guān)內(nèi)容在IS09001中給出。.檢驗和試驗(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行最終檢驗和試驗活動的書面程序，以便驗證最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)是否滿足規(guī)定的相關(guān)要求。所相關(guān)要求的最終檢驗和試驗及待建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃和/或書面程序中詳細(xì)規(guī)定。(2)最終檢驗和試驗供方應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或書面程序進(jìn)行所有的最終檢驗和試驗并保存有關(guān)的記錄，以證明質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)符合規(guī)定相關(guān)要求；當(dāng)最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)不能充分驗證是否符合規(guī)定的相關(guān)要求時，最終檢驗和試驗應(yīng)包括對以前其他必要的檢驗和試驗的已認(rèn)可的結(jié)果的驗證。記錄應(yīng)明確對質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)放行相關(guān)相關(guān)本次項目的檢驗職權(quán)。.檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序，對其使用的、用以證實質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)是否符合規(guī)定相關(guān)要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括測試軟件)進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和維護(hù)。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時'應(yīng)保證所用設(shè)備的測量不確定度已知，且測量能力滿足相關(guān)要求。當(dāng)把測試軟件或?qū)Ρ葏⒄占?，如試驗硬件用作檢驗手段時，使用前應(yīng)加以校驗，以證明其能用于驗證最終檢驗和試驗過程中質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的合格性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗的范圍和周期，并保存記錄，作為控制的證據(jù)。在有關(guān)檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料，按相關(guān)要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表相關(guān)要求時，供方應(yīng)予以提供，以證實這些設(shè)備的功能。注11本標(biāo)準(zhǔn)所用的術(shù)語”測量設(shè)備”也包括一些測試裝置。（2）控制程序供方應(yīng)：a）確定測量任務(wù)及所相關(guān)要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的、具有所需準(zhǔn)確度和精密度能力的檢驗、測量和試驗設(shè)備；b）對影響質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前，對照與國際、國家發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)、校準(zhǔn)和調(diào)整。無標(biāo)準(zhǔn)時，則應(yīng)把校準(zhǔn)所用依據(jù)寫在文件上；c）規(guī)定檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)程，其有關(guān)內(nèi)容包括設(shè)備類型、編號、地點、校驗周期、校驗方法、本協(xié)議合同支付資金服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，以及發(fā)生問題時應(yīng)采用的措施；d）核實檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志或識別記錄；e）保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄；f）發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)立即評定以前的檢驗和試驗結(jié)果的有效性，并記入有關(guān)文件；g）保證校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件；h）保證檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、保養(yǎng)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好;i）防止檢驗、測量和試驗設(shè)備，包括試驗硬件和軟件，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。注12可用IS010012中給出的測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系作為指南。.檢驗和試驗狀態(tài)質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)以恰當(dāng)?shù)恼秸胶霞s生效標(biāo)識，以標(biāo)明質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)經(jīng)檢驗和試驗后是否合格。按質(zhì)量計劃和/或書面程序規(guī)定，在質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過程中應(yīng)妥善保存檢驗和試驗狀態(tài)的識別標(biāo)志，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)［或授權(quán)讓步放行的質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)］才能裝運、使用或安裝。.不合格品的控制供方應(yīng)制定并執(zhí)行不合格品的控制程序，以防止由于疏忽而使用或交付不合格品。控制程序應(yīng)規(guī)定不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，并通知有關(guān)職能機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)。對返修和在批準(zhǔn)讓步所接受的任何不合格品的情況應(yīng)予以記錄，以表明不合格品的實際狀況。返修和/或反工后的質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或書面程序重新檢驗。.糾正措施供方應(yīng)：a）對通過最終檢驗和試驗報告分析及顧客對質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的報怨而識別出的不合格品進(jìn)行調(diào)查；b）對不合格品確定和采取適宜的糾正措施；c）確保將采取措施的有關(guān)信息提交管控管理管控評審。.搬運、貯存、包裝、保管和交付（1）總則供方應(yīng)建立并保持最終檢驗和試驗后質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的搬運、貯存、包裝、保管和交付的書面程序。（2）搬運供方應(yīng)提供防止質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)損壞或變質(zhì)的搬運方法。（3）貯存供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)在交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)入庫本協(xié)議合同支付資金服務(wù)和發(fā)放的管控管理管控辦法。定期檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。（4）包裝供方應(yīng)對包裝、防護(hù)和標(biāo)志過程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以保證符合規(guī)定相關(guān)要求。⑸保管質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)受供方控制時,供方應(yīng)對質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的保管和隔離采取恰當(dāng)?shù)拇胧?6)交付供方應(yīng)對經(jīng)過了最終檢驗和試驗的質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)的質(zhì)量采取保護(hù)措施。協(xié)議合同協(xié)議相關(guān)要求時，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。.質(zhì)量記錄的控制供方應(yīng)制定并執(zhí)行適宜的質(zhì)量記錄，以證明最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)符合規(guī)定相關(guān)要求和質(zhì)量體系有效的運行。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，并可分清是指何種質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)。供方應(yīng)在雙方同意的期限內(nèi)保存好質(zhì)量記錄以證明最終質(zhì)量本協(xié)議合同支付資金服務(wù)符合規(guī)定相關(guān)要求和質(zhì)量體系的有效運行。注13記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。.內(nèi)部質(zhì)量審核供方應(yīng)制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核計劃和實施的書面程序，以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)被審核活動的實際情況和重要性來安排計劃并由與審核對象無直接責(zé)任的相關(guān)有關(guān)人員來進(jìn)行。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果，并通知被審核機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)相關(guān)相關(guān)本次項目人。對審核中出現(xiàn)的問題，相關(guān)相關(guān)本次項目該機(jī)構(gòu)部門機(jī)構(gòu)的管控管理管控相