碘海醇注射液使用說明

,.,.碘海醇注射液說明書【藥品名稱】曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection漢語拼音：DiɑnhɑichunZhusheye(2,3-二羥基丙基基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。構(gòu)造式：【性狀】46.4％。它以經(jīng)過消毒的水溶液為劑型，隨時可用，并有140、180、240、300350mg藥理學(xué)XCT動物試驗結(jié)果說明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT毒理學(xué)犬腎動脈造影時有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象?！舅幋鷦恿W(xué)】出。注射后一小時，尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。分散參數(shù)與承受注射前的數(shù)值差異甚微，其轉(zhuǎn)變無臨床意義。大鼠、兔及犬靜脈注射時主要從尿中排出，小局部〔51％〕從2％或幾乎不與蛋白結(jié)合?！具m應(yīng)癥】血管內(nèi)應(yīng)用臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT掃描。蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用描檢查。體腔內(nèi)應(yīng)用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆〔ERCP〕；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)展的胃腸道檢查等。應(yīng)用工程濃度用量注釋應(yīng)用工程濃度用量注釋尿道造影成人300mgI/ml40～80ml在大劑量的尿路造影時可用較高濃度350mgI/ml40～80ml240mgI/ml的造影劑4ml/kg300mgI/ml3ml/kg＜7kg240mgI/ml3ml/kg300mgI/ml2ml/kg〔最高40ml〕動脈造影主動脈與血管造影影主動脈造影其他動脈造影靜脈造影〔四肢〕

300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml240mgI/ml

30～40ml5～10ml40～60ml取決于檢查的工程心血管造影 或300mgI/ml成人射影兒童

350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml

30～60ml4～8ml和病種〔最高數(shù)字減影8ml/kg〕動脈內(nèi)注射140mgI/ml1～15ml取決于造影部位。240mgI/ml1～15ml300mgI/ml1～15ml靜脈內(nèi)注射300mgI/ml20～60ml總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適影劑適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減350mgI/ml20～60mlCT140mgI/ml100～400ml240mgI/ml100～250ml300mgI/ml100～200ml350mgI/ml100～150ml3/4〔腰部及胸部脊髓造影〕，1/2〔頸部脊髓造影〕。濃度造影劑進(jìn)入腦內(nèi)。12用量見下表。造影劑劑量參考表應(yīng)用工程濃度用量腰及胸脊髓造影180mgI/ml10～15ml〔腰椎穿刺〕240mgI/ml8～12ml頸脊髓造影240mgI/ml10～12ml〔腰椎穿刺〕300mgI/ml7～10ml頸脊髓造影240mgI/ml6～10ml〔頸側(cè)面穿刺〕300mgI/ml6～8mlCT180mgI/ml5～15ml〔腰椎穿刺〕兒科脊髓造影240mgI/ml4～12ml＜2180/毫升2～62～62～6180/毫升4～8＞6180/毫升6～123g，以減低產(chǎn)生不良反響的可能性。3．體腔內(nèi)應(yīng)用造影劑劑量參考表應(yīng)用工程濃度用量關(guān)節(jié)造影240mgI/ml5～20ml300mgI/ml5～15ml350mgI/ml5～10ml內(nèi)窺鏡進(jìn)展胰管/膽管及胰管聯(lián)合造影240mgI/ml20～50ml疝囊造影240mgI/ml50ml子宮輸卵管造影240mgI/ml15～50ml300mgI/ml15～25ml涎管造影240mgI/ml0.5～2ml300mgI/ml0.5～2ml胃腸道檢查－〔口服〕胃腸道檢查－〔口服〕180mgI/ml10～200ml350mgI/ml10～200ml【不良反響】惡心/嘔吐、稍微胸口作痛、皮膚瘙癢及風(fēng)疹等。頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反響。持續(xù)數(shù)天的猛烈〔慢波造影也曾報道過類似狀況，但格外稍微且持續(xù)時間短暫。有的病人在造影后數(shù)小時至數(shù)日內(nèi)消滅遲發(fā)性不良反響的報道也有。嚴(yán)峻不良反響甚少消滅，但休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管30非離子造影劑〔包括碘海醇〕3.08％，中度不良反響0.040.004％?！窘伞繉Φ夂４甲⑸湟河袊?yán)峻反響既往史者。有癲癇病史的人，不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。刺術(shù)。X除非醫(yī)生認(rèn)為必要，否則孕婦應(yīng)禁用。由于劑量限制，對造影時失敗者，也不宜即時進(jìn)展重復(fù)造影?！玖粢馐马棥窟M(jìn)展治療。抗驚厥治療。術(shù)前護(hù)理及術(shù)前用藥：如果病人需要冷靜劑，可使用苯甲二氮卓。病術(shù)后護(hù)理及術(shù)后用藥：病人承受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持6小時，并在2410mg甲二氮卓緩慢的注射入靜脈。要防止復(fù)發(fā)，可在停頓發(fā)病20～30200mg象，應(yīng)馬上考慮進(jìn)展靜脈輸液，以更換體液。必要時，可賜予止吐劑。后備術(shù)后護(hù)理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會削減24要指導(dǎo)病人，應(yīng)盡量避開移動身體，以削減腦脊液泄漏。體外試驗說明非離子型造影劑對止血〔即血凝固機(jī)理〕的抑制作用比濃應(yīng)常常沖洗并避開血液和造影劑在注射器及導(dǎo)管中長時間接觸。對高危病人如患有嚴(yán)峻肝臟或腎臟機(jī)能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的治療。碘造影劑可加重重癥肌無力的病癥。嗜鉻細(xì)胞瘤患者進(jìn)展靜脈注射時，α－受體阻斷劑，以避開消滅高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超500μmol/L〔除非檢查為病人帶來的好處明顯超過冒險成分〕。確保病人在承受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。力量可能會受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量避開使用。雖然動物試驗并未顯示碘海醇會損稍微，但實際狀況尚未確定。造影劑也不應(yīng)與其它藥物混合，應(yīng)使用專用的注射針和針筒。每瓶碘海醇只應(yīng)供一名病人使用，剩余的局部應(yīng)棄掉。2本品如有變色、沉淀則不能使用?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩渴褂迷煊皠┛赡軙?dǎo)致短暫性腎功能不全，這可使服用降糖藥〔二甲雙48胍類降糖藥，只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復(fù)用藥。2〔感冒樣病癥和皮膚反響〕。力量可能會受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)?！踩玷F、銅、鈣和磷〕的試驗室測定結(jié)果。在使用造影劑的當(dāng)天不應(yīng)做這些檢查?！舅幬镞^量】【規(guī)格】〔1〕10ml：3g〔2〕20