腹腔鏡配套手術(shù)器械使用說明書+使用(技術(shù))說明書+高頻手術(shù)器械使用說明書

3腹腔鏡使用〔技術(shù)〕說明書敬重的醫(yī)師：感謝您選擇我公司生產(chǎn)的腹腔鏡產(chǎn)品。杭州康友醫(yī)療設(shè)備是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、效勞于一體的內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)單位，內(nèi)部嚴(yán)格運行ISO9001—2023、ISO13485—2023質(zhì)量治理體系，以滿足顧客的需求為目的，致力于產(chǎn)品的創(chuàng)和效勞，期望我們的產(chǎn)品能以優(yōu)越的性價比和完善的效勞成為你無悔的選擇。產(chǎn)品正確合理的使用，將會有助于您更好地開展工作；為了您更好的開展工作，敬請您在使用本產(chǎn)品之前具體閱讀本說明書，依據(jù)特定程序使用本產(chǎn)品。假設(shè)不遵照說明書中的使用說明和警告，可能給患者造成嚴(yán)峻后果。【型號規(guī)格】?5×315/00、300、700

?10×315/00、300、700?—最大插入部外徑符號5、1〔m〕]×—連接符315—〔m〕]/—分隔符00、300、700—視向角名義值構(gòu)造組成】腹腔鏡由硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡組成，內(nèi)窺鏡由目鏡、鏡體和光纖接口局部構(gòu)成。1—目鏡 2—光纖接口 3—鏡體圖1腹腔鏡相關(guān)局部示意圖【產(chǎn)品功能特點具有圖像清楚，主觀亮度好、視野大、透光性強(qiáng)、畸變像差小等特點；是2示：P Z 4S

3 2 1w 1—光學(xué)鏡；θ O 2—鏡體主軸；3—末端；4—視軸。P垂直視軸的參考平面P；S—以d為半徑的參考球面S；d e Z—SPZ視場；OZ的球心。序號特征

圖2內(nèi)窺鏡工作視場模型表1產(chǎn)品主要特征表內(nèi)窺鏡與導(dǎo)光束〔1500mm〕連接后成為BF型應(yīng)用局部，無任何用戶可更換的局部本內(nèi)窺鏡不具有明顯的易損和易折部位。本內(nèi)窺鏡插入局部不允許彎曲本內(nèi)窺鏡不具有為了特別目的而存在可能引起安全損害的插入局部。本內(nèi)窺鏡防進(jìn)液分類為IPX7本內(nèi)窺鏡可與符合GB9706.19的各種BF型攝像系統(tǒng)、冷光源、高頻發(fā)生器、高頻器7械配套使用。性能指標(biāo)】內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能根本參數(shù)見表23。2內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能根本參數(shù)序號 工程名稱設(shè)計光學(xué)工作距d0設(shè)計工作視場外形視場角設(shè)計值／(°)視向角設(shè)計值／(°)視場中心角區(qū)分力有效景深范圍7ARa8D65標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra有效光度率D〔cd/m2/lm〕M照明鏡體光效ILeR

根本參數(shù)30mm評價視場面780〔適用于插入部最大寬度為10mm內(nèi)窺鏡〕700〔適用于插入部最大寬度為5mm內(nèi)窺鏡〕0、30、703.618C/(°)3~100mm顯色指數(shù)Ra89Ra的數(shù)88復(fù)原性越好。10410.675 在設(shè)計光學(xué)工作距d0=30mm處內(nèi)窺鏡工作視場外形以評價視場面外形表征。綜合鏡體光效SLeR綜合邊緣光效SLe-Z

0.5470.177

在該視場外形下Wp90%視場處。1313單位相對畸變VU-Z的掌握量-22%3內(nèi)窺鏡的機(jī)械性能根本參數(shù)工程名稱工程名稱工作長度L插入局部最大寬度根本參數(shù)315mm?5mm、?10mm3.1腹腔鏡代碼和內(nèi)窺鏡根本參數(shù)比照表代碼代碼描述視場角〕F8555F8666F8777F9777F9888F999930度5mm腹腔內(nèi)鏡70度5mm腹腔內(nèi)鏡0度10mm腹腔內(nèi)鏡3010mm腹腔內(nèi)鏡7010mm腹腔內(nèi)鏡70視向角〔°〕0307003070工作長度L(mm)最大插入部寬度〔鏡體外徑〕5mm3157810mm適用范圍】臨床適用于對患者行腹腔鏡檢查與治療。檢查方法與步驟】因腹腔鏡使用較為簡單，需進(jìn)展特地培訓(xùn)，故這里不作具體介紹。但在使用前，內(nèi)窺鏡在操作規(guī)程下可得到合理保證的檢查：檢查圖像質(zhì)量：通過光學(xué)視管應(yīng)當(dāng)能清楚地看到距離物鏡端約30mm字的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用！未經(jīng)培訓(xùn)合格者，嚴(yán)禁使用本產(chǎn)品！七【適應(yīng)癥及禁忌癥】1、腹腔鏡檢查的適應(yīng)癥應(yīng)用各種檢查方法均不能獲得明確診斷的腹腔疾病不宜施行的病例。如腹水、肝大、疑心原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肝或腹膜腫瘤、黃疸、門靜脈高壓癥屬肝性或肝外性、欲行肝組織實行以及婦科疾病鑒別診斷等。2、腹腔鏡檢查的禁忌癥A、心臟或呼吸功能不全、縱隔腫瘤、內(nèi)疝；B、嚴(yán)峻肝功能不全或處于肝昏迷前期狀態(tài)；C、有出血傾向； D、腹內(nèi)廣泛粘連及皮膚感染或破。*留意：隔疝是確定禁忌癥！3、腹腔鏡膽囊切除術(shù)的適應(yīng)癥：A、有病癥的膽囊結(jié)石； B、有病癥的慢性膽囊炎；C、直徑>3cm的膽囊結(jié)石； D、布滿型膽囊結(jié)石；E、有病癥的和有手術(shù)指征的膽囊隆起性病變；F、估量病人對手術(shù)的耐受良好者。G、急性膽囊炎經(jīng)過治療后病癥緩解有手術(shù)指征者。4、腹腔鏡膽囊切除術(shù)的禁忌癥：A、相對禁忌癥：a、結(jié)石性膽囊炎急性發(fā)作期；b、慢性萎縮性結(jié)石性膽囊炎；c、繼發(fā)性膽總管結(jié)石； d、有上腹部手術(shù)史；e、病態(tài)肥胖； f、腹外疝。*以上相對禁忌癥可隨逐步的閱歷積存和設(shè)備、器械條件的改善而轉(zhuǎn)化。B、確定禁忌癥：a、伴有嚴(yán)峻并發(fā)癥的急性膽囊炎，如膽囊積膿、壞疽、穿孔等；b、膽石性急性胰腺炎； c、伴有急性膽管炎；d、原發(fā)性膽總管結(jié)石及肝內(nèi)膽管結(jié)石；e、梗阻性黃疸；f、膽囊癌； g、膽囊隆起性病變疑為癌變；h、膽囊變門靜脈高壓癥； i、中、后期妊娠；j、腹膜腔感染、腹膜炎； k、伴有出血性疾病，凝血功能障礙；l、慢性萎縮性膽囊炎、膽囊體積<4.5×1.5cm，壁厚>0.5cm〔B型超聲測量〕m、重要臟器功能不全，難以耐受手術(shù)、麻醉；n、全身狀況差不宜0.手術(shù)或病人已高齡。不良反響】目前尚無不良反響。留意：以上適應(yīng)癥和禁忌癥的說法僅作參考，實際手術(shù)前醫(yī)師許依據(jù)患者留意：以上適應(yīng)癥和禁忌癥的說法僅作參考，實際手術(shù)前醫(yī)師許依據(jù)患者的實際狀況及醫(yī)師的實際閱歷對患者是否適合進(jìn)展腹腔鏡手術(shù)進(jìn)展研討和確認(rèn)！】本產(chǎn)品為重復(fù)使用未消毒產(chǎn)品，使用前必需嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部《醫(yī)入人體無菌部位及破損粘膜的醫(yī)療器械，因此在應(yīng)用前必需進(jìn)展滅菌處理，其清洗、消毒和滅菌的方法及留意事項如下：內(nèi)窺鏡的清洗件分開。清洗；刷洗時防止劃傷鏡面。內(nèi)窺鏡外表發(fā)黃、結(jié)痂，酶潔液浸泡時間按產(chǎn)品使用說明書進(jìn)展，浸泡完畢，用清水沖洗干凈。、洗凈后的內(nèi)窺鏡，枯燥，待消毒。留意：對內(nèi)窺鏡應(yīng)避開受壓，不要旋松或取下目鏡罩，不要將重物放在其上，切忌跌落或其他粗野處置。切忌用超聲波清洗內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡滅菌AUTOCLAV〔高溫高壓〕〔只有標(biāo)有這一標(biāo)志的內(nèi)窺鏡才可進(jìn)展壓力蒸汽滅菌。每支內(nèi)窺鏡在滅菌前，應(yīng)確保全部光學(xué)零件外表無任何異質(zhì)點并已被徹底清洗過。留意：壓力蒸汽滅菌前的清洗不徹底可能導(dǎo)致內(nèi)窺鏡嚴(yán)峻損壞。特別留意：使用高溫高壓消毒對器械壽命影響較大，本公司生產(chǎn)的腹腔鏡在高溫高壓下最4040次可能影響使用性能。、快速壓力蒸汽滅菌器進(jìn)展滅菌。在溫度到達(dá)134℃，氣壓2.3bar狀況下,滅菌時間為3-5min〔滅菌內(nèi)窺鏡暴露，不包括枯燥時間。假設(shè)為大型消毒器，則一般整30min〔自內(nèi)窺鏡放入消毒器內(nèi)至取出時間。留意：由于各醫(yī)院的消毒器具體品牌和型號、舊程度不同，故具體狀況視醫(yī)院而定。、不能耐受壓力蒸汽滅菌的內(nèi)窺鏡，首選環(huán)氧乙烷滅菌。小型環(huán)氧乙烷滅菌器用于滅菌時，要求氣體混合物由10%環(huán)氧乙烷和90%氯四氟乙烷組成。環(huán)氧乙烷氣體濃度600mg/L～800mg/L，溫度為54.4℃±2.8℃(130±5℉),相對濕度60±20%,滅菌時間2h～6h、戊二醛滅菌：將清洗、晾干待滅菌的內(nèi)窺鏡浸沒于裝有2%戊二醛的容器中，10h留意：必需保證有效濃度和在有效期內(nèi)，低于有效濃度和超過有效期應(yīng)準(zhǔn)時更換。和汽扮裝置。溫度54℃±2℃，相對濕度70%～90%，甲醛濃度500mg/L，加熱使3h以上，滅菌完畢，可蒸發(fā)25%氨水去除甲醛按說明書執(zhí)行。留意：用甲醛滅菌箱，不行用自然揮發(fā)法；嚴(yán)格掌握溫度和濕度；消毒物品應(yīng)攤開放置并留肯定空隙；滅菌后肯定要去除殘留甲醛氣體。、經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的其他內(nèi)窺鏡滅菌方法。留意：1〕后均應(yīng)對內(nèi)鏡進(jìn)展嚴(yán)格滅菌，其滅菌用容器也應(yīng)與一般病人用的滅菌容器嚴(yán)格分開。假設(shè)使用專用內(nèi)窺鏡有困難，則應(yīng)對這類病人使用過的內(nèi)窺鏡進(jìn)展滅菌處理或至少到達(dá)高水平消毒。2〕承受化學(xué)消毒劑滅菌的內(nèi)窺鏡，用前應(yīng)用無菌水徹底沖洗，以去除殘留的消毒劑。其他部件的消毒和滅菌、對不直接或間接接觸的附件，可用75%酒精布擦拭消毒兩遍，或承受一次性無菌塑料套到達(dá)隔離消毒目的，但接觸處仍應(yīng)酒精擦拭消毒。留意：1、與腹腔鏡配用的器械有關(guān)節(jié)或閥門的部件，消毒時應(yīng)充分翻開。2毒劑。3、戊二醛對碳鋼制品有腐蝕性，使用前應(yīng)先參加5%亞硝酸鈉防銹。4、其他未盡事宜及具體方法見《醫(yī)院消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)【留意事項】1、當(dāng)內(nèi)窺鏡與視頻和光源設(shè)備配套使用，觀看體腔內(nèi)的狀況時，使用前需認(rèn)真閱讀本說明書。/〔欲查找具體過程，請參見清洗、消毒和滅菌局部〕;檢查內(nèi)窺鏡，看有無損壞以及功能是否正常；依據(jù)〔未經(jīng)過檢測或未取得醫(yī)療器械注冊證，不得作為選配件與腹腔鏡協(xié)作使用〕到內(nèi)窺鏡的光纖接口；依據(jù)相應(yīng)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)窺鏡手術(shù)進(jìn)入點請參考適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)文獻(xiàn)。2害的粗糙外表、鋒利邊緣或突出物，以及檢查配用的冷光源，使腹腔鏡插入人體內(nèi)部的外表41oC。警告：無論對直視還是與視頻聯(lián)用，總是調(diào)整光源到獲得最正確的內(nèi)窺鏡視野照明效果時所需的最小必需光亮強(qiáng)度。光源的光強(qiáng)度越高，內(nèi)窺鏡末端的熱能產(chǎn)生量就越大。3、當(dāng)腹腔鏡與高頻電刀配套使用時，應(yīng)選擇盡可能低的輸出功率來到達(dá)預(yù)期的使用目的；同時腹腔鏡與高頻電刀配套使用時，患者漏電流會增加，建議選擇使用總的患者漏電流為最小的CF4刀，可能對起搏器的工作有干擾，或起搏器遭到損壞，患病可疑狀況，應(yīng)向心臟科請教，以取得幫助〔在未取得明確答復(fù)前不要進(jìn)展高頻電刀操作。53000V4800V，且不得大于以上數(shù)值。6、患者不應(yīng)當(dāng)與接地的金屬部件，如手術(shù)臺、支架等接觸；操作者也應(yīng)與地面絕緣，防止產(chǎn)生回路，發(fā)生事故。7統(tǒng)；在對同一患者使用高頻電刀和生理監(jiān)護(hù)儀時，全部未保護(hù)電阻或高頻扼流圈的監(jiān)護(hù)電極應(yīng)盡可能放在遠(yuǎn)離手術(shù)電極的地方。8、腹腔鏡消毒后必需枯燥前方可使用，否則操作器插電極處易造成打火現(xiàn)象發(fā)生。9離安放。10、進(jìn)展腹腔鏡手術(shù)前，應(yīng)將手術(shù)室內(nèi)易燃的清潔劑、消毒劑或粘接劑的溶劑蒸發(fā)掉，必需對內(nèi)含氣體著火的危急引起留意。11、腹腔鏡應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)清洗、保養(yǎng)和檢查，使用前必需檢查各電極、電纜接觸是否良好，電極、電纜絕緣是否有損壞現(xiàn)象。12、一般腹腔鏡不能用煮沸和高壓蒸氣消毒。13、配用導(dǎo)光束不行過分彎曲，曲率半徑應(yīng)不少于5cm，否則會折斷光導(dǎo)纖維，影響通光率。14BF型設(shè)備。【維護(hù)及保養(yǎng)】腹腔鏡應(yīng)用專柜由專人負(fù)責(zé)保管，每次使用后用清水洗凈，紗布檫干，鏡體兩端面只能用醮有少量無水酒精小棉簽輕輕檫拭干凈，放枯燥處保存，不要用手指接觸鏡面.或落地、碰幢都可能導(dǎo)致鏡片破損或光軸偏移，造成圖像不清而不能使用。腹腔鏡應(yīng)裝在硬質(zhì)的包裝箱內(nèi)，包裝箱內(nèi)的各器械和內(nèi)窺鏡都應(yīng)擺放整齊，切不行穿插重疊放置，以防壓壞鏡管?！疽话愎收蠙z修及處理】假設(shè)腹腔鏡發(fā)生故障，請您比照表1查找緣由。假設(shè)您無將產(chǎn)品寄回我公司進(jìn)展修理。4NO故障可能的緣由解決的方法內(nèi)窺鏡導(dǎo)光束外表污垢或檫毛用棉簽醮酒精清洗導(dǎo)光束外表1圖像太暗與內(nèi)窺鏡連接的導(dǎo)光束光纖斷裂為內(nèi)窺鏡供給照明的冷光源照度太低更換導(dǎo)光束更換冷光源燈燈泡或更換冷光或冷光源燈泡故障源2圖像不清楚內(nèi)窺鏡外表未清潔干凈內(nèi)窺鏡內(nèi)零件損壞或松動用棉簽醮酒精清洗內(nèi)窺鏡外表更換內(nèi)窺鏡假設(shè)您使用的內(nèi)窺鏡消滅故障經(jīng)以上處理后仍無法使用，請交給我公司的效勞部門，并遵守以下規(guī)章：*包裝前應(yīng)對內(nèi)窺鏡按規(guī)定的要求進(jìn)展清洗和消毒。*好防振措施。*以書面的形式告知內(nèi)窺鏡的故障內(nèi)容，如有其它要求，則與我公司的效勞部門聯(lián)系。【貯存】腹腔鏡可貯存在溫度〔-20～+60〕℃，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)，存放時應(yīng)將全部部件擦凈，嚴(yán)禁相互間的擠壓、碰撞和摩擦。按定貨合同規(guī)定。十五、【售后效勞】YY/T0287：2023醫(yī)療器械質(zhì)量體系治理，對產(chǎn)品進(jìn)展質(zhì)量跟蹤效勞。12個月內(nèi)，因制造質(zhì)量問題產(chǎn)品不能正常工作時，制造公司無償?shù)貫橛脩粜蘩?，更換零件或產(chǎn)品。質(zhì)保期外，本公司對產(chǎn)品實行終身修理保養(yǎng)，依據(jù)狀況從優(yōu)收費。用戶未經(jīng)本公司同意對產(chǎn)品自行拆卸修理而造成的產(chǎn)品損壞或發(fā)生事故，均由用戶自行負(fù)責(zé)。腹腔鏡配套手術(shù)器械使用說明書11沖洗棒、穿刺器、鈦夾鉗、取石鉗、剪刀、抓緊鉗、推結(jié)器、切開刀、氣腹針組成。其構(gòu)造如圖：1—齒條 2—彈簧片 3—手柄 4—轉(zhuǎn)盤 5—鉗桿 6—鉗頭圖2抓取鉗構(gòu)造尺寸示意圖112—鉗桿3—手柄1—連接頭 2—針桿 3—針頭圖4穿刺針構(gòu)造示意圖221—鉗頭2—鉗桿3—接座4—手柄5—鎖卡6—彈簧片6持針鉗構(gòu)造示意圖1—齒條1—齒條2—彈簧片3—鉗柄4—轉(zhuǎn)輪5—鉗桿6—鉗頭7阻抓鉗構(gòu)造尺寸示意圖31—掌握閥門 2—沖洗管 3—接收圖8 沖吸棒構(gòu)造尺寸示意圖3101—鉗頭 2—鉗桿 3—轉(zhuǎn)盤 4—手柄 5—螺釘6—彈簧片圖11鈦夾鉗構(gòu)造尺寸示意圖1—1—鉗頭2—鉗桿3—轉(zhuǎn)盤4—手柄5—螺釘6—彈簧片1—1—剪刀頭2—鉗桿3—手柄13剪刀構(gòu)造尺寸示意圖1--推結(jié)頭2--推結(jié)器桿 3--手柄圖15推結(jié)器構(gòu)造尺寸示意圖1—刀頭座2—刀管3—收縮釋放鈕4—刀柄5—推柄16切開刀構(gòu)造尺寸示意圖1—閥門2—針座3—針管17氣腹針構(gòu)造尺寸示意二、【產(chǎn)品性能】本產(chǎn)品與人體接觸部份的金屬材料承受符合 GB1220的06Cr19Ni10、30Cr13、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制作，進(jìn)入人體部份光滑、圓整，外表粗糙度Ra最大值為0.4ｕm，具有良好的耐腐蝕性能，器械規(guī)格尺寸見下表：表1抓鉗規(guī)格尺寸表 單位：mm規(guī)格最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值工作長度L偏差?10×260≤10.3260±5%?10×330≤10.3330±5%?5×260≤5.2260±5%?5×330≤5.2330±5%主要性能：1.抓鉗鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度規(guī)定為400～520HV0.2。抓鉗開閉時應(yīng)輕松敏捷，不得有卡塞感覺。抓鉗外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷。最大插入部外徑?工作長度L表最大插入部外徑?工作長度L規(guī)格公稱值標(biāo)稱值偏差?10×260≤10.3260±5%?10×330≤10.3330±5%?5×260≤5.2260±5%?5×330≤5.2330±5%主要性能：1.抓取鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度規(guī)定為450-550HV0.2。抓取鉗開閉時應(yīng)輕松敏捷，不得有卡塞感覺。抓取鉗外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷。表3打結(jié)鉗規(guī)格尺寸表 〔單位：mm〕規(guī)格規(guī)格最大插入部外徑?公稱值≤5.2工作長度L標(biāo)稱值260偏差±5%?5×330≤5.2330±5%?5×210≤5.2210±5%?3×280≤3.2280±5%主要性能：1.打結(jié)鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度規(guī)定為400-520HV0.2。打結(jié)鉗開閉時應(yīng)輕松敏捷，不得有卡塞感覺。最大插入部外徑?工作長度L打結(jié)鉗外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷。表最大插入部外徑?工作長度L規(guī)格公稱值標(biāo)稱值偏差?5×330≤5.2330±5%?5×280≤5.2280±5%?5×210≤5.2210±5%?3×280≤3.2280±5%主要性能：1.穿刺針的針頭應(yīng)具有肯定的銳利度。2.穿刺針的針頭應(yīng)具有肯定的剛度。5扇形鉗規(guī)格尺寸表〔單位：mm〕規(guī)格最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值工作長度L偏差?10×260≤10.3260±10%?10×330≤10.3330±10%?5×260≤5.2260±10%?5×330≤5.2330±10%主要性能：1.扇形鉗開閉時應(yīng)輕松敏捷，不得有卡塞感覺。2.扇形鉗外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷。6持針鉗規(guī)格尺寸表單位：mm規(guī)格最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值工作長度L偏差?10×330≤10.3330±5%?5×330≤5.2330±5%?5×260≤5.2260±5%?5×210≤5.2210±5%主要性能：1.持針鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度規(guī)定為300—450HV0.2。2.持針鉗外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷。最大插入部外徑?工作長度L規(guī)格公稱值最大插入部外徑?工作長度L規(guī)格公稱值標(biāo)稱值偏差?10×330≤10.3330±5%?10×260≤10.3260±5%?5×330≤5.2330±5%?5×260≤5.2260±5%主要性能：1.阻抓鉗鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度規(guī)定為200—350HV0.2。2.阻抓鉗的外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷；唇頭齒應(yīng)清楚、完整，不得有缺齒、亂齒、毛齒等現(xiàn)象。表8沖洗棒鉗規(guī)格尺寸表 單位：mm規(guī)格最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值工作長度L偏差?10×330≤10.3330±5%?5×420≤5.2420±5%?5×330≤5.2330±5%?5×260≤5.2260±5%?3×280≤3.2280±5%主要性能：1.沖洗棒各部件連接應(yīng)牢靠，沖洗管與接收連接螺紋應(yīng)嚴(yán)密。2.沖洗棒的掌握閥密封應(yīng)有良好，經(jīng)4kPa規(guī)格9穿刺器規(guī)格尺寸表最大插入部外徑?公稱值工作長度L標(biāo)稱值單位：mm偏差?3×1153≤?≤3.15115±5%?4×1154≤?≤4.15115±5%?5×1155≤?≤5.3115±5%?6×1156≤?≤6.3115±5%?10×12010≤?≤10.3120±5%?12×12012≤?≤12.3120±5%?18×12018≤?≤18.3120±5%主要性能：1.穿刺套管與穿刺針之間的協(xié)作應(yīng)良好，互動時不應(yīng)有卡滯現(xiàn)象。2.穿刺套管與穿刺針協(xié)作時，穿刺針頭端必需完全露出。表10鈦夾鉗規(guī)格尺寸表 單位〔mm〕最大插入部外徑最大插入部外徑?公稱值工作長度L規(guī)格標(biāo)稱值偏差≤5.2330±5%≤5.2280±5%?5×210≤5.2210±5%?10×330≤10.3330±5%?10×280≤10.3280±5%?10×210≤10.3210±5%主要性能：1.鈦夾鉗應(yīng)經(jīng)熱處理，其頭部硬度為350～450HV0.2。2.鈦夾鉗外形應(yīng)平坦光滑，不得有鋒棱、裂紋等缺陷。表11取石鉗規(guī)格尺寸表 單位〔mm〕規(guī)格最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值工作長度L偏差?5×330≤5.2330±5%?5×280≤5.2280±5%?5×210≤5.2210±5%?10×330≤10.3330±5%?10×280≤10.3280±5%?10×210≤10.3210±5%主要性能：1.取石鉗的外外表應(yīng)光滑、圓整，外表不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。2.取石鉗開閉時應(yīng)輕松敏捷，不得有卡塞感覺，當(dāng)鉗頭閉合時，不得有錯口及偏擺現(xiàn)象，閉合牢靠。規(guī)格最大插入部外徑?規(guī)格最大插入部外徑?〔mm〕工作長度L〔mm〕型號公稱值標(biāo)稱值偏差?5×3304.5≤?≤5330±5%?5×2804.5≤?≤5280±5%?5×2104.5≤?≤5210±5%?10×3309.5≤?≤10330±5%?10×2809.5≤?≤10280±5%?10×2109.5≤?≤10210±5%?3×2102.5≤?≤3210±5%?3×2802.5≤?≤3280±5%主要性能：.1.剪刀的外形應(yīng)光滑、圓整，不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。2.剪刀的外形應(yīng)光滑、圓整，不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。規(guī)格最大插入部外徑?規(guī)格最大插入部外徑?〔mm〕工作長度L〔mm〕公稱值標(biāo)稱值偏差?5×330≤5.2330±5%?5×280≤5.2280±5%?5×210≤5.2210±5%?10×330≤10.3330±5%?10×280≤10.3280±5%?10×210≤10.3210±5%?3×210≤3.2210±5%?3×280≤3.2280±5%主要性能：1.抓緊鉗的鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度規(guī)定為400—520HV0.2。2.抓緊鉗的外形應(yīng)光滑、圓整，外表不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。規(guī)格14推結(jié)器規(guī)格尺寸表最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值單位〔mm〕工作長度L公差范圍?5×330≤5.2330±5%?5×260≤5.2260±5%?5×210≤5.2210±5%主要性能：1.推結(jié)器外形應(yīng)光滑、圓整，外表不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。表１5切開刀規(guī)格尺寸表單位：mm規(guī)格最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值工作長度L偏差?5×330≤5.2330±5%?5×260≤5.2260±5%?10×330≤10.3330±5%?10×260≤10.3260±5%主要性能：1.刀管不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。刀頭座伸縮時應(yīng)輕松敏捷，不得有卡塞感覺，當(dāng)?shù)额^座伸出時，不得有偏擺現(xiàn)象。規(guī)格16氣腹針規(guī)格尺寸表最大插入部外徑?公稱值標(biāo)稱值單位：mm工作長度L偏差?2.5×135≤2.8135±5%?2.5×125≤2.8125±5%?3×125≤3.2125±5%主要性能：1.氣腹針外表不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。序號名稱夾持力大小〔N〕表序號名稱夾持力大小〔N〕1抓鉗9.82抓取鉗19.63打結(jié)鉗9.84持針鉗9.85阻抓鉗19.66取石鉗9.87抓緊鉗19.6石、縫合、沖洗手術(shù)操作用。然后消毒滅菌，在腹腔鏡指導(dǎo)下進(jìn)展手術(shù)操作。1.嚴(yán)峻的心肺功能不全；急性布滿性腹膜炎；腸脹氣；凝血障礙；腹腔廣泛粘連；食道裂孔疝。1每次使用前必需檢查插入人體內(nèi)部的應(yīng)用局部是否有引起安全損害的粗糙外表、鋒利邊緣或突出物。使用器械前必需檢查器械是否操作敏捷、牢靠，如有特別應(yīng)停頓使用；假設(shè)與其它品牌的同類器械陪用，使用前請確認(rèn)是否可以互配。的消毒滅菌方法，各使用單位可以依據(jù)消毒設(shè)施的配備選擇進(jìn)展：高溫高壓消毒：134oC±4oC的飽和蒸汽進(jìn)展高溫高壓消毒滅菌，每次消毒時間持續(xù)20分鐘，是目前最有效的滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌：手術(shù)前1日將手術(shù)器械裝入專用環(huán)氧乙烷滅菌袋，并放入環(huán)氧乙烷專用16溫滅菌方法，但連臺手術(shù)的消毒無法解決。建議預(yù)備多套器械。甲醛熏蒸消毒：使用40%甲醛溶液，在特制的甲醛氣體箱內(nèi)熏蒸6—10小時，使用前用滅菌蒸餾水沖洗。在使用此方法消毒滅菌時應(yīng)留意翻開各器械密封、關(guān)節(jié)部位，帶沖洗通道的器械還需將帽子翻開，使器械的各個外表充分暴露。但由于本消毒方法對器械，醫(yī)務(wù)人員、患者均存在不利影響，此方法不宜提倡使用。121245毒。器械使用前用無菌生理鹽水反復(fù)沖洗干凈。貯存：包裝后的手術(shù)器械應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。運輸：按定貨合同規(guī)定。運輸、貯存標(biāo)識：向上向上易碎物品怕雨堆碼層數(shù)極限運輸貯存環(huán)境運輸貯存環(huán)境溫度濕度壓力2年。日起，一年內(nèi)，因制造質(zhì)量問題而導(dǎo)致產(chǎn)品不能正常使用時，可直接與生產(chǎn)企業(yè)免費聯(lián)系，要求修理或更換產(chǎn)品。腹腔鏡高頻手術(shù)器械使用說明書敬重的醫(yī)師：求為目標(biāo)，運行ISO9001—2023、ISO13485—2023質(zhì)量治理體系，致力于產(chǎn)品的創(chuàng)和效勞，期望我們的產(chǎn)品能以優(yōu)越的性價比和完善的效勞成為你無悔的選擇。作，敬請您在使用本產(chǎn)品之前具體閱讀本說明書，依據(jù)特定程序使用本產(chǎn)品。極電棒、單極電針和單極抓鉗組成。其構(gòu)造如圖：1—電極 2—絕緣套 3—鉗桿 4—鉗桿座 5—轉(zhuǎn)輪 6—插頭座7—電線8—電插頭 9—固定柄 10—動柄 11—鉸接 12—內(nèi)芯圖3 雙極電凝鉗構(gòu)造示意圖序名規(guī)格插入部外徑工作長度標(biāo)稱值備注序名規(guī)格插入部外徑工作長度標(biāo)稱值備注號稱單極1剝離鉗〔mm〕(mm)?5×330≤5.25330?5×420≤5.25420有?10×330≤10.3330源?3×280≤2.85280器?5×280≤5.25280械?10×280≤10.3280?2.8×210≤2.85?2.8×210≤2.85210?5×210≤5.25210?10×210≤10.3210?5×330≤5.25330?5×420≤5.25420?10×330≤10.3330?3×280≤2.85280?5×280≤5.25280?10×280≤10.3280?2.8×210≤2.85210?5×210≤5.25210?10×210≤10.3210?5×330≤5.25330?5×420≤5.25420?10×330≤10.3330?5×280≤5.25280?10×280≤10.3280?5×330≤5.25330?5×420≤5.25420?3×280≤2.85280?5×280≤5.25280?2.8×210≤2.85210?5×210≤5.25210?5×330≤5.25330?5×420≤5.25420?10×330≤10.3330?3×280≤2.85280?5×280≤5.25280?10×280≤10.3280?2.8×210≤2.85210?5×210≤5.25210?10×210≤10.3210極 源2剪 器刀 械雙 有極 源電凝 器鉗 械單極單極電鉤單極 有單極電鏟 源單極單極 器電棒單極 械單極電針單 有極 源5抓 器鉗 械供臨床腹腔鏡手術(shù)時，與高頻發(fā)生器配套使用，對腔內(nèi)組織進(jìn)展電凝、電切和止血用。然后消毒滅菌，在腹腔鏡指導(dǎo)下進(jìn)展手術(shù)操作。1.嚴(yán)峻的心肺功能不全；急性布滿性腹膜炎；腸脹氣；凝血障礙；腹腔廣泛粘連；61每次使用前必需檢查插入人體內(nèi)部的應(yīng)用局部是否有引起安全損害的粗糙外表、鋒利邊緣或突出物。使用器械前必需檢查器械是否操作敏捷、牢靠，如有特別應(yīng)停頓使用；放。使用單極單極電鉤、單極剝離鉗、單極剪刀、單極