發(fā)熱伴血小板減少綜合征概述

關(guān)于發(fā)熱伴血小板減少綜合征概述第1頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV的發(fā)現(xiàn)和研究概況

第2頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三病毒性出血熱一類由病毒引起的，以發(fā)熱、出血、休克、多器官損害為主要表現(xiàn)的嚴(yán)重急性傳染病。病毒性出血熱具有較高病死率。

第3頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三病毒性出血熱的病原主要為4個(gè)病毒科沙粒病毒科布尼亞病毒科黃病毒科絲狀病毒科均為有包膜單鏈RNA病毒動(dòng)物或昆蟲作為宿主和媒介第4頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三2009-2010年，在河南、湖北和山東等地一些丘陵、山區(qū)相繼出現(xiàn)病原不明癥狀類似的病人，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、消化道癥狀、血小板減少、白細(xì)胞減少及多臟器功能損傷等，少數(shù)重癥病例死亡。第5頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三第6頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三第7頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三中國(guó)疾病控制中心對(duì)該新發(fā)傳染病加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，利用未知病原快速篩查技術(shù)體系，在湖北和山東3名患者血清中同時(shí)發(fā)現(xiàn)新病毒基因序列。從湖北、山東、河南、安徽、江蘇、遼寧6省病人血清標(biāo)本中分離到20株同種病毒。解析了6省11株新病毒全基因組信息。并從70%急性期病人血清中檢測(cè)到病毒RNA。確診病人恢復(fù)期血清中特異性抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)或4倍增高。第8頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三鑒定新病毒

研究工作從病原體分離鑒定到病因關(guān)系的論證，成功確定該新發(fā)傳染病病原為：

布尼亞病毒科白蛉病毒屬的新病毒第9頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三命名為發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒(Severefeverwiththrombocytopeniasyndromebunyavirus,SFTSV)

第10頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV一般生物學(xué)特性SFTSV人感染后可出現(xiàn)病毒血癥，從早期病人血清中可分離到病毒，病毒感染細(xì)胞譜較廣，培養(yǎng)上清超濾濃縮后經(jīng)蔗糖密度剃度離心可獲得純化的病毒顆粒，在電鏡下呈球形或橢球形，直徑約80～100nm。病毒顆粒有雙層脂質(zhì)包膜，包膜表面有糖蛋白形成的突起，內(nèi)有病毒基因組與核蛋白形成的核衣殼結(jié)構(gòu)。

第11頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三第12頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三第13頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三目前國(guó)際上公認(rèn)將白蛉病毒屬病毒分成兩大組，一組是對(duì)人類致病的，如立夫特谷熱病毒等，另一組一般對(duì)人類不致病，如烏庫(kù)病毒等，新發(fā)現(xiàn)的SFTSV為白蛉病毒屬第三組病毒。第14頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV感染流行病學(xué)特征

我國(guó)目前已在河南、湖北、山東、江蘇、安徽、遼寧、浙江、江西8省發(fā)現(xiàn)發(fā)熱伴血小板減少綜合征（SFTS）病例，多散發(fā)于呈丘陵地貌的農(nóng)村地區(qū)，呈散在分布。發(fā)病時(shí)間一般開始于3月，高峰期在5-7月份，可延續(xù)至11月份。SFTSV易感人群年齡分布在39-83歲之間，其中50歲以上患者占75％；沒有明顯性別差別。第15頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三宿主和媒介

SFTSV傳播媒介主要是蜱蟲，人類可通過(guò)蜱蟲叮咬而得病，已從長(zhǎng)角血蜱中分離到SFTS病毒，其核酸序列與人源病毒具有95％左右同源性。SFTSV宿主范圍較廣，病毒可感染牛、羊、狗等脊椎動(dòng)物和蜱等節(jié)肢動(dòng)物，在牛、羊、狗、雞、豬血清中存在SFTS布尼亞病毒抗體，并已從牛、羊、狗中分離到病毒。發(fā)現(xiàn)SFTS死亡病人血清中病毒載量可達(dá)107TCID50，直接接觸高感染性病人血液可導(dǎo)致人－人直接傳播。第16頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV病毒循環(huán)第17頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTS臨床特征及致病機(jī)理

SFTS患者沒有特異的臨床癥狀，主要表現(xiàn)為發(fā)熱和胃腸消化道癥狀，可見局部淋巴結(jié)腫大。實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)常見血小板減少（100％）和白細(xì)胞減少（99％）。大多數(shù)患者很快發(fā)展為多器官功能異常，表現(xiàn)為血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、磷酸肌酸激酶，磷酸肌酸激酶同工酶水平升高。常見蛋白尿（84％）和血尿（59％）。

臨床特征第18頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三絕大多數(shù)患者預(yù)后良好，少數(shù)病例病情危重，出現(xiàn)意識(shí)障礙、皮膚淤斑、消化道出血等，可因休克、呼吸衰竭、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）等多臟器功能衰竭死亡。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示幸存者中病毒載量多在發(fā)病后7天開始下降，但病死者其病毒載量仍維持在較高水平，可發(fā)生經(jīng)血液人－人傳播。

第19頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三在發(fā)病第7-13天，血清病毒載量、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶，乳酸脫氫酶異常提示可能會(huì)導(dǎo)致更為嚴(yán)重的出血癥狀、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、DIC、MOF及血清中組織酶升高。病死率約12％左右。第20頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三新型布尼亞病毒的致病機(jī)理尚待更多的臨床數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)行闡明。選取發(fā)熱伴血小板減少綜合征病不同預(yù)后的患者，利用Luminex技術(shù)平臺(tái)，檢測(cè)了27種細(xì)胞因子的動(dòng)態(tài)變化，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)每種因子進(jìn)行定量。

致病機(jī)理第21頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三研究結(jié)果顯示SFTS患者急性期血清中促炎性細(xì)胞因子IL1-RA，IL-6，IL-8，IL-10，MCP-1，G-CSF及IP-10水平大幅度提升，而PDGF-BB和RNATES水平則顯著降低，且病毒載量與血清細(xì)胞因子水平具有相關(guān)性。研究結(jié)果提示高病毒載量可能會(huì)導(dǎo)致危重病人的嚴(yán)重病理變化，而促炎性細(xì)胞因子異?？赡芘cSFTS癥狀加重有關(guān)。

第22頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三在SFTS患者血清中幾乎檢測(cè)不出γ干擾素。已有的布尼亞病毒的研究認(rèn)為，布尼亞病毒科的病毒通常不能有效促進(jìn)抗病毒復(fù)制的干擾素生成，有些非結(jié)構(gòu)蛋白具有拮抗干擾素的作用?；谶@些資料推測(cè)，新型布尼亞病毒可能通過(guò)抑制靶細(xì)胞生成干擾素而在體內(nèi)復(fù)制，在這一過(guò)程中可通過(guò)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生炎癥性趨化因子而引發(fā)后續(xù)的免疫炎癥反應(yīng)。

第23頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三將從患者血清中分離的SFTSV接種到小鼠體內(nèi)，在感染急性期可引發(fā)特征性臨床癥狀，即血小板減少和白細(xì)胞減少發(fā)現(xiàn)病毒核酸在血、肝、脾、腎中均可檢出病毒感染可有效地誘導(dǎo)病毒特異性IgM、IgG以及中和抗體的生成發(fā)現(xiàn)SFTSV在肝、脾、腎引起顯著病理變化，與臨床觀察到的肝腎損傷癥狀一致。SFTSV感染動(dòng)物模型、免疫學(xué)、病理學(xué)第24頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三發(fā)現(xiàn)脾巨噬細(xì)胞為病毒感染復(fù)制的靶細(xì)胞，在SFTSV感染的脾組織中，巨噬細(xì)胞大量增加，血小板也出現(xiàn)大量沉積，并且熒光共定位研究顯示病毒與血小板共定位于巨噬細(xì)胞的胞漿中。結(jié)合細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)SFTSV可以黏附于人血小板并引發(fā)巨噬細(xì)胞對(duì)血小板的吞噬，目前的研究提示SFTSV感染導(dǎo)致的血小板減少可能是由于脾巨噬細(xì)胞對(duì)病毒黏附血小板的異常清除所致。第25頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

第26頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三標(biāo)本--病人血清病毒核酸診斷病毒特異性IgM抗體診斷病毒分離培養(yǎng)雙份血抗病毒IgG抗體檢測(cè)（免疫熒光、ELISA）空斑減少或微量中和試驗(yàn)檢測(cè)中和抗體。第27頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三病毒血癥期IgMIgM、IgG、中和抗體和總抗體：ELISA和中和實(shí)驗(yàn)等病毒分離方法0IgG核酸檢測(cè)方法病程SFTSV病毒感染的動(dòng)態(tài)指標(biāo)與檢測(cè)第28頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三樣本病毒分離RNA提取cDNA合成一步法RT-PCRPCR電泳分析實(shí)時(shí)、定量分析基因序列分析IFA或FA核酸檢測(cè)流程圖第29頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三常用PCR檢測(cè)方法常規(guī)PCR檢測(cè)單輪PCR檢測(cè)2輪PCR檢測(cè)（套式或半套式PCR）實(shí)時(shí)定量PCR基于SYBRGreenI的PCR檢測(cè)基于探針的PCR檢測(cè)方法：HybProbe/Taqman根據(jù)檢測(cè)靶標(biāo)單元PCR檢測(cè)方法多元PCR檢測(cè)方法第30頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三核酸檢測(cè)流程反應(yīng)體系混合物正、反向引物混合物特異性熒光探針1)核酸分離2)Real-timePCR檢測(cè)20μl5μl反應(yīng)條件取決于病原體特異性PCR儀合適的PCR管第31頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三1、帶手套2、注意及時(shí)更換手套，盡量保持分離RNA的管子封閉。3、分離RNA保持在冰上4、使用滅菌和無(wú)RNA酶的耗材5、用0.1MNaOH，1mMEDTA（或氯仿）和無(wú)RNA酶水沖洗塑料耗材；玻璃器皿使用含去污劑的水反復(fù)沖洗，然后240℃干烤4小時(shí)，或充滿0.1%DEPC的水37℃過(guò)夜（或不少于孵育12小時(shí)）。6、溶液：如果不能確認(rèn)是否無(wú)RNA酶（RNase-free)，應(yīng)用0.1%DEPC處理。7、分離的RNA保存于-20℃或以下冰箱，避免反復(fù)凍融，可考慮添加額外的RNA酶抑制劑。需要時(shí)再分離RNA。核酸檢測(cè)的注意點(diǎn)：防止RNA酶污染第32頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三PCR交叉污染的來(lái)源與控制PCR不需無(wú)菌操作，但應(yīng)十分注意交叉污染常見的污染源：以前PCR擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；樣本處理污染；交叉污染的控制：隔離操作區(qū)：至少有三個(gè)區(qū)域，標(biāo)本核酸分離、PCR反應(yīng)體系配制、PCR擴(kuò)增及結(jié)果分析。實(shí)驗(yàn)中盡量減少各區(qū)之間交叉走動(dòng)，穿著不同工作服。操作技能：戴手套并及時(shí)更換、仔細(xì)操作、液體應(yīng)該分裝、用防氣溶膠的吸頭。妥善處理廢棄物第33頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三污染的處理及時(shí)清除操作廢棄物次氯酸（2%-5%）+70%乙醇擦拭污染的工作區(qū)表面次氯酸（2%-5%）過(guò)夜浸泡使用過(guò)的PCR管存放架等以備下次使用耗材從倉(cāng)庫(kù)直接運(yùn)送到PCR操作間，不經(jīng)過(guò)不必要的實(shí)驗(yàn)室UV照射：表面、液體等，由于UV對(duì)500bp以下的DNA損害很小，所以可以處理已加入引物的反應(yīng)液。內(nèi)切酶和DNaseI可以對(duì)未加入模板和Taq酶的PCR反應(yīng)液進(jìn)行處理，處理完后加熱滅活這些酶，然后進(jìn)行PCR反應(yīng)。尿嘧啶DNA糖基化酶(UDG)。第34頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV細(xì)胞培養(yǎng)分離與鑒定1目的用于患者、宿主動(dòng)物及媒介生物標(biāo)本中發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒（SFTSV）細(xì)胞培養(yǎng)分離與鑒定。2適用范圍適用于SFTS患者、宿主動(dòng)物及媒介生物樣本的檢測(cè)。第35頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三3.樣品接收和準(zhǔn)備3.1核對(duì)被檢患者的姓名、性別、年齡、編號(hào)及檢測(cè)項(xiàng)目；核對(duì)被檢樣本的來(lái)源、種類、編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目等。3.2用于檢測(cè)的待測(cè)樣品不能及時(shí)檢測(cè)的儲(chǔ)存在-70℃。4.實(shí)驗(yàn)原理標(biāo)本中病毒通過(guò)在敏感組織細(xì)胞中培養(yǎng)放大，有利于病毒的進(jìn)一步分析與鑒定，可以用來(lái)分離SFTSV的敏感細(xì)胞包括：Vero,Vero-E6等。第36頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三第37頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTS血清學(xué)檢測(cè)方法1.捕獲法Mac-ELISA2.間接法ELISA3.雙抗原夾心法ELISA4.雙抗體夾心法ELISA5.空斑減少中和試驗(yàn)第38頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三IgM捕捉法ELISA檢測(cè)SFTSV的IgM抗體1目的檢測(cè)SFTSVIgM抗體。2適用范圍適用于患者血清或血漿中SFTSVIgM抗體的快速檢測(cè)。3.樣品接收和準(zhǔn)備3.1核對(duì)被檢樣品（血清或血漿）。3.2人血清或血漿，含有EDTA、檸檬酸鈉或肝素等抗凝劑的樣品可用于本試驗(yàn)。樣品中無(wú)微生物，可在2-8℃儲(chǔ)存一周，超過(guò)此期限建議-20℃以下凍存，避免反復(fù)凍融，使用前將樣品室溫平衡30分鐘以上，冷凍樣品實(shí)驗(yàn)前需混勻。第39頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三間接法ELISA-IgG抗體1目的：檢測(cè)新布尼亞病毒IgG抗體。2適用范圍：適用于血清或血漿中抗新布尼亞病毒IgG抗體的快速檢測(cè)。3.樣品接收和準(zhǔn)備3.1核對(duì)被檢樣品（血清或血漿）。3.2本試劑使用人血清或血漿，含有EDTA、檸檬酸鈉或肝素等抗凝劑的樣品可用于本試驗(yàn)，樣品中無(wú)微生物，可在2-8℃儲(chǔ)存一周，超過(guò)此期限建議-20℃以下凍存，避免反復(fù)凍融，使用前將樣品室溫平衡30分鐘以上，冷凍樣品實(shí)驗(yàn)前需混勻。第40頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三雙抗原夾心法ELISA-總抗體1.目的：檢測(cè)發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒（SFTSV）特異性抗體。2適用范圍：適用于人或宿主動(dòng)物血清或血漿中SFTSV抗體的快速檢測(cè)。3.檢測(cè)原理：本方法采用純化的重組SFTSV核蛋白抗原包被酶標(biāo)板，結(jié)合樣本中SFTSV特異性抗體，再加辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的核蛋白抗原和已被板上抗原捕獲的抗體反應(yīng)。用以檢測(cè)SFTSV特異性抗體。適用于SFTSV感染狀況的調(diào)查及其它實(shí)驗(yàn)性研究。當(dāng)恢復(fù)期樣本總抗體滴度較急性期有4倍或4倍以上升高時(shí)，具有診斷意義。第41頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

1目的檢測(cè)發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒（SFTSV）抗原。2適用范圍適用于檢測(cè)組織培養(yǎng)、媒介、宿主動(dòng)物標(biāo)本、患者急性期血中SFTSV抗原檢測(cè)。3檢測(cè)原理本方法采用病毒特性性多克隆抗體包被酶標(biāo)板捕獲標(biāo)本中病原抗原，加病毒特異性單克隆抗體結(jié)合病毒抗原，用以檢測(cè)病毒抗原。第42頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTSV空斑減少中和試驗(yàn)1目的:檢測(cè)發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒（SFTSV）中和性抗體和血清分型。2適用范圍:適用于診斷、血清流行病學(xué)調(diào)查3樣品接收和準(zhǔn)備3.1

核對(duì)被檢樣品患者的姓名、性別、年齡、編號(hào)及檢測(cè)項(xiàng)目等。3.2用于檢測(cè)的待測(cè)樣品，如不能及時(shí)檢測(cè)儲(chǔ)存在-20℃。4.檢驗(yàn)原理空斑就是對(duì)活性染料（中性紅）不著色的被病毒破壞的死細(xì)胞灶。有些病毒盡管不形成細(xì)胞病變卻可使細(xì)胞的一些代謝機(jī)制受影響，如對(duì)中性紅的吞噬能力減弱或喪失。在著色的活細(xì)胞單層紅色背景襯托下呈無(wú)色的斑點(diǎn)既空斑。測(cè)定形成空斑的數(shù)量可準(zhǔn)確地了解病毒的感染滴度，獲得比50%細(xì)胞培養(yǎng)感染滴度(TCID50)更準(zhǔn)確的結(jié)果。利用抑制病毒繁殖減少空斑形成數(shù)，可提供一種測(cè)定血清中中和抗體和抗病毒物質(zhì)的敏感方法。第43頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三第44頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三SFTS樣本的包裝運(yùn)輸與準(zhǔn)運(yùn)申請(qǐng)

第45頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三您將會(huì)知道

感染性物質(zhì)的正確包裝與分類

感染性物質(zhì)的正確運(yùn)輸與申請(qǐng)第46頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三法

律

、法規(guī)依據(jù)

國(guó)務(wù)院第424號(hào)令

《病原生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l令》

2004年11月12日起實(shí)施

衛(wèi)生部第45號(hào)令

《可感染人類的高致病性菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》

2006年2月1日起實(shí)行第47頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三相

關(guān)

文

件

衛(wèi)生部制定

《人間傳染的病原微生物名錄》2006年1月11日起發(fā)布

國(guó)際民航組織

《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》

（Doc9284包裝說(shuō)明PI602）

第48頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三感染性物質(zhì)定義及分類

感染性物質(zhì)是那些已知或有理由認(rèn)為含有致病原的物質(zhì)。

國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》中將感染性物質(zhì)分為A、B

兩類。

《名錄》要求：通過(guò)其他交通工具運(yùn)輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。SFTSV屬于A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)第49頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三感染性物質(zhì)的A類包裝

A類：對(duì)健康人或動(dòng)物造成永久性殘疾或致命疾病的感染性物質(zhì)。

包裝：最耐用的三層包裝，并附上完整的危險(xiǎn)品申報(bào)表。

運(yùn)輸人員的培訓(xùn)。第50頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三感染性物質(zhì)的A類包裝

航空運(yùn)輸A類包裝（UN2814號(hào)）第51頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三感染性物質(zhì)的A類包裝A類包裝主容器第52頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三感染性物質(zhì)的A類包裝A類包裝次級(jí)容器第53頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三感染性物質(zhì)的A類包裝A類包裝外包裝第54頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三A

、B類包裝的異同點(diǎn)A類、B類包裝的相同點(diǎn)三層包裝主容器和輔助包裝，都能承受-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力而無(wú)滲透。完整的包裝必須都能通過(guò)《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》規(guī)定的跌落測(cè)試。包裝上都有包裝標(biāo)識(shí)、聯(lián)系人、地址等。第55頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三樣

本

運(yùn)

輸

《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》第三條本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運(yùn)輸管理工作。第四條運(yùn)輸?shù)谌龡l規(guī)定的菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得運(yùn)輸

運(yùn)輸審批權(quán)限：省內(nèi)運(yùn)輸由省級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)；省際和國(guó)際運(yùn)輸由省級(jí)衛(wèi)生主管部門初審，報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。第56頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三樣

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第六條申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位，在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料。

1、病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表；2、法人資格證明材料

3、接受單位同意接受證明文件；4、病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格；

5、取得政府主管部門核發(fā)的從事病原微生物的活動(dòng)的批準(zhǔn)文件；

6、容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書；7、承諾書；8、其他材料第57頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三樣

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第七條接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具有法人資格；（二）具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室；（三）取得有關(guān)政府主管部門核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。

第58頁(yè)，講稿共69頁(yè)，2023年5月2日，星期三樣

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第十一條對(duì)于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共