如何建立規(guī)范的管理制度和SO

如何建立規(guī)范的管理制度和SOP如何建立規(guī)范的管理制度和SOP質(zhì)量管理學說創(chuàng)始人美國費根堡姆（）博士的定義：質(zhì)量管理就是為了最經(jīng)濟地生產(chǎn)能完全滿足用戶要求的產(chǎn)品，公司內(nèi)各部門協(xié)力保持和改善產(chǎn)品質(zhì)量如何建立規(guī)范的管理制度和SOP卡內(nèi)基說：“管理就是把復雜的事情簡單化，把混亂的事情規(guī)范化?！闭麄€GMP體系的核心內(nèi)容，也是所有管理體系的核心內(nèi)容“5W1H”標準：為什么要做（WHY）在什么地方做（WHERE）什么時間做（WHEN）誰來做（WHO）做什么（WHAT）怎樣做（HOW）如何建立規(guī)范的管理制度和SOP質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容SOP的主要內(nèi)容為什么要做目的在什么地方做適用范圍什么時間做誰來做責任人做什么操作程序怎樣做如何建立規(guī)范的管理制度和SOP質(zhì)量管理體系活動中的四個一切：一切按科學道理和規(guī)章制度辦理（不要憑想象和經(jīng)驗辦）。一切活動均以文字形式寫出來（文件），記錄在案（沒有記錄，就等于沒有發(fā)生）。一切要數(shù)字說話（原始記錄數(shù)據(jù)）。一切寫出來的文字記錄都要有兩人以上簽字（執(zhí)行人、監(jiān)督人或?qū)徍巳耍┴撠煛?/p>

在質(zhì)量體系活動中一切生產(chǎn)經(jīng)營活動都被質(zhì)量活動涵蓋，每做一件事情，都應(yīng)有結(jié)果評價和目標確認，否則這件事就等于沒做或沒完成，無意義。如何建立規(guī)范的管理制度和SOP1.標準Standard

為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復使用的規(guī)則、導則或特性的文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構(gòu)批準。標準應(yīng)以科學、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳社會效益為目的。強制性標準屬于技術(shù)法規(guī)的范疇，應(yīng)依法執(zhí)行。推薦性標準被法規(guī)、規(guī)章、合同、協(xié)議、廣告所引用就應(yīng)依法執(zhí)行。如何建立規(guī)范的管理制度和SOP2.質(zhì)量Quality

反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總合。3.質(zhì)量方針QualityPolicy

由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。4.質(zhì)量管理QualityManagement

確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，使其實施的全部管理職能的所有活動。如何建立規(guī)范的管理制度和SOP5.質(zhì)量控制QualityControl

為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)、技術(shù)和活動。6.質(zhì)量保證QualityAssurance

為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。（包括組織結(jié)構(gòu)、程序和工藝）7.質(zhì)量體系QualitySystem

為實施質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。如何建立規(guī)范的管理制度和SOP層次A質(zhì)量手冊層次B程序文件或管理性文件層次C標準操作規(guī)程（SOP）作業(yè)指導書層次D格式文件或記錄、表格如何曾建立疤規(guī)范盈的管爹理制旦度和SO德P層次A質(zhì)量隱手冊闡明瘋組織沃質(zhì)量攪方針臨、目蛙標，糕規(guī)定定描述辟其質(zhì)傾量體列系基剃本結(jié)縫構(gòu)的撤文件毛。方汁針、畏目標威、執(zhí)幼行標孫準、越企業(yè)乎概況膜、沿悼革、弄產(chǎn)品練，組網(wǎng)織機搖構(gòu)，震部門態(tài)職能括（組姿織機知構(gòu)圖串：功嘗能及扔相互轟關(guān)系謊、負種責人臺）如何扁建立譽規(guī)范思的管毯理制湯度和SO啊P層次B程序香文件撕或活管理餃性文洲件規(guī)定裂質(zhì)量圾活動金方法碎和要殊求的另文件們，建數(shù)立、堅修訂SO輸P的程捧序、何規(guī)章等制度倆、管披理標茶準、奴工作目標準滴、質(zhì)艱量計挖劃如何樣建立痕規(guī)范秤的管巾理制黎度和SO銳P（層攀次C）標倉準操點作規(guī)喂程（SO儲P）SO升P（標滾準操罩作規(guī)古程、勾規(guī)范筒）作業(yè)萄指導雙書、館技術(shù)舒性程壯序文芳件（層泰次D）格扔式文管件或好記錄朵表格孔質(zhì)解量活臘動過駕程、秒結(jié)果川的真良實記建錄如何臉建立踢規(guī)范顧的管句理制繳度和SO嚇P四個軟層次燥的文摩件前震后呼碗應(yīng)、育相互飼支持伸形成權(quán)一個青整體狼。文件輝制定嗎的要巡壽求-文字廉簡練丘、條告理清寨楚、衫用詞班確切掙，文師件標偷題清百楚說慌明文扶件的烈性質(zhì)渴。統(tǒng)單一格弊式，肚統(tǒng)一炒編碼憐。-系統(tǒng)睛性：六前后日關(guān)聯(lián)或的整都體，閉完整上性。-適用刻性：逢切實障可行焰，可畏操作利。-動態(tài)封性：柳不斷前修訂寨、完君善。-嚴密綱性：胡用詞抄準確參，不層可模格棱兩孔可，森標準睛應(yīng)量堵化。-可追灰溯性宇（溯巖源）座：一兵切有唱據(jù)可姐查，束文件的中的桿標準傾與記穴錄涵絡(luò)蓋質(zhì)妹量體驚系的斷所有慎要素濟南酒斯帕蔽法斯燒家禽找有限肆公司SP鉗F蛋向生產(chǎn)謠標準添操作攔規(guī)程侵（SO舅P）1.目的2.適用蛋范圍3.責任概人4.安全5.參考A.標準乳操作好規(guī)程B.表格6.材料杠及設(shè)呢備7.操作忍程序8.記錄孝表格Th字e驗St決an逐da漠rd直O(jiān)稍pe稅ra料ti焰ng擇p刊ro棒ce哲du洲r(nóng)e班F聚or穗S右PA匯FA舊S談JI猜NA返N澇SP牧F令Eg域gs圾P鞠ro絕du煌ct靈io獸n題目：共頁