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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

商品名稱(chēng):卡文

英文名稱(chēng):FatEmulsion,AminoAcids(17)andGlucose(11%)Injection漢語(yǔ)拼音:ZhifangruAnjisuan(17)Putaotang(11%)Zhusheye【成份】本品的包裝分為內(nèi)袋與外袋,在內(nèi)袋與外袋之間放置氧吸收劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個(gè)獨(dú)立的腔室,分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。本品有2400ml,1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格,不同包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的體積見(jiàn)下表。2400ml1920ml1440ml葡萄糖(葡萄糖11%)1475ml1180ml885ml氨基酸(凡命18Novum)500ml400ml300ml脂肪乳(英脫利匹特20%)425ml340ml255ml總能量(Kcal)170014001000使用前,須開(kāi)通可剝離封條并將三個(gè)腔室中的液體混合均勻。本品為復(fù)方制劑,混合后混合液組份為:2400ml1920ml1440ml精制大豆油(g)856851精制蛋黃軟磷脂(g)甘油(g)無(wú)水葡萄糖(g)16213097丙氨酸(g)8.06.44.8精氨酸(g)門(mén)冬氨酸(g)苯丙氨酸(g)4.03.22.4谷氨酸(g)甘氨酸(g)4.03.22.4組氨酸(g)異亮氨酸(g)亮氨酸(g)4.03.22.4賴(lài)氨酸(g)蛋氨酸(g)脯氨酸(g)絲氨酸(g)蘇氨酸(g)色氨酸(g)0.950.760.57酪氨酸(g)0.120.0920.069纈氨酸(g)甘油磷酸鈉(無(wú)水)(g)2.52.01.5氯化鈣(g)0.370.300.22氯化鉀(g)3.02.41.8硫酸鎂(g)0.800.640.48醋酸鈉(g)2.42.01.5折合:氨基酸(g)574534氮(g)9.07.25.4脂肪(g)856851碳水化合物葡萄糖(無(wú)水)(g)16213097電解質(zhì):鈉(mmol)534332鉀(mmol)403224鎂(mmol)鈣(mmol)磷(mmol)181411硫酸鹽(mmol)氯(mmol)786247醋酸鹽(mmol)655239能量總能量(kcal)約170014001000非蛋白熱卡(kcal)量滲透壓約830mosm/kgH2O容積滲透壓約750mosm/LpH值約5.6本品輔料為精制蛋黃軟磷脂、甘油(無(wú)水)和注射用水,用適量冰醋酸調(diào)節(jié)氨基酸注射液pH,適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)脂肪乳注射液pH?!拘誀睢科咸烟亲⑸湟?、氨基酸注射液為無(wú)色/微黃色的澄明液體,脂肪乳注射液為白色乳狀液體?!具m應(yīng)癥】本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者?!疽?guī)格】2400ml,1920ml,1440ml【用法用量】本品可經(jīng)周?chē)o脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。

使用前開(kāi)通腔室間的可剝離封條,使三腔內(nèi)液體混合均勻,混合液在25℃下可放置24小時(shí)。

維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況(如營(yíng)養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營(yíng)養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者,其氮的需要量為按體重一日0.10~0.15g/kg;有中度或重度代謝應(yīng)激(無(wú)論有無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良)的患者,其氮需要量為按體重一日0.15~0.30g/kg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0~2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0~6.0g/kg與1.0~2.0g/kg。

患者總的能量需要量由其實(shí)際臨床狀況決定,通常情況下為按體重一日20~30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定??ㄎ?920ml和1440ml【藥物過(guò)量】當(dāng)以超過(guò)最大推薦輸注速率輸注時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過(guò)量使用還可能會(huì)導(dǎo)致液體負(fù)荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透壓升高。

如出現(xiàn)過(guò)量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注。極少數(shù)嚴(yán)重患者可能需要血液透析,血液過(guò)濾?!舅幚矶纠怼课催M(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?!举A藏】25℃下保存,不得冰凍。包裝應(yīng)完整,如發(fā)生破損,不得使用。

使用前須將三腔內(nèi)液體互相混合

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