二類精神藥品管理制度范本（七篇）

第2頁共2頁二類精神藥品管理制度范本一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質量不合格需退貨時，應將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質量管理科。二、客戶因藥品質量不合格要求退貨時，應詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質量管理科。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質量管理科，經核對實物，查明原因，提出處理意見，經總經理批準并實施后，方可填寫報損單報損。二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經質量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質管科進行確認后移入不合格區(qū)。五、經檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質管科。質管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應簽字備查。七、未經藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度一、保管、經營二類精神藥品的倉庫應加強值班工作，做到____小時值班并有記錄。二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應檢查庫內情況后，鎖好庫內門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。三、發(fā)現藥品被盜后，要保護好現場，及時上報當地藥監(jiān)、公安部門查處。四、發(fā)現二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當地藥監(jiān)、公安部門查處。五、發(fā)現二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應立即組織調查，寫出書面報告，報當地藥監(jiān)、公安部門查處。六、做好倉庫消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。七、嚴禁吸煙，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。二類精神藥品管理制度范本（二）一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質量不合格需退貨時，應將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質量管理科。二、客戶因藥品質量不合格要求退貨時，應詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質量管理科。二類精神藥品銷毀、報損管理制度一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質量管理科，經核對實物，查明原因，提出處理意見，經總經理批準并實施后，方可填寫報損單報損。二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經質量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質管科進行確認后移入不合格區(qū)。五、經檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質管科。質管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應簽字備查。七、未經藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。二類精神藥品丟失、被盜安全理制度一、保管、經營二類精神藥品的倉庫應加強值班工作，做到____小時值班并有記錄。二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應檢查庫內情況后，鎖好庫內門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。三、發(fā)現藥品被盜后，要保護好現場，及時上報當地藥監(jiān)、公安部門查處。四、發(fā)現二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當地藥監(jiān)、公安部門查處。五、發(fā)現二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應立即組織調查，寫出書面報告，報當地藥監(jiān)、公安部門查處。六、做好倉庫消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。七、嚴禁吸煙，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。二類精神藥品管理制度范本（三）一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產或指定經營單位采購。二、制定購進計劃應以市場需要為基準，以銷定進。三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關手續(xù)。四、簽定購貨合同時，必須注明質量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。五、購進藥品必須完整的做好記錄，經辦人、負責人應簽名，記錄妥善保存五年備查。六、國家對精神藥品實行管制。二類精神藥品管理制度范本（四）為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據《特殊藥品管理條例》以及藥品相關流通法律、行政規(guī)章。結合我司實際情況，現制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經營管理外，還應符合下列管理要求：二、二類精神藥品的采購：依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業(yè)以及具備經營二類精神藥品資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應立即按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質量。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知倉庫上架入庫。倉庫應將該類藥品及時存放于設置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現存在質量問題時應及時上報質量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現該類藥品出現短少后應立即注意保護現場并通知部門領導，部門領導在確認后應及時通知質量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應立即報告當地藥監(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應雙人復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構、二類精神藥品的生產企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質的各類銷售客戶。公司銷售部門應對業(yè)務員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復核員在工作中發(fā)現有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應及時截停并上報部門領導作出處理。六、二類精神藥品的經營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過二類精神藥品有效期____年。質量管理部對該類藥品進行全面管理，由質量管理部部長具體負責，其他各部門應積極配合實施。質量管理部應對有關環(huán)節(jié)的員工進行宣傳、培訓，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質量管理部應每季度對該類藥品的經營管理進行一次全面檢查，平時也可以對各個分環(huán)節(jié)進行抽查，以防該類藥品進入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責任人應按照有關質量管理的規(guī)定進行嚴肅處理。以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關部門嚴格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權在我司質量管理部，本規(guī)定自審批部門核準后即日開始執(zhí)行。二類精神藥品管理制度范本（五）一、經營單位在運輸二類精神藥品時，應在貨運單上寫明該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內加蓋類別專用章如：二類精神藥品專用章等。二、二類精神藥品運輸時，應確保整件包裝完好無破損，零散藥品必須單獨包裝封箱并有明顯標志，破散藥品不得裝車。三、二類精神藥品在運輸中應有專人負責，點交購貨單位后由收貨人在憑證上簽名。四、運輸途中如有被搶、被盜、丟失案件發(fā)生，應立即報告當地藥監(jiān)、公安部門查處。五、托運、承運和自行運輸精神藥品的，采取安全保障措施。防止藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失二類精神藥品管理制度范本（六）一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產或指定經營單位采購。二、制定購進計劃應以市場需要為基準，以銷定進。三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關手續(xù)。四、簽定購貨合同時，必須注明質量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。五、購進藥品必須完整的做好記錄，經辦人、負責人應簽名，記錄妥善保存五年備查。六、國家對精神藥品實行管制。二類精神藥品管理制度范本（七）為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據《特殊藥品管理條例》以及藥品相關流通法律、行政規(guī)章。結合我司實際情況，現制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經營管理外，還應符合下列管理要求：二、二類精神藥品的采購：依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業(yè)以及具備經營二類精神藥品資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應立即按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質量。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知倉庫上架入庫。倉庫應將該類藥品及時存放于設置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現存在質量問題時應及時上報質量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現該類藥品出現短少后應立即注意保護現場并通知部門領導，部門領導在確認后應及時通知質量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應立即報告當地藥監(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應雙人復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構、二類精神藥品的生產企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質的各類銷售客戶。公司銷售部門應對業(yè)務員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復核員在工作中發(fā)現有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應及時截停并上報部門領導作出處理。六、二類精神藥品的經營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過二類精神藥品有效期____年。質量管理