四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)

四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)平臺(tái)第2頁共26頁四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)企業(yè)操作手冊目錄四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng) 1企業(yè)操作手冊 1關(guān)于這本用戶手冊 2第一章：系統(tǒng)介紹 31.1、登錄系統(tǒng) 31.2、系統(tǒng)首頁 31.3、查看消息提示 41.4、退出系統(tǒng) 5第二章藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)操作指南 62.1、企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書 62.2、企業(yè)信息維護(hù) 62.3、創(chuàng)建企業(yè)GMP信息 72.4、產(chǎn)品信息維護(hù)（國產(chǎn)藥品） 82.5、產(chǎn)品信息維護(hù)（進(jìn)口分包裝藥品） 112.6、產(chǎn)品信息維護(hù)（純進(jìn)口藥品（集團(tuán)內(nèi)維護(hù)）） 132.7、產(chǎn)品信息維護(hù)（純進(jìn)口藥品（集團(tuán)外維護(hù)）） 162.8、打印產(chǎn)品封面和列表目錄 19第三章：藥品申報(bào)管理 19第四章：常見問題 214.1、信息填報(bào)頁面報(bào)錯(cuò) 214.2、信息提交錯(cuò)誤 214.3、如何提交對系統(tǒng)的改進(jìn)意見 22第五章：填報(bào)注意事項(xiàng) 22關(guān)于這本用戶手冊用戶手冊包含了所有當(dāng)您在使用四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)時(shí)所用到的信息。用于演示的數(shù)據(jù)，圖片等全部為模擬數(shù)據(jù)只用于此演示文稿，無任何其他用途。以下各章節(jié)將對四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)下的企業(yè)端用戶操作流程以及各功能模塊逐一進(jìn)行描述。第一章：系統(tǒng)介紹1.1、登錄系統(tǒng)輸入四川省藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)網(wǎng)址（:7073），點(diǎn)擊跳轉(zhuǎn)，即出現(xiàn)登錄頁面，如下圖所示：使用企業(yè)已辦理的數(shù)字證書或密碼登錄系統(tǒng)。企業(yè)操作員登錄系統(tǒng)后，應(yīng)盡快修改登錄密碼。請注意妥善保管數(shù)字證書和登錄密碼，確保密碼不要遺失或泄露。1.2、系統(tǒng)首頁登錄成功后，進(jìn)入系統(tǒng)主頁，如下圖所示：1.3、查看消息提示查看提示信息：當(dāng)用戶登錄成功后，屏幕右下角會(huì)彈出如圖所示的系統(tǒng)提示窗口。窗口中將顯示：資質(zhì)已過期、即將過期信息以及其他待處理等信息條目，用戶可以單擊相應(yīng)紅色條目進(jìn)入相應(yīng)的頁面進(jìn)行處理操作。當(dāng)用戶不慎關(guān)閉此窗口或窗口自動(dòng)消失，可以點(diǎn)擊屏幕右上方的“查看提醒信息”，此窗口將再次顯示。1.4、退出系統(tǒng)單擊用戶界面右上角“退出”，會(huì)彈出提示框，您是否確認(rèn)退出本系統(tǒng)，如圖所示：單擊“確定”按鈕退出；單擊“取消”按鈕，撤銷操作。第二章藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)系統(tǒng)操作指南2.1、企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書申報(bào)企業(yè)在按通知規(guī)定的時(shí)間攜帶相關(guān)申報(bào)材料到東方中訊公司辦理數(shù)字證書，領(lǐng)取登錄所用的Ukey。并用Ukey進(jìn)行登錄操作。2.2、企業(yè)信息維護(hù)打開【企業(yè)信息管理】菜單，點(diǎn)擊【企業(yè)基本信息】的鏈接，即可看到企業(yè)基本信息維護(hù)頁面，如下圖所示：企業(yè)在此頁面完善企業(yè)信息后，點(diǎn)擊“保存”，并點(diǎn)擊“提交審核”。提交后，不可再進(jìn)行信息修改。企業(yè)信息“提交審核”后，點(diǎn)擊【打印封面】按鈕，打印“企業(yè)信息主體冊”封面（按《關(guān)于建立四川省藥品集中采購基礎(chǔ)信息庫的通知》（川基藥采〔2014〕38號(hào)）要求裝訂在資料冊首頁）。說明：企業(yè)僅需進(jìn)行首次維護(hù)，后期維護(hù)、變更等需由企業(yè)提交紙質(zhì)資料到四川省基本藥物基本中心，并由中心工作人員進(jìn)行修改操作。2.3、創(chuàng)建企業(yè)GMP信息打開【企業(yè)信息管理】菜單，點(diǎn)擊【GMP信息】的鏈接，即可查看本企業(yè)的所有企業(yè)GMP信息，如下圖所示：2.3.1GMP信息查詢選擇條件，點(diǎn)擊查詢，可按條件查看相關(guān)GMP信息。2.3.2GMP信息維護(hù)在列表中點(diǎn)擊任一“GMP證書編號(hào)”，可進(jìn)入該GMP證書的信息頁面，完善該條GMP信息，并點(diǎn)擊“保存本頁”。返回到列表，點(diǎn)擊“提交”，提交該條GMP信息至中心處審核（產(chǎn)品只能選擇“已提交”的GMP信息），提交后不能再作修改。2.3.3GMP信息刪除點(diǎn)擊“刪除”，可刪除當(dāng)前選中GMP信息（只能刪除企業(yè)不再使用的GMP證書的信息）。2.3.4新GMP信息創(chuàng)建若列表中本企業(yè)的相關(guān)GMP證書信息，則點(diǎn)擊【創(chuàng)建GMP信息】按鈕，即可跳入創(chuàng)建新的GMP信息頁面，如下圖所示：用戶可在此頁面完善新的GMP信息。點(diǎn)擊【保存本頁】按鈕完成新的GMP新創(chuàng)建，返回到列表，點(diǎn)擊“提交”，提交該條GMP信息至中心處審核，提交后不能再作修改。說明：企業(yè)必須對本企業(yè)的所有GMP證書先行維護(hù)，因?yàn)楫a(chǎn)品維護(hù)時(shí)所涉及到的GMP信息將在以維護(hù)的所有GMP信息里選擇。企業(yè)僅需要進(jìn)行首次修改維護(hù)，后期維護(hù)由企業(yè)提交紙質(zhì)資料到四川省基本藥物基本中心后，有中心工作人員進(jìn)行修改操作。2.4、產(chǎn)品信息維護(hù)（國產(chǎn)藥品）若企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【新增產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【國產(chǎn)藥品】的鏈接，進(jìn)入新增產(chǎn)品庫，如下圖所示：2.4.1產(chǎn)品庫里已有產(chǎn)品維護(hù)根據(jù)條件篩選需要維護(hù)的產(chǎn)品，點(diǎn)擊【錄入產(chǎn)品庫】鏈接，進(jìn)入該產(chǎn)品信息的維護(hù)，對該產(chǎn)品的相關(guān)信息根據(jù)產(chǎn)品資料并按頁面要求進(jìn)行修改完善，完成后點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，提交后不可再進(jìn)行信息修改；也可以等其他產(chǎn)品錄入修改并保存后，再一起選擇“批量提交”。2.4.2產(chǎn)品庫沒有需要維護(hù)的產(chǎn)品（列表中無該批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品）點(diǎn)擊列表下方的【創(chuàng)建產(chǎn)品】按鈕，進(jìn)入新建產(chǎn)品信息頁面，如下圖所示：根據(jù)產(chǎn)品資料按頁面要求進(jìn)行填寫。填寫完成點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，也可以先保存，與其他產(chǎn)品一起批量提交。提交后不可再進(jìn)行信息修改；創(chuàng)建產(chǎn)品只可新增與本企業(yè)產(chǎn)品庫里批準(zhǔn)文號(hào)不同的產(chǎn)品。2.4.3“新增”子產(chǎn)品（國產(chǎn)藥品）若企業(yè)進(jìn)行新增子產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【已錄產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【國產(chǎn)藥品】的鏈接，進(jìn)入已錄產(chǎn)品庫，如下圖所示：該功能僅針對：新增產(chǎn)品管理中無該產(chǎn)品信息，而已錄入產(chǎn)品信息中已有與新增產(chǎn)品具有相同批準(zhǔn)文號(hào)，但是規(guī)格或轉(zhuǎn)換比或裝量/重量或包裝材料不同的產(chǎn)品。點(diǎn)擊“新增”按鈕，進(jìn)入產(chǎn)品信息維護(hù)頁面，根據(jù)新增產(chǎn)品信息，進(jìn)行修改（僅能修改規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、裝量/重量、包裝材料、服用方法、日服用量和服用天數(shù)）。如下所示兩個(gè)產(chǎn)品，僅轉(zhuǎn)換比不一樣，其中一個(gè)可以在另一個(gè)（標(biāo)桿產(chǎn)品）基礎(chǔ)上進(jìn)行新增。企業(yè)可根據(jù)標(biāo)桿產(chǎn)品新增的子產(chǎn)品信息。注：根據(jù)標(biāo)桿產(chǎn)品新增出來的子產(chǎn)品只可修改七項(xiàng)信息（規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、裝量/重量、包裝材料、服用方法、日服用量和服用天數(shù)）。產(chǎn)品相對應(yīng)的GMP信息：選擇已維護(hù)或提交的相應(yīng)的GMP證書編號(hào)，則系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成相應(yīng)的GMP證書相關(guān)的信息，不能修改。2.5、產(chǎn)品信息維護(hù)（進(jìn)口分包裝藥品）若企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【新增產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【進(jìn)口分包裝藥品】的鏈接，進(jìn)入新增產(chǎn)品庫，如下圖所示：2.5.1產(chǎn)品庫里已有產(chǎn)品維護(hù)根據(jù)條件篩選需要維護(hù)的產(chǎn)品，點(diǎn)擊【錄入產(chǎn)品庫】鏈接，進(jìn)入該產(chǎn)品信息的維護(hù)，對該產(chǎn)品的相關(guān)信息根據(jù)產(chǎn)品資料并按頁面要求進(jìn)行修改完善，完成后點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，提交后不可再進(jìn)行信息修改；也可以等其他產(chǎn)品錄入修改并保存后，再一起選擇“批量提交”。2.5.2產(chǎn)品庫沒有需要維護(hù)的產(chǎn)品（列表中無該批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品）點(diǎn)擊列表下方的【創(chuàng)建產(chǎn)品】按鈕，進(jìn)入新建產(chǎn)品信息頁面，如下圖所示：根據(jù)產(chǎn)品資料按頁面要求進(jìn)行填寫。填寫完成點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，也可以先保存，與其他產(chǎn)品一起批量提交。提交后不可再進(jìn)行信息修改；創(chuàng)建產(chǎn)品只可新增與本企業(yè)產(chǎn)品庫里批準(zhǔn)文號(hào)不同的產(chǎn)品。2.5.3“新增”子產(chǎn)品（進(jìn)口分包裝藥品）若企業(yè)進(jìn)行新增子產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【已錄產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【進(jìn)口分包裝藥品】的鏈接，進(jìn)入已錄產(chǎn)品庫，如下圖所示：該功能僅針對：新增產(chǎn)品管理中無該產(chǎn)品信息，而已錄入產(chǎn)品信息中已有與新增產(chǎn)品具有相同批準(zhǔn)文號(hào)，但是規(guī)格或轉(zhuǎn)換比或裝量/重量或包裝材料不同的產(chǎn)品。點(diǎn)擊“新增”按鈕，進(jìn)入產(chǎn)品信息維護(hù)頁面，根據(jù)新增產(chǎn)品信息，進(jìn)行修改。如下所示兩個(gè)產(chǎn)品，僅轉(zhuǎn)換比不一樣，其中一個(gè)可以在另一個(gè)（標(biāo)桿產(chǎn)品）基礎(chǔ)上進(jìn)行新增。企業(yè)可根據(jù)標(biāo)桿產(chǎn)品新增的子產(chǎn)品信息。如下圖所示：2.6、產(chǎn)品信息維護(hù)（純進(jìn)口藥品（集團(tuán)內(nèi)維護(hù)））若企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【新增產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【純進(jìn)口藥品（集團(tuán)內(nèi)維護(hù)）】的鏈接，進(jìn)入新增產(chǎn)品庫，如下圖所示：2.6.1產(chǎn)品庫里已有產(chǎn)品維護(hù)根據(jù)條件篩選需要維護(hù)的產(chǎn)品，點(diǎn)擊【錄入產(chǎn)品庫】鏈接，進(jìn)入該產(chǎn)品信息的維護(hù)，對該產(chǎn)品的相關(guān)信息根據(jù)產(chǎn)品資料并按頁面要求進(jìn)行修改完善，完成后點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，提交后不可再進(jìn)行信息修改；也可以等其他產(chǎn)品錄入修改并保存后，再一起選擇“批量提交”。2.6.2產(chǎn)品庫沒有需要維護(hù)的產(chǎn)品（列表中無該批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品）點(diǎn)擊列表下方的【創(chuàng)建產(chǎn)品】按鈕，進(jìn)入新建產(chǎn)品信息頁面，如下圖所示：根據(jù)產(chǎn)品資料按頁面要求進(jìn)行填寫。填寫完成點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，也可以先保存，與其他產(chǎn)品一起批量提交。提交后不可再進(jìn)行信息修改；創(chuàng)建產(chǎn)品只可新增與本企業(yè)產(chǎn)品庫里進(jìn)口注冊證號(hào)不同的產(chǎn)品。2.6.3“新增”子產(chǎn)品（純進(jìn)口藥品（集團(tuán)內(nèi)維護(hù)））若企業(yè)進(jìn)行新增子產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【已錄產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【純進(jìn)口藥品（集團(tuán)內(nèi)維護(hù)）】的鏈接，進(jìn)入已錄產(chǎn)品庫，如下圖所示：該功能僅針對：新增產(chǎn)品管理中無該產(chǎn)品信息，而已錄入產(chǎn)品信息中已有與新增產(chǎn)品具有相同進(jìn)口注冊證號(hào)，但是規(guī)格或轉(zhuǎn)換比或裝量/重量或包裝材料不同的產(chǎn)品。點(diǎn)擊“新增”按鈕，進(jìn)入產(chǎn)品信息維護(hù)頁面，根據(jù)新增產(chǎn)品信息，進(jìn)行修改。如下所示兩個(gè)產(chǎn)品，僅轉(zhuǎn)換比不一樣，其中一個(gè)可以在另一個(gè)（標(biāo)桿產(chǎn)品）基礎(chǔ)上進(jìn)行新增。企業(yè)可根據(jù)標(biāo)桿產(chǎn)品新增的子產(chǎn)品信息。2.7、產(chǎn)品信息維護(hù)（純進(jìn)口藥品（集團(tuán)外維護(hù)））若企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【新增產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【純進(jìn)口藥品（集團(tuán)外的一級代理商維護(hù)）】的鏈接，進(jìn)入新增產(chǎn)品庫，如下圖所示：2.7.1產(chǎn)品庫里已有產(chǎn)品維護(hù)根據(jù)條件篩選需要維護(hù)的產(chǎn)品，點(diǎn)擊【錄入產(chǎn)品庫】鏈接，進(jìn)入該產(chǎn)品信息的維護(hù)，對該產(chǎn)品的相關(guān)信息根據(jù)產(chǎn)品資料并按頁面要求進(jìn)行修改完善，完成后點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，提交后不可再進(jìn)行信息修改；也可以等其他產(chǎn)品錄入修改并保存后，再一起選擇“批量提交”。2.7.2產(chǎn)品庫沒有需要維護(hù)的產(chǎn)品（列表中無該批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品）點(diǎn)擊列表下方的【創(chuàng)建產(chǎn)品】按鈕，進(jìn)入新建產(chǎn)品信息頁面，如下圖所示： 根據(jù)產(chǎn)品資料按頁面要求進(jìn)行填寫。填寫完成點(diǎn)擊【保存本頁】，可以馬上點(diǎn)擊【提交】，也可以先保存，與其他產(chǎn)品一起批量提交。提交后不可再進(jìn)行信息修改；創(chuàng)建產(chǎn)品只可新增與本企業(yè)產(chǎn)品庫里進(jìn)口注冊證號(hào)不同的產(chǎn)品。2.7.3“新增”子產(chǎn)品（純進(jìn)口藥品（集團(tuán)外維護(hù)））若企業(yè)進(jìn)行新增子產(chǎn)品信息的維護(hù)，則打開【已錄產(chǎn)品管理】菜單，點(diǎn)擊【純進(jìn)口藥品（集團(tuán)外一級代理商維護(hù)）】的鏈接，進(jìn)入已錄產(chǎn)品庫，如下圖所示：該功能僅針對：新增產(chǎn)品管理中無該產(chǎn)品信息，而已錄入產(chǎn)品信息中已有與新增產(chǎn)品具有相同進(jìn)口注冊證號(hào)，但是規(guī)格或轉(zhuǎn)換比或裝量/重量或包裝材料不同的產(chǎn)品。點(diǎn)擊“新增”按鈕，進(jìn)入產(chǎn)品信息維護(hù)頁面，根據(jù)新增產(chǎn)品信息，進(jìn)行修改。如下所示兩個(gè)產(chǎn)品，僅轉(zhuǎn)換比不一樣，其中一個(gè)可以在另一個(gè)（標(biāo)桿產(chǎn)品）基礎(chǔ)上進(jìn)行新增。企業(yè)可根據(jù)標(biāo)桿產(chǎn)品新增的子產(chǎn)品信息。2.8、打印產(chǎn)品封面和列表目錄2.8.1打印產(chǎn)品封面打開【產(chǎn)品信息管理】菜單，點(diǎn)擊【已錄產(chǎn)品管理】的頁面，點(diǎn)擊右上角【打印產(chǎn)品】選項(xiàng)，即可進(jìn)入產(chǎn)品打印頁面。如下圖所示：點(diǎn)擊查詢，可按條件查看具體產(chǎn)品信息。點(diǎn)擊產(chǎn)品后“操作”列的“打印封面”按鈕，打印每個(gè)產(chǎn)品信息資料封面，產(chǎn)品資料按要求裝訂成冊。2.8.2打印“本次提交產(chǎn)品匯總表”勾選【打印產(chǎn)品】按鈕右邊的空白小框選擇本次將要提交的產(chǎn)品，再點(diǎn)擊【打印產(chǎn)品列表】按鈕，打印本次提交產(chǎn)品匯總表。第三章：藥品申報(bào)管理打開【藥品申報(bào)管理】菜單，點(diǎn)擊【申報(bào)項(xiàng)目查看】頁面，即可打開項(xiàng)目申報(bào)頁面。如下圖所示：點(diǎn)擊項(xiàng)目名稱，進(jìn)入【企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品列表】頁面：點(diǎn)擊添加【申報(bào)產(chǎn)品】按鈕，產(chǎn)品類別選擇頁面，如下圖所示：點(diǎn)擊產(chǎn)品類別，即可打開改類別下可申報(bào)的產(chǎn)品列表頁面，如下圖所示：勾選要添加的產(chǎn)品（該頁面顯示的產(chǎn)品為有過審核記錄的產(chǎn)品（即：已提交并被出身人員接受了資料的產(chǎn)品。）），點(diǎn)擊【確認(rèn)添加申報(bào)產(chǎn)品】按鈕，即可將所選產(chǎn)品信息添加至該申報(bào)項(xiàng)目中。第四章：常見問題4.1、信息填報(bào)頁面報(bào)錯(cuò)信息填報(bào)頁面中的日期是默認(rèn)選擇的，不同的IE瀏覽器會(huì)有頁面日期默認(rèn)選擇框不顯示和可任意填寫情況發(fā)生，如果日期未規(guī)范選擇會(huì)導(dǎo)致頁面報(bào)錯(cuò)。遇到這種現(xiàn)象可以刷新頁面或重新登錄嘗試，日期框出現(xiàn)默認(rèn)選擇表示問題解決，頁面保存或提交將不會(huì)再報(bào)錯(cuò)。4.2、信息提交錯(cuò)誤信息填報(bào)完成后需先保存，并仔細(xì)核查無誤后再提交，因?yàn)樘峤缓蟮钠髽I(yè)和產(chǎn)品信息無法再做修改或補(bǔ)充。如果操作中出現(xiàn)了信息提交錯(cuò)誤，企業(yè)需要到中心提交相關(guān)證明完成信息的更改。4.3、如何提交對系統(tǒng)的改進(jìn)意見您可以通過與采購服務(wù)中心直接溝通，把您對系統(tǒng)的改進(jìn)意見通過電話、書面、門戶網(wǎng)站反饋、交易系統(tǒng)反饋等方式進(jìn)行提交，中心會(huì)及時(shí)對您所提出的意見和建議進(jìn)行響應(yīng)。第五章：填報(bào)注意事項(xiàng)5.1、所有產(chǎn)品信息提交前可多次修改、保存，可單獨(dú)提交也可批量提交，提交后不能再做修改。故請將本企業(yè)擬維護(hù)的所有產(chǎn)品信息統(tǒng)一填報(bào)、保存后，在網(wǎng)上提