冷鏈醫(yī)療器械管理培訓(xùn)試題

冷鏈醫(yī)療器械管理培訓(xùn)試題一、單項選擇題（共10分，每題2分）

1.用于貯存醫(yī)療器械的冷庫應(yīng)具有

的功能，機組的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。(

)A.調(diào)控溫度(正確答案)B.顯示溫度C.制冷D.加熱2.在運輸過程中至少每隔

分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。(

)A.5分鐘(正確答案)B.8分鐘C.2分鐘D.10分鐘3.冷藏、冷凍醫(yī)療器械在庫儲存期間，按照養(yǎng)護管理要求進行

養(yǎng)護檢查。(

)A.普通養(yǎng)護B.冷藏養(yǎng)護C.重點養(yǎng)護(正確答案)D.預(yù)防養(yǎng)護4.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量異常時，應(yīng)掛暫停發(fā)貨標(biāo)示，在計算機系統(tǒng)做

處理后，報告

部門處理。(

)A.停售,質(zhì)量管理部(正確答案)B.鎖定，倉儲部C.停售，倉儲部D.鎖定，質(zhì)量管理部5.進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應(yīng)核實

、

、啟運時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實售出期間的溫度記錄。(

)A.運輸方式；運輸過程的溫度(正確答案)B.封閉式貨車；運輸過程的溫度C.冷藏箱；過程的溫度D.冷藏車，運輸過程的溫度二、不定項選擇題（共40分，每題5分）1.冷庫按照實際經(jīng)營需要，合理劃分出（）等區(qū)域。A.待驗區(qū)(正確答案)B.貯存區(qū)(正確答案)C.包裝材料預(yù)冷區(qū)(正確答案)D.裝箱發(fā)貨區(qū)(正確答案)2.對于需要冷藏的醫(yī)療器械，（）作業(yè)活動，必須在冷庫內(nèi)完成。A.驗收(正確答案)B.儲存(正確答案)C.拆零(正確答案)D.冷藏包裝(正確答案)E.發(fā)貨(正確答案)3.儲存、運輸過程中，冷藏醫(yī)療器械的碼放應(yīng)當(dāng)符合下哪些要求（）。A.冷庫內(nèi)制冷機組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置,不得碼放醫(yī)療器械。(正確答案)B.冷藏車廂內(nèi)，貨品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，(正確答案)C.醫(yī)療器械與車廂后板、側(cè)板、底板間距不小于10厘米，D.醫(yī)療器械碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。(正確答案)4.對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行收貨時，應(yīng)當(dāng)對其（）等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。A：運輸方式(正確答案)B：運輸過程的溫度記錄(正確答案)C：運輸時間(正確答案)D：到貨溫度(正確答案)5.批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備（）A：與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫(正確答案)B：用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備(正確答案)C：能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的設(shè)施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)）(正確答案)D：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車、或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備；(正確答案)6.下列關(guān)于冷藏醫(yī)療器械說法正確的是：（）A：車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達到相應(yīng)的溫度要求(正確答案)B:應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作(正確答案)C：裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車(正確答案)D：運輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運輸過程中對溫度控制要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調(diào)控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。(正確答案)7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進行（）驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當(dāng)進行驗證。A：使用前驗證(正確答案)B：定期驗證(正確答案)C：使用中驗證D：使用后驗證8.冷藏醫(yī)療器械儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)和退貨區(qū)為（）、合格品和發(fā)貨區(qū)為（

）、不合格品為（

）、效期管理區(qū)為（

）.

A：黃色(正確答案)B：綠色(正確答案)C：紅色(正確答案)D：藍色(正確答案)三．判斷題（共50分，每題5分）1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé)對在庫儲存的冷藏、冷凍醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護檢查。對(正確答案)錯2.冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與醫(yī)療器械隔離的裝置。對(正確答案)錯3.冷庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置待處理區(qū)。對(正確答案)錯4.承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的，可以委托運輸。對錯(正確答案)5.從事冷藏冷凍醫(yī)療器械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。對(正確答案)錯6.使用冷藏箱、保溫箱運輸醫(yī)療器械時，裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合包裝標(biāo)示的溫度范圍。對(正確答案)錯7.需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在陰涼庫內(nèi)待驗。對錯(正確答案)8.庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及檢測溫度的設(shè)備或者儀器。對(正確答案)錯9.對冷藏醫(yī)療器械儲存和運輸過程中溫度狀況，進行實時自動監(jiān)測和控制，保證醫(yī)療器械的