曲唑酮與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究

曲唑酮與氟西汀治療抑郁癥對(duì)照研究【摘要】目的比較曲唑酮與氟西汀治療抑郁癥的療效及安全性。方法將65例抑郁癥患者隨機(jī)分為兩組，研究組33例，給予曲唑酮50～200mg?d-1治療，對(duì)照組32例給予氟西汀20?40mg?d-1治療，觀察6w，采用漢密頓抑郁量表、漢密爾頓焦慮量表、臨床總體印象量表、副反應(yīng)量表評(píng)定臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果治療6w末，兩組各量表評(píng)分均較治療前有顯著改善，研究組治療1w末比對(duì)照組改善顯著，提示研究組起效快。研究組顯效率為%，有效率為%，對(duì)照組分別為%和%，兩組療效相當(dāng)。兩組不良反應(yīng)均較輕微，無需特殊處理。結(jié)論曲唑酮治療抑郁癥療效顯著，安全性高，依從性好。

【關(guān)鍵詞】抑郁癥；曲唑酮；氟西汀；漢密爾頓抑郁量表

Acontrolledstudyoftrazodonevs.fluoxetineinthetreatmentofdepression

【Abstract】ObjectiveTocomparethecurativeeffectsandsafetyoftrazodonevs.fluoxetineinthetreatmentofdepression.Methods65depressivepatientsweredividedintoresearchgroup(n=33,tooktrazodone50~200mg/d)andcontrolgroup(n=32,didfluoxetine20~40mg/d)for6weeks.ThecurativeeffectsandadversereactionswereassessedwiththeHAMD,HAMA,CGISIandTESSrespectively.ResultsAfter6weektreatment,thereweresignificantimprovementinscoresofallscalescomparedwithpretreatment(P＜);attheendof1stweekimprovementwassignificantintheresearchgroupthaninthecontrolgroup(P＜),whichhintedthattheresearchgrouptookeffectsfaster.Effectualandeffectiveratesoftrazodonegroupwere%and%andoffluoxetinegroup75%and%,respectively(P＞).Thecurativeeffectsofthe2groupswereequivalence(P＞).Theadversereactionsofbothgroupsweremilderanddidn’tneedspecialhandling.ConclusionTazodonehasanmarkedcurativeeffect,highersafetyandbettercompliance.

【Keywords】Depression;trazodone;fluoxetine;HAMD

曲唑酮［1］作為一種新型抗抑郁劑，可選擇性地抑制5羥色胺(5HT)和去甲腎上腺素的再攝取作用，并可阻斷組胺H1受體，從而消除抑郁，改善睡眠。具有抗抑郁、抗焦慮［2］、鎮(zhèn)靜催眠多重作用［3］。為探討曲唑酮治療抑郁癥的療效和安全性我們與氟西汀治療進(jìn)行了對(duì)比研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

對(duì)象選取2003年3月～2005年12月在我院門診及住院治療的65例抑郁癥患者為研究對(duì)象。入組標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；漢密頓抑郁量表17項(xiàng)評(píng)分＞24分；性別，年齡，病期不限；排除伴有嚴(yán)重軀體疾病、腦器質(zhì)性疾病、酒及藥物依賴者，妊娠、哺乳期婦女等。將入組病例按入院順序隨機(jī)分為兩組。研究組33例，男16例，女17例，年齡±，病程±；對(duì)照組32例，男14例，女18例，年齡±，病程±。兩組間治療前HAMD、漢密爾頓焦慮量表評(píng)分及一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異均無顯著性。

方法

治療研究組口服曲唑酮治療，起始劑量為每晚50mg?d-1，3d后增加為100mg?d-1?Bid，以后根據(jù)病情逐漸增加劑量，范圍在50～200mg?d-1；對(duì)照組早晨口服氟西汀膠囊治療，起始劑量為20mg?d-1，1w后根據(jù)病情加至40mg?d-1，療程6w。

療效評(píng)定于治療前及治療1、2、4、6w采用HAMD，HAMA，臨床總體印象量表［4］、副反應(yīng)量表［4］評(píng)定臨床療效及不良反應(yīng)。以治療6w末HAMD、HAMA減分率判定臨床療效，減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯著進(jìn)步，≥25%為進(jìn)步，＜25%為無效。實(shí)驗(yàn)室檢查包括血、尿常規(guī)，肝腎功能，心電圖等，于治療前及治療6w末各檢查1次。

統(tǒng)計(jì)方法所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS100統(tǒng)計(jì)軟件包處理，并采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

臨床療效治療6w末，研究組：痊愈15例，顯效10例，進(jìn)步6例，無效2例，有效率%，顯效率%；對(duì)照組：治愈13例，顯效11例，進(jìn)步5例，無效3例，有效率%，顯效率%，兩組有效率、顯效率比較無顯著性差異。

兩組治療前后HAMD、HAMA、CGIS量表評(píng)分結(jié)果比較，見表1。表1兩組治療前后HAMD，HAMA，CGI評(píng)分比較注：經(jīng)t檢驗(yàn)：與治療前比較aP＞，bP＜，cP＜，同期兩組間比較，dP＞，eP＜表1顯示，HAMD、HAMA、CGIS評(píng)分兩組治療2、4、6w末與治療前比較均有極顯著性差異；治療1w末研究組各量表評(píng)分與治療前比較均有顯著改善，對(duì)照組與治療前比較均無顯著改善，兩組比較均有顯著性差異，其它同期評(píng)分兩組比較均無顯著性差異。提示研究組起效快，但兩組總體療效相當(dāng)。

不良反應(yīng)治療6w末研究組TESS評(píng)分為±，對(duì)照組為±，兩組比較差異無顯著性意義。研究組：困倦6例，惡心3例，口干3例；對(duì)照組：惡心6例，口干4例，頭昏2例。兩組不良反應(yīng)均在治療前2w出現(xiàn)，程度較輕微，隨著治療的延續(xù)逐漸緩解或消失，無需特殊處理。

實(shí)驗(yàn)室檢查兩組治療前后心電圖，肝、腎功能，血、尿常規(guī)均未出現(xiàn)明顯異常變化。

3討論

氟西汀治療抑郁癥的療效已得到臨床的印證［6～10］。曲唑酮是一種廣譜的抗抑郁劑［5］，可選擇性的抑制腦神經(jīng)突觸的5HT、NE再攝取，并阻斷組胺H2受體，具有抗抑郁、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠多重作用。本研究顯示，曲唑酮治療抑郁癥的臨床療效與氟西汀相當(dāng)，且起效快，治療1w末即有良好的療效，對(duì)伴有失眠及焦慮的患者療效較好。不良反應(yīng)多為困倦、胃腸不適，均在治療前2w出現(xiàn)，程度較輕微，隨著治療的延續(xù)逐漸緩解或消失，無需特殊處理。

總之，曲唑酮治療抑郁癥療效顯著，安全性高，依從性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

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