醫(yī)療相關(guān)法規(guī)課件

醫(yī)事人員管理(guǎnlǐ)1第一頁，共34頁。醫(yī)事法的領(lǐng)域一、醫(yī)事機構(gòu)（業(yè)務(wù)）管理法規(guī)以醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療業(yè)務(wù)之管理(guǎnlǐ)，病人權(quán)利之保護，及均衡(jūnhéng)醫(yī)療資源等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。二、醫(yī)事人員管理法規(guī)以醫(yī)事人員之資格、執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)與義務(wù)、公會組織等為規(guī)範(fàn)內(nèi)容。2第二頁，共34頁。保障(bǎozhàng)病人就醫(yī)權(quán)益醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依其提供(tígōng)服務(wù)之性質(zhì)，具備適當(dāng)之醫(yī)療場所及(suǒjí)安全設(shè)施。（醫(yī)療法第56條）醫(yī)院於診療時間外，應(yīng)依其規(guī)模及業(yè)務(wù)需要，指派適當(dāng)人數(shù)之醫(yī)師值班，以照顧住院及急診病人。（醫(yī)療法第59條）醫(yī)院、診所遇有危急病人，應(yīng)先予適當(dāng)之急救，並即依其人員及設(shè)備能力予以救治或採取必要措施，不得無故拖延。（醫(yī)療法第60條）3第三頁，共34頁。保障(bǎozhàng)病人就醫(yī)權(quán)益（續(xù)）醫(yī)療機構(gòu)，不得以中央(zhōngyāng)主管機關(guān)公告禁止之不正當(dāng)方法(fāngfǎ)，招攬病人。（醫(yī)療法第61條第1項）醫(yī)療機構(gòu)及其人員，不得利用業(yè)務(wù)上機會獲取不正當(dāng)利益。（醫(yī)療法第61條第2項）不得拒絕開給出生證明書、診斷書、死亡證明書或死產(chǎn)證明書。（醫(yī)療法第76條第1項）醫(yī)院、診所對於非病死或可疑為非病死者，應(yīng)報請檢察機關(guān)依法相驗。（醫(yī)療法第76條第2項）4第四頁，共34頁。保障(bǎozhàng)病人知的權(quán)益交付藥劑，應(yīng)於容器(róngqì)或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法(yònɡfǎ)、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)名稱與地點及交付年、月、日。（醫(yī)師法14）交付藥劑，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、醫(yī)療機構(gòu)名稱與地點及交付年月日。（醫(yī)療法第66條）5第五頁，共34頁。告知(ɡàozhī)義務(wù)醫(yī)師診治病人(bìngrén)時，應(yīng)向病人(bìngrén)或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)後情形(qíngxing)及可能之不良反應(yīng)。（醫(yī)師法第12條之1）應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)後情形及可能之不良反應(yīng)。（醫(yī)療法第81條）手術(shù)及侵入性檢查與治療。（醫(yī)療法第63條、第64條）組織檢體及手術(shù)切取器官病理檢查。（醫(yī)療法第65條第1項）6第六頁，共34頁。隱私保護醫(yī)師對於因業(yè)務(wù)知悉或持有(chíyǒu)他人病情或健康資訊，不得(bude)無故洩露。（醫(yī)師法第23條）醫(yī)療機構(gòu)及其人員因業(yè)務(wù)而知悉(zhīxī)或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏。（醫(yī)療法第72條）商業(yè)保險。7第七頁，共34頁。強化病歷管理制度明定病歷之範(fàn)圍（醫(yī)療法第67條）醫(yī)師依醫(yī)師法執(zhí)行業(yè)務(wù)所製作之病歷。各項檢查、檢驗報告資料。其他(qítā)各類醫(yī)事人員執(zhí)行業(yè)務(wù)所製作之紀錄。8第八頁，共34頁。強化病歷管理制度（續(xù)）醫(yī)師執(zhí)行業(yè)務(wù)時，應(yīng)製作病歷，並簽名或蓋章及加註執(zhí)行年、月、日。病歷，除應(yīng)於首頁載明病人(bìngrén)姓名、出生年、月、日、性別及住址(zhùzhǐ)等基本資料外，其內(nèi)容至少(zhìshǎo)應(yīng)載明下列事項：一二三四五六就診日期。主訴。檢查項目及結(jié)果。診斷或病名。治療、處置或用藥等情形。其他應(yīng)記載事項。（醫(yī)師法12）9第九頁，共34頁。強化病歷管理制度（續(xù)）醫(yī)事人員親自記載病歷或製作紀錄，並簽名或蓋章及加註執(zhí)行年月日。（醫(yī)療法第68條第1項）病歷或紀錄如有增刪，應(yīng)於增刪處簽名或蓋章及註明年(míngnián)、月、日；刪改部分，應(yīng)以畫線去除(qùchú)，不得塗燬。（醫(yī)療法第68條第2項）醫(yī)囑應(yīng)於病歷載明或以書面為之?？陬^方式應(yīng)於二十四小時內(nèi)完成(wánchéng)書面紀錄。（醫(yī)療法第68條第3項）10第十頁，共34頁。強化病歷管理制度（續(xù)）病歷保存(bǎocún)（醫(yī)療法第70條）至少(zhìshǎo)保存七年。未成年者之病歷，保存(bǎocún)至其成年後七年。人體試驗之病歷，應(yīng)永久保存。醫(yī)療機構(gòu)因故未能繼續(xù)開業(yè)，其病歷應(yīng)交由承接者依規(guī)定保存。無承接者至少應(yīng)繼續(xù)保存六個月以上。11第十一頁，共34頁。電子病歷依據(jù)：醫(yī)療法第六十九條規(guī)定：「醫(yī)療機構(gòu)以電子文件方式(fāngshì)製作及貯存之病歷，得免另以書面方式(fāngshì)製作；其資格條件與製作方式(fāngshì)、內(nèi)容及其他應(yīng)遵行(zūnxíng)事項之辦法，由中央主管機關(guān)定之。」立法目的電子病歷得免另以書面方式製作12第十二頁，共34頁。醫(yī)事人員管理法規(guī)13第十三頁，共34頁。醫(yī)事人員法規(guī)規(guī)範(fàn)要旨(yàozhǐ)資格取得(qǔdé)執(zhí)業(yè)登記執(zhí)業(yè)場所業(yè)務(wù)排他性繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)執(zhí)照定期(dìngqī)更新業(yè)務(wù)與責(zé)任（義務(wù)）公會體系14第十四頁，共34頁。醫(yī)事人員管理(guǎnlǐ)主要法規(guī)（一）醫(yī)師法（民國32.9.22公布(gōngbù)，民國96.12.12修正(xiūzhèng)）（二）藥師法（民國32.9.30公布，民國96.3.21修正）（三）助產(chǎn)人員法（民國32.9.30公布，民國92.7.2修正）（四）護理人員法（民國80.5.17公布，民國96.1.29修正）（五）營養(yǎng)師法（民國73.5.9公布，民國93.5.5修正）（六）物理治療師法（民國84.2.3公布，民國96.1.29修正）（七）職能治療師法（民國86.5.21公布，民國96.1.29修正）（八）醫(yī)事檢驗師法（民國89.2.3公布，民國96.1.29修正）（九）醫(yī)事放射師法（民國89.2.3公布，民國96.1.29修正）（十）心理師法（民國90.11.21公布）（十一）呼吸治療師法（民國91.1.16公布）（十二）語言治療師法﹙民國97年7月2日公布﹚（十三）驗光師法草案（民國97.2.15送立法院審議）（十四）牙體技術(shù)師法草案、聽力師法草案（民國97.2.2215送立法院審議）第十五頁，共34頁。醫(yī)事人員類別目前(mùqián)包括醫(yī)師、中醫(yī)師、牙醫(yī)師、護理師護士、助產(chǎn)師、助產(chǎn)士、藥師、藥劑生、醫(yī)事檢驗師、醫(yī)事檢驗生、物理(wùlǐ)治療師、物理(wùlǐ)治療生、職能治療師、職能治療生、鑲牙生、醫(yī)事放射師、醫(yī)事放射士、營養(yǎng)師、臨床心理師、諮商心理師、呼吸治療師、語言治療師等二十三類16第十六頁，共34頁。醫(yī)事人員體系醫(yī)師（西醫(yī)、中醫(yī)師、牙醫(yī)師）其他(qítā)醫(yī)事人員特徵：原則上無法獨立執(zhí)行業(yè)務(wù)，須經(jīng)醫(yī)師指示、醫(yī)囑或照會。可能(kěnéng)會有違反醫(yī)師法第28條規(guī)定之可能(kěnéng)，但處罰未必一致。醫(yī)師懲戒。17第十七頁，共34頁。醫(yī)事人員資格之取得(qǔdé)一、養(yǎng)成教育(jiàoyù)。二、經(jīng)醫(yī)事人員考試及格(jígé)。三、領(lǐng)有醫(yī)事人員證書。例外：1.齒模製造技術(shù)員2.國術(shù)損傷接骨技術(shù)員3.不列入醫(yī)療管理事項4.僑字中醫(yī)師證書與乙種醫(yī)師18第十八頁，共34頁。執(zhí)業(yè)管理(guǎnlǐ)執(zhí)業(yè)登記執(zhí)業(yè)執(zhí)照更新(gēngxīn)與繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)異動支援(zhīyuán)報備19第十九頁，共34頁。執(zhí)業(yè)登記及異動向執(zhí)業(yè)所在地主管(zhǔguǎn)機關(guān)為之。應(yīng)加入(jiārù)公會。歇業(yè)或停業(yè)時，應(yīng)自事實發(fā)生之日起三十(sānshí)日內(nèi)報請原發(fā)執(zhí)業(yè)執(zhí)照機關(guān)備查。變更執(zhí)業(yè)處所或復(fù)業(yè)，準用關(guān)於執(zhí)業(yè)之規(guī)定。20第二十頁，共34頁。繼續(xù)教育(jiàoyù)每6年應(yīng)接受(jiēshòu)下列繼續(xù)教育課程內(nèi)容達180點以上(yǐshàng)：一、醫(yī)學(xué)專業(yè)課程。二、醫(yī)學(xué)倫理。三、醫(yī)療法規(guī)。四、醫(yī)療品質(zhì)。醫(yī)師完成前項規(guī)定每六年應(yīng)接受之繼續(xù)教育，由中央主管機關(guān)委託相關(guān)醫(yī)學(xué)團體辦理審查認定，其符合規(guī)定者，由該相關(guān)醫(yī)學(xué)團體發(fā)給六年效期之完成繼續(xù)教育證明文件。專科醫(yī)師，依?？漆t(yī)師分科及甄審辦法之規(guī)定。專業(yè)倫理、醫(yī)療相關(guān)法規(guī)之積分，至少應(yīng)達十八點以上。21第二十一頁，共34頁。報備支援(zhīyuán)醫(yī)師法第八(dìbā)條之二：醫(yī)師執(zhí)業(yè)，應(yīng)在所在地主管(zhǔguǎn)機關(guān)核準登記之醫(yī)療機構(gòu)為之。但急救、醫(yī)療機構(gòu)間之會診、支援、應(yīng)邀出診或經(jīng)事先報準者，不在此限。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準第二十六條醫(yī)療機構(gòu)之醫(yī)師，除醫(yī)療機構(gòu)間之會診、支援外，前往他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行業(yè)務(wù)，應(yīng)依醫(yī)師法第八條之二規(guī)定經(jīng)事先報準，始得為之。前項所稱醫(yī)療機構(gòu)間之會診、支援，指下列情形且未固定排班提供診療者而言：一遇有大量傷病患，需臨時增加醫(yī)師人力處理者。二對於緊急或重癥傷病，需徵詢其他醫(yī)師意見者。第一項所定之事先報準，其為越區(qū)前往他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行業(yè)務(wù)者，應(yīng)報經(jīng)所在地直轄市或縣(市)衛(wèi)生主管機關(guān)核準，並副知執(zhí)行地直轄市或縣(市)衛(wèi)生主管機關(guān)。22第二十二頁，共34頁。醫(yī)事人員支援(zhīyuán)未經(jīng)報備之罰則醫(yī)師：新臺幣2萬元以上(yǐshàng)10萬元以下(yǐxià)罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按次連續(xù)處罰。（醫(yī)師法第27條）護理人員：新臺幣6仟元以上3萬元以下罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，處1個月以上1年以下之停業(yè)處分。（護理人員法第33條）醫(yī)療機構(gòu)：違反同法第57條規(guī)定，處新臺幣5萬元以上25萬元以下罰鍰。（醫(yī)療法第103條）23第二十三頁，共34頁。醫(yī)事人員之業(yè)務(wù)範(fàn)圍醫(yī)療業(yè)務(wù)、醫(yī)療行為、醫(yī)療輔助行為與不列入醫(yī)療管理(guǎnlǐ)之行為1.醫(yī)師法第二十八條2.醫(yī)療業(yè)務(wù)與醫(yī)療行為24第二十四頁，共34頁。醫(yī)師法第二十八條未取得(qǔdé)合法醫(yī)師資格，擅自執(zhí)行醫(yī)療業(yè)務(wù)者，處六個月以上五年以下(yǐxià)有期徒刑，得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下(yǐxià)罰金，其所使用之藥械沒收之。但合於下列情形之一者，不罰：一、在中央主管機關(guān)認可之醫(yī)療機構(gòu)，於醫(yī)師指導(dǎo)下實習(xí)之醫(yī)學(xué)院、校學(xué)生或畢業(yè)生。二、在醫(yī)療機構(gòu)於醫(yī)師指示下之護理人員、助產(chǎn)人員或其他醫(yī)事人員。三、合於第十一條第一項但書規(guī)定。四、臨時施行急救。25第二十五頁，共34頁。醫(yī)事人員的分工(fēngōng)(一)A.醫(yī)療主要(zhǔyào)行為：須由醫(yī)師親自執(zhí)行！西醫(yī)師：診斷（含體格檢查結(jié)果之綜合判定(pàndìng)）、處方、記載病歷、手術(shù)（含外傷縫合、子宮內(nèi)膜刮除術(shù)）、麻醉。中醫(yī)師：看診、把脈、針灸（含刺針放血、刺血療法、轉(zhuǎn)針等）、針灸加電後之按摩、推拿、拔針等電療行為。牙醫(yī)師：洗牙（牙結(jié)石清除）、牙齦發(fā)炎治療、根管治療、換藥拔牙、蛀牙填補、黏牙、開消炎藥處方等。26第二十六頁，共34頁。醫(yī)事人員的分工(fēngōng)(二)B.醫(yī)療輔助行為：1.醫(yī)師可以(kěyǐ)指示其他醫(yī)事人員執(zhí)行醫(yī)療輔助行為。2.指示的方法：由醫(yī)師視情況自行(zìxíng)斟酌指示方式或以醫(yī)囑為之，不限於醫(yī)師眼睛能見度範(fàn)圍以內(nèi)，但應(yīng)以醫(yī)師親自診治病人，確定治療方針或用藥為要件。3.醫(yī)師法第28條：「…二、在醫(yī)療機構(gòu)於醫(yī)師指示下之護士、助產(chǎn)士或其他醫(yī)事人員?！?7第二十七頁，共34頁。醫(yī)事人員的分工(fēngōng)(三)C.不列入醫(yī)療管理(guǎnlǐ)之行為（行政院衛(wèi)生署82.11.19衛(wèi)署醫(yī)字第8240756號公告(gōnggào)）1.未使用儀器、未交付或使用藥品，或未有侵入性，而以傳統(tǒng)習(xí)用方式如指壓、刮痧、腳底按摩、收驚、神符、香灰、拔罐、氣功與內(nèi)功之功術(shù)等方式，對人體疾病所為處置行為。2.未涉及接骨或交付內(nèi)服藥品，以傳統(tǒng)之推拿方法，或使用民間習(xí)用之外敷藥膏、外敷生草藥與藥洗，對運動跌打損傷所為之處置行為。3.執(zhí)行上述行為，不得為醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告。28第二十八頁，共34頁。醫(yī)事人員之義務(wù)與責(zé)任(一)親自執(zhí)業(yè)。(二)依業(yè)務(wù)常規(guī)執(zhí)業(yè)。（業(yè)務(wù)上違法或不正當(dāng)行為之禁止(jìnzhǐ)）(三)製作業(yè)務(wù)紀錄。(四)交付(jiāofù)證明書。(五)保守因業(yè)務(wù)知悉之他人(tārén)秘密。29第二十九頁，共34頁。醫(yī)事人員之義務(wù)與責(zé)任(續(xù)）(六)受衛(wèi)生司法警察機關(guān)詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告。(七)法定(fǎdìng)傳染病人之處理及報告。(八)遵從有關(guān)機關(guān)指揮辦理天災(zāi)事變及法定(fǎdìng)傳染病之預(yù)防事項。(九)依據(jù)處方、指示(zhǐshì)、醫(yī)囑執(zhí)業(yè)。(十)其他依業(yè)務(wù)性質(zhì)應(yīng)盡之義務(wù)。30第三十頁，共34頁。懲戒（醫(yī)師法第25條）醫(yī)師有下列情事(qíngshì)之一者，由醫(yī)師公會或主管機關(guān)移付懲戒：一、業(yè)務(wù)上重大(z