醫(yī)療器械記錄清單

醫(yī)療器械記錄清單編號記錄名稱SRP-GC-001動火申請表SRP-GC-002純化水系統(tǒng)運行記錄SRP-GC-003凈化空調系統(tǒng)運行記錄SMP-QA-001管理評審計劃SMP-QA-002評審（審核）會議記錄SMP-QA-003評審（審核）報告SMP-QA-004年度內審計劃表SMP-QA-005內審實施計劃SMP-QA-006內審檢查表SMP-QA-007內審首、末次會議記錄SMP-QA-008內審不符合報告SMP-QA-009不合格項分布表SMP-QA-010內部質量管理體系審核報告表SMP-QA-011供方調查表SMP-QA-012新合格供方評審表SMP-QA-013年度供方評審表SRP-QA-014不合格品處理意見單SRP-QA-015不合格品銷毀處理記錄表SRP-QA-016糾正、預防措施實施驗證報告SRP-QA-017醫(yī)療器械不良事件企業(yè)匯總報告表SRP-QA-018醫(yī)療器械召回事件報告表SRP-QA-019取樣證SRP-QA-020取樣單SRP-QA-021取樣標簽SRP-QA-022取樣記錄SRP-QA-024合格證SCP-QA-025不合格證醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第1頁。SRP-QA-026醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第1頁。產品合格證SRP-QA-027工序質量監(jiān)控記錄SRP-QA-028成品審核放行記錄SRP-QA-029成品審核放行單SRP-QA-030檢測、計量器具臺賬SRP-QA-031計量器具周期檢定計劃及記錄表SRP-QA-032狀態(tài)標識審批表SRP-QA-033印刷包裝材料設計稿申請單SRP-QA-034印刷包裝材料設計稿會簽單SRP-QA-035用戶投訴處理單SRP-QA-036質量事故處理報告SRP-QA-037年度產品質量回顧報告SRP-QA-038技術檔案歸檔憑單SRP-QA-039檔案借閱單SRP-QA-040產品質量檔案SRP-QA-041主要產品質量統(tǒng)計報表SRP-QA-042產品質量狀態(tài)標識SRP-QA-043潔凈室溫濕度、壓差監(jiān)測記錄SRP-QA-044請驗單SRP-QA-045清場合格證SRP-QA-046偏差處理單SRP-QA-047偏差匯總表SRP-QC-001物料檢驗報告單SRP-QC-002中間產品（半成品）檢驗臺賬SRP-QC-003成品檢驗報告單SRP-QC-004水質檢測報告單SRP-QC-005分樣臺賬SRP-QC-006物料檢驗臺賬SRP-QC-007中間產品（半成品）檢驗臺賬醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第2頁。SRP-QC-008醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第2頁。成品檢驗臺賬SRP-QC-009水質檢驗臺賬SRP-QC-010試樣生產申請單SRP-QC-011檢驗偏差與異常結果調查表SRP-QC-012檢驗偏差與異常結果處理報告SRP-QC-013檢驗偏差與異常結果匯總表SRP-QC-014檢驗用液配制記錄SRP-QC-015檢驗用液使用記錄SRP-QC-016培養(yǎng)基配制記錄SRP-QC-017培養(yǎng)基使用記錄SRP-QC-018檢驗用菌接種記錄SRP-QC-019檢驗用菌使用記錄SRP-QC-020檢驗用菌銷毀記錄SRP-QC-021留樣室溫度記錄SRP-QC-022留樣考察記錄SRP-QC-023留樣處理記錄SRP-RY-001年度培訓計劃SRP-RY-002人員培訓情況登記表SRP-RY-003培訓記錄表SRP-RY-004人員檔案目錄SRP-RY-005應聘人員登記表SRP-RY-006錄用通知書SRP-RY-007試用期考核審批表SRP-RY-008員工轉正申請SRP-RY-009上崗證SRP-RY-010人員健康檔案SRP-RY-011員工身體不良情況記錄SRP-RY-012信息聯絡單SRP-RY-013會議記錄醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第3頁。SRP-RY-014醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第3頁。會議計劃表SRP-RY-015會議通知SRP-RY-016會議簽到表SRP-SB-001設備選型評估報告SRP-SB-002設備開箱驗收記錄SRP-SB-003設備管理總臺帳SRP-SB-004設備檔案目錄SRP-SB-005設備標識牌SRP-SB-006設備安裝調試記錄SRP-SB-007設備狀態(tài)標識（運行中、待維修、維修中、停用、待機）SRP-SB-008設備更新改造申請單SRP-SB-009設備調撥單SRP-SB-010設備報廢申請單SRP-SB-101蒸汽滅菌器使用記錄SRP-SB-102紫外-可見分光光度計使用記錄SRP-SB-103pH計使用記錄SRP-SB-104電導率儀使用記錄SRP-SB-105電子天平使用記錄SRP-SB-106設備維護、保養(yǎng)、維修記錄SRP-SC-001月生產計劃表SRP-SC-002批生產指令SRP-SC-003批包裝指令SRP-SC-004生產領料單SRP-SC-005生產退料單SRP-SC-006成品寄庫單SRP-SC-007車間管理檢查記錄醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第4頁。SRP-WJ-001醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第4頁。文件發(fā)放、回收記錄SRP-WJ-002質量體系文件清單SRP-WJ-003外來文件資料清單SRP-WJ-004文件更改申請單SRP-WJ-005文件補發(fā)申請單SRP-WJ-006文件銷毀申請單SRP-WJ-007文件復審記錄SRP-WJ-008質量記錄清單SRP-XS-001產品銷售計劃SRP-XS-003客戶檔案SRP-XS-004發(fā)貨通知單SRP-XS-005產品銷售記錄SRP-XS-005產品退貨處理單SRP-XS-006產品退貨記錄SRP-XS-007用戶投訴處理意見表SRP-XS-008顧客滿意程度調查表SRP-WL-001請購單SRP-WL-002采購訂單SRP-WL-003物料初檢驗收臺賬SRP-WL-004物料庫存貨位卡SRP-WL-005成品庫存貨位卡SRP-WL-006進廠物料總帳SRP-WL-007物料分類帳SRP-WL-008成品分類賬SRP-WL-009成品寄庫臺賬SRP-WL-010請驗單SRP-WL-011采購入庫單SRP-WL-012成品入庫單醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第5頁。SRP-WL-013醫(yī)療器械記錄清單全文共6頁，當前為第5頁。成品出庫單SRP-WL-014成品發(fā)貨記錄SRP-WL-015盤點表SRP-WL-016不合格品臺帳SRP-WL-017催用通知單SRP-WL-018物料標識卡SRP-WL-019質量狀態(tài)標識（待檢、合格、不合格、近效期）SRP-WL-020易制毒化學品年度使用品種及數量表SRP-WL-021易制毒化學品購買情況登記薄SRP-WL-022易制毒化學品領用情況登記簿SRP-WL-023易制毒化學品使用情況登記簿SRP-WL-024倉庫溫濕度記錄表SRP-WL-025物資銷毀申請單SRP-WL-026領料單SRP-WL-027滅蟲燈檢查記錄表SRP-WL-028粘鼠板檢查記錄表SRP-WS-001清潔狀態(tài)標識SRP-WS-002外來人員申請進入潔凈區(qū)審批表SRP-WS-003外來人員進入潔凈區(qū)登記表SRP-WS-004工作服清洗、發(fā)