監(jiān)視和測量裝置的控制

文件編號質(zhì)量管理體系程序文件文件版本B/0監(jiān)視和測量裝置的控制發(fā)布日期生效日期頁碼第5頁共5頁1目的通過對監(jiān)視和測量裝置的配置、校準(zhǔn)、維修和使用進行有效的控制，以確保量值的準(zhǔn)確可靠，并與要求的測量能力一致，從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定要求。2范圍本程序適用于公司檢測儀器/工裝、關(guān)鍵設(shè)備上的儀器儀表、實驗室檢測設(shè)備、實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)量塊的管理，也適用于對顧客提供的檢測設(shè)備的管理。 3術(shù)語校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，以確定測量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值與被測量相對應(yīng)的已知值之間關(guān)系的一組操作；檢定：國家法定計量部門（或其他法定授權(quán)的組織）為確定或證實測量器具完全滿足檢定規(guī)程的要求而做的全部工作。4職責(zé)品保部是監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理部門。負責(zé)監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱檢測設(shè)備）的管理，包括設(shè)備的校準(zhǔn)、維修、送檢、檢具的驗收、檢定。負責(zé)按控制計劃的要求，對測量和監(jiān)視裝置進行測量系統(tǒng)分析并負責(zé)在測量系統(tǒng)沒有達到規(guī)定要求時，對測量系統(tǒng)的改進進行跟蹤和監(jiān)控；負責(zé)測量和監(jiān)控裝置設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的追蹤處理。采購部負責(zé)檢測設(shè)備的采購。領(lǐng)用部門負責(zé)對對所領(lǐng)用量具的保管及日常維護。5發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述

6程序6.1流程輸入文件流程圖輸出文件責(zé)任部門01技術(shù)要求02校驗標(biāo)準(zhǔn)及資料校準(zhǔn)/驗證規(guī)程校驗說明03監(jiān)視和測量裝置使用說明05檢定證書、合格證校驗記錄表測量系統(tǒng)分析報告06量規(guī)儀表校準(zhǔn)/檢定計劃試驗設(shè)備管理及校驗一覽表01申購單自制加工申請單02檢定證書、合格證校驗記錄表03監(jiān)視和測量裝置作業(yè)指導(dǎo)書04測量系統(tǒng)分析報告05量儀使用管理一覽表；試驗設(shè)備一覽表06檢定證書、合格證校驗記錄表品保部/相關(guān)使用部門量檢具工程師量檢具工程師質(zhì)量工程師量檢具工程師/實驗室主管/相關(guān)使用部門量檢具工程師/實驗室主管說明：關(guān)于監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)/檢定的合格判定，若外部檢測機構(gòu)只出具數(shù)據(jù)而不出具判定結(jié)論，最終還是由品保部負責(zé)判定，品保部以外部檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和我們自己的精度要求進行對比，并給出判定結(jié)果。

6.2過程描述序號工作名稱輸入工作描述輸出責(zé)任人01監(jiān)視和測量裝置的配置技術(shù)要求新產(chǎn)品或顧客有特殊要求的產(chǎn)品的檢測設(shè)備和量具配置，應(yīng)在投產(chǎn)前由項目小組提出、質(zhì)量工程師配合對產(chǎn)品質(zhì)量要求的測量能力進行審核和討論后；評價檢測能力,確定現(xiàn)有檢測設(shè)備和量具的符合情況，決定是否新配置檢測設(shè)備，以確保選配的檢測設(shè)備所需準(zhǔn)確度。因生產(chǎn)需要確需更新或零星配置的測量器具，由各使用部門提出申請，品保部根據(jù)實際情況決定是否采購或自制。新置的監(jiān)視和測量裝置，由品保部與申請部門一起，按技術(shù)要求進行驗收，隨附資料由品保部保管；計量器具（如：游標(biāo)卡尺、外徑千分尺、百分表、壓力表、臺秤以及相關(guān)的儀器儀表）必須有生產(chǎn)廠家出廠檢定合格標(biāo)志，凡不符合要求由采購部門負責(zé)協(xié)調(diào)及退貨。申購單相關(guān)部門02校準(zhǔn)/檢定校準(zhǔn)/驗證規(guī)程校驗說明內(nèi)部校準(zhǔn)/檢定用于內(nèi)部校準(zhǔn)的內(nèi)部實驗室，設(shè)施必須有明確的范圍，包括開展檢驗、測試、和校準(zhǔn)服務(wù)的能力，且必須以文件體現(xiàn)。文件還須包括實驗室組織結(jié)構(gòu)、作業(yè)流程、作業(yè)方法、人員資格要求、標(biāo)準(zhǔn)追溯性及記錄的要求。外部校準(zhǔn)檢定用作檢驗、試驗、校準(zhǔn)的外部商業(yè)性/獨立實驗室，必須有明確的實驗室范圍，包括開展檢驗、測試、和校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并必須：通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認證有證據(jù)證明外部實驗室能被顧客接受。這類證據(jù)可以是顧客評審或顧客批準(zhǔn)的第二方評審表明滿足ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認證；當(dāng)一個特定設(shè)備的沒有合格實驗室時，校驗服務(wù)可由原設(shè)備制造商替代。在這種情況下，應(yīng)保證滿足內(nèi)部實驗室列出要求。適用于量具的監(jiān)視和測量的校驗標(biāo)準(zhǔn)詳見《校驗說明及標(biāo)準(zhǔn)》。校驗記錄表量檢具工程師/實驗室主管03編制監(jiān)視和測量裝置作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測量裝置使用說明量檢具工程師負責(zé)編寫量檢具作業(yè)指導(dǎo)書，實驗室主管負責(zé)編制實驗和檢測設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測量裝置作業(yè)指導(dǎo)書量檢具工程師/實驗室主管04按照MSA計劃進行測量系統(tǒng)分析控制計劃對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)由質(zhì)量工程師根據(jù)測量系統(tǒng)分析控制進行組織分析。MSA分析報告質(zhì)量工程師05建立臺帳檢定證書、合格證校驗記錄表測量系統(tǒng)分析報告量檢具工程師負責(zé)建立臺帳，實驗和檢測設(shè)備建立履歷表，關(guān)于量具的編號規(guī)定，詳見附錄一《量具的編號規(guī)定》。量儀使用管理一覽表；試驗設(shè)備一覽表量檢具工程師/實驗室主管06使用期間的周期校準(zhǔn)量規(guī)儀表校驗計劃每年根據(jù)監(jiān)視和測量裝置的精度、等級、磨損、實際使用頻次來確定或調(diào)整檢定周期，編制《量儀校驗計劃》。監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)有規(guī)定和標(biāo)識，如合格采用綠色合格標(biāo)簽，黃色限用標(biāo)簽、黑色/紫色封存標(biāo)簽和紅色報廢標(biāo)簽等。使用者在使用過程中如發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)立即停止使用該測量裝置，并報品保部。品保部對偏離規(guī)范的讀數(shù)進行評估并對已經(jīng)檢測的產(chǎn)品進行追蹤復(fù)查，產(chǎn)品已入庫，應(yīng)對該批產(chǎn)品進行重新復(fù)檢；如該批產(chǎn)品已發(fā)往客戶，應(yīng)由品保部負責(zé)聯(lián)系追回。檢定證書、合格證；校驗/維修記錄品保部/計量單位7相關(guān)文件QPM0301糾正預(yù)防措施；QPM0203質(zhì)量管理體系審核；QPM0401不合格品控制；QPM0701記錄控制。8質(zhì)量記錄序號記錄名稱記錄編碼保存期記錄保存部門1校驗記錄表2年品保部2試驗設(shè)備一覽表2年品保部3量規(guī)儀表使用一覽表2年品保部4量規(guī)儀表校驗計劃2年品保部5計量器具管理臺帳2年品保部6儀器履歷表2年品保部9評估本過程有效性和效率的指標(biāo)使用前所有監(jiān)視和測量裝置都必須進行能力分析；在用監(jiān)視和測量裝置都為合格狀態(tài)；所有監(jiān)視和測量裝置都必須定期檢定；在校驗/驗證時獲得任何偏離規(guī)范的讀數(shù)都必須進行評估和跟蹤處理。10編制說明本程序文件由過程小組討論定稿。11發(fā)布/更改審批部門/職位姓名簽名日期編制品保部/經(jīng)理審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理技術(shù)開發(fā)部/經(jīng)理財務(wù)部/經(jīng)理采購部/經(jīng)理銷售部/經(jīng)理批準(zhǔn)總經(jīng)理助理/管理者代表附錄一量具的編號規(guī)定對實驗室內(nèi)的各種試驗設(shè)備和卡尺類，按量具的出廠編號進行編號。對壓力表按機器的編號進行。臺秤類：TP06-****為流水序號。溫度計的編號：**#**為流水序號。銅桿卡扳類：ZK******ZK后的***為檢驗的產(chǎn)品型號或量具的型號，最后三個星號為流水號。量規(guī)和塞規(guī)：Z*****前兩個星號為量規(guī)的規(guī)格,后三個為流水號。螺紋規(guī)及底盤環(huán)規(guī)類：H/L***--****H表示為環(huán)規(guī)，L為螺紋塞規(guī)，最前三個星號為量具的型號，中間一個星號為同型號的類別，后三個星號流水號。金屬嘴車間的打彎卡扳類：XX******XX為打彎產(chǎn)品類型號，如TR、BLV、FVE等；XX后的***為檢驗的產(chǎn)品型號或量具的型號，如：TRJ690的690；最后三個星號為流水號。底盤卡板：XX***D***XX為產(chǎn)品類型號，D為底盤使用的卡板，最后三個星號為流水號。車圓頭卡板