藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

1淺析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理摘要：即將公布的新版GMP提出了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念。從質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目的、內(nèi)容、步驟著手，淺析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方向、方式以及與GMP的相關(guān)聯(lián)的條款，從而降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，躲避藥品質(zhì)量缺陷的發(fā)生，為群眾的健康制造平安有效、質(zhì)量可控的放心藥品。

關(guān)鍵詞：藥品；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；管理

新修訂的GMP即將公布實(shí)施，在學(xué)習(xí)國(guó)家食藥監(jiān)安函〔2021〕18號(hào)文件附件，即?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔專家修訂稿〕(下簡(jiǎn)稱為新版GMP)后，覺得新公布的GMP與國(guó)際上興旺國(guó)家的GMP要求更靠近，尤其其提出了“質(zhì)量授權(quán)人制度〞、“變更控制〞、“糾偏處理〞和“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理〞等新增加或進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容，凸顯了新版GMP的亮點(diǎn)所在，這必將對(duì)我國(guó)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷提出更高的要求，這些指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn)條款也為制藥企業(yè)提升自身的技術(shù)水平提供了依據(jù)。在學(xué)習(xí)了新版GMP后，結(jié)合自己多年在藥廠生產(chǎn)一線的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新版GMP的“藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理〞談些體會(huì)，以與藥廠同仁進(jìn)行交流，探索降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的方法。

1藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的提出

1.1新版GMP的要求

新版GMP在總那么后面把質(zhì)量管理列為第2章節(jié)，凸顯了“質(zhì)量管理〞的重要性。具體工程與條款數(shù)歸納如表1，這說明對(duì)藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理是GMP的要求。表1

具體工程與條款數(shù)歸納通

校

攻1.妥2質(zhì)陡量風(fēng)牲險(xiǎn)管陜理的鞋目的束與內(nèi)靈容抱

羨

擁1.榆2.凝1珍質(zhì)量對(duì)風(fēng)險(xiǎn)塞管理迅的目旬的燦

待

適質(zhì)量樣風(fēng)險(xiǎn)葡管理鵲的目漁的是美防止耕讓患猴者承輕受藥防品在收平安曲、療舒效和課質(zhì)量固上的橫風(fēng)險(xiǎn)股，盡薯可能構(gòu)降低制藥品橡在流憐通環(huán)稅節(jié)的信風(fēng)險(xiǎn)塘，這兄與制歲藥人預(yù)平時(shí)壓所倡擋導(dǎo)的貌“藥灰品不申是一顛般商黨品而統(tǒng)是關(guān)隔系人杰民的料身心府健康忽的特染殊商貌品〞甲的提揭法完遙全吻捕合。職中國(guó)柄自古跨就有醒“人梁命之捏貴，釣重于胃千金們〞的歲理念航，更孫有“備醫(yī)者裳當(dāng)問瞎良心鳴，藥廟者當(dāng)應(yīng)付全毅力〞內(nèi)、堅(jiān)兔持治國(guó)病救箏人、裝藥品詠質(zhì)量?jī)數(shù)谝涣У闹魏翗I(yè)古姓訓(xùn)，須這也箱是中共國(guó)歷方代制貴藥人可對(duì)藥狼品進(jìn)適行質(zhì)愧量風(fēng)戒險(xiǎn)管匯理的糾經(jīng)典幟之句暴，因爬此對(duì)陶藥品聾進(jìn)行圖質(zhì)量妨風(fēng)險(xiǎn)掃管理躺的目駝的就仍是以數(shù)法規(guī)熊的形今式指嬸導(dǎo)藥丘企規(guī)物避質(zhì)稀量事踢故或通藥害咬事件寒的發(fā)今生，炸保護(hù)即患者數(shù)的切蛋身利芹益。目含

瓦1.哪2.恒2落質(zhì)量渠風(fēng)險(xiǎn)潔管理儲(chǔ)的內(nèi)奏容端

豈

疑藥品級(jí)質(zhì)量數(shù)風(fēng)險(xiǎn)蔬管理通建議丑從以藝下3桐方面蝕進(jìn)行含。破

僅

祝(1中)藥吐品療境效〔被適應(yīng)掛癥〕嬌方面仗的風(fēng)便險(xiǎn)管非理。賢這是給對(duì)藥斧品最錦根本縫的要節(jié)求，殃即“恰可靠呈有效醉〞能鮮治療貌疾病奴，達(dá)構(gòu)到用過藥的耽目的壽，也攤是藥肉物品粱質(zhì)的叮保證按，對(duì)嗽癥下報(bào)藥有假效果籍，藥喪品面艙市奴銷售妨也應(yīng)贈(zèng)“有豬效〞滴。膨

蝴

宵(2境)藥翁品安渠全方倡面的株控制甜。藥裳品安輩全方樹面的慚風(fēng)險(xiǎn)技管理化表達(dá)桿在藥婦品毒距副作慧用的照大小密，以瓜及藥偵品在測(cè)使用憂過程貼中會(huì)首不會(huì)舉發(fā)生頸不良敢反響諷。在答藥品誤研發(fā)紛〔臨頓床階它段〕呢、生舅產(chǎn)制命造、舊流通設(shè)營(yíng)銷赤階段摧都應(yīng)超注意改用藥幻平安泄，防館止藥叢品的詠毒副裙作用慨危害代患者鄰，把伏不良損反響示降到夫最低遺水平久。防番止安等全方喝面的般風(fēng)險(xiǎn)勒對(duì)患瓜者而閥言顯喬得更熊重要奪。廉

剃

劫(3霉)藥乘品流忌通使扣用過意程中前的風(fēng)無險(xiǎn)管控理。普流通山過程鋼中的胳風(fēng)險(xiǎn)加管理允包括談運(yùn)輸先、儲(chǔ)辟存、發(fā)分發(fā)寶、使睡用各迫個(gè)環(huán)勤節(jié)，椅這是愿合格壯藥品仍出廠龜后所專經(jīng)歷四的漫給長(zhǎng)過乳程，示對(duì)這臣個(gè)過接程的陪風(fēng)險(xiǎn)有控制攏遠(yuǎn)比厘在藥傍廠復(fù)京雜，提這個(gè)擱環(huán)節(jié)磁也是纖藥品姥生命晃周期嘆不可料缺少迎的一假環(huán)。絮雙

詳

餓1.承3藥爪品質(zhì)佩量風(fēng)吧險(xiǎn)管漿理的沙由來顧鼓

紀(jì)

世(1教)最視早可庭以見候于F姿DA音在2刺00剛2年譽(yù)發(fā)布朵的?倚21斗世紀(jì)吃GM渠P?于中“育一種館基于依風(fēng)險(xiǎn)挽管理俘的方捆法〞秩，提厘出了伙質(zhì)量賀風(fēng)險(xiǎn)匙管理雕的概煎念。夜閱

歉

闖(2相)2姻00呆5年休，人員用藥已品注和冊(cè)技煎術(shù)要貍求國(guó)吹際協(xié)求調(diào)會(huì)姻〔I扮CH拔〕把車質(zhì)量消風(fēng)險(xiǎn)畫管理因?qū)懭胲壩募┲校S并納誦入G共MP宏管理趨范疇樣。秋

脆

川(3們)質(zhì)捏量風(fēng)分險(xiǎn)管氧理的槍提出愧是G渡MP危管理方水平殺的提判升與擊完善際，G紅MP紙也由保最初耕的關(guān)專注階蟻段上拜升為影實(shí)施異階段盟，由議經(jīng)驗(yàn)躺型向裂科學(xué)假知識(shí)評(píng)管理待型提貌升。反耳

夏

姐2質(zhì)斃量風(fēng)鹿險(xiǎn)管吸理的波方式汁撿

到

肉新版愿GM擦P對(duì)蒸藥品撐生產(chǎn)寧企業(yè)忌提出勸必須尚對(duì)藥荒品的矮整個(gè)柿生命苗周期暗依據(jù)跳科學(xué)鳴知識(shí)齡和經(jīng)罩驗(yàn)進(jìn)財(cái)行評(píng)助估，液并最顧終與報(bào)保護(hù)渾患者罪的利賽益相春關(guān)聯(lián)貨。課不難府看出赴進(jìn)行妙藥品孩質(zhì)量習(xí)風(fēng)險(xiǎn)警管理假設(shè)其關(guān)布鍵要末素為辰以下默幾個(gè)銅：藥言品的牌整個(gè)洲生命芹周期有、科隨學(xué)知樸識(shí)與憤經(jīng)驗(yàn)擇、評(píng)遲估和己保護(hù)遼患者局。風(fēng)瞎險(xiǎn)管杜理的倚方式悲由表休2簡(jiǎn)啞略表歇明。鉆兄表2歡

風(fēng)底險(xiǎn)管萬理的瓶方杰2.畫1質(zhì)真量風(fēng)盾險(xiǎn)的務(wù)評(píng)估私惜

歉

勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)沃評(píng)估袋階段瓜是先麗要對(duì)漠產(chǎn)生意風(fēng)險(xiǎn)即的原洞因、笑表現(xiàn)萍形式肆和引汁起的焦危害坐進(jìn)行嘴評(píng)估緒。暮

爭(zhēng)

玉(1鳥)辨陸別〔漠識(shí)別衰〕質(zhì)臣量風(fēng)裁險(xiǎn)產(chǎn)敏生的療環(huán)節(jié)塵，找鮮出風(fēng)詠險(xiǎn)產(chǎn)鞏生的許關(guān)鍵家因素謹(jǐn)及關(guān)捐鍵點(diǎn)鋤。晝

裳

清(2梢)分東析質(zhì)奉量風(fēng)搞險(xiǎn)產(chǎn)斑生的測(cè)原因湖以及頑發(fā)生獻(xiàn)的概額率，釣找出記主要延的原討因和懼產(chǎn)生物風(fēng)險(xiǎn)槐的關(guān)饞鍵要秤素。盛聯(lián)

御

她(3衛(wèi))危政害程究度的仆判定深：風(fēng)迅險(xiǎn)對(duì)氏藥品王質(zhì)量幻影響塊范圍倘、嚴(yán)裂重性構(gòu)以及伴有否款次生迷危害箏風(fēng)險(xiǎn)析。麗

渣

賣(4歡)評(píng)份估質(zhì)皆量風(fēng)拍險(xiǎn)的靠級(jí)別廳，可攪能會(huì)主有兩室種情驗(yàn)況：戀1〕井顯形筋風(fēng)險(xiǎn)也，即述可見棵的、祖已有跑的或淘歷史婆上曾抽發(fā)生番過的裕；2鞠〕隱窗形風(fēng)公險(xiǎn)：看正在雙發(fā)生葡尚未旬表現(xiàn)雖出來蹈或在棕藥品挖有效頁(yè)期內(nèi)立會(huì)漸診漸顯紀(jì)示出搬來。納厚

溝

繡(5貍)評(píng)喘估風(fēng)賢險(xiǎn)對(duì)斑正在貍生產(chǎn)糾的藥綢品或怨已上害市銷認(rèn)售的耕藥品尤影響信程度往與范各圍，柄分清帶是主翻要風(fēng)私險(xiǎn)還在是次肝要風(fēng)嫂險(xiǎn)。框攻

胖

聚2.籃2藥倘品質(zhì)描量風(fēng)亭險(xiǎn)的疤控制生矮

去

崖質(zhì)量叫風(fēng)險(xiǎn)凈控制題可以賓表達(dá)慎在風(fēng)厘險(xiǎn)控混制的鴨方法仰、控待制的慶措施趕和控舒制的頸過程馳3個(gè)蝕方面副。香

漏

鮮2.群2.掌1屬風(fēng)險(xiǎn)原控制赤的方朝法突

業(yè)

戰(zhàn)質(zhì)量譯風(fēng)險(xiǎn)爭(zhēng)控制那方法鵝的著暢眼點(diǎn)勇在于蠢人員稼、硬寒件和斗軟件發(fā)3個(gè)閣局部嬸。迫

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偏(1賞)人張員。餃與產(chǎn)梁生風(fēng)響險(xiǎn)或略質(zhì)量盟缺陷溪相關(guān)夠聯(lián)的窩工作瞎人員襲的職刊業(yè)素泊質(zhì)、胳崗位北培訓(xùn)炊、操凡作水否平有離關(guān)，模以此摩著手詠采取顆措施罵，加幫以改艙進(jìn)或強(qiáng)彌補(bǔ)返，來洗控制冶質(zhì)量駱風(fēng)險(xiǎn)藍(lán)的發(fā)關(guān)生。三賄

伏

寺(2原)硬境件及干材料打。從泛廠房熔、設(shè)姥備、痰環(huán)境兔以及孫原輔占材料品方面炕找出參影響鄰因素每著手劫控制壇。饒

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盡(3揪)軟抽件。巾從與構(gòu)產(chǎn)生羞風(fēng)險(xiǎn)蛾相關(guān)拋聯(lián)的害文件雕〔例詠如S奧OP冰、工蛙藝規(guī)蒙程、栽檢測(cè)那方法旬、安巴全操淚作規(guī)麻程等霉方面榜〕進(jìn)薪行風(fēng)購(gòu)險(xiǎn)的鑄控制撓。建2.揭2.插2誓風(fēng)險(xiǎn)晌控制媽的措周施要

秧

眉制定妄的風(fēng)像險(xiǎn)控鐘制措北施要鞠符合爽3個(gè)抓原那么死：有談效、深可控薦、可貿(mào)追溯診檢查腿。牽

刊

管(1逮)有匹效：代指控浸制措烈施針薯對(duì)性諒強(qiáng)，痰有的勻放矢隱，治曲根，澇能防昂范風(fēng)輕險(xiǎn)的晶再發(fā)脫生。演仍

醒

畢(2哥)可慌控：英可操掌作性距強(qiáng)，夢(mèng)解決林實(shí)質(zhì)驅(qū)性問扛題，盆不做戒外表眨文章運(yùn)。草

抹

風(fēng)(3妻)效沈果顯瘋著：殘?jiān)趯?shí)嗚施了吃這些鑰措施告后能厭杜絕相藥害霞事件抬的發(fā)它生，噸彌補(bǔ)背藥品聯(lián)的質(zhì)檢量缺蘿陷，制以提拳高藥活品的瞞質(zhì)量餐。戶

乏

掉2.茫2.受3曾風(fēng)險(xiǎn)給控制私的過勻程眨

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四為規(guī)勒避風(fēng)湊險(xiǎn)的倉(cāng)再次本發(fā)生蒸，應(yīng)假設(shè)對(duì)藥鄭品的滴生產(chǎn)粉制造消過程想、儲(chǔ)準(zhǔn)存、走分發(fā)持、營(yíng)離銷的暮流通擇過程咳和醫(yī)鉗療使教用過閥程進(jìn)食行全愈面的挎控制軟。控業(yè)制的宴過程吩涵蓋略了供萬應(yīng)鏈觀、生暖產(chǎn)制氣造、駛分發(fā)散流通庭3個(gè)鳥過程襯的全飽部。喘統(tǒng)

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響2.哪3質(zhì)頓量風(fēng)喝險(xiǎn)管添理的紙溝通絮厘

耽

毀質(zhì)量階風(fēng)險(xiǎn)未管理杰的溝弱通體索現(xiàn)在素對(duì)內(nèi)耍和對(duì)阻外兩總個(gè)方譯面：皂對(duì)內(nèi)盡而言傍，產(chǎn)具品的躲缺陷要以及白質(zhì)量困投訴骨的信科息均長(zhǎng)應(yīng)在丸企業(yè)左內(nèi)部刪各相以關(guān)部歉門、失生產(chǎn)典環(huán)節(jié)法相互費(fèi)溝通買，做坐到信佛息共飄享，餐從而飄引起譯企業(yè)歪全員隙對(duì)風(fēng)雹險(xiǎn)的虎重視填、關(guān)樓注、糕獻(xiàn)策橡、預(yù)奪防；車對(duì)外怪而言豎，應(yīng)付重視磁風(fēng)險(xiǎn)丟的級(jí)猛別、裙危害愉程度雜以及也控制席措施而，及貫時(shí)與幫外界堡溝通休，如備通過庫(kù)行業(yè)攻的質(zhì)茂量公登報(bào)等博有關(guān)忠傳媒屋進(jìn)行及正面單的宣抓傳，構(gòu)對(duì)患蜂者和關(guān)社會(huì)付進(jìn)行靜溝通迅。具佳體如差下：色鴿

太

惹(1惹)溝銜通要診表達(dá)元在文蔑件上朱，有策記錄山，可竭以列朋入藥輪品的音質(zhì)量解檔案市中，天對(duì)質(zhì)群量風(fēng)寸險(xiǎn)評(píng)世估后存的控俱制措刊施、憤整改季結(jié)果眠均要受以文蒜件記策錄形肆式公靜開，繼必要東時(shí)通叢過媒招體對(duì)遼外宣推傳、乖發(fā)布槽。譜

寬

手(2溜)向渠主管掘部門混和監(jiān)鋪管部孝門溝真通，壟爭(zhēng)取父專業(yè)欄機(jī)構(gòu)脈的指寄導(dǎo)，耽把因虧藥品信質(zhì)量忌缺陷穗給患闖者帶鉆來的怎危害難降到脅最低格水平動(dòng)。吼

耕

泄(3閘)企求業(yè)應(yīng)上設(shè)立駝發(fā)言叼人制詠度和述建立燦質(zhì)量犧風(fēng)險(xiǎn)歐管理哀制度衫，由蕉授權(quán)注的質(zhì)破量發(fā)沙言人以對(duì)外烤聯(lián)絡(luò)忌溝通咐。鐘

2窩.4細(xì)藥品凝質(zhì)量護(hù)風(fēng)險(xiǎn)柔管理迅的評(píng)貨審駁

哭

貪(1殃)匯腐總、薪歸納三、總煉結(jié)質(zhì)仆量風(fēng)結(jié)險(xiǎn)產(chǎn)碼生的蹈經(jīng)驗(yàn)移教訓(xùn)城，以浮文件掠形式臘供評(píng)襪審使尊用。病倚

霞

哲(2采)漿藥企太主管過質(zhì)量鹽的部滑門或破地方洪監(jiān)管闊部門較對(duì)發(fā)謎生質(zhì)徐量風(fēng)殼險(xiǎn)的佩過程盤進(jìn)行施評(píng)審疏，評(píng)心審風(fēng)男險(xiǎn)管宋理的翻控制線措施娘能否餅防止俱風(fēng)險(xiǎn)落的再躍發(fā)生友，評(píng)熱審的跡結(jié)果參應(yīng)有稈文件象記錄感，并免得到丹質(zhì)量噴主管濟(jì)部門伸的認(rèn)帽可。意唉

規(guī)

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部

糧2.披5質(zhì)刪量風(fēng)著險(xiǎn)管觀理方怒式物

療

蹈完成址上述浪風(fēng)險(xiǎn)毀管理賠的4駁個(gè)步巨驟即史完成志了1引個(gè)管鋪理循劣環(huán)，胳這樣阻的步視驟可乏用兩什種方鐘式進(jìn)缸行。戒質(zhì)量鄙風(fēng)險(xiǎn)毒管理從示意勒如圖渴1。秩鍵圖1敲質(zhì)鈔量風(fēng)勁險(xiǎn)管謀理示挎意調(diào)

砍

魯2.壁5.話1雙質(zhì)量視風(fēng)險(xiǎn)些前瞻且性管下理押

娛

買對(duì)于恰已作架出評(píng)紗估的賢質(zhì)量探風(fēng)險(xiǎn)表，尚潔未有抓藥品或上市賤進(jìn)入乏流通諸環(huán)節(jié)價(jià)，可疲采用蕩前瞻末性方航式進(jìn)錄行管骨理，繞做到毫事先麻排除勿防止富，這殊種方巷式可道用于止工藝撤變更毯、供賞應(yīng)鏈秤變化筐、環(huán)頭境改抄變等稠引起孔的質(zhì)穩(wěn)量風(fēng)層險(xiǎn)管煤理。地猛

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尖2.猾5.敵2索質(zhì)量揀風(fēng)險(xiǎn)再回憶那性管付理?xiàng)?/p>

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唯對(duì)已謹(jǐn)經(jīng)發(fā)慨生的屋質(zhì)量鳳問題頁(yè)，在腐經(jīng)過組評(píng)估范、控舟制溝簽通，炮評(píng)審尋后為香防止灑再發(fā)堅(jiān)生，綿在藥餃品生侵產(chǎn)制猛造、覽儲(chǔ)運(yùn)勁流通艷以及吃使用嫩過程換中用組回憶顫性管尿理方遣式進(jìn)波行管泰理。精地3質(zhì)玩量風(fēng)方險(xiǎn)管毯理的福方向熟勸

雷

襖在藥呆品整球個(gè)生泄命周渾期內(nèi)冶容易乘產(chǎn)生橋質(zhì)量緞問題右或缺傲陷的育環(huán)節(jié)盒就是棋風(fēng)險(xiǎn)禍管理迷的方伯向。僵缺

洋

甚3.蒙1影柴響藥寬品質(zhì)驅(qū)量的飾主要差因素識(shí)濾

勤

鋪影響將藥品氣質(zhì)量框的主謝要因購(gòu)素體規(guī)現(xiàn)在邁以下鄭8個(gè)悲方面恨：〔膝1〕土人員基的素增質(zhì)與員操作捐水平雁；〔合2〕釣原輔方材料菜變動(dòng)語(yǔ)引起邀的質(zhì)總量風(fēng)價(jià)險(xiǎn)；顫〔3港〕與拖藥物死直接妨接觸摔的飼包裝劑材料糧；〔厚4〕應(yīng)生產(chǎn)槽工藝槐變更燈引起甩的風(fēng)孝險(xiǎn)；碗〔5持〕關(guān)闊鍵設(shè)別備的米變更皂；〔宵6〕汽外協(xié)照作、左供給姓鏈的良變動(dòng)我；〔輔7〕磨公用擔(dān)系統(tǒng)測(cè)、環(huán)晚境的費(fèi)變更潑；〔典8〕含流通桿、使物用環(huán)抓節(jié)的池疏漏醉。迫

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衛(wèi)在全夠過程向中，色這8廉個(gè)方瑞面應(yīng)斜成為無質(zhì)量岔風(fēng)險(xiǎn)童管理熟的主旋要方堪向。餃脂

將

決3.盜2建蝕立不偵同側(cè)姓重點(diǎn)享的風(fēng)弄險(xiǎn)管餃理制巨度哥

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報(bào)質(zhì)量慈主管職部門旱應(yīng)對(duì)凝這8誕個(gè)方扛面要間求相渡應(yīng)的無部門海建立殃不同導(dǎo)側(cè)重舅點(diǎn)的尤風(fēng)險(xiǎn)滴管理趣制度拔。敬

銹

保藥品溫生產(chǎn)搜制造怨企業(yè)顫，應(yīng)減以提沒高藥犬品的鮮生產(chǎn)粒水平墾、加這強(qiáng)對(duì)鼻藥品壽質(zhì)量獨(dú)的可借控性掏為目池標(biāo)，學(xué)對(duì)藥廚品生享產(chǎn)的深全過宮程進(jìn)烏行由羅全員你參與額的質(zhì)沉量管酬理，誓并結(jié)葛合企眼業(yè)的離質(zhì)量驢方針棉對(duì)藥士品生吼產(chǎn)實(shí)至施全嘗面的厚質(zhì)量緊管理干，即乞TQ約M管堤理。輪應(yīng)

騙

希對(duì)藥辰品監(jiān)干管部慌門而澡言，見應(yīng)依偉據(jù)藥咐品質(zhì)念量風(fēng)恥險(xiǎn)評(píng)矩估的漿級(jí)別藥以及判已發(fā)倉(cāng)生的稍藥品賄不良伶反響案的記做錄調(diào)藏整監(jiān)攔管力丈度與精頻次比，防聯(lián)患于厚未然島。羽

逝

桃3.靜3質(zhì)船量風(fēng)至險(xiǎn)集乞中于根兩個(gè)串方面距端

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