藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題

藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題庫法律法規(guī)部分一、單項(xiàng)選擇題1、2001年2月28日修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》自（C）起施行。（所有崗位）A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日2.藥品是指用于（A）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。（所有崗位）A.預(yù)防、治療、診斷B.預(yù)防、根治、驗(yàn)C.治療、診斷、手術(shù)3、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，未取得（C）的，不得經(jīng)營藥品。（所有崗位）A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《藥品生產(chǎn)許可證》C、《藥品經(jīng)營許可證》4、2012年11月6日審議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自（C）起施行。（所有崗位）A、2013年1月1日B、2013年4月1日藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第1頁。C、2013年6月1日藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第1頁。D、2013年7月1日5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行（C）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員）A、審核B、調(diào)查C、評價(jià)D、考核6、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員工作的應(yīng)當(dāng)具有（A）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、采購員）A、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、從事中藥工作滿十年以上的7、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的（C）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員）A、藥品購進(jìn)票據(jù)B、隨貨同行單C、檢驗(yàn)報(bào)告書D、條形碼8、中藥飲片的采購記錄還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（A）。（采購員）A、產(chǎn)地B、規(guī)格C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、價(jià)格9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合（A）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A、質(zhì)量評審B、考核C、分析D、判斷10、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是（C）。（所有崗位）A、中華人民共和國藥典B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法11、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人（C）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人）A、法定代表人B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、采購員藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第2頁。12、供貨單位為批發(fā)企業(yè)，提供的檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第2頁。A、質(zhì)量管理專用章B、企業(yè)法人公章C、生產(chǎn)廠質(zhì)量管理印章D、出庫專用章13、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期（A）。（驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員）A、清斗B、裝斗C、出曬D、檢查14、藥品經(jīng)營過程中的所有記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（C）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、2年B、3年C、5年D、超過有效期一年15、（A）為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。（所有崗位）A、國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)B、中藥材炮制規(guī)范C、地方頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)16、下列哪類藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（C）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、銷售員）A、口服藥品B、處方藥C、非處方藥17、（C）不屬于藥品。（所有崗位）A、化學(xué)原料藥及其制劑B、中藥材、中藥飲片C、醫(yī)療器械藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第3頁。18、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)向（A）報(bào)告。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第3頁。A、當(dāng)?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B、當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生防疫站C、當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾?9、沒有實(shí)行特殊管理的藥品有（B）。（所有崗位）A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品20、關(guān)于非處方藥，下列說法正確的是（A）。（所有崗位）A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號21、下列關(guān)于藥品標(biāo)簽和說明書的敘述，正確的是（A）。（所有崗位）A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書B、標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的商品名稱C、標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的商標(biāo)22、維生素C注射液的產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2005年8月10日，有效期為2年，則該批藥品可以使用至（D）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員）A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日23、（A）不得采用開架自選銷售方式。（驗(yàn)收員、營業(yè)員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第4頁。藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第4頁。A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥24、甲類非處方藥的標(biāo)識為（A）。（采購員、驗(yàn)收員、營業(yè)員）A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍(lán)色OTCD、黑色OCT25、乙類非處方藥的標(biāo)識為（B）。（采購員、驗(yàn)收員、營業(yè)員）A、紅色OTCB、綠色OTCC、藍(lán)色OTCD、黑色OCT26、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售（A）。（營業(yè)員）A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥27、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫為（C）。（所有崗位）A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP28、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照批準(zhǔn)的（A）和（），從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第5頁。A、經(jīng)營方式，經(jīng)營范圍藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第5頁。B、合格證，許可證C、《藥品經(jīng)營許可證》，營業(yè)執(zhí)照D、《藥品經(jīng)營許可證》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》29、處方藥，是指憑（A）處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。（所有崗位）A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師30、經(jīng)營處方藥、（A）非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（所有崗位）A、甲類B、乙類C、甲、乙兩類31、國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的（B）性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。（所有崗位）A、有效性B、安全性C、經(jīng)濟(jì)性32、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明（B），實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、產(chǎn)地、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、有效期33、（A）是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。（所有崗位）A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第6頁。C、《藥品生產(chǎn)許可證》藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第6頁。34、因藥品包裝尺寸過小，藥品的內(nèi)標(biāo)簽無法全部標(biāo)明所有規(guī)定內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（B）內(nèi)容。（所有崗位）A、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期C、藥品通用名稱、規(guī)格、有效期35、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。（C）還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。（所有崗位）A、處方藥B、特殊管理藥品C、注射劑和非處方藥36、藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（A）。（所有崗位）A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍37、藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（C）。（所有崗位）A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、二倍38、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，橫版標(biāo)簽必須在（B）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。（所有崗位）A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一39、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體顏色應(yīng)當(dāng)使用（B）色。（所有崗位）A、紅色或藍(lán)色B、黑色或者白色C、綠色或青色D、黃色或橙色40、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有（A）。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第7頁。A、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第7頁。B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷C、高中以上文化程度或省級藥監(jiān)部門規(guī)定的條件D、從事藥品工作滿三年的經(jīng)驗(yàn)41、首營企業(yè)、首營藥品審核的資料應(yīng)當(dāng)歸入（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A、藥品質(zhì)量檔案B、相關(guān)檔案盒里C、藥品信息檔案D、采購管理檔案42、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知（A）。（營業(yè)員）A、有效期B、儲(chǔ)存方法C、服用方法D、注意事項(xiàng)43、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（D）。（營業(yè)員）A、處方藥B、處方藥與非處方藥C、非處方藥D、處方藥與甲類非處方藥48、處方的（D）人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并按照規(guī)定保存?zhèn)洳椤＃I業(yè)員）A、審核、調(diào)配、銷售人員B、調(diào)配、銷售人員C、審核、調(diào)配人員D、審核、調(diào)配、核對人員49、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的（C）經(jīng)營藥品。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第8頁。A、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第8頁。B、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》C、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》50、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在（A）下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（所有崗位）A、正常的用法用量B、超劑量使用C、不正確使用51、下列哪些藥品零售藥店不準(zhǔn)銷售（C）。（采購員、營業(yè)員）A、氨酚偽麻美芬片B、布洛芬偽麻緩釋片C、鹽酸克倫特羅D、胰島素52、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（B）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。（所有崗位）A、五年B、十年C、二十年D、終生53、生物制品的藥品批準(zhǔn)文號格式是(B)。（所有崗位）A、國藥準(zhǔn)字H××××××××；B、國藥準(zhǔn)字S××××××××；C、國藥準(zhǔn)字Z××××××××；D、國藥準(zhǔn)字B××××××××；54、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，未標(biāo)明有效期的藥品（B）。（所有崗位）A、按假藥處理藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第9頁。B、按劣藥處理藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第9頁。C、按合格藥處理D、按待驗(yàn)藥品處理55.直接接觸藥品的人員每（A）應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。（所有崗位）A.年B.半年C.2年

56.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品（麻黃堿）復(fù)方制劑不得超過（A）最小包裝。（營業(yè)員）A.2個(gè)B.4個(gè)C.6個(gè)57.《中華人民共和國藥典》規(guī)定，制劑（D）是指一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量、效價(jià)、含量（%）或裝量。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、）A.含量B.重量C.包裝D.規(guī)格58.OTC藥即（C），是指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。（所有崗位）A.中藥飲片B.阿莫西林分散片C.非處方藥D.生化藥品59、處方中表示用法的外文編寫t.i.d的意思是（B）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；60、處方中表示用法的外文編寫b.i.d的意思是（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；61、處方中表示用法的外文編寫q.d的意思是（D）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第10頁。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第10頁。62、藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有（B）內(nèi)容。（所有崗位）A、功能主治B、虛假的C、藥品批準(zhǔn)文號63、藥品經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)(C)部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。（所有崗位）A、工商行政管理部門B、經(jīng)濟(jì)綜合主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、藥業(yè)發(fā)展部門64、藥品銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，正確的是（C）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、注冊商標(biāo)、批號、規(guī)格、有效期B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、用法、用量、有效期C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格65、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以（B）方式現(xiàn)貨銷售藥品。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、向客戶介紹產(chǎn)品B、展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)C、宣傳藥品療效66、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、銷售員）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、保健品C、興奮劑67、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售（D）藥。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第11頁。A、處方藥藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第11頁。B、非處方藥C、處方藥和非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥68、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（C）藥。（營業(yè)員）A、處方藥B、非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、處方藥和乙類非處方藥69、藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（A）藥。（營業(yè)員）A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥70、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明(C)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。（所有崗位）A、藥品合格證B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C、藥品合格證明和其他標(biāo)識D、藥品批準(zhǔn)證明文件71、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明（D）。（所有崗位）A、規(guī)格B、價(jià)格C、功能主治D、產(chǎn)地72、國家對藥品實(shí)行（A）分類管理制度。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第12頁。A、處方藥與非處方藥藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第12頁。B、甲類非處方藥與乙類非處方藥C、中藥與西藥D、一般藥品與特殊管理藥品73、按假藥論處的情形是（D）。（所有崗位）A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B、超過有效期的C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D、變質(zhì)的74、按劣藥論處的情形是（D）。（所有崗位）A、被污染的B、變質(zhì)的C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的75、（D）名稱為藥品通用名稱。（所有崗位）A、藥品的化學(xué)名稱B、藥品的漢語拼音名稱C、藥品的拉丁名稱D、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱76、已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為（B）使用。（所有崗位）A、藥品企業(yè)名稱B、藥品商標(biāo)C、藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱D、藥品注冊名稱藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第13頁。77、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有（C）。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第13頁。A、企業(yè)標(biāo)志B、產(chǎn)地標(biāo)志C、質(zhì)量合格標(biāo)志D、GAP標(biāo)志78、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（C）并附有說明書。（所有崗位）A、商標(biāo)B、注冊商標(biāo)C、標(biāo)簽D、合格證79、處方藥不得在（C）發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。（所有崗位）A、醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物B、藥學(xué)專業(yè)刊物C、大眾傳播媒介D、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)刊物80、將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是（C）。（所有崗位）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品零售企業(yè)81、將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的是（D）。（所有崗位）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第14頁。D、藥品零售企業(yè)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第14頁。82、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品是（A）。（所有崗位）A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥83、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品是（B）。（所有崗位）A、處方藥B、非處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥84、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝和（B）。（驗(yàn)收員、營業(yè)員）A、合格證B、說明書C、標(biāo)簽D、封簽85、根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為（C）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、營業(yè)員）A、一類、二類B、一類、二類、三類C、甲、乙兩類D、甲、乙、丙三類86、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)（

C）。（所有崗位）A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、采購員

C、質(zhì)量管理人員

D、營業(yè)員藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第15頁。87、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（B）資格。（企業(yè)負(fù)責(zé)人）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第15頁。A、藥師B、執(zhí)業(yè)藥師C、從業(yè)藥師D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師88、企業(yè)對檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）

A、電子數(shù)據(jù)形式

B、傳真

C、復(fù)印件

D、文本檔案

89、開辦藥品零售企業(yè)，必須取得（B）。（所有崗位）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《進(jìn)口許可證》90、某進(jìn)口藥品注冊證號為“H20110461”（鹽酸齊拉西酮膠囊），作為零售藥店的質(zhì)量管理人員應(yīng)注意收集該藥品的不良反應(yīng)范圍是（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、所有的不良反應(yīng)B、新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、可疑的不良反應(yīng)D、意外的有害不良反應(yīng)91、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（C）。（所有崗位）A、石斛B、雪上一枝蒿C、當(dāng)歸D、山茱萸92、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售的中藥材是（D）。（所有崗位）①毒性中藥材②甘草③三級保護(hù)的野生藥材④炮制過的藥材A、①③④B、③④C、①②③D、①②③④93、藥品必須符合（A）。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第16頁。A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第16頁。94、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給（C）。（所有崗位）A、《進(jìn)口許可證》B、《進(jìn)口藥品許可證》C、《進(jìn)口藥品注冊證書》D、《新藥證書》95、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（A）。（所有崗位）A、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B、《進(jìn)口藥品證書》C、《進(jìn)口許可證》D、《進(jìn)口藥品注冊證書》96、處方藥可以在下列哪些媒介上發(fā)布（D）。（所有崗位）A、電視B、報(bào)紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物97、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起（D）內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗(yàn)。（所有崗位）A、四日B、五日C、六日D、七日98、對未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額（B）的罰款。（所有崗位）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下對銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（B）的罰款。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第17頁。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第17頁。C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下對銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（C）的罰款。（所有崗位）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下101、藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額（B）的罰款。（所有崗位）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下102、已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，（C）。（所有崗位）Ａ、當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售Ｃ、不得進(jìn)口、銷售Ｄ、由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀102、下列屬于假藥的是（D）。（所有崗位）Ａ、更改生產(chǎn)批號Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的103、藥品廣告，須經(jīng)企業(yè)所在地（B）批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。（所有崗位）

藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第18頁。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第18頁。B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣（市）藥品監(jiān)督管理部門104、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更（C）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。（所有崗位）A、10日B、15日C、30日D、60日

105、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行（

C

）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、維護(hù)B、檢查C、校準(zhǔn)或者檢定D、保養(yǎng)

106、（B）負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理。（所有崗位）A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會(huì)醫(yī)學(xué)107、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定（C）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人）A、經(jīng)營人員B、營業(yè)場所C、經(jīng)營類別D、地域環(huán)境108、有關(guān)廣告內(nèi)容說法錯(cuò)誤的是（C）。（所有崗位）A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第19頁。C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應(yīng)當(dāng)以省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第19頁。D.藥品廣告不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳109、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和(B)核對藥品，做到票、賬、貨相符。（采購員、驗(yàn)收員）A購銷合同B采購記錄C質(zhì)量保證協(xié)議D增值稅專用發(fā)票110、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位(D)原印章。（采購員、驗(yàn)收員）A業(yè)務(wù)專用章B財(cái)務(wù)專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫專用章111、驗(yàn)收同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查(A)個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。（驗(yàn)收員）A1B2C3D5112、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備(D)資格。（企業(yè)負(fù)責(zé)人）A中藥師B主管中藥師C高級中藥鑒別師D中藥調(diào)劑員113、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)(C)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、采購員）A?？艬本科C中專D研究生114、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（A）進(jìn)行驗(yàn)收。（驗(yàn)收員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第20頁。A逐批B逐件C逐箱D逐盒藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第20頁。115、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備（D）資格。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A藥學(xué)初級職稱B藥學(xué)中級職稱C藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D執(zhí)業(yè)藥師116、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合(B)要求。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員）A陰涼B常溫C高于20℃D15℃-25℃之間117、屬于“十九畏”配伍禁忌的藥組是（D）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A.海藻與甘草B.巴豆與牽牛子C.瓜蔞與烏頭D.人參與藜蘆118、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（D）。（所有崗位）A、商品名B、別名C、英文名D、通用名119、針對國內(nèi)可能發(fā)生的重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件，國家對藥品實(shí)行的是（B）。（所有崗位）A、藥品分類管理制度B、藥品儲(chǔ)備制度C、藥品再評價(jià)制度D、藥品審批制度120、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?jīng)營的藥品（D）（所有崗位）A、數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故B、質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度C、質(zhì)量、銷量和市場占有率D、質(zhì)量、療效和反應(yīng)121、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更（C）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第21頁。A、10日B、15日C、30日D、60日藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第21頁。122、（C）的藥品，為假藥。（所有崗位）A、無標(biāo)明成分B、無標(biāo)明批準(zhǔn)文號C、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符123、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采?。˙）行政強(qiáng)制措施。（所有崗位）A、銷毀B、查封、扣押C、集中存放124、下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是（D）。（所有崗位）A、中藥材、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、血清、疫苗D、藥包材、醫(yī)療器械125、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為（A）年，期滿（）個(gè)月前需重新提出認(rèn)證的申請。（所有崗位）A、5，3B、3，5C、5，1D、3，1126、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》自（A）起實(shí)施。（所有崗位）A、2002年９月15日B、2001年12月1日C、2000年12月1日127、藥品抽查檢驗(yàn)，不得收取任何費(fèi)用。當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)（A）支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。（所有崗位）A、預(yù)先B、事后C、部分藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第22頁。128、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前（A）月，應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)。藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第22頁。A、6個(gè)月B、12個(gè)月C、3個(gè)月129、（A）是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。（所有崗位）A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》C、《藥品生產(chǎn)許可證》130、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿（A）后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。（所有崗位）A、1個(gè)月B、2個(gè)月C、15日D、3個(gè)月131、藥品零售企業(yè)銷售藥品，未開具銷售憑證的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以（B）元以下的罰款。（所有崗位）A、二百元B、五百元C、一千元D、二千元132、藥品零售企業(yè)未按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以（C）元以下的罰款。（所有崗位）A、二百元B、五百元C、一千元D、二千元133、按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時(shí)，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品（D）復(fù)印件。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書B、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件C、生產(chǎn)許可證D、《生物制品批簽發(fā)合格證》134、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議申請復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品（C）抽取。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第23頁。A、應(yīng)當(dāng)重新抽取B、應(yīng)當(dāng)加倍抽取C、從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第23頁。135、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品抽查檢驗(yàn)，（C）費(fèi)用。（所有崗位）A、應(yīng)當(dāng)收取費(fèi)用B、可以收取費(fèi)用C、不得收取任何費(fèi)用《反興奮劑條例》自（C）起施行。（所有崗位）A、2003年12月31日B、2004年1月1日C、2004年3月1日D、2004年1月13日藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明（A）字樣。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、營業(yè)員）A、“運(yùn)動(dòng)員慎用”B、“禁止運(yùn)動(dòng)員使用”C、“運(yùn)動(dòng)員使用”D、“運(yùn)動(dòng)員不得使用”138、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（A）資格。（企業(yè)負(fù)責(zé)人）A、執(zhí)業(yè)藥師B、藥師C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、藥學(xué)技術(shù)139、質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)（B）制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、協(xié)助B、組織C、督促D、指導(dǎo)140、在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的（C）。（所有崗位）A、棉服B、衣服C、工作服D、服裝藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第24頁。141、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知（D）方法及注意事項(xiàng)。（營業(yè)員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第24頁。A、服用B、使用C、調(diào)配D、煎服142、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行（B）及年度健康檢查，并建立健康檔案。（所有崗位）A、換崗B、崗前C、離崗D、崗后143、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（D）。（所有崗位）A、處方藥與非處方藥兩類B、一般藥品與特殊藥品兩類C、面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D、經(jīng)營性與非經(jīng)營兩類《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為（D）。（所有崗位）A、1年B、3年C、4年D、5年145、《藥品召回管理辦法》于2007年12月10日發(fā)布實(shí)施，其包含的內(nèi)容是（A）。（所有崗位）總則、藥品安全隱患的調(diào)查評估、主動(dòng)召回、責(zé)令召回、法律責(zé)任、附則B、總則、藥品安全隱患的調(diào)查評估、被動(dòng)召回、責(zé)令召回、法律責(zé)任、附則C、總則、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告、主動(dòng)召回、責(zé)令召回、法律責(zé)任、附則D、總則、藥品安全隱患的調(diào)查評估、主動(dòng)召回、責(zé)令召回、監(jiān)督及檢查、法律責(zé)任、附則藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第25頁。146、《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級召回是指（B）。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第25頁。A、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的D、使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的147、《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的二級召回是指（C）。（所有崗位）A、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的D、使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的148、《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的三級召回是指（A）。（所有崗位）A、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的D、使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的149、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（A）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）抗生素制劑、中成藥B、第二類精神藥品制劑、化學(xué)藥制劑藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第26頁。C、血液制品、生化藥品D、抗生素原料藥、中藥飲片藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第26頁。150、下列關(guān)于藥品廣告的說法錯(cuò)誤的是（D）。（所有崗位）

A.不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容B.不得含有說明治愈率或者有效率的內(nèi)容C藥品廣告發(fā)布前需要經(jīng)過廣告審查機(jī)關(guān)審查廣告內(nèi)容D.可以利用廣告代言人作推薦、證明二、多選題1、制訂GSP的目的是（ABC）。（所有崗位）A、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理B、規(guī)范藥品經(jīng)營行為C、保障人體用藥安全有效D、超過有效期一年2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度（ABCD）。（所有崗位）A、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃B、開展培訓(xùn)C、做好記錄D、建立檔案3、企業(yè)對制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)（AB）。（所有崗位）A、定期審核B、及時(shí)修訂C、裝訂存檔D、認(rèn)真學(xué)習(xí)4、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)（BCD）。（采購員、驗(yàn)收員）A、對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查B、核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求C、對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品D、做到票、賬、貨相符藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第27頁。5、應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章的人員為（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第27頁。A、審核人員B、調(diào)配人員C、核對人員D、執(zhí)業(yè)藥師6、采購首營品種應(yīng)當(dāng)（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A、審核藥品的合法性B、索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核C、審核無誤的方可采購7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料有（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料D、聯(lián)系方式和電話號碼8、藥品零售企業(yè)的藥品分類陳列要求做到按（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、營業(yè)員）A、劑型B、用途C、儲(chǔ)存要求D、類別9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（ABCDE）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、拆零藥品B、易變質(zhì)C、近效期D、擺放時(shí)間較長的藥品E、中藥飲片10、陳列藥品檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)（ABCD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第28頁。A、及時(shí)撤柜B、停止銷售C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D、保留相關(guān)記錄藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第28頁。11、國家有專門管理要求的藥品是（ABC）。（所有崗位）A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復(fù)方制劑D、終止妊娠藥品12、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（AE）。（所有崗位）A．《中華人民共和國藥典》B．省級藥品標(biāo)準(zhǔn)C．市級藥品標(biāo)準(zhǔn)D．企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)13、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（ABCDE）。（所有崗位）A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E、藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)14、制定《藥品管理法》的目的是（ABDE）。（所有崗位）A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B保證藥品質(zhì)量C增進(jìn)藥品療效D保障人體用藥安全E維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第29頁。15、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（ABCD）。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第29頁。A、采購B、儲(chǔ)存C、銷售D、運(yùn)輸16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售（AC）人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件。（所有崗位）A、銷售特殊管理的藥品B、國家有專門管理要求的藥品C、冷藏藥品D、抗生素藥品17、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求（ABCD）。（營業(yè)員）A、拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)B、做好拆零銷售記錄C、提供藥品說明書原件或復(fù)印件D、保留原包裝和說明書18、不得由其他崗位人員代為履行崗位是（AB）。（所有崗位）A、質(zhì)量管理崗位B、處方審核崗位C、采購崗位D、銷售崗位19、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的相關(guān)記錄有（ABCDEF）。（所有崗位）A、藥品采購B、驗(yàn)收C、銷售D、陳列檢查E、溫濕度監(jiān)測F、不合格藥品處理20、企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求是（ABCD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議21、企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有（ABCDE）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

A、組織機(jī)構(gòu)

B、人員

C、設(shè)施設(shè)備

D、質(zhì)量管理體系文件

E、相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

22、企業(yè)制定的質(zhì)量管理體系文件包括（ABCDEF）（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第30頁。A、質(zhì)量管理制度

B、部門及崗位職責(zé)

C、操作規(guī)程

D、檔案E、報(bào)告

F、記錄和憑證

藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第30頁。23、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（ABCDE）

A、有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)；

B、有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺；

C、有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；

D、有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；

E、有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫24、下列按劣藥論處的是（BCD）。（所有崗位）

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的25、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（ABCDEF）（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）

A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

B、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

D、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

E、開戶戶名、開戶銀行及賬號

F、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第31頁。26、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（ABCDEFG）（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）

A、明確雙方質(zhì)量責(zé)任

B、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)

C、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票

D、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求

E、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定

F、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任

G、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第31頁。27、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照哪些要求對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，（ABC）（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員）

A、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

B、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；

C、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。28、原印章是企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的（ABCD），不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A.企業(yè)公章B.發(fā)票專用章C.質(zhì)量管理專用章D.藥品出庫專用章29、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（ABCD）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人）A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第32頁。D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第32頁。30、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書標(biāo)簽或者說明書上必須注明（ABCD）。（所有崗位）A、藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)D、藥品的注意事項(xiàng)31、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明（AB）等內(nèi)容。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏B、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)C、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D、功能主治、用法、用量32、藥品標(biāo)簽符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求的有效期標(biāo)注形式是（ABCD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、有效期至XXXX年XX月B、有效期至XXXX年XX月XX日C、有效期至XXXX.XX.D、有效期至XXXX/XX/XX33、藥品通用名稱符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求的是（ABCD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、對于橫版標(biāo)簽必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出B、對于豎版標(biāo)簽必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、不得選用草書、篆書等不易識別的字體藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第33頁。D、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第33頁。34、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含（ABC）等內(nèi)容。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治B、規(guī)格、用法用量C、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏35、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以（ABCD）等方式現(xiàn)貨銷售藥品。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、展示會(huì)B、產(chǎn)品宣傳會(huì)C、交易會(huì)D、訂貨會(huì)36、藥品零售企業(yè)不得采用（BC）方式直接向公眾銷售處方藥。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、提供藥學(xué)技術(shù)咨詢B、郵售C、互聯(lián)網(wǎng)交易D、憑醫(yī)師處方37、藥品經(jīng)營應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的（ABC）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、質(zhì)量B、療效C、不良反應(yīng)D、市場行情38、藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)處罰包括（ABDE）。（所有崗位）A、警告B、責(zé)令限期改正C、沒收違法所得D、逾期不改的責(zé)令停業(yè)整頓并處五千元以上二萬元以下的罰款E、情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的資格39、藥品采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（AB）。（采購員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第34頁。A、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第34頁。B、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商C、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期D、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人40、藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（ABCD）。（驗(yàn)收員）A、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期A、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商C、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期D、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論41、下列屬于劣藥的是（ABE）。（所有崗位）A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的C、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D、變質(zhì)的E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的42、下列藥品必須按國家規(guī)定在其說明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識的有（ABCD）。（所有崗位）A、麻醉藥品和精神藥品B、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、外用藥品D、非處方藥品43、下列哪些情形為假藥（AC）。（所有崗位）A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B、超過有效期的藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第35頁。C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第35頁。D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的44、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（ABCD）等內(nèi)容的銷售憑證。（營業(yè)員）A、藥品名稱B、生產(chǎn)廠商C、數(shù)量、價(jià)格D、批號、規(guī)格45、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上應(yīng)注明（ABCD）。（營業(yè)員）A、藥店名稱、藥品名稱B、規(guī)格、數(shù)量C、服法、用量D、批號、有效期46、陳列藥品應(yīng)按（CD）分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚、放置準(zhǔn)確。（驗(yàn)收員、營業(yè)員）A、品種B、規(guī)格C、劑型D、用途47、下列藥品屬于特殊藥品的是（）。（采購員、營業(yè)員）A、嗎啡B、哌替啶C、可卡因D、阿尼利定48、下列藥品是毒性中藥材的是（ABCD）。（采購員、營業(yè)員）A、生川烏B、生草烏C、生附子D、生半夏49、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的（ABC）培訓(xùn)。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、法律知識B、專業(yè)知識C、法規(guī)知識D、文化知識50、藥品從業(yè)人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查發(fā)現(xiàn)患有（BD）疾病的患者應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。A、精神病B、傳染病C、心腦血管疾病D、其他可能污染藥品的疾病藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第36頁。51、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品分類和陳列說法正確的是（ABCD）。（驗(yàn)收員、營業(yè)員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第36頁。A、外用藥與其他藥品分開擺放B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識C、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離52、國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。(ABD)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、消費(fèi)者D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)53、關(guān)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)說法正確的是（ABCD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、導(dǎo)致死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、對器官功能產(chǎn)生永久損傷D、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長54、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明（ABCD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、品名、規(guī)格B、產(chǎn)地C、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號D、生產(chǎn)日期55、違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處罰的情節(jié)是（ABCD）。（所有崗位）A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第37頁。C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第37頁。D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的56、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例所指的藥品合格證明和其他標(biāo)識是（ABC）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員）A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書D、《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書57、藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度采取必要的（ABCD）措施保證藥品質(zhì)量。（所有崗位）A、冷藏B、防凍C、防潮D、防蟲、防鼠58、藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的藥品有（BC）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、營業(yè)員）A、興奮劑藥品B、終止妊娠藥品C、麻醉藥品D、所有蛋白同化制劑和肽類激素59、屬于國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材品種是（ABC）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、營業(yè)員）A、羚羊角B、金錢白花蛇C、人參D、靈芝60、屬于配伍禁忌的是（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）A、川貝與川烏B、甘遂與甘草C、人參與藜蘆D、大黃與木香61、國家實(shí)行特殊管理的藥品包括：（ACDE）。（所有崗位）

A.麻醉藥品B.注射劑C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.精神藥品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第38頁。62、對生產(chǎn)、銷售劣藥行為的行政處罰有（ABCDE）。藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第38頁。Ａ、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得Ｂ、并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)E、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰63、對生產(chǎn)、銷售假藥行為的行政處罰有（ABCDE）。（所有崗位）Ａ、沒收生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得Ｂ、并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)E、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰64、藥經(jīng)營企業(yè)偽造、變造、出租、出借許可證的有關(guān)處罰有（ABCD）（所有崗位）A、沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B、沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第39頁。C、情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品經(jīng)營許可證》、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第39頁。D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任藥品經(jīng)營企業(yè)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)處罰（ABC）。（所有崗位）A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B、五年內(nèi)不受理其申請C、并處一萬元以上三萬元以下的罰款D、給予警告66、企業(yè)應(yīng)對(CD)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A照明設(shè)備B空調(diào)設(shè)備C溫濕度監(jiān)測設(shè)備D計(jì)量器具E視頻監(jiān)控設(shè)備67、供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明（BCDE）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）A被授權(quán)人年齡B授權(quán)銷售的品種C身份證號碼D授權(quán)銷售地域E授權(quán)銷售期限68、（ACD）人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A質(zhì)量管理B保管C驗(yàn)收D采購E營業(yè)69、營業(yè)人員在經(jīng)營場所內(nèi)佩戴工作牌的內(nèi)容包括（ABCDE）。（所有崗位）A照片B姓名C崗位D藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格70、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)（ABDE）。（所有崗位）A原始B真實(shí)C公開D安全E可追溯藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第40頁。71、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？(ABCE)（驗(yàn)收員、營業(yè)員）

A按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志；藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第40頁。B藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；

C處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；

D處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售；

E外用藥與其他藥品分開擺放。72、下列為假藥的是（B、D）。（所有崗位）A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的C、超過有效期的以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的73、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，對其處罰是（A、B、D）。（所有崗位）A、沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入B、處違法收入百分之五十以上三倍以下罰款C、責(zé)令改正，給予警告D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任74、下列按劣藥論處的是（B、C、D）。（所有崗位）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的75、特殊管理藥品包括（A、B、C）。（所有崗位）A、精神藥品B、毒性藥品C、放射性藥品D、戒毒藥品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第41頁。76、有下列哪種情形的《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)予以注銷（ABCD）。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第41頁。A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的77、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出不得選用（AC）字體。（所有崗位）A、草書B、仿宋C、篆書D、楷書78、對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的不得銷售或者進(jìn)口（ABC）。（所有崗位）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、首次在中國銷售的藥品C、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品D、麻醉藥品79、國家規(guī)定（ABCD）應(yīng)印有專用標(biāo)識。（所有崗位）A、麻醉藥品、精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、外用藥品80、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，不得印有（ABC）的文字和標(biāo)識。（所有崗位）A、暗示療效B、誤導(dǎo)使用C、不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品D、廠名廠址81、藥品說明書（AB）日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。（所有崗位）A、核準(zhǔn)日期B、修改日期C、印刷日期D、生產(chǎn)日期82、關(guān)于藥品驗(yàn)收的基本要求正確的是（ABD）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第42頁。A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第42頁。B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對采購藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成83、對藥品經(jīng)營企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的處罰正確的是（ABD）。（所有崗位）A、沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥B、沒收其違法所得C、處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D、可以免除沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處罰84、可不開箱檢查驗(yàn)收的藥品有（AB）（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員）

A、外包裝及封簽完整的原料藥B、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

C、實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品

D、液體類藥品

85、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查并記錄其（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員）

A、運(yùn)輸方式

B、運(yùn)輸過程的溫度記錄

C、運(yùn)輸時(shí)間

D、送貨人86、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行（AB）。（所有崗位）

A、藥品電子監(jiān)管碼掃碼

B、將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺

C、單獨(dú)驗(yàn)收存放

D、設(shè)立專柜

87、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求（ABCD）。（所有崗位）

藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第43頁。A、及時(shí)傳達(dá)

B、反饋藥品召回信息C、控制和收回存在安全隱患的藥品

D、建立藥品召回記錄藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第43頁。88、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)（ABC）。（所有崗位）

A、及時(shí)采取措施

B、追回并做好記錄C、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

89、藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（ABCD）。（所有崗位）A、藥品采購、驗(yàn)收、銷售B、藥品拆零銷售C、處方審核、調(diào)配、核對D、營業(yè)場所藥品陳列及檢查90、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（ABC）。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、營業(yè)員）

A、立即采取停售措施

B、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定

C、報(bào)告質(zhì)量管理人員確認(rèn)

D、報(bào)告藥監(jiān)部門備案

91、藥品廣告不得含有（AB）禁止的內(nèi)容。（所有崗位）A、法律B、行政法規(guī)C、制度D、規(guī)程

92、企業(yè)質(zhì)量管理人員的職責(zé)包括（ABCD）。（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）A、組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行B、負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核C、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)D、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的處罰正確的是（ABCDE）（所有崗位）沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素B、沒收違法所得C、處違法經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第44頁。明知他人銷售假藥、劣藥，有（ABCD）情形之一的，以共同犯罪論處。（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第44頁。提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供經(jīng)營場所或者儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的C、提供原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的D、提供廣告宣傳等幫助行為的銷售假藥，具有（ABD）情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。（所有崗位）銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品B、在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的C、銷售的假藥屬于抗生素藥品的D、兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（ABC）。（所有崗位）企業(yè)變更經(jīng)營方式B、企業(yè)分立、合并C、跨原管轄地遷移D、變更法定代表人97、下列哪些產(chǎn)品不得作廣告（ABC）。（所有崗位）A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.放射性藥品

D.處方藥98、根據(jù)《刑法》的規(guī)定，銷售假藥,下列說法正確的是（ABD）。（所有崗位）A、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第45頁。B、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第45頁。C、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；D、致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。99、根據(jù)《刑法》的規(guī)定，銷售劣藥,下列說法正確的是（AB）。（所有崗位）A、對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；B、后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)；C、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；D、后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。100、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容，包括：（ABCDE）。（所有崗位）A．該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；

B

C．對特殊人群，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；

D

E．危害導(dǎo)致的后果；三、判斷題藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第46頁。1、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并適當(dāng)收取檢驗(yàn)費(fèi)用。（×）（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第46頁。2、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。（√）（所有崗位）3、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。(×)（所有崗位）4、對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（√）（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員）5、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。（√）（所有崗位）6、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。(×)（所有崗位）7、未標(biāo)明有效期的藥品是假藥。(×)（所有崗位）8、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;可以利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)學(xué)科研隊(duì)伍、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。(×)（所有崗位）9、生物制品在銷售或者進(jìn)口前未經(jīng)檢驗(yàn)可以進(jìn)行銷售或者進(jìn)口。(×)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員）10、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。（×）（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試題全文共63頁，當(dāng)前為第47頁。11、某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨(dú)家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。(×)（所有崗位）藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試試