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文檔簡介
原物料驗收與儲存規(guī)程1.背景為了確保公司生產流程的質量和穩(wěn)定性,同時保證生產的產品符合國家標準和客戶需求,公司制定以下原物料驗收與儲存規(guī)程。2.目的該規(guī)程的目的是確保原物料在采購、接收、儲存和使用過程中始終保持高水平的品質,并保證原物料的安全性和穩(wěn)定性。以此確保生產的產品的質量和穩(wěn)定性。3.適用范圍本規(guī)程適用于公司對所有原物料的采購、驗收、儲存、使用和處理過程,以及所有涉及原物料的員工。4.術語和定義在本規(guī)程中,以下術語和定義適用:原物料:在生產過程中添加到產品中的任何物質,包括在生物技術過程中使用的微生物、酵母等。采購:在供應商的合同條款下購買原物料。驗收:對原物料進行檢查、試驗和評估,以確認原物料的品質和可接受性。儲存:在正確的條件下,將原物料儲存以確保其品質和穩(wěn)定性。使用:將原物料添加到生產流程中。報廢:使用過期的或品質不符合要求的原物料,或根據(jù)公司制定的程序處理未被使用的原料。5.采購在選擇供應商之前,公司必須對其進行背景調查,確認其歷史記錄和質量保證措施。公司還必須書面確認供應商的產品符合公司的準則和要求,并在采購前與供應商產生一致意見。建議進行供應商審批制度,識別高風險供應商并對其進行更深入的審核。6.驗收6.1采購訂單除非公司有特殊需要,否則每個要求原物料的采購訂單必須指出以下信息:原物料屬性(例如,特定等級);原物料類型(例如,無菌、不穩(wěn)定、易污染);數(shù)量;驗收標準;保質期;驗收日期;供應商名稱;此外,采購訂單應根據(jù)水分、PH值、重量、體積或其他合適的測量方法,對需要測試的參數(shù)進行約定。如果供應商無法遵守采購訂單要求,公司必須在接收原始材料之前重新確認并做出決策。6.2驗收標準驗收標準應指定質量標準、檢驗方法和采樣方法(如果適用)。驗收標準必須與公司自身的標準相一致,并符合行業(yè)標準和法規(guī)。6.3驗收流程驗收流程包括:檢查、檢測以及其他必要的測試,以在收到的原物料符合采購訂單規(guī)定的質量標準的情況下接受原物料到公司。6.4檢查當收到原材料時,公司必須對包裝,標記等進行檢查以確認原材料符合采購訂單規(guī)定的原材料特性。如果有錯誤或偏差,必須返回供應商。6.5檢測當接收到原材料時,公司必須對原材料進行檢測以評估原材料的質量和符合程度。這些測試應根據(jù)驗收標準進行,并且應在指定時間內完成。如果發(fā)現(xiàn)原材料未達到驗收標準,則可能會提出異議和調查,以確認原因并采取相應措施。如果原有問題則需要完成相應的報廢和處理過程。6.6采樣方法公司應充分考慮到原材料的統(tǒng)計規(guī)劃和充分采樣,以便獲得代表性的樣品,該樣品可以準確地評估原材料的質量。6.7報告在驗證驗收后,公司應準確記錄原材料的驗收,評估和報告有關的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)包括原材料的品牌,生產日期,保質期,數(shù)量,驗收結果以及任何破壞和滯留的數(shù)量/重量/體積。7.儲存原材料儲存在符合公司標準和要求的區(qū)域內。這些儲存區(qū)域必須定期進行清除消毒,并進行有效的防蟲、防霉處理。凡涉及到危險品或易燃性物品的儲存,必須遵循公司的安全操作程序,以避免損害員工和原材料。所有收到的原材料都必須使用先進的消毒方法,以確保不會污染員工或其他成分。8.使用在生產過程中使用原材料之前,必須將其確認為符合驗收標準,并且符合公司標準和程序。原材料必須標識符合法律法規(guī)要求。相對應的使用制度也須寫明,能夠明確哪些原材料可以使用,用量和時間等細節(jié)要求。9.報廢公司將為不合格的原材料建立報廢程序。如果原材料不符合公司的驗收標準,則必須針對該原材料(隔離,回收、處理),將該原材料從庫存中撤出,標出其不再可用的信號,并記錄原因。如果提供證據(jù)并能夠證明原材料不符合驗收標準,供應商必須依據(jù)合同向公司承擔相應的責任。如果通過有關審批程序或質量控制規(guī)程得知有關特定原材料產品存在較高風險,則建議供應商拒絕提供原材料,而不管采購訂單或相關安排,直到公司決定繼續(xù)采購。10.結束根據(jù)公司需要和標準,原物料
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