醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理制度

第第頁醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理制度醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理制度1

醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、試用范圍

適用于本院發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；藥品不良事件、醫(yī)療器材安全事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告及其他非醫(yī)療類不良事件需按特定的報告表格上報。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

1.定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

2.等級劃分

醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

(1)1級事件(警告事件)：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

(2)11級事件(不良后果事件)：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

(3)111級事件(未造成后果事件)：雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

(4)W級事件(隱患事件)：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實(shí)。

3.根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件所屬類別不同，劃分為以下類

別：

(1)醫(yī)療類安全不良事件：包括病房診治問題、不良治療、輔助診查問題、手術(shù)相關(guān)問題、醫(yī)患溝通等。

(2)醫(yī)療器材安全事件：指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

(3)輸血不良反應(yīng)：指在輸血過程中或輸血之后，受血者發(fā)生了與輸血有關(guān)的新的異常表現(xiàn)或疾病。

(4)藥品不良事件:指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。

（5）護(hù)理不良事件：指傷害事件并非由原有疾病所致，而是由于醫(yī)療護(hù)理行為造成患者死亡、住院時間延長，或離院時仍帶有某種程度的失能，分為可預(yù)防性不良事件和不可預(yù)防性不良事件

（6）院內(nèi)感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。

（7）其他不良事件：其他非上列原因?qū)е箩t(yī)療不良后果的事件。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

I級和II級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇。報告原則應(yīng)遵照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、原衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行。

m、w級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。

1.自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2.保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3.非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)

4.公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公

示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、報告途徑、處理流程及報告形式

（一）報告途徑及處理流程

1.報告途徑

護(hù)理不良事件一填寫《護(hù)理不良事件報告表》一按護(hù)理層級上

報護(hù)理部

藥品安全事件一填寫《藥品不良反應(yīng)/要害事件報告表》一藥學(xué)部

醫(yī)療器械安全事件一填寫《醫(yī)療器材安全事件報告表》一醫(yī)療設(shè)備管理科