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貨號：1.07.0601包裝規(guī)格：2×35mL產(chǎn)品證號：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號：YZB/滬4799-40-版本號340nm3.13.2品的標(biāo)識濃度。纖維蛋白原校準(zhǔn)品賦值的計量學(xué)溯源性為國際參考物質(zhì)。2-8℃保存。樣本置于-70℃保存，可穩(wěn)定數(shù)月對測定進行校準(zhǔn)后再對臨床樣本進定。校準(zhǔn)品對測定進行校準(zhǔn)并確認(rèn)問題得到解決后方可對臨床樣本進定。使用纖維蛋白原測定的商業(yè)化的質(zhì)控進行日常室內(nèi)質(zhì)量控制（x（g/L2.2-4.0，的參考值范圍代表本方法的期望值參考。建議各驗證這一參考，NCCLSEP5-A2 均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù) 均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)采用一種具有中民醫(yī)療器械證的商品化試劑與復(fù)星長征試對臨床新鮮樣本進行比對試驗，結(jié)果用最小方差回歸統(tǒng)計分析。統(tǒng)計數(shù)據(jù)如下：15-線性范圍（或可報告范圍采用復(fù)星長征規(guī)定的參數(shù)進定，線性范圍（或可報告范圍）可達(dá)8.0g/L用相對偏差（RE%）表示測定結(jié)果的確度，相對偏差（RE%）≤±10%批內(nèi)精密度：變異系數(shù)批間精密度：相對極差（%）≤10%超出線性范圍（或可報告范圍） 超出線性范圍（或可報告范圍）試劑盒體外診斷使用未開瓶試劑避光于2～8℃，可穩(wěn)定至試劑盒標(biāo)識的有效期開瓶后上機試劑，在儀器條件下可穩(wěn)定14天YoungDS.EffectsofDrugsonClinicalLaboratoryTests

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