藥品（輔料）驗收、保管制度

NJ/ZD/YS/YJ013版本：A修改狀態(tài)：1藥品（輔料）驗收、保管制度為規(guī)范藥品、輔料驗收過程，保證入庫藥品、輔料質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確，防止在庫藥品的失效或變質(zhì)、輔料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的要求，特制定本制度。藥品（輔料）驗收一、藥品驗收應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)完成（生物制品必須做到貨到即驗）。驗收時，應(yīng)同時檢查藥品的外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等內(nèi)容，每整件的包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。對麻醉藥品、第一類精神藥品實行雙人逐件驗收至最小包裝單位。二、驗收藥品時，核對藥品的包裝標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的通用名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽、說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲藏條件等。特殊藥品、外用藥品有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。三、驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)核對隨貨同行同批號的口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》和加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件。進(jìn)口藥品，其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。四、驗收膠囊劑藥品，應(yīng)核對隨貨同行的同批號的按《中國藥典》（2010年版）進(jìn)行全項檢驗合格的檢驗報告書（其中包括鉻限量合格檢驗報告書）。五、按規(guī)定對實物仔細(xì)核對并做好驗收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、購藥日期、品名（通用名）、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況以及包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有的規(guī)定內(nèi)容，整件包裝中應(yīng)有藥品合格證。驗收記錄中還應(yīng)簽署驗收結(jié)論和驗收員姓名。六、購入藥品需經(jīng)驗收員驗收合格并簽名或蓋章后藥品方可入庫，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或包裝不符合規(guī)范要求及破損滲漏現(xiàn)象的藥品，應(yīng)予拒收，放入待處理區(qū)，同時向供貨方反映等待處理。對藥品內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)與藥檢部門聯(lián)系，進(jìn)行分析鑒定。嚴(yán)禁購入“三無”藥品。七、購入輔料需經(jīng)驗收員驗收合格并簽名或蓋章后輔料方可入庫，各種輔料應(yīng)符合規(guī)定的規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并與省市藥監(jiān)部門審批的內(nèi)容一致，每批次附有合格質(zhì)檢單。藥品保管一、應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫房，藥品倉庫具備陰涼、干燥、通風(fēng)、安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設(shè)施，陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。二、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。不同性質(zhì)的藥品不能混放。易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴(yán)格分開存放，包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放；特殊管理藥品應(yīng)專柜存放；危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所，并有防爆設(shè)備。三、有溫濕度儲存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室（2～10℃），陰涼庫（20℃以下）的庫房內(nèi)，一般藥品儲存溫度應(yīng)保持≤30四、保管人員每月對庫房庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用，并交質(zhì)量管理部門檢查。不合格藥品應(yīng)單獨存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標(biāo)記。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)做好完善的手續(xù)和記錄。五、定期對儲存藥品進(jìn)行效期檢查，有效期在6個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系，盡早使用。六、藥劑科應(yīng)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報，盡快處理