抽樣崗位職責(zé)

—抽樣崗位職責(zé)抽樣崗位職責(zé)1

實(shí)驗(yàn)室抽樣人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真抽取試樣，按時完成受檢產(chǎn)品的抽樣任務(wù)。

2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)抽樣記錄必需填寫精確、工整。

3、負(fù)責(zé)樣品的包裝、運(yùn)輸和樣品的'入庫、交接工作。

4、對所抽樣品的代表性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

5、承辦實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品的產(chǎn)品抽樣工作

2、負(fù)責(zé)依據(jù)待審單據(jù)對樣品信息進(jìn)行采集；

3、負(fù)責(zé)取樣工具的存放和保管；

4、負(fù)責(zé)按時填寫驗(yàn)收、留樣、送檢等各類原始記錄；

5、負(fù)責(zé)啟飛系統(tǒng)中對經(jīng)過抽樣的原輔料、產(chǎn)品、半成品單據(jù)的按時審核；

6、負(fù)責(zé)取樣留樣樣品的標(biāo)識黏貼；

7、負(fù)責(zé)將待檢樣品和驗(yàn)收單送至檢測試驗(yàn)室。

任職要求：

1、具有化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的`中專及以上學(xué)歷；

2、受過化學(xué)檢測技術(shù)相關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)；

3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)力量，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有責(zé)任心

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崗位職責(zé)：

1．根據(jù)工作布置，完成抽檢工作；

2．負(fù)責(zé)填寫抽檢商品數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完好和精確，并完善工商抽檢信息登記表；

3．完成布置其他任務(wù)。

任職條件：

1．高校本科以上，具有良好的溝通表達(dá)，應(yīng)變力量及團(tuán)隊(duì)合作精神，對工作主動主動；

2．具備良好的溝通力量和高度的`責(zé)任感，做事認(rèn)真細(xì)致，能吃苦耐勞，抗壓力量強(qiáng)，能順應(yīng)長期出差；

3．熟識辦公軟件操作；

4．紡織類相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先；

5，具有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)力量，學(xué)習(xí)把握電器/玩具輕工/紡織/建材產(chǎn)品線基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)力量；

6，會開車，駕齡2年以上優(yōu)先考慮。

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崗位職責(zé)：

一、申報資料撰寫準(zhǔn)備工作

1.依據(jù)產(chǎn)品各階段的開發(fā)進(jìn)程，負(fù)責(zé)組織新藥臨床實(shí)驗(yàn)申報、新藥生產(chǎn)申報、補(bǔ)充申請、藥品再注冊。

2.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的申報工作計(jì)劃和時間表，對研發(fā)部、中試車間、生產(chǎn)部等相關(guān)部門提出與申報工作有關(guān)的工作需求。

3.根據(jù)藥品注冊管理方法的要求指導(dǎo)相關(guān)研討部門和技術(shù)人員撰寫研討報告和資料初稿，確保資料的真實(shí)性。

4.負(fù)責(zé)將各部分（藥學(xué)、藥理毒理、臨床）的初稿根據(jù)注冊要求撰寫成申報資料的`形式，并根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行審核、修改，與各部門負(fù)責(zé)人溝通資料內(nèi)容，完善資料，保證其科學(xué)性、完好性，并符合注冊法規(guī)的要求。

5.匯編申報資料，根據(jù)注冊格式要求修改資料，形成完好的申報資料體系。

整理注冊相關(guān)文件。

二、申報事務(wù)工作

1.負(fù)責(zé)資料報送北京局受理辦，確保被受理。

2.負(fù)責(zé)組織并完成北京局對產(chǎn)品研制情況、原始資料、臨床實(shí)驗(yàn)等現(xiàn)場核查及抽樣工作，負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)的核對，根據(jù)核查要求，組織各部門準(zhǔn)備待核查的資料、原始數(shù)據(jù)、電子文檔、儀器裝備。

3.負(fù)責(zé)協(xié)作北京局監(jiān)管人員的抽樣、封存工作，并負(fù)責(zé)送樣。完成藥品研制情況報告表、藥品現(xiàn)場考核的簽字蓋章。

4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)北京局的初審進(jìn)度。

5.通過初審后，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備多套資料報送國家局。

6.跟進(jìn)資料由國家局轉(zhuǎn)入藥審中心的進(jìn)度，查閱產(chǎn)品在cde的公示情況，了解審評計(jì)劃及主審人員。

7.在審評階段，定期（每兩周）與相關(guān)審評人員溝通審評進(jìn)度和審評看法，答復(fù)審評人提出的疑問，消退審評顧慮。了解主審人的審評看法，確定是否會發(fā)補(bǔ)、上會，是否需要補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。按時將信息反應(yīng)給公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人，以便公司和工程負(fù)責(zé)人盡早組織和開展相關(guān)工作，解決審評人提出的問題。

8.負(fù)責(zé)藥品的書面發(fā)補(bǔ)和非書面發(fā)補(bǔ)的補(bǔ)充資料工作，溝通發(fā)補(bǔ)工作的要求，跟進(jìn)補(bǔ)充資料的審評進(jìn)度。

9.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物申請?zhí)貏e審批的工作，撰寫申請?zhí)貏e審評需要提交的卷宗。

10.負(fù)責(zé)與藥審中心管協(xié)部工作藥品審評、藥品特別審批的流程及工作事宜。

11.負(fù)責(zé)取得《藥品注冊批件》、《新藥證書》、《藥品生產(chǎn)證書》。

三、與公司內(nèi)部各部門的進(jìn)度協(xié)調(diào)和協(xié)作

四、注冊部內(nèi)部工作

五、對外溝通工作

任職要求：

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)碩士學(xué)歷；

2、5X7年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有3年以上生物制品注冊申報工作經(jīng)驗(yàn)