不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度（二篇）

第3頁(yè)共3頁(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)?告制度藥品不?良反應(yīng)1、醫(yī)?院建立藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，?在醫(yī)院各藥品使?用相關(guān)科室設(shè)藥?品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員?由科室教學(xué)秘書(shū)?擔(dān)任，負(fù)責(zé)本科?室藥品不良反應(yīng)?信息掌握，及時(shí)?認(rèn)真地填寫(xiě)并上?報(bào)藥品不良反應(yīng)?報(bào)告表，保持與?藥學(xué)部臨床藥學(xué)?室的密切聯(lián)系。?醫(yī)院實(shí)行不良反?應(yīng)，一零報(bào)告”?制度，即各科聯(lián)?絡(luò)員監(jiān)測(cè)本科室?的不良反應(yīng)并將?報(bào)告表交于臨床?藥學(xué)室，臨床藥?學(xué)室將報(bào)告情況?匯總上報(bào)給醫(yī)院?相關(guān)部門(mén)。2?、主動(dòng)收集藥品?不良反應(yīng)，獲知?或者發(fā)現(xiàn)藥品不?良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳?細(xì)記錄、分析和?處理，填寫(xiě)《藥?品不良反應(yīng)／事?件報(bào)告表》。?3、新藥監(jiān)測(cè)期?內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)?當(dāng)報(bào)告該藥品的?所有不良反應(yīng)；?其他國(guó)產(chǎn)藥品，?報(bào)告新的和嚴(yán)重?的不良反應(yīng)。進(jìn)?口藥品自首次獲?準(zhǔn)進(jìn)口之日起_?___年內(nèi)，報(bào)?告該進(jìn)口藥品的?所有不良反應(yīng)；?滿____年的?，報(bào)告新的和嚴(yán)?重的不良反應(yīng)。?4、發(fā)現(xiàn)或者?獲知新的、嚴(yán)重?的藥品不良反應(yīng)?應(yīng)當(dāng)在____?日內(nèi)報(bào)告，其中?死亡病例須立即?報(bào)告；其他藥品?不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在?____日內(nèi)報(bào)?告。有隨訪信息?的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)?告。5、獲知?或者發(fā)現(xiàn)藥品群?體不良事件后，?應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電?話或者傳真等方?式報(bào)所在地的縣?級(jí)藥品監(jiān)督管理?部門(mén)、衛(wèi)生行政?部門(mén)和藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，?必要時(shí)可以越級(jí)?報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)?《藥品群體不良?事件基本信息表?》（見(jiàn)附表2）?，對(duì)每一病例還?應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《?藥品不良反應(yīng)／?事件報(bào)告表》，?通過(guò)國(guó)家藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息?網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。6?、積極參加省不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心?____特定藥?品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作?。7、在藥品?不良反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取?的商業(yè)____?、個(gè)人隱私、患?者和報(bào)告者信息?應(yīng)當(dāng)予以保密。?8、藥品不良?反應(yīng)信息網(wǎng)上申?報(bào)工作由藥劑科?負(fù)責(zé)，要建立和?保存藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案。?9、臨床藥學(xué)室?負(fù)責(zé)提供對(duì)醫(yī)院?全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)?行藥品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作的咨詢?指導(dǎo)，____?對(duì)臨床藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中?的問(wèn)題進(jìn)行討論?、解答。對(duì)某些?藥物在使用中可?能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng)的信息?及時(shí)提供給臨床?醫(yī)師以便做好防?范措施。9、?對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品不良?反應(yīng)不申報(bào)的科?室，以年為單位?納入科室考核內(nèi)?容，取消評(píng)優(yōu)評(píng)?先資格，并全院?通報(bào)批評(píng)。不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告?制度（二）1?.護(hù)士、醫(yī)生或?藥師等一旦發(fā)現(xiàn)?可疑的藥物不良?反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即?報(bào)告患者的主管?醫(yī)生，并通告醫(yī)?療主管部門(mén)及藥?劑科。2.藥?劑科在收到藥品?不良反應(yīng)報(bào)告表?或報(bào)告電話后，?藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（?至少報(bào)告的當(dāng)日?）前往調(diào)查，要?與臨床醫(yī)師溝通?，降低患者用藥?風(fēng)險(xiǎn)，分析因果?，填寫(xiě)“藥物不?良反應(yīng)報(bào)告表”?，并按規(guī)定程序?上報(bào)。3.在?病歷上記錄發(fā)生?的不良藥物反應(yīng)?及采取的措施。?4.臨床醫(yī)師?與藥師及時(shí)跟蹤?/隨訪所報(bào)告的?不良反應(yīng)，記錄?不良反應(yīng)的治療?及預(yù)后情況。評(píng)?價(jià)所報(bào)藥品不良?反應(yīng)或藥物相互?作用，如有重要?發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)?療主管部門(mén)（科?）。5.醫(yī)療?主管部