微生物實驗室化驗室手冊

微生物實驗室化驗室手冊引言吳忠蘭花花實業(yè)有限公司成立于2010年10月，占地164畝，檢驗科化驗室面積2058平方米，微生物、理化實驗室現有技術人員4名，微生物實驗室負責生產加工環(huán)境、原輔材料購進、使用，生產各環(huán)節(jié)半成品、成品的微生物監(jiān)測，嚴格按照化驗規(guī)劃化驗，確保達標，理化實驗室負責理化指標（食品添加劑、營養(yǎng)成份）的檢測，確保公司的“猛豹“合格率達到100%，編制說明檢驗科化驗室作為吳忠蘭花花實業(yè)有限公司的檢驗機構，在控制原料質量、產品質量及生產車間衛(wèi)生狀況方面起著重要作用。為了使化驗的各個環(huán)節(jié)更加規(guī)范，化驗結果的準確性更強，特制定本手冊。本手冊詳細闡述了化驗室的各項職責，系統(tǒng)而完善地明確了化驗室各項工作的控制程序及具體操作規(guī)范。化驗室全體工作人員必須認真遵照執(zhí)行。一、組織結構及職責1、化驗室組織結構圖主任、副主任、化驗員2、化驗人員姓名性別職稱學歷出生日期工作經歷3、化驗崗位職責1、化驗室主任職責1、1負責化驗室的管理和各生產車間部門的銜接，對化驗室工作合理分工，明確責任，嚴格把關，按時完成檢驗工作。1、2負責按照化驗規(guī)則，組織化驗人員對原輔料、半成品、成品和生產操作等方面微生物、理化指標進行監(jiān)測，檢驗并及時出據《檢驗報告單》。1、3負責化驗室儀器、設備的管理與維護、保養(yǎng)工作。1、4負責化驗室藥品、化學試劑、危險品的管理工作。1、5負責組織化驗人員定期搞好化驗室清潔衛(wèi)生，保持地面、墻壁、玻璃、門窗、工作臺案及儀器、設備的衛(wèi)生清潔。2、化驗員職責2、1負責原輔材料、半成品、成品及生產操作中微生物、理化指標的監(jiān)測、檢驗，做到準確無誤。2、2負責本崗儀器、設備的使用及維護保養(yǎng)，嚴格執(zhí)行儀器、設備的操作規(guī)程，保證儀器、設備正常運轉。2、3負責認真填寫《檢驗原始記錄》。2、4負責認真填寫《檢驗報告單》，（化驗結果核對后填寫，一式二份）。2、5負責本崗藥品的使用管理。嚴格執(zhí)行藥品、化學試劑、危險品管理制度，按照程序標準使用，確?；灩ぷ鞯陌踩?。2、6負責化驗室的清潔衛(wèi)生，按照要求搞好本崗的日常衛(wèi)生，（包括地面、墻壁、門窗、桌案及儀器、設備）二、化驗室設施與環(huán)境1、實驗條件1、1周圍環(huán)境化驗室選擇在綠化面積大、環(huán)境優(yōu)越的加工廠區(qū)域內，化驗室周圍不存在粉塵、有害氣體、放射性物質和其它污染源。..1、2化驗室占地面積2058平方米，按生產的要求進行建造，建筑結構完善，并能滿足化驗室的檢測、實驗的要求。1、3化驗室布局合理，與生產能力相適應，清潔衛(wèi)生，定期清潔消毒，符合衛(wèi)生標準，微生物化驗室為158平方米，理化化驗室為900平方米，儀器室為200平方米，高壓滅菌室100平方米，辦公室100平方米，藥品、化學試劑存放于柜內，研究室500平方米保證了檢測、實驗的安全。1、4試驗室的門、窗均為無毒、無害的鋁合金材質，室內設有空調機控制溫度，設有顯微鏡、酶標儀、手提型高壓鍋、干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、光電天平、分光光度計、木制玻璃儀器柜、鋁制文件柜、冰箱等較先進的化驗儀器和設備，具備了試驗室規(guī)定的標準和條件。2、實驗設施配備實驗設施配備表編號名稱型號數量備注1顯微鏡2箱型電阻爐3手提型高壓鍋4干燥箱5電熱恒溫培養(yǎng)箱6電子天平7722分光光度計8空氣凈化臺9玻璃儀器柜10冰箱11低值易耗品有臺賬3、化驗室布局平面圖三、化驗室儀器藥品的管理控制1、化驗儀器、藥品的采購1.1化驗室根據工作需要制定化驗儀器，藥品采購計劃，由檢驗科主任審核后，由主管廠長審批。1.2化驗室各種化學試劑的采購，須經主管部門批準，經驗收確保藥品安全有效后，方可入庫。1、3購買化驗儀器、藥品時首先對外觀進行檢查，如果質量沒問題，應對其品名、規(guī)格、數量、批號、有效期、生產廠家等詳細詢問、驗證1.4化驗儀器、藥品購進后，由儀器、設備、藥品保管員和化驗室主任共同驗收，同時填寫入庫登記單。2、化驗室藥品的管理2.1藥品入庫后，要分類保管，對購進藥品按要求的條件分類存入，同時做出明顯的標志，不得混放2.2有效期管理。對標明有效期的藥品，應在效期管理表上作出標記，并按效期分開存入，原則上先進先出，效期近的和貯存期短的先出。2、3藥品庫要保持清潔衛(wèi)生、整潔、無雜物、無污染、通風、防潮并采取有效的防蟲滅鼠、防霉措施。2、4藥品領須經化驗室主任簽字辦理手續(xù)，填寫藥品領用單。2.5藥品庫房由保管員專人負責，下班關閉門窗，庫內不準吸煙，明火，做好防火、防盜工作。3、化驗室化學試劑、危險品的管理.3.1根據化學試劑性質不同，分類存放、避免發(fā)生燃燒、爆炸及人身毒害等意外事故，防止藥品變質。3.2化驗室所需試液、標準溶液、指示劑與用藥應貼標簽，標明配制日期、濃度、混合比例。烈性藥品應有特殊標記，禁用失效藥品。3.3藥品使用須遵照有關規(guī)定，避免藥品相互污染。3.4劇毒藥品須遵照有關規(guī)定，持證上崗進行使用和處理，嚴禁亂用并做好使用及處理記錄。3.5對揮發(fā)性強、易燃易爆藥品應在低溫下保存，并明顯標志，分別管理。3、6建立藥品登記制度，以便合理配制藥液。4化驗室儀器、設備使用管理規(guī)定4.1使用儀器、設備必須及時驗收調試，以便發(fā)現問題及時解決。并妥善保管好使用說明書。4.2建立儀器、設備登記冊，便于了解儀器和設備的使用情況做好儀器的維護保養(yǎng)工作。4.3儀器、設備要嚴格按操作程序進行操作，嚴禁盲目操作儀器、設備，以免損壞或發(fā)生意外事故，出現異常情況時及時上報領導解決。4.4使用精密儀器化驗室必須填寫使用記錄，以便備查。4.5儀器、設備放置要合理，保證防震、防潮、防塵和防止互相干擾。儀器、設備使用完畢，隨手關機，切斷電源，經常保持儀器的完好性能。4.6按規(guī)定及時搞好儀器、設備的衛(wèi)生，保持清潔的狀態(tài)。4.7做好儀器、設備使用的登記記錄。5玻璃器皿的管理5.1化驗室購入玻璃器皿后要分類存放，專人保管。5.2建立玻璃器皿登記制度和領取制度。5.3玻璃器皿使用時要輕拿輕放，避免由于疏忽大意造成損壞。5.4要嚴格按照規(guī)定，對使用過的玻璃器皿經高壓滅菌后，清洗干凈后存放。四、檢驗樣品的管理1、按照采樣規(guī)則及時準備采樣用具和器具，采樣的用具和容器必須達到要求的衛(wèi)生標準。2、采樣或送樣的化驗員，對檢樣要及時登記，驗收、檢樣處理，不得拖延化驗時間。3、化驗員抽樣必須標明生產日期、生產批號、生產數量、采樣時間、采樣人、送樣人、檢驗人、復核人。4、因故不能進行化驗，應立即向主管部門匯報，并妥善保管好檢樣。5、化驗員對化驗后的廢棄物，被污染的物品要及時滅菌處理。6、采樣半成品、成品化驗后，要妥善保管，待檢驗完畢出示化驗報告單后，方可處理。7、對進行毒品和致病微生物化驗時，化驗員操作完畢，徹底清理消毒后，方可離開現場。8、經過采樣化驗后，及時與車間勾通，對不合格原輔料、半成品、成品進行控制追回，切實把住產品質量關。9、采樣半成品、成品化驗后，要妥善保管，待檢驗完畢出示化驗報告單后，方可處理。10、對進行毒品和致病微生物化驗時，化驗員操作完畢，徹底清理消毒后，方可離開現場。11、經過采樣化驗后，及時與車間勾通，對不合格原輔料、半成品、成品進行控制追回，切實把住產品質量關。五、實驗室的檢驗標準和方法化驗室記錄清單序號名稱使用者編號保存時間備注1原輔料檢驗報告單化驗員2檢驗報告單化驗員3檢驗報告單化驗員4檢驗報告單化驗員5成品檢驗報告單化驗員67化驗員8化驗員9化驗員10化驗員11化驗員12化驗員