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文檔簡介
加藥間操作規(guī)程一、概述加藥間是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。在加藥間進(jìn)行藥品加工和制品加工前需要進(jìn)行相關(guān)操作,本文檔旨在規(guī)范加藥間操作流程,確保藥品加工的質(zhì)量和安全性。二、加藥間操作流程1.進(jìn)入加藥間前工作人員需要把手指甲和手指肚洗干凈,并穿著干凈的工作服。工作人員要對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行消毒,并將工作區(qū)域與非工作區(qū)域隔離。各種藥品必須經(jīng)過檢驗(yàn)并且標(biāo)識(shí)清晰。2.加藥操作確認(rèn)加藥的藥品種類和規(guī)格,并檢查質(zhì)量,避免出現(xiàn)藥品匹配錯(cuò)誤或加藥錯(cuò)誤。在藥品上標(biāo)注藥品編號(hào)、批號(hào)、日期及其它附加信息。按照藥品加藥工藝方案或操作程序,準(zhǔn)確稱量藥品,并按照質(zhì)量要求進(jìn)行拌混。在藥品加工完成之后必須及時(shí)將加藥工具進(jìn)行消毒,并將用過的試劑和廢品妥善處理。3.加工過程中的控制加藥操作中應(yīng)該注意環(huán)境的衛(wèi)生和整潔,盡量不要觸碰未加工的藥品。加工過程中必須進(jìn)行相關(guān)記錄,記錄包括藥品種類、質(zhì)量、加工原料和其它相關(guān)情況等。在加工過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常的藥品,需要及時(shí)進(jìn)行處理并記錄。4.操作安全措施操作中嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,并注意用藥的特殊安全要求與禁忌事項(xiàng)。操作中產(chǎn)生的廢液應(yīng)妥善存放,防止對(duì)環(huán)境造成污染。工作結(jié)束時(shí)必須清除工作區(qū)域,并徹底清洗和消毒操作區(qū)域,確保操作區(qū)域干凈衛(wèi)生,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。三、加藥間操作流程圖無四、加藥間操作流程執(zhí)行情況記錄名單日期操作流程執(zhí)行情況張三2022年1月1日符合規(guī)定要求李四2022年1月2日符合規(guī)定要求王五2022年1月3日未按照規(guī)定要求執(zhí)行操作趙六2022年1月4日符合規(guī)定要求五、加藥間操作規(guī)程的質(zhì)量控制加藥間的操作流程必須定期進(jìn)行檢查并記錄檢查結(jié)果,及時(shí)糾正不足。加藥間的設(shè)備和工具必須定期維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常工作。加藥間的藥品必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保藥品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。進(jìn)行藥品加工和制品加工前,必須進(jìn)行相關(guān)檢查和篩選,確保藥品和原輔材料符合要求。六、加藥間操作規(guī)程的改進(jìn)在實(shí)踐操作過程中,如果發(fā)現(xiàn)操作流程存在不足或者可以改進(jìn)的地方,需要及時(shí)進(jìn)行記錄,分析原因,并提出具體的改進(jìn)意見。加藥間工作人員可以提出自己的意見和建議,共同完善加藥間操作流程。七、加藥間操作規(guī)程的審查本文檔需要定期
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