藥品出庫復核管理制度

藥品出庫復核管理制度一、制度目的為確保藥品的出庫流程合規(guī)、合法，并保障藥品的安全有效性，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于藥品出庫復核業(yè)務。三、操作要求3.1出庫操作流程藥品出庫操作分為以下流程：倉庫管理員根據銷售訂單明細信息，將需要出庫的藥品按照合理的方式和分類整理好，標注好藥品的名稱、規(guī)格、批號等信息，保證藥品的質量和數量無誤。藥品出庫單填寫。填寫藥品出庫單時，應當仔細核對藥品信息，確保無誤。藥品出庫單審核。藥品出庫單應由質量管理員根據產品合規(guī)性、庫存結余等情況，進行審核。藥品出庫確認，出庫人員根據倉庫管理員的要求安排發(fā)貨，出庫人員出庫前仔細核對藥品的數量、品種、批號等信息。發(fā)貨后及時更新出庫信息。在藥品發(fā)貨后，管理人員應及時更新藥品的出庫狀態(tài)，確保系統(tǒng)中藥品庫存數量實時更新。3.2復核操作流程藥房操作員將收到的藥品進行驗收，并核對與收貨單的信息是否一致，確認無誤后將藥品移至藥房藥柜內。同時按照藥品種類、批號等要求分類放置。藥房管理員在收到藥品后，將該藥品批號等信息輸入系統(tǒng)，并溝通藥品使用情況，以及藥品易混搭情況等相關問題。藥師進行審查，審核藥品的有效期、批號、規(guī)格、藥物相互作用等重要信息，并將審核結果記錄在系統(tǒng)中。復核藥師根據需要對每次領藥的藥品，重點審查了藥品的用藥與劑量是否正確、是否會產生adverseeffect等不良反應，確?；颊哂盟幇踩?。其他相關質量管理人員根據需要參與藥品復核、確認藥品的安全性和有效性。3.3質量管理藥品出庫復核過程中，應當重點注重藥品的質量安全問題，并嚴格按照國家FDA和醫(yī)院的相關規(guī)定，對其合理、科學、標準進行管理和監(jiān)控。藥品出庫或退貨時，須對藥品進行嚴格質量檢測，有效保障藥品質量、安全性和有效性。采購藥品時，應當嚴格遵守醫(yī)院采購規(guī)章制度，選擇質量好、價格合理的藥品，并對每批藥品進行嚴格質量檢測。3.4藥品管理報告藥品管理部門應當每月進行藥品出庫報告，對每批藥品進行巡查、監(jiān)測，及時發(fā)現和解決藥品流程中出現的質量安全問題。四、文件記錄醫(yī)院藥品管理部門應當建立藥品出庫復核管理制度，并定期進行復核。復核過程中需要記錄信息，包括藥品出庫信息、管理員信息、質量管理信息等。同時，藥品出庫復核制度的制定、修改或更新內容及時間應當嚴格記錄，并保留至少兩年。五、制度宣貫和培訓每年醫(yī)院藥品安全管理部門都要對藥品出庫復核管理制度進行宣貫和培訓，以使得醫(yī)院全員掌握藥品出庫復核流程及其管理要求，確保醫(yī)院藥品的安全有效性。六、制度執(zhí)行和監(jiān)測醫(yī)院藥品管理部門要嚴格執(zhí)行藥品出庫復核管理制度，定期檢查制度執(zhí)行情況，發(fā)現問題及時整改。醫(yī)院要建立藥品質量安全的監(jiān)督機制，定期對醫(yī)院藥品的質量、安全性等問題進行檢查和監(jiān)測，發(fā)現問題及時整改，并及時上報質量監(jiān)督部門。結論本制度作為藥品出