醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可四類“證照分離”改革措施

醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（三、四類）“證照分離”改革措施根據(jù)《江西省人民政府關(guān)于在全省推開“證照分離”改革的通知》（贛府發(fā)〔2018〕40號）精神，從三個(gè)方面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（三、四類）進(jìn)行優(yōu)化服務(wù)，具體如下：一、推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理根據(jù)“證照分離”改革部署要求，修訂辦事指南，建立行政許可標(biāo)準(zhǔn)化文本，優(yōu)化服務(wù)。建立網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)、電子審批系統(tǒng)，企業(yè)可通過網(wǎng)絡(luò)提交材料。二、公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站設(shè)立辦事指南專欄，對所有辦事事項(xiàng)的程序、提交的資料、時(shí)限等要求均予以公布，適用的法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也在網(wǎng)站進(jìn)行發(fā)布。各事項(xiàng)的工作進(jìn)展可以在電子審批系統(tǒng)中查閱，辦結(jié)在事項(xiàng)會在系統(tǒng)中進(jìn)行提醒。修訂后辦事指南申請材料目錄如下：.書面申請及《放射性藥品使用許可證申請表》一式一份（含衛(wèi)生部門意見）；.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件及相關(guān)證明性文件;.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告;.診、治項(xiàng)目及使用放射性藥品品種；.各類人員簡況及上崗資歷等證明性文件；包括受教育情況,學(xué)歷學(xué)位證書（復(fù)印件），工作經(jīng)歷，技術(shù)職務(wù)，科研成果等；.儀器、設(shè)備、房屋等設(shè)施情況；.有關(guān)規(guī)章制度；.衛(wèi)生、環(huán)保部門分別發(fā)放的《放射診療許可證》復(fù)印件，《輻射安全許可證》復(fù)印件和環(huán)境影響評價(jià)批文的復(fù)印件；.設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查報(bào)告；.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；.凡申請單位申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，單位應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份；.按照申請材料順序制作目錄。變更和換發(fā)參照本流程申報(bào)，部分不涉及的項(xiàng)目，可以不提供相應(yīng)的資料。三、推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管（一）組織修訂《江西省特殊管理藥品巡查制度》，全面、準(zhǔn)確的界定省市縣監(jiān)管部門的職責(zé)，監(jiān)管要求，檢查內(nèi)容、檢查頻次。（一）開展日常檢查。每年定向組織完成兩次以上的日常巡查，對巡查發(fā)現(xiàn)問題的，加大檢查力度。同時(shí)，對于新開辦企業(yè)，也按照一定比例進(jìn)行抽查。（二）加強(qiáng)社會監(jiān)督。鼓勵(lì)群眾和企業(yè)舉報(bào)投訴