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生物安全實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備要求
一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)根據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室所操作的生物因子的危害程度及采取的防護(hù)措施,將生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平分為4級(jí)。分級(jí)處理對(duì)象BSL-1對(duì)個(gè)體和群體低危害,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)物致病的致病因子。BSL-2對(duì)個(gè)體中等危害,對(duì)群體危害較低,對(duì)人和動(dòng)物有致病性,但對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。具有有效的預(yù)防和治療措施。BSL-3對(duì)個(gè)體高度危害,對(duì)群體危害程度較高。通過(guò)直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子,通常有預(yù)防和治療措施。BSL-4對(duì)個(gè)體和群體具有高度危害性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防和治療措施。一、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)
危害等級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室操作安全設(shè)備Ⅰ級(jí)BSL-1(基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室)基礎(chǔ)的教學(xué)、研究GMT不需要;開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)Ⅱ級(jí)BSL-2(基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室)初級(jí)衛(wèi)生服務(wù);診斷、研究GMT加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái),此外需BSC用于防護(hù)可能生成的氣溶膠Ⅲ級(jí)BSL-3(屏障實(shí)驗(yàn)室)特殊的診斷、研究在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、準(zhǔn)入制度、定向氣流BSC和/或其他所有實(shí)驗(yàn)室工作所需要的基本設(shè)備Ⅳ級(jí)BSL-4(高度屏障實(shí)驗(yàn)室)危險(xiǎn)生物因子研究在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理Ⅲ級(jí)BSC或Ⅱ級(jí)BSC加正壓服、雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器(穿過(guò)墻體)、經(jīng)過(guò)濾的空氣與病原微生物危害等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型、實(shí)驗(yàn)室操作以及主要安全設(shè)備的要求。
1.清潔區(qū):為未被病原微生物污染的區(qū)域,包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室與試劑儲(chǔ)藏室等,此區(qū)域禁止帶入細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本。
2.半污染區(qū):為可能被病原微生物污染的區(qū)域如緩沖間、工作服放置室、走廊等。
3.污染區(qū)(操作區(qū)):為已被病原微生物污染的區(qū)域,用于接收臨床標(biāo)本,進(jìn)一步接種、分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)及結(jié)果報(bào)告等工作。
(一)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室布局二、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室布局與基本要求
1.BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的安全原則
在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)考慮可能造成實(shí)驗(yàn)室安全問(wèn)題的情況,主要包括:氣溶膠形成處理高濃度微生物節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物的侵?jǐn)_
儀器設(shè)備過(guò)多和過(guò)度擁擠無(wú)關(guān)人員未經(jīng)允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室一些特殊樣品和試劑使用的工作流程(二)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求
2.BSL-1設(shè)計(jì)和建造要求無(wú)需特殊選址每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù),應(yīng)設(shè)置紗窗在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外應(yīng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)設(shè)有門(mén)禁系統(tǒng),能控制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備(二)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求3.BSL-2設(shè)計(jì)和建造要求
除了具備BSL-1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建造要求之外,還有如下要求:應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施,如高壓滅菌器安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、洗眼器以及應(yīng)急噴淋裝置實(shí)驗(yàn)室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志不需特殊的通風(fēng)設(shè)備,可采取窗戶(hù)自然通風(fēng),同時(shí)安裝紗窗應(yīng)有足夠的儲(chǔ)存空間擺放物品以方便使用有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明(二)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求一級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室示意圖二級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室示意圖BSL-1實(shí)驗(yàn)室與BSL-2實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)的要求區(qū)別:三、安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)BSL-1實(shí)驗(yàn)室BSL-2實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備對(duì)高壓滅菌、離心機(jī)
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