旋轉式壓片機制備片劑課件

14中藥202-劉佳欣-25號旋轉式壓片機制備片劑旋轉式多沖壓片機目前使用最廣泛的一類壓片機。旋轉壓片機沖模旋轉壓片機工作轉盤轉盤轉動一周可帶動沖模依次經(jīng)過加料機構、填充機構、壓力機構、出片機構以完成連續(xù)壓片的工藝流程。旋轉壓片機加料機構加料斗月形柵式加料器旋轉壓片機上下沖導軌1、軌道為回形軌道。2、導軌盤固定與不動的芯軸，轉盤轉動時軌道不隨著轉動。壓片過程：填充→壓片→推片。上沖下沖片劑物料加料斗abcfed旋轉壓片機制備方法粉末、結晶藥物直接壓片法制粒壓片法直接壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法片劑的制備方法濕法制粒壓片工藝流程圖主藥輔料混合壓片粉碎和過篩制軟材干燥整粒混合制濕粒填充劑揮發(fā)物潤濕劑粘合劑崩解劑潤滑劑崩解劑濕法制粒壓片干法制粒法壓片的工藝流程圖原料輔料粉碎過篩混合干燥粘合劑塊狀或片狀制粒壓片總混整粒潤滑劑、崩解劑、揮發(fā)性成分包衣包裝粉末直接壓片法的工藝流程圖原料輔料粉碎混合過篩壓片包衣包裝藥物對濕、熱穩(wěn)定的濕法制粒壓片對水、熱不穩(wěn)定，有吸濕性或采用直接壓片法流動性差干法制粒壓片

對濕、熱不穩(wěn)定且劑量小（＜25mg）粉末直接壓片結晶性或顆粒性藥物流動性、可壓性好結晶直接壓片

旋轉式壓片機制備片劑工藝流程配料粉碎、過篩制粒干燥整?；旌蠅浩路鬯?、過篩萬能粉碎機機械振動篩顆粒機示意圖

(a)螺旋擠壓式制粒機1.外殼2.螺桿3.擠壓滾筒4.篩筒

(b)旋轉擠壓式制粒機1.篩圈2.補強圈3.擠壓輥子4.濕料

(c)搖擺式制粒機1.料斗2.柱狀輥3.轉子4.篩網(wǎng)制粒螺旋擠壓制粒機原理：以雙螺旋擠壓制粒機為例，制粒時，將物料加于混合室內(nèi)雙螺桿上部的加料口，兩個螺桿分別由齒輪帶動作相向旋轉，借助于螺桿上螺旋的推力將物料擠壓到右端的制粒室，在制粒室內(nèi)被擠壓滾筒擠壓，通過篩筒的篩孔而形成顆粒。旋轉擠壓制粒機原理：把軟材投于篩圈內(nèi)，被作相向旋轉的輥子和篩圈的擠壓通過篩孔而成粒。搖擺式顆粒機

原理：顆粒機上部為一加料斗，加料斗下部裝有由六條鈍六角形棱柱狀棍組成的中空滾軸，兩旁有篩網(wǎng)固定器，制粒時可將篩網(wǎng)固定在滾軸的下部，與滾軸接觸程度應松緊適當，略具彈性。開機后，借機械動力使?jié)L軸作搖擺式往復轉動，將軟材擠壓搓過篩網(wǎng)，落于盛器之中。箱式干燥器沸騰干燥器干燥微波干燥器遠紅外干燥箱式干燥機（是傳統(tǒng)的干燥設備）

平行流式箱式干燥機穿流式箱式干燥機真空箱式干燥機熱風循環(huán)烘箱特點：優(yōu)結構簡單操作簡便投資少缺勞動強度大熱能利用率低生產(chǎn)效率低物料干燥不均勻紅外線干燥器原理:利用紅外輻射元件所發(fā)出來的紅外線對物料直接照射加熱的一種干燥方式。特點：受熱均勻，干燥速度快，質(zhì)量好，但電能消耗大整粒機整粒目的是使干顆粒中的各種成分均勻一致。小量可用手工總混，生產(chǎn)上常用V型混合機?；旌蠅浩D壓片機傾斜包衣鍋和埋管包衣鍋包衣包糖衣的生產(chǎn)工藝目的形成一道不透水的屏障，同時增加片劑的硬度目的消除片劑的棱角、使片面平整目的增加衣層牢固性和甜度，使片劑表面光潔平整、細膩美觀目的為了片劑的美觀和便于識別目的為了增加片劑的光潔美觀和表面的疏水性包隔離層粉衣層糖衣層色衣層打光膠漿片芯包隔離層包粉衣層包糖衣層包有色糖衣層打光干燥包裝打光劑打光劑單糖漿有色糖漿40-45℃70℃以下室溫40-45℃30-35℃<40℃糖衣包衣工藝流程包衣材料溶液片芯潤濕緩慢干燥固化再干燥打光包裝反復若干次，直至適當厚度<40℃薄膜衣包衣工藝流程包衣方法及設備方法：⑴滾轉包衣法普通滾轉包衣法埋管包衣法高效包衣法⑵流化包衣法⑶壓制包衣法設備：⑴包衣鍋普通包衣鍋埋管包衣鍋高效包衣機⑵懸浮包衣裝置⑶壓制包衣設備包衣分類糖衣薄膜衣

胃溶型腸溶型【重量差異】片劑重量差異的限度，應符合下列有關規(guī)定。平均片重或標示片重重量差異限度0.30g以下±7.5%0.30g至0.30g以上±5%片劑的質(zhì)量評定崩解時限素片1000ml水，37°C崩解儀15min完全薄膜衣片30min糖衣片1hr腸溶片濃HCl9ml→1000ml2hr不崩解

ph6.8磷