深圳市兒童醫(yī)院

深圳市兒童醫(yī)院設(shè)備科深圳市兒童醫(yī)院耗材、試劑招標文件深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購邀請函各醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：根據(jù)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法》的精神和《關(guān)于全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》及兒童醫(yī)院《醫(yī)用耗材采購管理辦法實施細則》，現(xiàn)對我院臨床使用的部分醫(yī)用耗材及檢驗試劑分批進行公開采購。特邀請符合條件的醫(yī)用耗材及檢驗試劑的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或一級代理商和進口產(chǎn)品總代理或一級代理商參加。進口產(chǎn)品總代理商定義：由國外生產(chǎn)廠家直接授權(quán)的國內(nèi)銷售或代理機構(gòu)。進口產(chǎn)品一級代理商定義：由總代理商直接授權(quán)的國內(nèi)銷售機構(gòu)。一、采購人：深圳市兒童醫(yī)院。二、采購范圍：醫(yī)院在用耗材、試劑及器械三、采購周期：共12～18個月。五、采購文件領(lǐng)取開始時間：見公開采購邀請公告。六、資格證明文件報送截止時間：見公開采購邀請公告。七、申報資料接收地點：深圳市兒童醫(yī)院設(shè)備科地址：深圳市兒童醫(yī)院B棟1548室八、報名采購文件時所需證照：（1）營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（2）生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（副本）復(fù)印件；（3）法人代表授權(quán)書；（4）產(chǎn)品注冊證（5）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書，或進口產(chǎn)品總代理商或一級代理商授權(quán)書原件。電話：（0755）83009831深圳市兒童醫(yī)院設(shè)備科二○年月日評標信息(投標人的報價明顯低于其他投標人的報價，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者不能誠信履約的，應(yīng)在評標現(xiàn)場提供書面說明和相關(guān)證明材料；不能證明其報價合理性的，將其作為無效投標處理。）詳細評審指標如下：一、項目評分細則價格分計算：投標報價得分=(評標基準價／投標報價)×100×權(quán)重價格分≥30分（可自行決定占分）評標基準價是指所有有效報價中最低的投標報價。評審委員會在評標時，應(yīng)按照以下量化的評審因素，對各投標文件進行分析和比較：本項目詳細評分細則如下表：科室根據(jù)實際情況可自行規(guī)定詳細評審指標如下：一、質(zhì)量40分1、樣本類型：痰液、咽拭子（5分）A、完全滿足：5分；B、不滿足：0分；2、主要組份包含：裂解液、核酸提取液、洗滌液、反應(yīng)液、酶液、檢測液（10分）A、完全滿足：10分；B、不滿足：0分；3、具有：陽性對照、陰性對照、內(nèi)標（10分）A、完全滿足：10分；B、不滿足：0分；4、檢測靈敏度≤1000copies/反應(yīng)（10分）A、滿足：10分；B、不滿足：0分；5、深圳市至少有一家“三甲”醫(yī)院正在使用（5分）A、滿足：5分；B、不滿足：0分；二、服務(wù)15分1、對以往配送服務(wù)能力及伴隨服務(wù)評價：6分以醫(yī)院供應(yīng)商評價結(jié)果、近效期產(chǎn)品退換等伴隨服務(wù)項目的情況為依據(jù)進行評價。（沒有配送過的以承諾書為準。有承諾的得7分，無承諾的得2分）A、好：6分；B、較好：5分；C、一般：2分；2、投標、供貨、質(zhì)量保證及伴隨服務(wù)承諾（包括定期隨訪承諾、破損退換、近效期退換、發(fā)票提供及時等）：6分沒有配送過的以供應(yīng)商遞交的申報承諾函為依據(jù)。（每項承諾為2分，最高6分，最低0分）A、服務(wù)好或三項承諾：6分；B、服務(wù)較好或兩項承諾：4分；C、服務(wù)一般或一項承諾：2分；D、服務(wù)差或無承諾：0分3、是否是省平臺中標產(chǎn)品：3分A、是：3分；B、否:0分；依據(jù)：以報價表有省平臺編碼為依據(jù)。三、信譽15分1、歷史投標信用：4分A、無違約記錄：4分；B、有違約記錄：0分；依據(jù)：供應(yīng)商提供無行賄犯罪記錄證明。2、配送商履約能力：8分A、好：8分；B、較好：5分；C、一般：2分；依據(jù)：評審專家以配送商以往履約能力為依據(jù)進行賦分。3、經(jīng)營商品質(zhì)量保障可靠性：3分A、無不良商品記錄：3分；B、有不良商品記錄：0分；依據(jù)：以參加申報的產(chǎn)品近期在本院申報不良事件記錄為依據(jù)。四、價格分：30分價格分計算：投標報價得分=(評標基準價／投標報價)×100×權(quán)重評標基準價是指所有有效報價中最低的投標報價。評審專家組根據(jù)入圍企業(yè)的報價采用綜合評審的辦法確定成交候選產(chǎn)品，評審專家組專家以記名的方式打分，依據(jù)得分高低確定成交候選產(chǎn)品和候選供應(yīng)商。技術(shù)規(guī)格偏離表格式技術(shù)規(guī)格偏離表序號貨物名稱招標技術(shù)要求投標技術(shù)響應(yīng)偏離情況說明提示：1、“招標技術(shù)要求”一欄應(yīng)填寫招標文件“具體技術(shù)要求”的內(nèi)容。如“具體技術(shù)要求”內(nèi)容空白，則“招標技術(shù)要求”一欄應(yīng)填寫招標文件相關(guān)的全部技術(shù)要求內(nèi)容)2、“投標技術(shù)響應(yīng)”一欄必須詳細填寫投標產(chǎn)品的具體參數(shù)，并應(yīng)對照招標技術(shù)要求一一對應(yīng)響應(yīng)。3、“偏離情況”一欄應(yīng)如實填寫“正偏離”、“負偏離”或“無偏離”。4、投標產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)提供國家級檢測機構(gòu)的證明資料，以證明投標人響應(yīng)的真實性。證明資料必須是面料檢測報告證件。投標人應(yīng)在“說明”一欄中列出技術(shù)參數(shù)的證明資料名稱，指明該證明資料在投標文件中的具體位置。5、證明資料要求（提交復(fù)印件）：產(chǎn)品面料檢測報告需要具備由國家級機構(gòu)出具的檢測報告。資質(zhì)證書提交復(fù)印件（原件備查），彩頁應(yīng)為制造商出具的中文產(chǎn)品彩頁；提供外文說明書或彩頁的，須同時提供對應(yīng)中文翻譯說明，評標依據(jù)以中文翻譯內(nèi)容為準。未達到以上提供要求的，評審小組有權(quán)認定為不合格響應(yīng)，其相關(guān)分數(shù)予以扣減或作廢標處理。6、評審小組有權(quán)對以謀取中標為目的的技術(shù)規(guī)格模糊響應(yīng)（如有意照搬照抄招標文件的技術(shù)要求）或虛假響應(yīng)予以認定，并視情況報醫(yī)院相關(guān)監(jiān)督管理部門予以處罰。附表1法定代表人授權(quán)委托書本授權(quán)書聲明：注冊于（公司地址）（公司名稱）（法定代表人姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代理人，以本公司名義負責處理在深圳兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材采購活動中相關(guān)談判采購事務(wù)。本授權(quán)書于年月日簽字生效，特此聲明。供應(yīng)商法定代表人簽字（蓋章）：被授權(quán)人簽字（蓋章）：企業(yè)公章：法人代表居民身份證復(fù)印件粘貼處法人代表居民身份證復(fù)印件粘貼處（請加蓋騎縫章）法人代表居民身份證復(fù)印件粘貼處（請加蓋騎縫章）被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件粘貼處被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件粘貼處（請加蓋騎縫章）被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件粘貼處（請加蓋騎縫章）PAGE71PAGE27深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購須知及前附表(一)須知前附表序號項目內(nèi)容1經(jīng)辦機構(gòu)名稱地址名稱：深圳市兒童醫(yī)院設(shè)備科地址：深圳市福田區(qū)益田路7019號郵編：518026電話：（0755）83009831聯(lián)系人：傳真：（0755）830098312申報文件的組成1、申報承諾函（包括申報承諾函附件）、法定代表人授權(quán)委托書；2、資格證明材料；3、產(chǎn)品證明材料；4、樣品：醫(yī)用高分子制品、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材須提供樣品3份；5、供應(yīng)商紙質(zhì)報價表；6、采購文件要求的其它內(nèi)容。（以郵寄方式遞交的文件，不予受理）3申報文件遞交地點深圳市福田區(qū)益田路7019號B樓15樓1548室4申報產(chǎn)品時間20年月日－20年月日5供應(yīng)商資格文件報送截止時間20年月日17：30時后，不接收新供應(yīng)商資料。7成交方法由評審專家組評出成交候選產(chǎn)品2種，排名第1的中標，2替補（或按發(fā)布招標信息所描述評選）8配送要求要充分考慮醫(yī)院對醫(yī)用耗材及檢驗試劑的配送需要和管理條件。（關(guān)于配送的具體要求詳見采購文件：）9醫(yī)用耗材及檢驗試劑成交確認合同簽訂排名1、2供應(yīng)商都需簽署合同。排名第1的中標供應(yīng)商耗材存在質(zhì)量問題或供貨不及時、科室需求等原因。將由排名靠后的供應(yīng)商依次替補。10采購周期18個月，科室使用良好，根據(jù)情況可續(xù)簽2次。11成交候選產(chǎn)品首次供貨日期合同簽訂之后，成交人開始對采購人供貨。12有效通知載體載體，所有的申報供應(yīng)商應(yīng)及時獲取與本院公開采購項目相關(guān)的信息。（二）總則2.1定義本文件中下列用語的含義是：（1）“醫(yī)用耗材及檢驗試劑招標采購”：是指深圳市兒童醫(yī)院采用院內(nèi)公開采購、邀請招標、競爭性談判、單一來源談判等方式購買醫(yī)用耗材及檢驗試劑和伴隨服務(wù)的行為。此次公開采購參照《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法（試行）》確定入圍品種，由評審專家組采用綜合評審的方法確定成交候選產(chǎn)品及其價格。（3）“供應(yīng)商”：是指參加本次招標采購的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或其一級代理商或進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或一級代理商。進口產(chǎn)品總代理商定義：由國外生產(chǎn)廠家直接授權(quán)的國內(nèi)銷售或代理機構(gòu)。進口產(chǎn)品一級代理商定義：由總代理商直接授權(quán)的國內(nèi)銷售機構(gòu)。（4）“成交人”：是指參加本次招標采購，經(jīng)評審確定成交的供應(yīng)商。2.2應(yīng)遵循的原則（1）遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。（2）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則。2.3本次公開采購的方式本次公開采購采用院內(nèi)公開采購、邀請招標、競爭性談判、單一來源談判等方式。（三）公開采購當事人3.1采購人及其資金來源（1）采購人為深圳市兒童醫(yī)院（2）采購人將履行明確的各項職責，禁止的各種不規(guī)范行為。（3）資金來源是采購人的醫(yī)用耗材及檢驗試劑周轉(zhuǎn)金或其它自有資金。采購人對成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑將按照通用合同條款前附表明確的辦法與成交人結(jié)算貨款。3.2合格的供應(yīng)商（1）供應(yīng)商參加醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購活動應(yīng)當具備以下條件：1）醫(yī)用耗材的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法取得《工商營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。檢驗試劑的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)體外診斷試劑的規(guī)定具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。消毒劑的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法取得《衛(wèi)生許可證》。所有參加公開采購活動的產(chǎn)品，若配送時另指定配送商的，其配送商必須取得與配送產(chǎn)品相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)。投標單位必須與供貨單位一致。2）商業(yè)信譽良好。3）具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材及檢驗試劑供應(yīng)保障能力。4）有依法繳納稅金的良好記錄。5）參加集中采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄。6）通過經(jīng)辦本院設(shè)備科的供應(yīng)商資格審查。7)具有合法的醫(yī)用耗材及檢驗試劑來源。8）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（1）為減少中間環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者，采購人僅接受國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或其一級代理商、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理或一級代理商直接參加申報和報價，同時供應(yīng)商應(yīng)出具有效期大于等于本次招標采購周期的質(zhì)量及貨源保證書。進口產(chǎn)品一級代理商出具質(zhì)量及貨源保證書的同時，還應(yīng)出具相應(yīng)的經(jīng)銷或代理授權(quán)書。質(zhì)量及貨源保證書在本次公開采購的整個采購期內(nèi)有效，具有法律效力，供應(yīng)商不得隨意進行修改和撤回。對有爭議的授權(quán)，我院將拒絕其申報。（2）同一個生產(chǎn)廠家的同一個產(chǎn)品，只允許一個供應(yīng)商參加本次公開采購項目。（3）供應(yīng)商應(yīng)按照采購文件的要求編制申報文件。申報文件應(yīng)當對采購文件提出的要求和條件作出實質(zhì)性響應(yīng)。（4）供應(yīng)商在參加集中采購活動兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政主管部門依法查處的，采購人可拒絕接受其申報。3.3成交產(chǎn)品的配送（1）供應(yīng)商應(yīng)當具備成交通知書發(fā)出后20日內(nèi)滿足所有采購人臨床使用需求的配送能力。供應(yīng)商申報的醫(yī)用耗材及檢驗試劑一旦成交，供應(yīng)商應(yīng)保證及時配送。否則，采購人有權(quán)取消其成交資格。（2）供應(yīng)商一旦成交后，均須按有關(guān)規(guī)定實行成交產(chǎn)品的配送。如有特殊原因需要進行修改配送的，需以書面材料報深圳市兒童醫(yī)院，經(jīng)批準后才予于更換代理。（3）本次公開采購成交產(chǎn)品的配送要求：一般產(chǎn)品配送不超過48小時送達；緊急配送，供應(yīng)商應(yīng)保證所有產(chǎn)品在八小時內(nèi)送達。深圳市兒童醫(yī)院發(fā)出訂單，將不分節(jié)假日。供應(yīng)商應(yīng)留置值班人員以滿足醫(yī)院訂貨需求。如果上述兩種情況沒有按照醫(yī)院要求及時送達，所產(chǎn)生的一切后果將由供應(yīng)商負責。（4）上述配送要求必須承諾。通過評審和比較，確認供應(yīng)商不具備對所有采購人進行及時配送的能力，可宣布供應(yīng)商為不合格。3.4合格的醫(yī)用耗材及檢驗試劑（1）供應(yīng)商提供的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須符合國家承認的相應(yīng)標準。（2）供應(yīng)商所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的合格醫(yī)用耗材及檢驗試劑，并能夠按照醫(yī)用耗材及檢驗試劑成交確認合同規(guī)定的商標、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。（3）產(chǎn)品包裝上（包括大包裝、小包裝等），必須按照國家相關(guān)規(guī)定附有名稱、批號、產(chǎn)地、注冊證號、規(guī)格、型號、消毒日期、有效期等中文標識。（4）本次項目對《醫(yī)用耗材及檢驗試劑需求一覽表》中規(guī)定的所有醫(yī)用耗材及檢驗試劑進行公開采購。（四）采購文件4.1采購文件構(gòu)成（1）采購文件包括：1）邀請函；3）醫(yī)用耗材及檢驗試劑需求一覽表及標的劃分原則；4）公開采購須知及前附表；5）通用合同條款；6）部分申報文件格式樣本。供應(yīng)商應(yīng)認真閱讀采購文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果供應(yīng)商沒有按照采購文件的要求提交全部資料，或者申報文件沒有對采購文件做出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由供應(yīng)商負責。4.2采購文件的澄清供應(yīng)商對采購文件提出的澄清要求，應(yīng)在申報截止時間3個工作日以前，以書面形式，通知設(shè)備科。設(shè)備科將予以答復(fù)。4.3采購文件的修改和撤回（1）在申報截止時間至少3個工作日前，采購人可通過設(shè)備科主動地或在解答供應(yīng)商提出的澄清要求時，對采購文件進行修改。供應(yīng)商在招標采購文件規(guī)定的申報文件報送截止時間前，可以隨時補充、修改或撤回其申報文件，但必須在申報截止時間之前書面通知。（2）采購文件的修改和澄清將以書面形式或在兒童醫(yī)院官網(wǎng)上發(fā)布相關(guān)信息通知所有購買采購文件的收受人，并對其具有約束力。供應(yīng)商可按照本文件的規(guī)定，對采購文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。（3）設(shè)備科因修改公開采購文件，可自行決定酌情延長申報文件報送截止時間，在此情況下，設(shè)備科和供應(yīng)商受申報文件報送截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的申報文件報送截止時間。 （五）申報文件的編制5.1申報的語言供應(yīng)商提交的申報文件（包括資格證明文件）以及供應(yīng)商與設(shè)備科就有關(guān)申報的所有往來函電均應(yīng)使用中文。5.2申報文件構(gòu)成申報文件包括：（1）申報承諾函（包括申報承諾函附件）、法定代表人申報授權(quán)委托書；（2）本次公開采購申報產(chǎn)品匯總表，不在此表內(nèi)的產(chǎn)品表示不參加本次招標采購，必須加蓋供應(yīng)商公章。（3）資格證明材料；（4）產(chǎn)品證明材料；（5）樣品：醫(yī)用高分子及制品、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材須提供樣品3份；其他至少1份。（6）供應(yīng)商紙質(zhì)報價表；（7）采購文件要求的其它內(nèi)容；鑒于資格證明材料也是評審過程中重要的組成部分，故資格證明材料報送人和參與本次集中采購的供應(yīng)商應(yīng)對所涉及的資格證明材料真實性、合法性承擔連帶責任。供應(yīng)商資格證明材料和申報材料由設(shè)備科統(tǒng)一收取并進行資格初審，審核結(jié)果需要供應(yīng)商做最后確認。有疑義的在采購文件規(guī)定時間內(nèi)提出，逾期無效。5.3申報承諾函和法定代表人申報授權(quán)委托書供應(yīng)商應(yīng)完整填寫采購文件所提供的申報承諾函、申報承諾函附件和法定代表人申報授權(quán)委托書。在資格證明文件報送截止時間前遞交。5.4資格證明文件（1）供應(yīng)商應(yīng)遞交的所有資格證明材料具體目錄及要求詳見采購文件的資格證明材料裝訂順序表；（2）供應(yīng)商提交的資格證明材料應(yīng)能夠證明自己有資格參加申報，證明其申報產(chǎn)品是合格的，符合采購文件的規(guī)定，并說明成交后的合同履行能力；（3）供應(yīng)商是醫(yī)用耗材或檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，如果需委托醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，供應(yīng)商應(yīng)提供代理配送企業(yè)的資格證明文件；（4）供應(yīng)商是醫(yī)用耗材或檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)，要求直接對采購人提供配送和伴隨服務(wù)，供應(yīng)商應(yīng)提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務(wù)能力的資格證明文件；（5）所有產(chǎn)品注冊證及批件文件，其到期時間必須在招標日期以后，否則為無效資質(zhì)文件。在采購期以后發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商如銷售不在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，則取消其成交產(chǎn)品資格。（6）如注冊證中附表，規(guī)格一欄描述不清，如空白或不能體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格的。必須由生產(chǎn)企業(yè)到原發(fā)證機關(guān)出具產(chǎn)品規(guī)格的解釋文件。解釋文件中應(yīng)明確表示在注冊證范圍內(nèi)的規(guī)格，否則，不得參加本次公開采購。（7）所有企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)/經(jīng)營許可證（包括生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商），其到期時間必須在公開采購日期以后，否則視為資質(zhì)無效，不得參加本次公開采購。（8）供應(yīng)商提交的資格證明材料通過審核后，將成為評審的重要依據(jù)。供應(yīng)商提交的資格證明材料不齊全，視為資格無效，由此造成的后果由供應(yīng)商自負。5.5樣品（樣品在公開采購現(xiàn)場提交。）申報樣品為本次公開采購的評審要素之一。供應(yīng)商應(yīng)在每件樣品標簽上注明供應(yīng)商名稱、采購序號、申報產(chǎn)品序號。由于評審的需要，退還時不保證樣品的完整性。醫(yī)用高分子及制品、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材須提供樣品3份；樣品標簽上注明供應(yīng)商名稱。成交后供貨的醫(yī)用耗材及檢驗試劑（包括包裝等）應(yīng)與申報樣品相一致，否則供應(yīng)商應(yīng)承擔違約責任。5.6資格審查，申報醫(yī)用耗材及檢驗試劑的信息錄入（1）供應(yīng)商報送的資格證明文件必須真實、充分、全面。經(jīng)辦機構(gòu)僅對供應(yīng)商提交的資格證明文件進行表面真實性的審核，在評審過程中乃至成交后，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商所提供的上述材料不合法或不真實，采購人可拒絕其申報，若已成交則終止合同并追究其法律責任。5.7紙質(zhì)報價表（1）申報報價標明的單價為供應(yīng)商對采購人的實際供應(yīng)價，與采購批量、配送費用無任何關(guān)聯(lián)。（2）本次公開采購的報價原則：本次公開采購所有產(chǎn)品的報價不得高于深圳市醫(yī)院同品牌同規(guī)格商品的近兩年購入價。需組套的商品，供應(yīng)商必須對組套內(nèi)所有的組件產(chǎn)品進行報價，整套商品價格由組件產(chǎn)品價格累加而成。每個供應(yīng)商可進行兩次報價（以第二次報價為最終價格）。（3）供應(yīng)商所報出的價格在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。（六）申報文件的遞交6.1資格證明文件的遞交（1）作為供應(yīng)商申報報價的前期準備工作，參加此次醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，必須在規(guī)定日期前向醫(yī)院設(shè)備科提供其合法生產(chǎn)或代理經(jīng)銷產(chǎn)品的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品證明文件。（2）資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件須統(tǒng)一使用A4紙（除營業(yè)執(zhí)照外），按規(guī)范的格式和順序裝訂。并在封面上注明供應(yīng)商名稱和采購序號，加蓋公章。（3）生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)商的，只需提供該企業(yè)資質(zhì)證明文件一套，但其產(chǎn)品證明文件必須全部提供。如果代理同一國外生產(chǎn)企業(yè)的一種或多種產(chǎn)品，其產(chǎn)品證明文件必須全部提供。（4）供應(yīng)商提供的所有資格證明文件必須真實、合法。在本次公開采購的全過程中，供應(yīng)商提交的資格證明文件發(fā)生變化的，供應(yīng)商有義務(wù)及時通知設(shè)備科。供應(yīng)商在近兩年內(nèi)有機構(gòu)名稱等重要變化的，應(yīng)提供相應(yīng)的證明文件。（5）申報文件一式六份（1正本5副本），不夠六份按廢標處理。（6）以郵寄方式遞交申報文件，不予受理；6.2申報截止時間（1）設(shè)備科收到申報文件的時間不得遲于采購文件中規(guī)定的截止時間。（2）采購人因修改采購文件，可酌情延長申報截止時間。在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和供應(yīng)商受申報截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的申報截止時間。醫(yī)院拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何申報文件。（七）評審7.3評審專家組（1）評審工作由醫(yī)院組建的評審專家組負責。評審專家組由醫(yī)學、護理、檢驗、器械和管理等相關(guān)專家組成。根據(jù)本次公開采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的特點，評審專家組由若干個專業(yè)委員會組成，每個專業(yè)組人數(shù)為單數(shù)，（4）評審專家組將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評審專家不得私下接觸供應(yīng)商，不得收受供應(yīng)商的財物或者其它好處。評審專家組和參與評審工作的有關(guān)工作人員不得透露對申報文件的評審和比較、入圍產(chǎn)品情況以及與評審工作的有關(guān)其它情況。（5）評審專家組只對符合采購文件要求的申報產(chǎn)品進行評審和比較。7.4評審原則（1）堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。（2）實行科學評估、集體決策。（3）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，不保證最低報價成交。（5）按照采購文件確定的標準和方法，對通過資質(zhì)審核的申報文件進行評審和比較。沒有納入采購文件的標準和方法，不能作為品牌遴選、價格談判的依據(jù)。7.5評審過程的保密性（1）從報價解密到簽訂醫(yī)用耗材及檢驗試劑成交確認合同，凡與審查、澄清、評審和比較申報有關(guān)的資料以及成交意見相關(guān)的事項，均不得向供應(yīng)商及與評審無關(guān)的其它人透露。（2）采購人應(yīng)采取必要的措施，保證評審工作在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評審的過程和結(jié)果。7.6評審方法和標準7.6.1評審方法：根據(jù)評審細則由評審專家委員會從質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等方面對申報品牌及其產(chǎn)品進行定量評價。本次公開采購項目采取品牌遴選、邀請招標、單一來源談判為主的方式進行。對心臟起搏器及心臟介入、腦外科手術(shù)耗材、心胸外科手術(shù)耗材、普通介入耗材（包含外周介入等其他介入通用的產(chǎn)品）等衛(wèi)生部及省中標產(chǎn)品，采取遴選產(chǎn)品方式。2、骨科耗材、眼科耗材、等其他品種，主要采取品牌遴選為主的采購成交方式；3、醫(yī)用高分子及制品、透析器及透析管路、麻醉科及手術(shù)室常用耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、口腔科耗材、消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療部分耗材、消毒劑、檢驗試劑等以及其他醫(yī)用耗材，主要采取綜合評標的采購成交方式。（2）定量評審將優(yōu)先考慮以下因素：A、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；B、生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；C、配送企業(yè)的商業(yè)信譽、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；D、供應(yīng)商在參加醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購活動前兩年內(nèi)，是否存在嚴重違法行為。（八）成交8.1成交候選產(chǎn)品的確定（1）本次集中公開采購的申報醫(yī)用耗材及檢驗試劑經(jīng)評審專家組評審和比較后，形成成交候選產(chǎn)品（根據(jù)產(chǎn)品性能選擇中標供應(yīng)商數(shù)量：遴選則有兩家及以上同時中標；其他評標方式如有第一及第二中標者，原則上選擇第一中標產(chǎn)品，但當?shù)谝恢袠水a(chǎn)品因漲價、斷貨及臨床使用有質(zhì)量問題等原因則選擇第二中標產(chǎn)品）。（2）成交候選產(chǎn)品在公示發(fā)出前應(yīng)嚴格保密，任何人不得對外泄露。8.2確定醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購數(shù)量（1）醫(yī)院將對購銷合同中的醫(yī)用耗材及檢驗試劑明確采購時限。8.3成交通知（1）確定成交候選產(chǎn)品后，醫(yī)院將以網(wǎng)上公示的方式通知各供應(yīng)商，醫(yī)院設(shè)備科將和入圍供應(yīng)商聯(lián)系，就產(chǎn)品試用和簽訂采購合同具體事宜進行蹉商。8.4招標服務(wù)費醫(yī)院將不對供應(yīng)商收取費用。8.5醫(yī)用耗材及檢驗試劑成交確認合同（1）待產(chǎn)品試用合格后，醫(yī)院將與供應(yīng)商簽訂采購合同。（2）合同簽訂后，醫(yī)院與成交人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議。8.6合同的履行（1）如果成交人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，采購人有權(quán)取消該供應(yīng)商的所有成交資格。在此情況下采購人可確定其它入圍產(chǎn)品中得分最高的供應(yīng)商替代成交。（2）成交人必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉(zhuǎn)讓成交項目，也不得將成交項目分包給他人。如果成交人在履行合同時發(fā)生違約行為，采購人有權(quán)終止采購其所有成交產(chǎn)品。（3）醫(yī)院因緊急情況采購成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑的，應(yīng)首先向成交人發(fā)出訂貨通知，成交人應(yīng)按照醫(yī)院的要求供貨；成交人不能在規(guī)定的期限內(nèi)供貨的，應(yīng)立即答復(fù)醫(yī)院，醫(yī)院有權(quán)另行采購。8.7評審、成交結(jié)果的公示（1）評審專家組評審（議價）結(jié)束后、確定成交結(jié)果前，醫(yī)院將向供應(yīng)商、網(wǎng)上公示評審、成交結(jié)果。（2）供應(yīng)商對公示的評審結(jié)果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門投訴。（十）擾亂集中采購秩序的行為及處理10.1供應(yīng)商的嚴重違法行為是指：（1）成交后采用不正當手段進行臨床促銷，提供回扣或其它商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動。（2）以低于成本的價格報價，擾亂市場秩序。（4）以向采購人、經(jīng)辦機構(gòu)或者評審專家行賄的手段牟取成交。（5）提供虛假證明文件，或者以其它方式弄虛作假，騙取成交。（6）在有效期內(nèi)撤回其申報，供應(yīng)商在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂醫(yī)用耗材及檢驗試劑成交確認合同或者不履行合同義務(wù)。（7）對醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者其它行為。（9）確定成交以后，如供應(yīng)商不供貨，單方面撤標，將取消其同品牌的產(chǎn)品成交資格。并在今后集中采購中記錄其履約不良記錄，評審時扣除相應(yīng)分值。（10）其它違反法律法規(guī)的行為。10.2醫(yī)院確認成交人在本集中采購活動中有嚴重違法行為，有權(quán)宣布其成交無效。10.3采購人在任何時候確認成交人在申報和履約過程中有嚴重違法行為，有權(quán)取消其中標資格。11.1合同執(zhí)行過程中，中標產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，影響臨床工作的正常進行。使用科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院耗材采購評審組裁決，院方有權(quán)終止合同，由候補中標人替補中標，重新簽訂合同（采購期限以前份合同未執(zhí)行期限為準）。11.2合同有效期內(nèi)，如政府調(diào)價或市政府統(tǒng)一招標，雙方應(yīng)無條件按上級文件執(zhí)行，并相應(yīng)修改合同的有關(guān)條款，招標方不向投標方作任何補償與解釋。否則，招標方有權(quán)終止合同。十八、爭議的解決因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決；也可向深圳市相關(guān)管理部門或其它有關(guān)部門申請調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成，當事人可依照有關(guān)法律將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購資格證明材料裝訂順序表本次招標采購項目的供應(yīng)商主體為醫(yī)用耗材及檢驗試劑國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或其一級代理商、進口產(chǎn)品總代理或其國內(nèi)一級代理商，資格證明文件審核內(nèi)容主要包括：1、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分；2、產(chǎn)品資格證明材料部分；3、配送企業(yè)資質(zhì)部分。供應(yīng)商遞交時請注意以下事項：1、供應(yīng)商應(yīng)在資格證明材料的每頁加蓋供應(yīng)商公章。2、所有保證書、承諾書須提供原件，加蓋配送企業(yè)公章。3、所有資格證明文件必須按供應(yīng)商資格證明文件、產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件的順序分別裝訂，封面上均應(yīng)按樣本要求注明供應(yīng)商名稱及采購序號。申報產(chǎn)品按生產(chǎn)廠家分別裝訂。4、進口產(chǎn)品一級代理商及國內(nèi)總代理申報，視同生產(chǎn)企業(yè)參加申報。5、企業(yè)應(yīng)積極提供各自的對成交有利的證明材料，如果未提供，采購人將會默認為無此類資料或以該類的最低級別處理。供應(yīng)商請根據(jù)自身的申報情況遞交資格證明材料：A、開標文件1、開標一覽表（即紙質(zhì)報價表）；2、用戶名錄及相關(guān)證明；3、無行賄犯罪證明B、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分一、供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品總代理：3、營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；4、生產(chǎn)許可證（副本）復(fù)印件（進口產(chǎn)品為進口總代企業(yè)資質(zhì)及相關(guān)證件）；5、法人授權(quán)書；二、供應(yīng)商為一級代理商：除需提供上述內(nèi)容外，需另提供：6、供應(yīng)商（代理商）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件；法人授權(quán)書；8、生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品總代理對國內(nèi)一級代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件；C、產(chǎn)品資格證明材料部分9、產(chǎn)品注冊證或及制造認可表復(fù)印件；12、申報產(chǎn)品美國FDA或歐洲CE認證證書復(fù)印件；13、申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；14、心臟起搏器等高值耗材需提供產(chǎn)品合格證及報關(guān)單等。15、衛(wèi)生許可證復(fù)印件（本次采購只有消毒劑類別產(chǎn)品需遞交）；16、其它材料（技術(shù)性專利證書、獲獎證書、其它醫(yī)院供貨依據(jù)等佐證材料復(fù)印件）；所有供應(yīng)商還需遞交以下申報必需材料：1、樣品及樣品報送表（醫(yī)用高分子及制品、手術(shù)室常用醫(yī)用耗材須提供樣品一份）；（在開標現(xiàn)場提交。）2.所有附表，填寫完整并按要求簽字蓋章。3、紙質(zhì)報價表（在開標現(xiàn)場提交）。D、附表1-9供應(yīng)商標書按文件A、B、C、D內(nèi)容順序排列。必須按需求做好技術(shù)偏離表及商務(wù)偏離表?。?！附表格式附表1深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購供應(yīng)商及廠家資格證明文件封面（證件及產(chǎn)品相關(guān)證件）采購序號:（加蓋供應(yīng)商公章）申報產(chǎn)品類別：耗材/試劑/消毒產(chǎn)品申報樣品數(shù):年月日附表2投標公司基本信息情況表企業(yè)全稱（加蓋單位公章）組織機構(gòu)代碼企業(yè)類型有限責任公司□，股份有限公司□，中外合資企業(yè)□全民所有制企業(yè)□，集體所有制企業(yè)□，獨資企業(yè)□2019年度銷售額萬元生產(chǎn)企業(yè)□，經(jīng)營企業(yè)□詳細地址法定代表人聯(lián)系電話手機傳真電話電子信箱單位電話郵政編碼投標被授權(quán)人聯(lián)系電話手機傳真電話電子信箱單位電話郵政編碼通信地址省市地區(qū)（市、州、盟）縣（區(qū)、市、旗）（路、道、巷、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）（村）營業(yè)執(zhí)照注冊號注冊資金萬元經(jīng)營范圍成立日期營業(yè)期限生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證許可證號有效期發(fā)證機關(guān)生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍說明：1、投標人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實有效，否則將視為無效投標。2、若投標人是生產(chǎn)企業(yè)，則填寫“生產(chǎn)許可證”；若投標人是經(jīng)營企業(yè)，則填寫“經(jīng)營許可證”。3、若為2017年以后成立的企業(yè)，須在“2019年度銷售額”中注明。附表3深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購質(zhì)量及貨源保證書（國產(chǎn)產(chǎn)品用）（采購序號：）致：深圳市兒童醫(yī)院作為生產(chǎn)（目錄大類產(chǎn)品名稱）的企業(yè)(企業(yè)名稱):，我單位同意上述產(chǎn)品參與年度深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購項目。根據(jù)《深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購文件(采購序號：)》的規(guī)定，我單位直接參加本次公開采購，一旦成交并依法簽訂購銷合同后，我單位保證：上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標準達到產(chǎn)品執(zhí)行標準；在交易采購期內(nèi)，保證向采購人及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。我單位保證出具的質(zhì)量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。本保證書有效期限為：年月日至本次采購周期結(jié)束。生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件粘貼處生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章)：生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件粘貼處生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)辦人（簽字）：日期：年月日（請在騎縫處加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）附表4深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購質(zhì)量及貨源保證書（進口產(chǎn)品用）（采購序號：）致：深圳市兒童醫(yī)院作為生產(chǎn)（目錄大類產(chǎn)品名稱）的企業(yè)(國外生產(chǎn)企業(yè)名稱)代理商(代理商名稱)，我公司同意上述產(chǎn)品參與2018年度深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購項目。根據(jù)《深圳市兒童醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑公開采購文件(采購序號：)》的規(guī)定，我公司直接參加本次集中采購，一旦成交并依法簽訂購銷合同后，我公司保證：上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標準達到產(chǎn)品執(zhí)行標準；在交易采購期內(nèi)，保證向采購人及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。我公司保證出具的質(zhì)量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。本保證書有效期限為：年月日至本次采購周期結(jié)束。注：本保證書中“代理商”指進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或國內(nèi)一級代理商。代理商經(jīng)辦人代理商經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件粘貼處生產(chǎn)企業(yè)名稱：代理商名稱（蓋章）：代理商經(jīng)辦人(簽字)：日期：年月日（請在騎縫處加蓋代理商公章）附表5投標承諾函致：深圳市兒童醫(yī)院在審閱了深圳市兒童醫(yī)院耗材采購招標公告、招標文件和其他所有掛網(wǎng)文件后，我公司決定按照招標公告、招標文件和掛網(wǎng)文件的規(guī)定要求參與報名和投標，并承諾如下：1、我公司保證所提供的資質(zhì)證明文件有效、真實、合法，如有違反，將承擔相應(yīng)的法律責任，并接受相關(guān)規(guī)定處罰。2、無禁止參加政府采購等相應(yīng)的行政處罰。3、我公司保證報名開始前一年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中無嚴重違法違紀記錄，投標產(chǎn)品無不良記錄，否則將自動棄標。4、我公司承諾，不會在過程中有任何違法違規(guī)行為，并嚴格按照有關(guān)要求進行報價和價格談判等程序。如果我公司所投產(chǎn)品最終中標，我公司保證按照招標公告和貴院的要求供應(yīng)中標產(chǎn)品，如不供貨，同意醫(yī)院單方面無責終止合同。5、我公司保證在本次招標中所提供投標價格為深圳市最低成交價，如在中標后發(fā)現(xiàn)不是最低成交價，貴院有權(quán)要求我公司補差價或廢標，并且愿意接受采購方將我公司和法人列入不誠信黑名單的處罰。6、今后若中標產(chǎn)品有價格變動，我公司保證應(yīng)及時交由貴院備案，同時根據(jù)貴院要求執(zhí)行。我公司若不如實或不及時報備，經(jīng)貴院發(fā)現(xiàn)查實后則退回全部差額，并支付差額10倍的違約金。7、我公司承諾，不得以回扣、提成、有價證券、現(xiàn)金、信用卡、購物卡等任何形式為采購方工作人員或科室謀取利益。投標公司（蓋章）：法定代表人（簽字）：日期：年月日

附表6供貨承諾函致：深圳市兒童醫(yī)院我公司（投標公司全稱，蓋章）是合法注冊的醫(yī)用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)。若我公司所投產(chǎn)品獲得中標資格，我公司承諾：1、我公司保證供貨產(chǎn)品的實際品牌、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與投標文件內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致；供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。否則，貴院有權(quán)單方面拒絕收貨。2、我公司同意中標產(chǎn)品由貴院配送商進行統(tǒng)一配送并由我公司承擔相應(yīng)的配送服務(wù)費。3、若中標產(chǎn)品有斷貨或停貨等特殊情況時，我公司保證提前需提前告知配送商，并出示加蓋公章的停貨書面說明。斷貨期間，貴院有權(quán)向其他供貨商購買同類產(chǎn)品，直到我公司能繼續(xù)供貨為止。4、在實際使用過程中如因產(chǎn)品原因出現(xiàn)異常情況，我公司保證及時請廠家或?qū)＜业劫F院協(xié)助解決異常情況，一切費用由我公司負責。5、對于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，我公司保證做好相關(guān)培訓工作，培訓產(chǎn)生的費用由我公司負責。6、新開展的項目或同一測定項目檢測方法改變升級，我公司保證無條件提供貨源。7、我公司保證在供貨中對因運輸破損等原因無法使用的產(chǎn)品無條件退換。8、對于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個月或以上的），我公司保證無條件更換新批號且效期在半年以上的產(chǎn)品。如有違約，自愿接受貴院處罰，并支付貨款10倍的違約金。本承諾書有效期限：自簽訂購銷合同開始至合同有效期截止。投標公司（蓋章）：法定代表人（簽字或蓋章）：被授權(quán)人（簽字）： 附表7申報承諾函附件：配送時間及伴隨服務(wù)承諾表采購序號：