醫(yī)學(xué)科研實驗設(shè)計三大要素

1/1醫(yī)學(xué)科研實驗設(shè)計的三大要素醫(yī)學(xué)科研試驗設(shè)計的三大要素

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熊國強(湖南醫(yī)科高校衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)教研室長沙410078)賀石林(湖南醫(yī)科高校生理學(xué)教研室長沙410078)

科研的基本要素包括處理因素、受試對象和試驗效應(yīng)。如用某種傳統(tǒng)西藥或中成藥治療缺鐵性貧血病人，觀看比較兩組病人血紅蛋白的上升趨勢，該討論中所用的兩種藥物稱為處理因素，缺鐵性貧血病人稱為受試對象，血紅蛋白稱為試驗效應(yīng)。如何正確選擇三大要素是科研中專業(yè)設(shè)計的關(guān)鍵問題。

處理因素(受試因素)通常指由外界施加于受試對象的因素，包括生物的、化學(xué)的、物理的或內(nèi)外環(huán)境的。但是生物本身的某些特征(如性別、年齡、民族、遺傳特性、心理因素等)也可作為處理因素來進行觀看。因此，討論者應(yīng)正確、恰當(dāng)?shù)卮_定處理因素。一般應(yīng)留意以下幾點：①抓住試驗討論中的主要因素。討論中的主要因素是按以往討論基礎(chǔ)上(本人或他人)提出的某些假設(shè)和要求來打算的。一次試驗涉及的處理因素不宜太多，否則會使分組增多，受試對象的例數(shù)增多，在實施中難以掌握誤差。然而，處理因素過少，又難以提高試驗的廣度和深度。因此，需依據(jù)討論目的的需要與實施的可能來確定帶有關(guān)鍵性的因素。②找出非處理因素。除了確定的處理因素以外，凡是影響試驗結(jié)果的其他因素都稱為非處理因素，所產(chǎn)生的混雜效應(yīng)也影響了處理因素產(chǎn)生的效應(yīng)對比和分析，這些非處理因素又稱混雜因素。例如上述兩種不同藥物治療缺鐵性貧血病人的試驗，非處理因素可能有年齡、性別、養(yǎng)分狀況等。假如兩組病人的年齡、性別、養(yǎng)分等構(gòu)成不一，則可能影響藥物療效的比較。因此設(shè)計時便設(shè)法掌握這些非處理因素，只有這樣才能消退它們的干擾作用，減小試驗誤差。③處理因素必需標(biāo)準化。處理因素的強度、頻率、持續(xù)時間與施加方法等，都要通過查閱文獻和預(yù)備試驗找出各自的最適條件，然后訂出有關(guān)規(guī)定和制度，并使之相對固定，否則會影響試驗結(jié)果的評價。如處理因素是藥物，必需正確選擇批號，給藥途徑和時間也應(yīng)標(biāo)準化和相對固定化。

受試對象(討論對象)受試對象的選擇非常重要，對試驗結(jié)果有著極為重要的影響。大多數(shù)醫(yī)學(xué)科研的受試對象是動物和人，也可以是器官、細胞或分子。但中藥種植中培育品系的討論則將藥用植物列為受試對象。

在醫(yī)學(xué)科研中，作為受試對象的前提是所選對象必需同時滿意兩個基本條件：①必需對處理因素敏感；②反應(yīng)必需穩(wěn)定。因此，在觀看新藥的臨床療效試驗中，應(yīng)當(dāng)選擇中等程度中青年患者，只有這樣才能顯示療效率凹凸的差別。受試對象的疾病應(yīng)診斷明確(依照國內(nèi)或國際統(tǒng)一的診斷標(biāo)準)，且表現(xiàn)具有典型性。討論者必需深知病人的心理狀況、心情起落、病情程度、病程長短、生活習(xí)慣、個人嗜好、家庭經(jīng)濟收入、食品種類等都不同程度地影響療效，這些影響因素必需很好地加以掌握，使組間均衡化。依據(jù)討論目的不同，對試驗動物的選擇要求也不同。動物的選擇應(yīng)有針對性地留意種類、品系、年齡(月齡)、性別、體重、窩別和養(yǎng)分狀況等。為保證明驗效應(yīng)的

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