企業(yè)質量管理制度

企業(yè)質量管理制度第一章總則為了保證本企業(yè)質量管理工作的順利推行，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常，確保產品質量符合管理和市場需求，特制定本制度。第二章年度質量目標的制定企業(yè)每年的質量目標作為年度質量工作的依據(jù)，各有關部門應負責分管的質量目標項目的制定和統(tǒng)計工作。技術工程部根據(jù)當年質量目標實施情況，于年底制定下年度質量目標，報管理者代表。經批準的“年度質量目標”應發(fā)放到各有關部門做為當年質量工作的依據(jù)和努力方向。定量目標應規(guī)定數(shù)據(jù)收集和匯總統(tǒng)計部門。第三章質量策劃控制企業(yè)在新產品開發(fā)、產品轉型、新技術應用等時機，有系統(tǒng)、有計劃地進行質量策劃，以確保產品滿足顧客的需求。質量策劃根據(jù)企業(yè)質量體系文件進行，適用于企業(yè)內所有產品的開發(fā)、生產、安裝和服務的過程。質量計劃是在質量體系框架內，針對特定的產品、服務、合同或項目，規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。企業(yè)分管品質工作的領導主導產品的質量策劃，組織編制質量計劃。相關部門配合執(zhí)行質量計劃。質量計劃制定具體為：1.研發(fā)產品部在新產品開發(fā)、產品轉型、新技術應用時機，應由專人立項并編制“項目企劃書”，企劃書應對產品的性能指標、市場價位、目標成本、研發(fā)費用等作出規(guī)則，確保研發(fā)階段產品品質。企業(yè)分管領導組織項目可行性評審。2.項目立項后，須確定項目經理、制訂“項目控制計劃書”。項目執(zhí)行期間，企業(yè)分管領導定期檢查項目進度。樣機交付評審時，應按規(guī)范要求輸出齊套的設計文件，并通過樣機鑒定驗證，必須達到EMC、安規(guī)等國家強制性標準要求。進貨部門應按照“進貨檢驗程序”對每批進貨部品進行檢驗，包括外觀檢查、尺寸測量、性能測試等。檢驗結果應及時記錄并妥善保存。對于不合格的部品應及時通知供應商，并按照“不合格品控制程序”進行處理。第二十八條采購部門應對供應商進行評估，包括供應商的質量管理體系、生產能力、交貨能力等方面的評估。評估結果應及時記錄并妥善保存。對于評估不合格的供應商，應及時通知并采取相應的措施，如暫停合作等。第二十九條進貨部門應對進貨部品進行分類管理，包括合格品、待驗證品、不合格品等。待驗證品應在規(guī)定時間內完成驗證，否則按照不合格品處理。對于合格品應及時入庫，并按照“部品儲存控制程序”進行管理和維護。第九章生產過程控制第三十條企業(yè)應建立生產過程控制體系，對生產過程進行全面控制，確保產品質量符合要求。生產過程控制應包括生產計劃、生產過程監(jiān)控、生產記錄等方面的控制。第三十一條計劃部門應按照生產計劃制定生產任務單，并安排生產過程監(jiān)控和記錄。生產過程監(jiān)控應包括生產設備的監(jiān)控、工藝參數(shù)的監(jiān)控、生產環(huán)境的監(jiān)控等方面。生產記錄應及時、準確地記錄生產過程中的關鍵參數(shù)和數(shù)據(jù)，以便后續(xù)的產品追溯和質量分析。第三十二條品管部門應對生產過程進行全面監(jiān)控和檢查，包括生產設備的檢查、工藝參數(shù)的檢查、生產環(huán)境的檢查等方面。對于發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知相關部門并采取相應的措施。第三十三條生產制造部門應按照生產任務單進行生產，并按照“產品標識控制程序”進行產品標識。對于生產過程中發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知品管部門并采取相應的措施。企業(yè)應當建立質量文件和資料的控制程序，明確文件和資料的管理流程、責任人員及其職責、文件和資料的審查和批準程序、文件和資料的保存和保密措施等，確保質量文件和資料的準確性、完整性、及時性和保密性。在控制程序中應當規(guī)定：文件和資料的編寫應當符合規(guī)范和標準，經過審核、批準后才能發(fā)布和使用；文件和資料應當及時更新，過時的文件和資料應當及時作廢；文件和資料的保存應當采取適當?shù)拇胧?，防止丟失、損壞和泄露；文件和資料的使用應當受到嚴格的控制，確保只有授權人員才能查閱、復制和修改文件和資料。企業(yè)應當定期對質量文件和資料進行審查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時進行糾正和改進。同時，應當建立相應的培訓計劃，提高員工對質量文件和資料控制程序的認識和理解，確保質量文件和資料的有效管理。本條規(guī)定了文件的控制范圍和制訂、審核、批準以及發(fā)行的具體流程?？刂品秶ㄙ|量手冊、質量程序文件、三階文件、設計文件、記錄表單以及外來文件等。其中，受控文件指用于質量控制的文件，任何時候都處于最新版本狀態(tài)，發(fā)行時其上印有紅色“管制發(fā)行”章。非受控文件一般發(fā)給顧客和外部有關人員參考用，發(fā)行時為最新版本，其后不對其跟蹤更改的文件，發(fā)行時，其上蓋有藍色“非管制發(fā)行”章。三階文件指支持程序的工作規(guī)范、指導書以及工藝文件。外來文件包括外購標準、規(guī)范及顧客提供的資料等。該條還明確了文件的制訂、審核與批準流程。質量手冊由技術工程部制訂，管理者代表負責審核，經總經理批準后方可發(fā)行。程序文件由職能部門相關人員制訂，相關部門主管負責會審，經管理者代表批準后方可發(fā)行。三階文件（除設計文件外）及記錄表單由職能部門和相關人員制訂，如僅屬該部門職責，責權主管負責審核，部門主管批準后即可發(fā)行，否則需經相關部門主管會審，經分管領導批準后方可發(fā)布。設計文件由研發(fā)產品部相關人員制訂，研發(fā)產品部主管負責審核，經研發(fā)事業(yè)部分管領導批準后方可發(fā)行。制訂、審核（或會審）和批準文件時，應注重其符合性、完整性和適用性。該條還規(guī)定了文件的發(fā)行流程。文件經批準后交由文控中心編號，按類別登錄于“文件一覽表”。文件應按封面所列必須持有該文件之部門或人員名單發(fā)行。末列入封面的部門或人員如需要該文件，應填寫“文件申領表”，經本部門主管批準后，到文控中心領取。文件發(fā)行時，領用人應在“文件簽收表”上簽名。文管員在文