2023年藥物制劑期末復習-藥學概論（藥物制劑）歷年重點考題集錦含答案

（圖片大小可自由調整）2023年藥物制劑期末復習-藥學概論（藥物制劑）歷年重點考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(共100題)1.負責GMP認證的是哪個機構(，難度：3)A、評價中心B、審評中心C、認證管理中心D、藥品檢驗所E、國家藥典委員會2.GAP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范3.有關“中藥”的英文對應的是（）(，難度：2)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs4.原料藥的臨床前藥學研究包括哪些內(nèi)容？（難度：5)5.有關化學藥物穩(wěn)定性說法錯誤的是（）(，難度：3)A、化學穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學反應而引起穩(wěn)定性改變B、長期試驗目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗其目的是在較短的時間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學、物理和生物學方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實驗其目的是在較短的時間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學、物理和生物學方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實驗可以初步預測藥物在規(guī)定儲存條件下的穩(wěn)定性。6.目前藥學人才的培養(yǎng)模式正向化學-生物學-心理學-社會醫(yī)學的藥學教育模式轉變（難度：1）7.藥理學作為醫(yī)學基礎課程其重要性在于(，難度：1)A、闡明藥物作用機制B、改善藥物質量，提高療效C、可為開發(fā)新藥提供實驗資料與理論依據(jù)D、為指導臨床合理用藥提供理論基礎E、為承先啟后的橋梁學科8.“益火之源，以消陰翳”指(，難度：5)A、陽病治陰B、陰病治陽C、陽中求陰D、陰中求陽E、陰陽雙補9.凡不符合用藥目的，并給病人帶來不適甚至危害的反應，稱作（）（難度：3）10.藥物的穩(wěn)定性研究，其穩(wěn)定性包含有哪些？其內(nèi)容分別是什么？（難度：5)11.《內(nèi)經(jīng)》認為“陰中有陽，陽中有陰”，體現(xiàn)出陰陽的(，難度：4)A、相關性B、普遍性C、可分性D、轉化性E、規(guī)定性12.治療指數(shù)（難度：2）13.屬于藥品研究流通的工作為（）(，難度：2)A、先導化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學研究C、藥品調劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應14.用火來歸結自然界的事物有（，難度：4）A、五味中的辛B、五色中的赤C、五化中的長D、五季中的長夏E、五方中的南15.藥物的安全性評價方法不包括(，難度：2)A、一般要藥理學B、急性毒性C、長期毒性D、特殊毒理學E、藥效學16.根據(jù)五行生克規(guī)律，肺的所不勝是(，難度：3)A、肝B、腎C、心D、脾E、胃17.（）試驗指反復多次給藥于動物，觀察藥物對動物的毒性反應，一般是指連續(xù)給藥14天以上。（難度：2）18.脂水分配系數(shù)常用（）體系來測定藥物的logP。（難度：4）19.醫(yī)院藥學的工作模式是由保障供給型向技術服務型轉化。（難度：2）20.仿制藥已在國外上市但國內(nèi)未上市的原料藥。（難度：1）21.“無陽則陰無以生，無陰則陽無以化”體現(xiàn)了(，難度：4)A、陰陽的消長平衡B、陰陽的互根互用C、陰陽的對立制約D、陰陽的相互轉化E、以上均包括22.日本藥局方與USP的正文內(nèi)容均不包括（）(，難度：5)A、作用與用途B、性狀C、參考標準D、貯藏E、確認試驗23.藥典中溶液后記示的“1→10”符號系指（）（，難度：5）A、固體溶質1.0g加溶劑10mL的溶液B、液體溶質1.0mL加溶劑10mL的溶液C、固體溶質1.0g加溶劑使成10mL的溶液D、液體溶質1.0mL加溶劑使成10mL的溶液E、固體溶質1.0g加水（未指明何種溶劑時）10mL的溶液24.非競爭性拮抗藥（難度：2）25.藥物必須以一定的()到達作用部位，才能產(chǎn)生應有的藥效（難度：4）26.關于非特異性結構藥物說法正確的是（）（，難度：4）A、藥理作用與化學結構類型的關系較少B、全身麻醉藥受藥物的理化性質的影響C、脂水（氣）分配系數(shù)對其有影響D、低分子量的鹵烴屬于非特異性結構藥物E、醇、醚、烯烴屬于非特異性結構藥物27.與藥物的過敏反應相關的是(，難度：1)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素28.I期臨床試驗的對象主要是目標適應癥患者。（難度：1）29.知情同意書的內(nèi)容應包括（，難度：5）A、試驗目的及過程B、個人資料均需保密C、受試者是自愿參加D、可以獲得的相應治療及賠償E、試驗期間隨時了解信息資料30.有些藥物代謝生成產(chǎn)物的藥效高于未代謝的藥物（難度：1）31.加速試驗和長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用3批供試品進行（難度：2）32.OTC是（）藥的簡稱。（難度：4）33.有關“生物藥物”的英文對應的是（）(，難度：3)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs34.藥物制劑（難度：4）35.通常醫(yī)療機構的基本組織結構分為幾大系統(tǒng)（，難度：4）A、醫(yī)療部門B、醫(yī)療技術輔助部門C、行政管理及后勤部門D、健康管理部門E、組織部門36.原料藥的()可能對制劑性能及制劑生產(chǎn)造成影響（難度：4）37.()是研究藥物對生命有機體有害作用的科學（難度：3）38.“寒者熱之”的治病方法體現(xiàn)了陰陽(，難度：3)A、相互轉化B、相互交感C、對立制約D、互根互用E、消長平衡39.人體屬于五行中土的有（，難度：3）A、脾B、悲C、胃D、肉E、呻40.EP(Ph.Eur.)(，難度：3)A、歐洲藥典B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集41.繼發(fā)反應（難度：3）42.不屬于競爭性拮抗藥的特點有（）（，難度：4）A、本身可產(chǎn)生效應B、降低激動藥的效價強度C、降低激動藥的效能D、可使激動藥的劑量效應曲線平行右移E、可使激動藥的劑量效應曲線平行左移43.天然產(chǎn)物提取發(fā)展晚于藥物分析設計（難度：1）44.醫(yī)院藥學的發(fā)展歷程大體分為以下哪三個階段（，難度：5）A、傳統(tǒng)藥學階段B、藥學服務階段C、藥學監(jiān)護階段D、循證藥學階段E、臨床藥學階段45.藥品質量標準制訂原則包括（）（，難度：2）A、科學性B、先進性C、規(guī)范性D、權威性E、引導性46.藥事管理學科的研究對象包括（）（，難度：4）A、藥品研發(fā)B、藥品生產(chǎn)C、藥品流通D、藥品使用E、藥學教育及其組織47.WHO提出合理用藥標準包括（，難度：3）A、處方的藥應為適宜的藥物B、在適宜的時間、以公眾能支付的價格保證藥物供應C、正確地調劑處方D、以準確的劑量、正確的用法和療程服用藥物E、確保藥物質量安全有效48.含量測定是對（）進行測定(，難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜薆、藥品的有效成分指標C、藥品的療效指標D、藥品的生產(chǎn)指標E、藥品的雜質指標49.機體對藥物的作用或處置，包括機體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄，屬于（）（難度：3）50.ED50（難度：4）51.影響因素試驗是在劇烈條件下進行的，此試驗只需要1批供試品進行試驗（難度：2）52.設置對照組是臨床試驗必不可少的條件，常用對照試驗的類型包括（）對照試驗和交叉對照試驗。（難度：4）53.藥物的治療指數(shù)是指(，難度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD554.具足夠樣本量的多中心隨機盲法對照性試驗屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、以上均不是55.II期臨床實驗設計應遵循的原則包括（，難度：5）A、隨機化B、盲法C、對照研究D、多中心試驗E、平行對照56.簡述藥事管理學科的具體研究內(nèi)容？（難度：5)57.藥物分析的基本任務有（）（，難度：3）A、新藥研制過程中的質量研究B、生產(chǎn)過程中的質量控制C、貯藏過程中的質量考察D、成品的化學檢驗E、臨床治療藥濃檢測58.采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗屬于（）(，難度：3)A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、以上均不是59.在中醫(yī)領域中，下列屬陰的功能是(，難度：2)A、推動B、溫煦C、興奮D、滋潤E、上升60.生物利用度是指(，難度：1)A、藥物被機體吸收利用的程度和速度B、機體對藥物利用的程度C、機體對藥物利用的速度D、藥物產(chǎn)生藥理效應的能力大小E、藥物吸收后蓄積的量61.根據(jù)藥品質量標準規(guī)定，評價一個藥品的質量采用（）方法(，難度：1)A、生物利用度B、鑒別、檢查、質量測定C、物理性質D、藥理作用E、化學反應62.關于堿性藥物說法正確的是（）（，難度：3）A、在胃液中幾乎全部呈離子型，很難吸收B、奎寧在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收C、麻黃堿在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收D、完全離子化的季銨鹽類，脂溶性差E、在酸性的胃液中幾乎不解離，呈分子型，易在胃中吸收63.某藥的劑量效應曲線平行右移，說明(，難度：4)A、作用受體改變B、作用機制改變C、有拮抗藥存在D、有激動藥存在E、效價強度增加64.與藥物的過敏反應相關的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素65.靶標的發(fā)現(xiàn)屬于藥學研究開發(fā)工作（難度：1）66.我國現(xiàn)行藥品質量標準有（）(，難度：2)A、中國藥典和地方標準B、中國藥典、部標準和國家藥監(jiān)局標準C、中國藥典、國家藥監(jiān)局標準（部標準）和地方標準D、國家藥監(jiān)局標準和地方標準E、中國藥典和國家藥品標準（國家藥監(jiān)局標準）67.崩解時限（難度：5）68.以藥理效應的強度為縱坐標，藥物的劑量或濃度為橫坐標作圖，得出的曲線，即為（）。（難度：3）69.IV期臨床試驗是新藥上市后由（）進行的應用研究階段。（難度：3）70.作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物，需通過血腦屏障，需較大的（）系數(shù)。（難度：4）71.GSP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范72.雜質來源有兩個方面，一是（）過程中引入的，二是（）過程中引入的。（難度：3）73.“土爰稼穡”是指土具有（，難度：3）A、生化作用B、收斂作用C、滋潤作用D、受納作用E、承載作用74.國際上進行人體試驗倫理方面的第一部規(guī)章是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法75.藥物到達作用部位必須通過（）轉運，其通過能力有賴于藥物的理化性質及其分子結構。（難度：3）76.GLP是指(，難度：3)A、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范77.屬于藥學基礎研究工作為（）(，難度：3)A、先導化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化B、臨床前藥學研究C、藥品調劑D、原料藥生產(chǎn)E、藥品供應78.藥學監(jiān)護階段是以人為本在醫(yī)院藥學中的充分體現(xiàn)。（難度：1）79.藥物分析學科的任務，不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗，而是要深入到（）（，難度：5）A、生物體內(nèi)B、工藝流程C、代謝過程D、綜合評價E、計算藥物分析80.INN的中文名是（）（難度：4）81.I期臨床試驗（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是82.藥物治療學（難度：3）83.脂溶性和水溶性的相對大小一般以（）表示（難度：4）84.中國藥品有關定義中規(guī)定了所謂藥品為人用藥品，有別于其他國家（難度：1）85.當某藥物與受體結合后,產(chǎn)生某種作用并引起一系列效應,該藥屬于(，難度：3)A、抑制藥B、拮抗藥C、興奮藥D、激動藥E、以上都不是86.依據(jù)我國現(xiàn)行藥品注冊管理規(guī)定，將藥品分為哪幾類？（難度：3)87.根據(jù)藥物化學結構對生物活性的影響程度或藥物在分子水平上的作用方式，宏觀上將藥物分子分為兩種類型：非特異性結構藥物、（）。（難度：3）88.(nationalessentialmedicines的中文全稱是（）（難度：5）89.甲藥對某受體有親和力，無內(nèi)在活性；乙藥對該受體有親和力，有內(nèi)在活性，則(，難度：5)A、甲藥為激動藥，乙藥為拮抗藥B、甲藥為拮抗藥，乙藥為激動藥C、甲藥為部分激動藥，乙藥為激動藥D、甲藥為拮抗藥，乙藥為拮抗藥E、甲藥為激動藥，乙藥為激動藥90.藥物對機體的作用包括（）（，難度：4）A、改變機體的生理功能B、改變機體的生化功能C、產(chǎn)生程度不等的不良反應D、掩蓋某些疾病癥狀E、產(chǎn)生新的功能活動91.藥物的穩(wěn)定性考察不需要做（）(，難度：1)A、強光照射試驗B、高溫試驗C、加速實驗D、高濕度試驗E、高壓試驗92.GMP是指良好藥品生產(chǎn)規(guī)范（難度：1）93.（）是藥物的純凈程度，是反映藥品質量的一項重要指標。（難度：3）94.藥物研究的過程按順序分為3個主要階段：()、藥物的臨床前研究、藥物的臨床研究。（難度：3）95.藥物作用的兩重性是指(，難度：1)A、治療作用與不良反應B、預防作用與不良反應C、對癥治療與對因治療D、興奮作用與抑制作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用96.GMP是指(難度：1)A、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范97.下列不屬于我國藥事管理范疇的有(，難度：3)A、藥品B、化妝品C、藥品的研制D、藥品的流通E、藥品的價格98.（）試驗主要研究哪些外源性物質可能對遺傳物質造成損傷以及腫瘤、衰老和畸胎發(fā)生的可能性，而不是對機體的一般損傷及其機制的研究。（難度：2）99.ADR（難度：5）100.以下關于不良反應的敘述，不正確的是(，難度：3)A、副作用是難以避免的B、變態(tài)反應與藥物劑量無關C、某些不良反應可在治療作用基礎上繼發(fā)D、毒性作用只有在超極量時才會發(fā)生E、某些毒性反應停藥后仍可殘存第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:C2.正確答案:E3.正確答案:C4.正確答案:1.合成精制工藝考察2.結構確證3.雜質檢查及限定4.含量測定5.穩(wěn)定性考察6.包裝材料選擇5.正確答案:D6.正確答案:正確7.正確答案:D8.正確答案:B9.正確答案:不良反應10.正確答案:藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學穩(wěn)定性。物理穩(wěn)定性是指藥品因物理變化而引起的穩(wěn)定性改變.微生物穩(wěn)定性是指因細菌霉菌等微生物使藥品變質而引起穩(wěn)定性的改變，如常見于未經(jīng)滅菌處理的一些藥劑的霉變、腐敗變質等?；瘜W穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學反應而引起穩(wěn)定性改變，主要的化學變化有氧化、水解、還原、光解等。11.正確答案:C12.正確答案:LD50與ED50的比值。13.正確答案:E14.正確答案:B,C,E15.正確答案:E16.正確答案:C17.正確答案:長期毒性18.正確答案:正辛醇/水19.正確答案:正確20.正確答案:正確21.正確答案:B22.正確答案:A23.正確答案:C,D24.正確答案:非競爭性拮抗藥是指與受體結合非常牢固，解離很慢或是不可逆轉，從而阻斷激動藥與受體結合的藥物。25.正確答案:濃度26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:E28.正確答案:錯誤29.正確答案:A,B,C,D,E30.正確答案:正確31.正確答案:正確32.正確答案:非處方33.正確答案:D34.正確答案:為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式的具體品種。35.正確答案:A,B,C36.正確答案:理化性質37.正確答案:藥物毒理學38.正確答案:C39.正確答案:A,C,D40.正確答案:A41.正確答案:繼發(fā)反應是指藥物治療作用之后的一種繼發(fā)性的、不良的后果。42.正確答案:A,C,E43.正確答案:錯誤44.正確答案:A,B,C45.正確答案:A,B,C,D46.正確答案:A,B,C,D,E47.正確答案:A,B,C,D,E48.正確答案:B49.正確答案:藥動學50.正確答案:是指引起半數(shù)實驗對象陽性反應的劑量。51.正確答案:正確52.正確答案:平行53.正確答案:B