不合格物資管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（3篇）

第6頁共6頁不合格物資?管理制度標(biāo)?準(zhǔn)版本一?、目的。對?不合格藥品?實(shí)行控制性?管理，防止?購入不合格?藥品和將不?合格藥品銷?售給患者。?二、依據(jù)??！吨腥A人?民共和國藥?品管理法》?及其實(shí)施條?例；《藥品?經(jīng)營質(zhì)量管?理規(guī)范》及?其實(shí)施細(xì)則?；國家關(guān)于?不合格藥品?管理的有關(guān)?規(guī)定。三?、責(zé)任：?（一）藥劑?科主任負(fù)責(zé)?本制度的管?理、指導(dǎo)工?作。（二?）藥房全體?員工對本制?度的實(shí)施負(fù)?責(zé)。四、?主要內(nèi)容：?（一）不?合格藥品指?購入過程中?出現(xiàn)的：?1、《中華?人民共和國?藥品管理法?》第四十?八、四十九?規(guī)定的假藥?、劣藥。?2、質(zhì)量證?明文件不合?格的藥品。?3、包裝?、標(biāo)簽、說?明書的內(nèi)容?不符合規(guī)定?的藥品。?4、批號(hào)、?有效期不符?合規(guī)定的藥?品。5、?包裝破損、?被污染，影?響銷售和使?用的藥品。?（二）不?合格藥品還?包括：1?、藥房庫存?過期、失效?、淘汰、蟲?蛀、變質(zhì)、?破損的藥品?。2、儲(chǔ)?存發(fā)放過程?中發(fā)現(xiàn)的假?劣藥品和質(zhì)?量可疑藥品?。3、售?后使用過程?中出現(xiàn)質(zhì)量?問題的藥品?。（三）?發(fā)現(xiàn)與第一?條相符的不?合格藥品，?不得購入和?銷售。（?四）對藥品?的內(nèi)在質(zhì)量?有懷疑而不?能確定其質(zhì)?量狀況時(shí)應(yīng)?抽樣送相應(yīng)?藥品檢驗(yàn)所?檢驗(yàn)。（?五）在藥品?購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)的不合?格藥品，庫?房管理員應(yīng)?在驗(yàn)收記錄?中說明并報(bào)?藥房進(jìn)行復(fù)?核，經(jīng)藥劑?科主任確認(rèn)?為不合格品?的，應(yīng)拒收?。（六）?藥房工作人?員（含中藥?）每月__?__日對儲(chǔ)?存的藥品質(zhì)?量進(jìn)行一次?質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)?與檢查，經(jīng)?確認(rèn)為不合?格藥品報(bào)藥?劑科主任，?將其存入不?合格品區(qū)（?紅色標(biāo)志）?。該批號(hào)藥?品不得繼續(xù)?調(diào)配和銷售?。同時(shí)應(yīng)建?立以下記錄?：1、過?期、失效、?淘汰、蟲蛀?、變質(zhì)等不?合格藥品登?記本。2?、假劣藥品?和質(zhì)量可疑?藥品登記本?。（七）?對于假劣藥?品、質(zhì)量可?疑藥品、出?現(xiàn)質(zhì)量事故?的藥品，必?須停止購入?和銷售，就?地封存，不?得退換貨，?并向藥監(jiān)局?報(bào)告。（?八）對于過?期、失效、?蟲蛀、變質(zhì)?等一般不合?格藥品，由?藥房填寫不?合格品報(bào)損?報(bào)廢申請單?，經(jīng)藥劑科?主任核驗(yàn)，?報(bào)主管院長?批準(zhǔn)后進(jìn)行?銷毀。（?九）藥品的?銷毀，應(yīng)在?藥劑科主任?的監(jiān)督下進(jìn)?行，應(yīng)有銷?毀工作記錄?，銷毀地點(diǎn)?應(yīng)遠(yuǎn)離水源?住宅，特殊?管理藥品應(yīng)?在指定地點(diǎn)?進(jìn)行銷毀。?銷毀方式可?采取深埋，?燃燒等方式?。（十）?搶救室的急?救備藥，病?房的急救備?藥，科室備?藥，應(yīng)按本?制度由各科?室負(fù)責(zé)人定?期檢查，發(fā)?現(xiàn)不合格藥?品報(bào)藥劑科?主任核查，?填寫報(bào)損報(bào)?廢申請單后?，遵從本制?度進(jìn)行銷毀?。（十一?）藥劑科主?任對不合格?藥品的處理?情況進(jìn)行匯?總、記錄資?料和歸檔。?不合格物?資管理制度?標(biāo)準(zhǔn)版本（?二）第一?章總則第?一條為了進(jìn)?一步加強(qiáng)、?改進(jìn)、規(guī)范?項(xiàng)目部不合?格物資管理?工作，保證?采購物資的?質(zhì)量，確保?生產(chǎn)質(zhì)量，?根據(jù)項(xiàng)目部?工作實(shí)際，?特制定本制?度。第二?章不合格物?資管理第?二條采購的?物資設(shè)備進(jìn)?場時(shí)，現(xiàn)場?物資管理人?員應(yīng)依據(jù)供?貨合同和有?關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?對進(jìn)場物資?設(shè)備從品種?、規(guī)格、型?號(hào)、數(shù)量、?外觀質(zhì)量、?包裝和有關(guān)?技術(shù)條件、?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、?證明文件等?進(jìn)行核對、?驗(yàn)收，填寫?材料驗(yàn)收記?錄及“原材?料檢驗(yàn)委托?單”，通知?試驗(yàn)室及監(jiān)?理進(jìn)行取樣?復(fù)試檢驗(yàn)。?第三條進(jìn)?場原材料驗(yàn)?收包括資料?驗(yàn)收、質(zhì)量?和數(shù)量驗(yàn)收?。檢查隨車?發(fā)料憑證、?運(yùn)料單（發(fā)?票）中的物?資品名、規(guī)?格、型號(hào)等?是否與技術(shù)?要求和進(jìn)料?計(jì)劃相符；?檢驗(yàn)物資的?外觀、包裝?、材質(zhì)單、?合格證、質(zhì)?量保證書、?裝箱單與實(shí)?際是否相符?；按照規(guī)定?檢斤、檢尺?或點(diǎn)件，看?是否與票據(jù)?相符，驗(yàn)收?完畢，詳細(xì)?填寫《材料?驗(yàn)收記錄》?和《進(jìn)料記?錄臺(tái)帳》。?第三章管?理要求第?四條資料驗(yàn)?收。索取物?資設(shè)備出廠?合格證明、?材質(zhì)證明、?相關(guān)部門檢?驗(yàn)報(bào)告等質(zhì)?量證明文件?，核對資料?內(nèi)容與實(shí)物?是否相-?1不合格?物資管理制?度標(biāo)準(zhǔn)版本?（三）第?一章總則?第一條為了?進(jìn)一步加強(qiáng)?、改進(jìn)、規(guī)?范項(xiàng)目部不?合格物資管?理工作，保?證采購物資?的質(zhì)量，確?保生產(chǎn)質(zhì)量?，根據(jù)項(xiàng)目?部工作實(shí)際?，特制定本?制度。第?二章不合格?物資管理?第二條采購?的物資設(shè)備?進(jìn)場時(shí)，現(xiàn)?場物資管理?人員應(yīng)依據(jù)?供貨合同和?有關(guān)驗(yàn)收標(biāo)?準(zhǔn)對進(jìn)場物?資設(shè)備從品?種、規(guī)格、?型號(hào)、數(shù)量?、外觀質(zhì)量?、包裝和有?關(guān)技術(shù)條件?、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、證明文件?等進(jìn)行核對?、驗(yàn)收，填?寫材料驗(yàn)收?記錄及“原?材料檢驗(yàn)委?托單”，通?知試驗(yàn)室及?監(jiān)理進(jìn)行取?樣復(fù)試檢驗(yàn)?。第三條?進(jìn)場原材料?驗(yàn)收包括資?料驗(yàn)收、質(zhì)?量和數(shù)量驗(yàn)?收。檢查隨?車發(fā)料憑證?、運(yùn)料單（?____）?中的物資品?名、規(guī)格、?型號(hào)等是否?與技術(shù)要求?和進(jìn)料計(jì)劃?相符；檢驗(yàn)?物資的外觀?、包裝、材?質(zhì)單、合格?證、質(zhì)量保?證書、裝箱?單與實(shí)際是?否相符；按?照規(guī)定檢斤?、檢尺或點(diǎn)?件，看是否?與票據(jù)相符?，驗(yàn)收完畢?，詳細(xì)填寫?《材料驗(yàn)收?記錄》和《?進(jìn)料記錄臺(tái)?帳》。第?三章管理要?求第四條?資料驗(yàn)收。?索取物資設(shè)?備出廠合格?證明、材質(zhì)?證明、相關(guān)?部門檢驗(yàn)報(bào)?告等質(zhì)量證?明文件，核?對資料內(nèi)容?與實(shí)物是否?相-1?不合格保健?食品管理制?度1、質(zhì)?量不合格保?健食品不得?采購、入庫?和銷售。不?合格保健食?品包括：?（1）無《?衛(wèi)生許可證?》生產(chǎn)單位?生產(chǎn)的保健?食品；（?2）無檢驗(yàn)?合格證明的?保健食品；?（3）有?毒、變質(zhì)、?被污染或其?他感觀性狀?異常的保健?食品；（?4）超過保?質(zhì)期限的保?健食品；?（5）其他?不符合法律?法規(guī)規(guī)定的?保健食品。?2、在保?健食品驗(yàn)收?、儲(chǔ)存、銷?售過程中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問?題時(shí)，應(yīng)及?時(shí)上報(bào)質(zhì)量?管理員確認(rèn)?，確定為不?合格的保健?食品應(yīng)存放?于不合格品?區(qū)，掛紅色?標(biāo)識(shí)。3?、質(zhì)量管理?員在檢查過?程中發(fā)現(xiàn)不?合格保健食?品，應(yīng)出具?《保健食品?質(zhì)量問題報(bào)?告單》，及?時(shí)通知倉管?、營業(yè)等崗?位立即停止?出庫和銷售?。同時(shí)將不?合格品集中?存放于不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)。?4、上級(jí)?藥監(jiān)部門監(jiān)?督檢查、抽?驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合?格品，企業(yè)?應(yīng)立即停止?銷售。同時(shí)?，將不合格?品移入不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)，?做好記錄，?等待處理。?5、不合?格品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報(bào)損?和銷毀。?6、不合格?品的報(bào)損、?銷毀由倉管?員提出申請?，填報(bào)不合?格品報(bào)損有?關(guān)單據(jù)。?7、不合格?品銷毀時(shí)，?應(yīng)在質(zhì)量管?理員和其他?相關(guān)部門的?監(jiān)督下進(jìn)行?，并填寫報(bào)?損保健食品?銷毀記錄。?8、對質(zhì)?量不合格的?保健食品，?應(yīng)查明原因?，分清責(zé)任?，及時(shí)制定?與