16949應(yīng)知應(yīng)會(huì)手冊(cè)

16949ISO/TS16949應(yīng)知應(yīng)會(huì)手冊(cè)質(zhì)量體系相關(guān)術(shù)語(yǔ)1.ISO/TS16949補(bǔ)充術(shù)語(yǔ)1)掌握打算對(duì)掌握產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。2)防錯(cuò)為防止不合格品產(chǎn)品的制造而進(jìn)展的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。試驗(yàn)室進(jìn)展檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或牢靠性試驗(yàn)。試驗(yàn)室范圍受控文件，包括：試驗(yàn)室有資格進(jìn)展的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)展上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)展上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。制造以下制作或加工過(guò)程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn)或修理零件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他外表處理。6)預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)推測(cè)可能的失效模式以避開(kāi)維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。預(yù)防性維護(hù)為消退設(shè)備失效和生產(chǎn)的打算外中斷的緣由而籌劃的措施，作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。附加運(yùn)費(fèi)在合同商定的交付之外發(fā)生的附加本錢(qián)或費(fèi)用。注：可因方法、數(shù)量、打算外或延遲交付等導(dǎo)致。9)外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所10)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。11〕特別特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性或法規(guī)符合性、協(xié)作、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。12〕有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)建立的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展更改的組織。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。根本概念1〕質(zhì)量一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。2〕預(yù)防措施為消退潛在不合格或其他潛在不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。注：一個(gè)潛在不合格可以有假設(shè)干個(gè)緣由。注：實(shí)行預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而實(shí)行訂正措施是為了防止再發(fā)生。3〕訂正措施為消退已覺(jué)察的不合格或其他不期望狀況的緣由所實(shí)行的措施。注：一個(gè)不合格可以有假設(shè)干個(gè)緣由。注：實(shí)行訂正措施是為了防止再發(fā)生，而實(shí)行預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注：訂正和訂正措施是有區(qū)分的。4〕訂正為消退已覺(jué)察的不合格所實(shí)行的措施。注：訂正可連同訂正措施一起實(shí)施。注：返工或降級(jí)可作為訂正的例如。5〕返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所實(shí)行的措施。注：返工與返修不同，返修可影響或轉(zhuǎn)變不合格產(chǎn)品的某些局部。6〕降級(jí)為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的轉(zhuǎn)變。返修為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其所實(shí)行的措施注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品,為重使用所實(shí)行的修復(fù)措施,如作為修理的一局部。注2：返修與返工不同，返修可影響或轉(zhuǎn)變不合格產(chǎn)品的某些局部。報(bào)廢為避開(kāi)不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所實(shí)行的措施例如：回收、銷(xiāo)毀。注：對(duì)不合格效勞的狀況，是通過(guò)終止效勞來(lái)避開(kāi)其使用。9〕記錄說(shuō)明所取得的結(jié)果或供給所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄可用于為可追溯性供給文件，并供給驗(yàn)證、預(yù)防措施和訂正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要掌握版本。根本統(tǒng)計(jì)概念1〕變差：過(guò)程的單個(gè)輸出之間所不行避開(kāi)的差異；變差的來(lái)源可分成兩個(gè)主要類(lèi)別；一般緣由和特別緣由。-1-2〕掌握〔穩(wěn)定性〕：不存在變差的特別緣由；處于統(tǒng)計(jì)掌握的狀態(tài)。3〕過(guò)程力量：一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程固有變差的總范圍。4〕過(guò)度調(diào)整：干預(yù)，對(duì)實(shí)際處于統(tǒng)計(jì)受控的過(guò)程實(shí)行措施。將一個(gè)變差或錯(cuò)誤視為一種特別緣由，但是實(shí)施上此緣由是屬于系統(tǒng)的〔一般緣由〕。質(zhì)量體系相關(guān)學(xué)問(wèn)什么是ISO/TS16949質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織TS—技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)16949—標(biāo)準(zhǔn)〔技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〕的編號(hào)ISO/TS16949：2023—整合了世界各國(guó)汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系要求，可避開(kāi)汽車(chē)供給商的多重認(rèn)證。該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)在ISO、IATF、JAMA三個(gè)機(jī)構(gòu)共同正和多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)〔ISO9000、QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ〕后形成的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。為什么要貫徹ISO/TS16949質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)—是顧客的要求—是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要—是公司供給自身治理的需要3.ISO/TS16949的目標(biāo)是什么在供給鏈中建立—持續(xù)改進(jìn)—強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防—削減變差和鋪張的質(zhì)量治理體系4.ISO/TS16949★一個(gè)焦點(diǎn)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★兩個(gè)承諾：顧客滿(mǎn)足和持續(xù)改進(jìn)★三個(gè)代表：治理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表★三類(lèi)過(guò)程：顧客導(dǎo)向過(guò)程〔COP〕/支持過(guò)程〔SOP〕/治理過(guò)程〔MP〕★四大體系：QS9000；VDA；EAQF；AVSQ★五大模塊〔過(guò)程〕：質(zhì)量治理體系；治理職責(zé)；資源治理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)；5.PDCA“PDCA”的方法可適用于全部過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P—籌劃：依據(jù)顧客的要求和組織的方針，為供給結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D—實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C—檢查：依據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)展監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A—處置：實(shí)行措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。6.八項(xiàng)質(zhì)量治理原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三：全員參與原則四：過(guò)程方法原則五：治理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進(jìn)原則七：基于事實(shí)的決策方法原則八：與供方互利的關(guān)系7.過(guò)程、過(guò)程方法、三類(lèi)過(guò)程過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程方法：組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其治理，可以稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。三類(lèi)過(guò)程：1〕顧客導(dǎo)向過(guò)程〔COP〕：指那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，如設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程就是顧客導(dǎo)向過(guò)程，即：顧客需求什么樣的產(chǎn)品，我們才會(huì)開(kāi)發(fā)輸出什么樣的產(chǎn)品來(lái)滿(mǎn)足顧客需求。支持過(guò)程〔SOP〕：指支持顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的活動(dòng)。如生產(chǎn)設(shè)備治理、工裝治理過(guò)程等過(guò)程就是支持過(guò)程，假設(shè)沒(méi)有這些支持過(guò)程，我們就沒(méi)方法制造出合格產(chǎn)品。治理過(guò)程〔MP〕：指由組織的治理者實(shí)施的支持顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的活動(dòng)。如內(nèi)部審核、治理評(píng)審、訂正預(yù)防措施等。質(zhì)量治理體系文件構(gòu)造A層：總的質(zhì)量宗旨和方向/質(zhì)量方面所追求的目的BC層：規(guī)定為何做、做何事、何人做、何時(shí)做、如何做、做到何等程度DEISO/TS16949：2023突出了“精益生產(chǎn)方式”的治理理念I(lǐng)SO/TS16949：2023相比QS9000、VDA6.1等突出了“精益生產(chǎn)方式”的治理理念，可以這樣說(shuō)，貫穿ISO/TS16949：2023始終的一個(gè)觀念，就是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是一個(gè)增值活動(dòng)，要盡量削減非增值活動(dòng)，而精益生產(chǎn)的核心就是削減鋪張，制造價(jià)值。我們所生疏的關(guān)于精益企業(yè)的五項(xiàng)原則，在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都可以找到其身影。如標(biāo)準(zhǔn)條款6.4.2關(guān)于對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的要求，其實(shí)就是5S7.5.1.6地引用準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)的概念〔JIT〕，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)有滿(mǎn)足顧客去的生產(chǎn)打算和訂單驅(qū)動(dòng)的原則；7.3.1.1闡述的多方論證方法與“讓發(fā)揮主觀能動(dòng)性的團(tuán)隊(duì)做出打算”的原則也是全都的；7.5.1.2關(guān)于對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的取得、編制的要求，質(zhì)量方針/目標(biāo)A質(zhì)量手冊(cè)B程序文件體系籌劃/運(yùn)行和掌握所需文件記錄CDE-2-則表達(dá)了精益企業(yè)用直觀治理法跟蹤工作，實(shí)行系統(tǒng)化和透亮化的現(xiàn)代治理趨勢(shì)；ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供給鏈中建立持續(xù)改進(jìn)的強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、削減變差和鋪張的質(zhì)量治理體系，而精益生產(chǎn)方式五項(xiàng)原則之一就是持續(xù)不懈追求完善。審核學(xué)問(wèn)簡(jiǎn)介一方組織內(nèi)部開(kāi)展的審核〔如我公司進(jìn)展的內(nèi)部審核〕審核類(lèi)型：體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核二方顧客對(duì)組織進(jìn)展的審核或組織對(duì)供方的審核審核類(lèi)型：體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核審核類(lèi)型：體系審核11．崗位培訓(xùn)與質(zhì)量意識(shí)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對(duì)上崗或調(diào)整工作的人員供給崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。留意：對(duì)上崗的人員必需經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)且合格，否則不能上崗工作。對(duì)臨時(shí)工、合同工上崗的要求是一樣的，即使是臨時(shí)替代的人員也要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。每個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的員工，都必需了解本崗位的工作質(zhì)量可能會(huì)給顧客帶來(lái)什么樣的后果，會(huì)給公司帶來(lái)什么不利影響，同時(shí)是否會(huì)影響到我們自己切身利益，而我們應(yīng)當(dāng)如何去做好本職工作，才能避開(kāi)這些不好狀況的發(fā)生呢？12．質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要求用圓珠筆、鋼筆或碳素筆填寫(xiě)。按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全，不得有空格，不填的工程劃一斜杠或在備注中寫(xiě)明緣由。內(nèi)容必需在真實(shí)、具體，記錄要準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確。字跡必需工整、清楚，不得潦草。不得撕毀，不許在記錄上亂寫(xiě)亂畫(huà)，記錄本不行作其他非記錄用途。不得更改，需要做更正時(shí)，要將更正內(nèi)容打上雙杠，加上更正局部，更正后由填寫(xiě)人蓋章或簽字。填寫(xiě)日期應(yīng)一律橫寫(xiě)，寫(xiě)出年、月、日13．ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量方針有什么特別要求？—最高治理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，并形成文件—表達(dá)公司的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求—確保各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行14．質(zhì)量方針對(duì)企業(yè)有什么意義?是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的方向企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開(kāi)展工作。企業(yè)按質(zhì)量方針的承諾滿(mǎn)足顧客需要。15．質(zhì)量方針對(duì)顧客(客戶(hù))有什么意義?說(shuō)明生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度。B.說(shuō)明生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾。C.使顧客放心。質(zhì)量方針對(duì)員工有什么意義?A.是員工質(zhì)量活動(dòng)的座右銘。是員工工作的指導(dǎo)原則。C.有利于員工發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神。什么叫治理評(píng)審?由誰(shuí)負(fù)責(zé)實(shí)施?由最高治理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量治理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)展的正式評(píng)價(jià)。總經(jīng)理(或最高治理者)負(fù)責(zé)實(shí)施。ISO/TS16949對(duì)顧客的范疇是什么？顧客分為外部顧客和內(nèi)部顧客。外部顧客包括：各個(gè)供給配套任務(wù)的主機(jī)廠〔OEMs〕主機(jī)廠各主要聯(lián)系部門(mén)：質(zhì)量、供給、組裝、選購(gòu)、物流、技術(shù)、效勞等內(nèi)部顧客包括：A.公司內(nèi)每一個(gè)成員都是最高治理者的顧客B.下屬是上級(jí)的顧客C.下道工序是上道工序的顧客。19.顧客代表的職責(zé)是什么？指定適當(dāng)?shù)娜藛T，賜予其職責(zé)：在涉及質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求和利益20.什么是質(zhì)量職責(zé)？指定適當(dāng)?shù)娜藛T，賜予其職責(zé)：—傳達(dá)顧客的顯在/潛在要求，—馬上把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有訂正措施職責(zé)和權(quán)限的治理者—有權(quán)停頓生產(chǎn)，以訂正質(zhì)量問(wèn)題21.ISO/TS16949對(duì)持續(xù)改進(jìn)有什么特別要求？—對(duì)質(zhì)量、效勞、本錢(qián)等持續(xù)改進(jìn)的打算和籌劃；—識(shí)別質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進(jìn)時(shí)機(jī)，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)工程；—承受適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)措施和技術(shù)什么是多方論證方法/橫向職能活動(dòng)〔協(xié)調(diào)小組〕？一組認(rèn)為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被詢(xún)問(wèn)的活動(dòng)。這種方法試圖把全部相關(guān)的學(xué)問(wèn)和技能都用于進(jìn)展決策的過(guò)程。多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關(guān)部門(mén)的技術(shù)、專(zhuān)業(yè)人員組成。在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃中的多方論證方法/橫向小組應(yīng)包括哪些活動(dòng)？特別特性的開(kāi)發(fā)和確定；潛在的失效模式和后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審；C.掌握打算的制定與評(píng)審；D.制定措施，優(yōu)先削減風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。24.掌握打算根本要求？掌握打算是指受控產(chǎn)品和過(guò)程事先的書(shū)面描述，以稱(chēng)為質(zhì)量打算。公司編寫(xiě)文件的重點(diǎn)在于說(shuō)明產(chǎn)品的重要性和工藝要求每種產(chǎn)品都應(yīng)編制掌握打算，但在很多狀況下，“系列”產(chǎn)品掌握打算包括了在一樣過(guò)程中的很多產(chǎn)品。顧客對(duì)掌握打算一般要求在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后〔批產(chǎn)前〕，由相關(guān)部門(mén)進(jìn)展批準(zhǔn)。掌握打算分為幾個(gè)階段？掌握打算一般分為三個(gè)階段：①樣件掌握打算；②試生產(chǎn)掌握打算；③生產(chǎn)掌握打算掌握打算在什么狀況必需評(píng)審和更？產(chǎn)品更改；過(guò)程更改；過(guò)程不穩(wěn)定；合同評(píng)審的目的是什么？各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求；任何與投標(biāo)不全都的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決；C.評(píng)價(jià)是否具有滿(mǎn)足合同或訂單的力量；D.全部的顧客要求應(yīng)能被滿(mǎn)足。ISO/TS16949是擬定報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)有識(shí)別本錢(qián)或價(jià)格的程序。對(duì)勞動(dòng)力、治理費(fèi)用、原材料和其他參照要素進(jìn)展報(bào)價(jià)評(píng)審。合同評(píng)審的作用是什么？-3-削減或者避開(kāi)與顧客之間誤會(huì)和爭(zhēng)端；B.增加顧客的信任并削減對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴30.合同評(píng)審在何時(shí)進(jìn)展？在投標(biāo)或承受合同訂單之前進(jìn)展。31.承受顧客選定的供方，可以免除供方對(duì)產(chǎn)品/材料/效勞的質(zhì)量的責(zé)任嗎？此觀點(diǎn)不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任32.ISO/TS16949對(duì)供方的交付有何要求？ISO/TS16949規(guī)定，公司必需要求供方具有100%按時(shí)交付的力量,并要求公司建立監(jiān)視供方交貨力量的體系,依據(jù)具體狀況實(shí)行訂正措施。33.什么是全尺寸檢驗(yàn)設(shè)計(jì)記錄〔圖紙〕上標(biāo)明的全部尺寸/功能的完整測(cè)量。34.全部量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括什么？A.按工藝更改進(jìn)展的修訂〔如適用〕送交校準(zhǔn)時(shí)有無(wú)偏離標(biāo)準(zhǔn)的讀數(shù)C.校準(zhǔn)后符合標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明D.可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運(yùn)，要通知顧客35.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有什么不同？產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指對(duì)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是指檢驗(yàn)和試驗(yàn)后產(chǎn)品合格與否的標(biāo)識(shí)；評(píng)審后的不合格應(yīng)如何處理？A.進(jìn)展返工，以達(dá)規(guī)定的要求；B.不經(jīng)返工作為讓步承受；C.降級(jí)改作他用；D.拒收或報(bào)廢不合格品應(yīng)從哪幾方面掌握？不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處理，并通知有關(guān)職能部門(mén)。38.訂正措施的程序應(yīng)包括哪些內(nèi)容？有效地處理顧客意見(jiàn)和不合格報(bào)告；調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量治理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生緣由，并記錄調(diào)查結(jié)果；確定消退不合格緣由所需要的訂正措施；實(shí)施掌握以確保訂正措施的執(zhí)行及有效性評(píng)價(jià)。39.ISO/TS16949中要求質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄的保存年限？質(zhì)量是運(yùn)行狀態(tài)記錄〔掌握?qǐng)D表、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果〕應(yīng)在產(chǎn)品的壽命期加一個(gè)日歷年中予以保存。與安全有關(guān)的記錄保存15年以上。3特別作業(yè)人員是指什么崗位人員？檢驗(yàn)、試驗(yàn)、體系審核、從事特別過(guò)程及特別工序的監(jiān)控等人員。注：如焊接、電鍍、噴漆、鍋爐、發(fā)泡等什么是計(jì)量型數(shù)據(jù)是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，例如重量、粘度、溫度、時(shí)間等。42.什么是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外觀件包件數(shù)等。最高治理者(層)的職責(zé)有那些?最高治理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾供給證據(jù)：A向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；BC確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；DE對(duì)治理者代表的要求是什么?A.確保質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施、和保持；B.向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；C.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。45.對(duì)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么?理解質(zhì)量方針、目標(biāo)。生疏本部門(mén)質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量治理體系文件。C.明確對(duì)下屬的工作要求。D.把握本部門(mén)質(zhì)量工作狀況。貫徹實(shí)施16949標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系的評(píng)價(jià)一般應(yīng)留意哪三個(gè)問(wèn)題?過(guò)程是否確定,是否形成文件。B.過(guò)程是否開(kāi)放,并按文件實(shí)施。C.過(guò)程是否有效。質(zhì)量治理體系審核的目的是什么?A.確定質(zhì)量治理體系的符合性確定質(zhì)量治理體系的有效性確定質(zhì)量治理體系實(shí)施的充分性確定質(zhì)量治理體系是否滿(mǎn)足法規(guī)要求經(jīng)受審核方供給改進(jìn)質(zhì)量治理體系的時(shí)機(jī)48.TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi)容都有那些？A、12B、12⑴、4.1.1⑵、5.4.1.1⑶、5.6.2.1評(píng)審的輸入⑷、7.1.1⑸、7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審⑹、7.2.3.1顧客溝通⑺、7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出⑻、7.3.6.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)⑼、7.5.2.1生產(chǎn)和效勞供給過(guò)程確實(shí)認(rèn)⑽、7.5.3.1標(biāo)識(shí)和可追溯性⑾、8.2.2.1顧客滿(mǎn)足⑿、8.3.1不合格品掌握C、70個(gè)特別要求：詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)49.審核留意的問(wèn)題：1、工作人員應(yīng)統(tǒng)一著裝、衣冠整齊。2、答復(fù)以下問(wèn)題時(shí)有禮貌；態(tài)度懇切、虛心。3、沒(méi)有聽(tīng)清楚的問(wèn)題不要急于答復(fù)，應(yīng)再次詢(xún)問(wèn)，避開(kāi)答非所問(wèn)。4、答復(fù)以下問(wèn)題時(shí)請(qǐng)停頓手中的工作。50.你預(yù)備好了嗎？1、知道并理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2、清楚在質(zhì)量治理體系工作中自己的職責(zé)和權(quán)限。3、把握根底統(tǒng)計(jì)概念：如變差、掌握〔穩(wěn)定性〕、過(guò)程力量和過(guò)度調(diào)整。4、把握并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和指導(dǎo)書(shū)。5、進(jìn)展自我審核，覺(jué)察問(wèn)題并訂正。6、準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確填寫(xiě)記錄，保存記錄。7、將全部的文件和文檔按要求治理，標(biāo)識(shí)清楚。8、熟知產(chǎn)品失效對(duì)顧客的影響〔包括內(nèi)/外部顧客〕。9、熟知產(chǎn)品失效對(duì)環(huán)境的影響。五大工具相關(guān)學(xué)問(wèn)一、ISO/TS16949五大核心工具及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1〕APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和掌握打算-4-是一種構(gòu)造化方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿(mǎn)足所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的步驟按時(shí)完成，有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃依靠于公司高層治理者對(duì)努力到達(dá)使顧客滿(mǎn)足這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃有如下好處：引導(dǎo)資源，使顧客滿(mǎn)足；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避開(kāi)晚期更改；以最低的本錢(qián)準(zhǔn)時(shí)供給優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。共分5個(gè)階段：打算和確定工程；產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)；反響、評(píng)定和訂正措施。PAPP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)件和散裝材料。目的是用來(lái)確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，以及該制造過(guò)程是否具有潛力，在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品。提交等級(jí)人5級(jí)，提交要183SPC——統(tǒng)計(jì)過(guò)程掌握主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)過(guò)程進(jìn)展適時(shí)監(jiān)控，科學(xué)地區(qū)分出過(guò)程中的隨機(jī)波動(dòng)與特別波動(dòng)，從而對(duì)過(guò)程的特別趨勢(shì)提出預(yù)警，以便治理人員準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施，消退特別緣由，削減一般緣由對(duì)變差的影響，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定和提高過(guò)程力量，從而到達(dá)掌握和提高質(zhì)量的目的。MSA——測(cè)量系統(tǒng)分析使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表等方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的區(qū)分率和誤差進(jìn)展分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的區(qū)分率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否適宜，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分，保證測(cè)量數(shù)據(jù)質(zhì)量。測(cè)量系統(tǒng)特性及變差類(lèi)型有偏倚、穩(wěn)定性、線性、重復(fù)性、再現(xiàn)性5FMEA——潛在失效模式與后果分析可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：a〕覺(jué)察和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及失效后果；b〕找到能夠避開(kāi)或削減這些潛在的失效發(fā)生的措施；c〕將上述整個(gè)過(guò)程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的更完善化，以明確必需做什么樣的設(shè)計(jì)和過(guò)程才能滿(mǎn)足顧客的需要。全部FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無(wú)論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過(guò)程?？梢苑譃镾FMEA〔系統(tǒng)FMEA〕、DFMEA〔設(shè)計(jì)FMEA〕、PFMEA〔過(guò)程FMEA〕等。二、五大工具的相關(guān)學(xué)問(wèn)★生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程〔PPAP〕：一、必需獲得顧客批準(zhǔn)的前提：1、一種的零件或產(chǎn)品。2、對(duì)以前所供給不符合零件的訂正。3、由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材料方面的工程變更引起產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。二、產(chǎn)品批準(zhǔn)的根本要求對(duì)于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必需取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該生產(chǎn)過(guò)程必需是1小時(shí)到8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有顧客質(zhì)量代表的另行規(guī)定授權(quán)。三、產(chǎn)品提交等級(jí)等級(jí)1-僅向顧客提交保證書(shū)〔對(duì)指定的外觀工程，供給一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告〕；等級(jí)2-向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料；等級(jí)3-向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料；4-提交保證書(shū)和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5-提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品，并在供方制造廠備有完整的相關(guān)支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。無(wú)論提交等級(jí)如何，生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的保存時(shí)間必需為該零件生1四、產(chǎn)品提交狀態(tài)完全批準(zhǔn)是指該零件或材料滿(mǎn)足顧客全部的規(guī)格和要求。因此，授權(quán)供方依據(jù)顧客打算部門(mén)安排的產(chǎn)品工程按批量交運(yùn)產(chǎn)品。臨時(shí)批準(zhǔn)是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量允許的前提下，交運(yùn)生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)供方在以下?tīng)顩r下，可賜予臨時(shí)批準(zhǔn)。拒收是指從批量生產(chǎn)中，提交出的產(chǎn)品和其搭配的文件不符合顧客的要求。因此，在按批量交運(yùn)之前，必需提交和批準(zhǔn)已訂正的產(chǎn)品和文件?！餄撛谑Ｊ胶秃蠊治?FEMA)：一、FMEA1FMEA:---針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。---主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用2FMEA:---針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。---主要是過(guò)程〔制造〕工程師和其小組應(yīng)用3、FMEA應(yīng)當(dāng)是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作；---D-FMEA在設(shè)計(jì)〔圖紙、標(biāo)準(zhǔn)〕完成之前，---P-FMEA全面的事先FMEA分析，可簡(jiǎn)潔、經(jīng)濟(jì)的進(jìn)展早期更改。---對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/過(guò)程方案和掌握進(jìn)展較簡(jiǎn)潔、低本錢(qián)的修改，減輕事后修改的鋪張和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停頓、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。DFMEA分析對(duì)象：以系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件為分析對(duì)象；典型的設(shè)計(jì)失效模式有：裂紋、變形、松動(dòng)、泄露、短路〔電器〕、氧化、粘結(jié)、斷裂等，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)；*典型的失效模式后果有：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、運(yùn)行中斷、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等，是下一道工序或客戶(hù)的感受；DFMEA從嚴(yán)峻度S、頻度O、探測(cè)度D三個(gè)方面〔分別1-10分〕對(duì)失效進(jìn)展評(píng)價(jià)定級(jí)，并計(jì)算出RPN風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)〔RPN=S×O×D〕；RPN＞100時(shí)，應(yīng)實(shí)行后續(xù)改進(jìn)措施；S≥8RPN≤100，S＜8時(shí)，對(duì)RPN從大到小排序，針對(duì)前四位實(shí)行后續(xù)改進(jìn)措施；留意，如顧客有要求，必需按顧客的規(guī)定。PFMEA*分析對(duì)象：以加工工藝過(guò)程的每道工序?yàn)榉治鰧?duì)象；典型的過(guò)程失效模式有：彎曲、粘合、毛刺、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開(kāi)路、短路、工具磨損等；過(guò)程失效模式后果分兩種：對(duì)下道工序而言：有無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔/攻絲、無(wú)法加工外表、危害操作者、不協(xié)作、不連續(xù)、損壞設(shè)備等；對(duì)最終使用者而言：有噪聲、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引動(dòng)力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、間歇性工作、車(chē)輛掌握減弱等。PFMEA從嚴(yán)峻度S、頻度O、探測(cè)度D三個(gè)方面〔分別1-10分〕對(duì)失效進(jìn)展評(píng)價(jià)定級(jí)，并計(jì)算出RPN風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)〔RPN=S×O×D〕；RPN＞100時(shí)，應(yīng)實(shí)行后續(xù)改進(jìn)措施；S≥8-5-RPN≤100，S＜8時(shí)，對(duì)RPN從大到小排序，針對(duì)前四位實(shí)行后續(xù)改進(jìn)措施；★統(tǒng)計(jì)過(guò)程掌握〔SPC〕SPC？通過(guò)使用掌握?qǐng)D對(duì)可能造成產(chǎn)品不合格的工序因素：4M1E〔人、機(jī)、料、法、環(huán)〕進(jìn)展分析、實(shí)行措施使4M1E處于受控狀態(tài)及滿(mǎn)足工序質(zhì)量力量要求，預(yù)防不合格的發(fā)生。二：SPC爭(zhēng)論對(duì)象是什么？4M1E：人、機(jī)、料、法、環(huán)而不是產(chǎn)品。SPC？預(yù)防不合格的發(fā)生，而不是不合格的檢驗(yàn)。四：是否全部產(chǎn)品特性和/或過(guò)程特性都要做SPC？不是！A：僅是質(zhì)量掌握點(diǎn)工序重要產(chǎn)品特性和/或過(guò)程特性。B：產(chǎn)品特別特性：尺寸。C：易出質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品特性。五.何時(shí)做SPC？A：小批量生產(chǎn)時(shí)；B：批量生產(chǎn)時(shí)；C：樣件階段不需做。SPC？A：掌握打算編制小組在編制試生產(chǎn)掌握打算時(shí)確定試生產(chǎn)要做掌握?qǐng)D的產(chǎn)品特性〔一般來(lái)源于特別特性〕、掌握?qǐng)D類(lèi)型、樣本大小/頻率。B：掌握打算編制小組在編制量產(chǎn)掌握打算時(shí)確定批量生產(chǎn)要做掌握?qǐng)D的產(chǎn)品特性〔一般來(lái)源于特別特性和試生產(chǎn)〕、掌握?qǐng)D類(lèi)型、樣本大小/頻率。C：日常生產(chǎn)時(shí)檢驗(yàn)員或操作者檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)。D：試生產(chǎn)時(shí)質(zhì)量治理人員或技術(shù)人員描點(diǎn)、組織相關(guān)人員分析、實(shí)行措施使工序受控且滿(mǎn)足工序力量要求如：PPK≥1.67E：批量生產(chǎn)時(shí)檢驗(yàn)員或操作者描點(diǎn)、分析、實(shí)行措施使工序受控質(zhì)量治理人員或技術(shù)人員計(jì)算工序力量指數(shù)、分析、實(shí)行措施〔包括提交高層人員〕CPK≥1.33F：車(chē)間記錄4M1E所發(fā)生的變化。G：質(zhì)量部門(mén)預(yù)備空白掌握?qǐng)D并保存掌握?qǐng)D。SPC？A：試生產(chǎn)階段：A1：在試生產(chǎn)掌握打算中確定要做掌握?qǐng)D的特性、樣本大小、頻率或制定“初始工序力量指數(shù)打算”。A2：依據(jù)打算預(yù)備空白掌握?qǐng)D發(fā)放給車(chē)間并填好相關(guān)欄目：工廠、部門(mén)、工序、計(jì)算掌握限的日期、工程標(biāo)準(zhǔn)、零件號(hào)、機(jī)器編號(hào)、日期、特性、樣本容量/頻率、零件名稱(chēng)A3：在試生產(chǎn)時(shí)依據(jù)樣本容量/頻率抽樣并記錄在掌握?qǐng)D“讀數(shù)”欄。A4：數(shù)據(jù)數(shù)量要求：試生產(chǎn)數(shù)量》300件、對(duì)于均值極差圖、均值標(biāo)準(zhǔn)差圖抽樣組數(shù)≥25≥100A5：計(jì)算均值、極差、均值極差、UCL、LCL等數(shù)據(jù)。A6：對(duì)于均值極差圖將UCL、LCL三個(gè)虛線、兩個(gè)實(shí)線畫(huà)在掌握?qǐng)D上。A7：將數(shù)據(jù)點(diǎn)標(biāo)在掌握?qǐng)D上并連成線。A8：對(duì)掌握?qǐng)D進(jìn)展點(diǎn)線面分析有無(wú)特別，假設(shè)有圈出來(lái)并進(jìn)展緣由分析實(shí)行針對(duì)4M1E的措施、驗(yàn)證效果。A9：計(jì)算工序力量指數(shù)：對(duì)于均值極差圖、均值標(biāo)準(zhǔn)差圖要求：PPK≥1.67A10：假設(shè)指數(shù)不滿(mǎn)足要求進(jìn)展緣由分析實(shí)行針對(duì)4M1E的措施、驗(yàn)證效果。A11：對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中4M1E發(fā)生變化要有書(shū)面記錄以利于分析工序消滅特別問(wèn)題緣由。A12：一般試生產(chǎn)掌握?qǐng)D先收集完全部數(shù)據(jù)、計(jì)算、再分析點(diǎn)線面是否受控。A13：試生產(chǎn)掌握?qǐng)D也可以上下標(biāo)準(zhǔn)限70-80%作為掌握限。A14：試生產(chǎn)掌握?qǐng)D稱(chēng)為分析用掌握?qǐng)D。A15：遵循PDCA循環(huán)。A16：試生產(chǎn)掌握?qǐng)D得到以下成果：1：消退4M1E中影響工序穩(wěn)定的因素；2：消退4M1E中影響工序力量的因素；3：為量產(chǎn)掌握?qǐng)D供給上下掌握限UCL、LCL。B：批量生產(chǎn)階段：B1：在生產(chǎn)掌握打算中確定要做掌握?qǐng)D的特性、樣本大小、頻率或制定“工序力量指數(shù)打算”。B2：依據(jù)打算預(yù)備空白掌握?qǐng)D發(fā)放給車(chē)間并填好相關(guān)欄目：工廠、部門(mén)、工序、計(jì)算掌握限的日期、工程標(biāo)準(zhǔn)、零件號(hào)、機(jī)器編號(hào)、日期、特性、樣本容量/頻率、零件名稱(chēng)B3：對(duì)于均值極差圖將UCL、LCL三個(gè)虛線、兩個(gè)實(shí)線畫(huà)在掌握?qǐng)D上。B4：在生產(chǎn)時(shí)依據(jù)樣本容量/頻率抽樣并記錄在掌握?qǐng)D“讀數(shù)”欄。B5：將數(shù)據(jù)點(diǎn)標(biāo)在掌握?qǐng)D上對(duì)掌握?qǐng)D進(jìn)展點(diǎn)分析有無(wú)特別，假設(shè)有圈出來(lái)并進(jìn)展緣由分析實(shí)行針對(duì)4M1E的措施、驗(yàn)證效果。B6：對(duì)掌握?qǐng)D點(diǎn)聯(lián)成線進(jìn)展線面分析有無(wú)特別，假設(shè)有圈出來(lái)并進(jìn)行緣由分析實(shí)行針對(duì)4M1E的措施、驗(yàn)證效果。B7：計(jì)算工序力量指數(shù)：對(duì)于均值極差圖、均值標(biāo)準(zhǔn)差圖要求：CPK≥1.33B8：假設(shè)指數(shù)不滿(mǎn)足要求進(jìn)展緣由分析實(shí)行針對(duì)4M1E的措施、驗(yàn)證效果。B9：對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中4M1E發(fā)生變化要