CDE網(wǎng)站申請(qǐng)人之窗欄目介紹及用戶操作手冊(cè)

CDE企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)與治理.......................................................................................................................................................4概述41.2 .4

業(yè)賬號(hào)注冊(cè)TOC\o“1-1“\h\z\u\l“_TOC_250002“注冊(cè)信息填寫 5\l“_TOC_250001“打印賬號(hào)激活單 6\l“_TOC_250000“等待激活 71.3 81.4 9

業(yè)賬號(hào)登錄業(yè)賬號(hào)治理修改根本信息 9企業(yè)更名申請(qǐng) 11企業(yè)賬號(hào)注銷 12數(shù)字證書的申請(qǐng)與使用.....................................................................................................................................................13概述13CDE現(xiàn)場(chǎng)辦理13企業(yè)賬號(hào)遠(yuǎn)程申請(qǐng)數(shù)字證書14子賬號(hào)遠(yuǎn)程申請(qǐng)數(shù)字證書16子賬號(hào)治理.....................................................................................................................................................18概述18注冊(cè)18登錄203.4 20

改注冊(cè)信息注銷20權(quán)限安排21品種綁定22取消綁定23申請(qǐng)人之窗欄目功能.....................................................................................................................................................24概述244.2 24

報(bào)品種一覽4.2.1 列表 244.2.2 查看具體 24進(jìn)度查詢264.3.1 列表 264.3.2 查看具體 26預(yù)約詢問(wèn)264.4.1 列表 264.4.2 增 274.4.3 查詢 294.4.4 查看 294.5 29

子資料提交4.5.1 列表 29創(chuàng)立電子資料 30查看具體 33評(píng)價(jià)信息344.6.1 列表 344.6.2 查看評(píng)價(jià)信息 34發(fā)補(bǔ)通知354.7.1 列表 354.7.2 查看具體 35審評(píng)結(jié)論364.8.1 列表 364.8.2 查看具體 36企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)與治理概述注冊(cè)申請(qǐng)人可在E網(wǎng)站上注冊(cè)“企業(yè)賬號(hào)”網(wǎng)站中的“申請(qǐng)人之窗”頻道，進(jìn)展子賬號(hào)治理、品種治理、進(jìn)度查詢、電子資料提交等業(yè)務(wù)工作。后，才能被激活并使用。企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)注冊(cè)申請(qǐng)人在CDE網(wǎng)站〔***.cn〕主頁(yè)中可進(jìn)展企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)。如以以下圖紅框所示局部：在用戶登錄區(qū)，點(diǎn)擊【注冊(cè)】按鈕后，按以下步驟操作，可完成企業(yè)賬號(hào)的注冊(cè)。注冊(cè)信息填寫您在CDE網(wǎng)站主頁(yè)用戶登錄區(qū)點(diǎn)擊【注冊(cè)】按鈕后，將消滅如以以下圖所示頁(yè)面：校驗(yàn)。注冊(cè)成功并激活后，上述大局部工程可以重進(jìn)展修改。填寫前，請(qǐng)點(diǎn)擊下部的鏈接，認(rèn)真閱讀“效勞條款”，并勾選同意后，才能注冊(cè)。各工程填寫說(shuō)明如下：企業(yè)名稱：必需和您營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)名稱完全一樣。您的賬號(hào)注冊(cè)并成功激活后，系統(tǒng)依據(jù)此處填寫的企業(yè)名稱和藥品注冊(cè)申請(qǐng)表中填寫的企業(yè)名稱是否完全全都，進(jìn)展自動(dòng)匹配，作為您注冊(cè)賬號(hào)可治理品種的權(quán)限依據(jù)。也就是說(shuō)，只有申報(bào)品種中的企業(yè)名稱和當(dāng)您注冊(cè)賬號(hào)中的企業(yè)名稱完全全都時(shí)，您才有權(quán)查看到該品種。假設(shè)后續(xù)您的企業(yè)名稱發(fā)生了變更，您可以通過(guò)填寫“企業(yè)更申請(qǐng)”進(jìn)展。假設(shè)您填寫企業(yè)名稱時(shí)，系統(tǒng)中已經(jīng)存在被激活的一樣的企業(yè)名稱，則無(wú)法通過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證。此時(shí)，請(qǐng)與CDE系統(tǒng)治理員聯(lián)系，查明緣由企業(yè)地址：必需和您營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)注冊(cè)地址完全一樣省份：選擇您企業(yè)注冊(cè)地所在的國(guó)內(nèi)省份組織機(jī)構(gòu)代碼：國(guó)家質(zhì)檢總局為您企業(yè)核發(fā)的全國(guó)范圍內(nèi)唯一的、始終不變的代碼標(biāo)識(shí)。假設(shè)您填寫信息時(shí)，系統(tǒng)中已經(jīng)存在被激活的一樣的組織機(jī)構(gòu)代碼，則無(wú)法通過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證。此時(shí)，請(qǐng)與CDE系統(tǒng)治理員聯(lián)系，查明緣由法人姓名：必需和您營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的完全一樣法人身份證號(hào)：法人代表的身份證號(hào)碼法人聯(lián)系：法人的聯(lián)系，可以是手機(jī)或座機(jī)聯(lián)系人姓名：實(shí)名制認(rèn)證過(guò)程中，需要和藥審中心保持聯(lián)系的人員姓名聯(lián)系人身份證號(hào)：聯(lián)系人的身份證號(hào)碼聯(lián)系人手機(jī)：必需填寫真實(shí)可用的手機(jī)號(hào)碼，藥審中心可能會(huì)通過(guò)向該手機(jī)號(hào)碼發(fā)送短信的方式與您聯(lián)系聯(lián)系人：可以是座機(jī)，也可以是手機(jī)聯(lián)系人郵箱：必需填寫真實(shí)可用的郵箱地址。賬號(hào)激活后，系統(tǒng)會(huì)將提示信息發(fā)送到您的郵箱中聯(lián)系人聯(lián)系人打印賬號(hào)激活單注冊(cè)信息填寫并經(jīng)過(guò)系統(tǒng)校驗(yàn)后，點(diǎn)擊【馬上注冊(cè)】按鈕，將消滅如下所示頁(yè)面：您確定要牢記紅色字體局部的注冊(cè)賬號(hào)靠此賬號(hào)登錄。修改。認(rèn)證資料，一起寄送至藥審中心進(jìn)展實(shí)名制認(rèn)證。修改。等待激活成身份認(rèn)證并激活賬號(hào)之前，您已經(jīng)可以使用注冊(cè)時(shí)產(chǎn)生的賬號(hào)進(jìn)展登錄。在CDE網(wǎng)站主頁(yè)登錄區(qū)中，您可以輸入賬號(hào)和密碼，并點(diǎn)擊【登錄假設(shè)您的賬號(hào)正確且尚未激活，則可以消滅如下頁(yè)面：在此，您可以點(diǎn)擊“打印賬號(hào)激活申請(qǐng)單”補(bǔ)打賬號(hào)激活申請(qǐng)單，但不能使用系統(tǒng)供給的其它任何功能。將提示信息發(fā)送到您注冊(cè)時(shí)留下的郵箱中。請(qǐng)您留意準(zhǔn)時(shí)查收郵件，并保持暢通。企業(yè)賬號(hào)登錄賬號(hào)激活后，您可以在CDE主頁(yè)上使用賬號(hào)及密碼登錄，登錄成功后，顯示如下頁(yè)面：在這里，您可以直接點(diǎn)擊【申請(qǐng)人之窗頻道】的鏈接，進(jìn)入申請(qǐng)人之窗。也可以點(diǎn)擊賬號(hào)治理，對(duì)您的注冊(cè)信息進(jìn)展治理。企業(yè)賬號(hào)治理修改根本信息您登錄成功，并進(jìn)入賬號(hào)治理模塊后，顯示如下頁(yè)面：在該頁(yè)面中，您可以修改包括密碼在內(nèi)的局部注冊(cè)信息，如密碼、企業(yè)地址、省份、城市、法人信息、聯(lián)系人信息等。但以下工程不能進(jìn)展修改：用戶賬號(hào)：注冊(cè)時(shí)由系統(tǒng)自動(dòng)隨機(jī)生成，作為您登錄使用的終身賬號(hào)，不能修改企業(yè)名稱：假設(shè)您企業(yè)名稱發(fā)生了變化，請(qǐng)通過(guò)“企業(yè)更名申請(qǐng)”流程完成企業(yè)名稱的修改。詳見組織機(jī)構(gòu)代碼：系統(tǒng)將會(huì)依據(jù)組織機(jī)構(gòu)代碼作為您數(shù)字證書的唯一標(biāo)識(shí)，因此，組織機(jī)構(gòu)代碼不能進(jìn)展修改。原則上，假設(shè)組織機(jī)構(gòu)代碼發(fā)生了變化，則說(shuō)明您企業(yè)已經(jīng)發(fā)生了較大的變更，此時(shí)需要重注冊(cè)賬號(hào)企業(yè)更名申請(qǐng)后，才能更改企業(yè)名稱。企業(yè)名稱不能由注冊(cè)申請(qǐng)人任憑變更，以免消滅信息泄露的狀況。在企業(yè)賬號(hào)治理模塊頁(yè)面下，有數(shù)個(gè)功能按鈕，如以以下圖所示：點(diǎn)擊【更改企業(yè)名稱】按鈕后，消滅如下所示頁(yè)面：您可以在“更名后企業(yè)名稱”后填寫更名后的企業(yè)全名，并和更換后的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持全都。料，寄發(fā)至藥審中心審核。藥審中心審核通過(guò)后，您注冊(cè)賬號(hào)的企業(yè)名稱自動(dòng)變更為更名后的企業(yè)名稱。企業(yè)賬號(hào)更名成功后，系統(tǒng)將會(huì)依據(jù)賬號(hào)下的全部歷次企業(yè)名稱匹配申報(bào)品種。舉例說(shuō)明：假設(shè)您注冊(cè)時(shí)的企業(yè)名稱是“北京制藥”，經(jīng)過(guò)更名申請(qǐng)審核通過(guò)后變更為“北京制藥有限責(zé)任CDE都有權(quán)查看。企業(yè)賬號(hào)注銷單位公章后，寄送給藥審中心，由藥審中心的系統(tǒng)治理員予以確認(rèn)后，將您的賬號(hào)予以注銷。企業(yè)賬號(hào)被注銷后，其下所關(guān)聯(lián)的全部子賬號(hào)也同時(shí)一并注銷。數(shù)字證書的申請(qǐng)與使用概述企業(yè)賬號(hào)和子賬號(hào)都可以申請(qǐng)數(shù)字證書。一個(gè)企業(yè)賬號(hào)或子賬號(hào)只能申請(qǐng)一個(gè)數(shù)字證書。是否辦理CA〔以下簡(jiǎn)稱北京不收取任何費(fèi)用。假設(shè)申請(qǐng)了數(shù)字證書并用配套的ukey登錄后，您可以在申請(qǐng)人之窗頻道中查看到更多的信息。企業(yè)賬號(hào)和子賬號(hào)都必需在CDE網(wǎng)站注冊(cè)成功〔企業(yè)賬號(hào)還必需經(jīng)CDE審核激活〕后，才能申請(qǐng)數(shù)字證書。申請(qǐng)數(shù)字證書有現(xiàn)場(chǎng)辦理和遠(yuǎn)程辦理兩種方式。CDE現(xiàn)場(chǎng)辦理在確認(rèn)您的賬號(hào)〔企業(yè)賬號(hào)、子賬號(hào)〕CA的相關(guān)要求，預(yù)備認(rèn)證資料。具體需預(yù)備的資料為：〔可從下載模板后填寫；23〔副本》或其他批準(zhǔn)成立證照復(fù)印件；4、法定代表人身份證復(fù)印件；5、經(jīng)辦人有效身份證件的復(fù)印件；CDE賬號(hào)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程辦理數(shù)字證書的方法。企業(yè)賬號(hào)遠(yuǎn)程申請(qǐng)數(shù)字證書在使用賬號(hào)成功登錄到申請(qǐng)人之窗頻道主頁(yè)后，在左邊名目樹上點(diǎn)擊“賬號(hào)治理>>注冊(cè)信息維護(hù)”，如以以下圖紅框所示：。假設(shè)您從來(lái)沒(méi)有申請(qǐng)過(guò)或現(xiàn)場(chǎng)辦理過(guò)數(shù)字證書，則在該頁(yè)面下部，將會(huì)消滅“申請(qǐng)數(shù)字證書”按鈕。如以以下圖所示：效勞協(xié)議”。如以以下圖所示：請(qǐng)您認(rèn)真閱讀上述文本，并點(diǎn)擊“確定”、“馬上申請(qǐng)”按鈕。此時(shí)，您的數(shù)字證書申請(qǐng)將被傳送至北京數(shù)字證書認(rèn)證中心。數(shù)據(jù)傳送成功后，將消滅“打印”按鈕，您需要點(diǎn)擊按鈕后，打印出“數(shù)字證書申請(qǐng)單”，并申請(qǐng)單中的要求，預(yù)備相關(guān)認(rèn)證資料，寄送北京CAukeyukeyCA://***.cn/support/client/***。提示：您一旦通過(guò)CDE網(wǎng)站申請(qǐng)了數(shù)字證書，請(qǐng)?jiān)?0辦理。子賬號(hào)遠(yuǎn)程申請(qǐng)數(shù)字證書在子賬號(hào)治理欄目中，您可以注冊(cè)治理子賬號(hào)，具體操作請(qǐng)參見《用戶手冊(cè)第2章 子賬號(hào)治理。在子賬號(hào)列表右側(cè)，您可以通過(guò)點(diǎn)擊“申請(qǐng)”按鈕，為子賬號(hào)申請(qǐng)數(shù)字證書。如以以下圖右側(cè)綠框所示：點(diǎn)擊“申請(qǐng)”按鈕后，后續(xù)操作和“2.3企業(yè)賬號(hào)遠(yuǎn)程申請(qǐng)數(shù)字證書”完全一樣。提示：您一旦通過(guò)CDE網(wǎng)站申請(qǐng)了數(shù)字證書，請(qǐng)?jiān)?0辦理。子賬號(hào)治理概述下注冊(cè)多個(gè)子賬號(hào)。目前系統(tǒng)支持一個(gè)企業(yè)賬號(hào)最多注冊(cè)30子賬號(hào)注冊(cè)由企業(yè)賬號(hào)注冊(cè)，注冊(cè)后馬上生效，無(wú)需藥審中心進(jìn)展實(shí)名制認(rèn)證。子賬號(hào)的全部治理職能〔如注冊(cè)、注銷、信息修改、權(quán)限安排等認(rèn)證的企業(yè)賬號(hào)必需為其注冊(cè)的子賬號(hào)擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的信用、法律等責(zé)任。企業(yè)賬號(hào)登錄后，進(jìn)入申請(qǐng)人之窗頻道，在左側(cè)名目樹點(diǎn)擊“子賬號(hào)治理”后，能翻開子賬號(hào)治理模塊，完成對(duì)子賬號(hào)治理的全部功能。如以以下圖所示：注冊(cè)在“子賬號(hào)治理”模塊中，點(diǎn)擊【注冊(cè)子賬號(hào)在該頁(yè)面中，企業(yè)名稱、地址、省份、組織機(jī)構(gòu)代碼、法人信息等，都直接來(lái)源于企業(yè)賬號(hào)，不能進(jìn)展修改。在此頁(yè)面中主要填寫的內(nèi)容是密碼和聯(lián)系人信息。此處的“聯(lián)系人”是指體具使用該子賬號(hào)的人員。子賬號(hào)的流水號(hào)，自動(dòng)產(chǎn)生子賬號(hào)，如“********-001”子賬號(hào)表示：該子賬號(hào)對(duì)應(yīng)的企業(yè)賬號(hào)為“********”后面的“001”表示為企業(yè)賬號(hào)下注冊(cè)的第一個(gè)子賬號(hào)子賬號(hào)注冊(cè)成功后，“子賬號(hào)治理模塊”主界面中將顯示注冊(cè)的子賬號(hào)。登錄子賬號(hào)注冊(cè)成功后，其登錄方法和企業(yè)賬號(hào)完全一樣。子賬號(hào)登錄后進(jìn)入申請(qǐng)人之窗頻道后，界面和企業(yè)賬號(hào)登錄后根本全都，只是在“賬號(hào)治理”欄目下，只能對(duì)本賬號(hào)根本信息進(jìn)展維護(hù)。如以以下圖所示：修改注冊(cè)信息子賬號(hào)根本信息可以由子賬號(hào)用戶登錄后自行修改，也可以由企業(yè)賬號(hào)進(jìn)展修改。改、保存。注銷假設(shè)某個(gè)子賬號(hào)不再使用，只能由企業(yè)賬號(hào)將該子賬號(hào)注銷。如上圖所示，列表中選中期望注銷的子賬號(hào)，點(diǎn)擊【注銷子賬號(hào)】按鈕即可。權(quán)限安排原則上，申請(qǐng)人之窗頻道中供給的功能，全部都向企業(yè)賬號(hào)開放。其中個(gè)別模塊，為系統(tǒng)安全著想能會(huì)要求企業(yè)賬號(hào)在申請(qǐng)了數(shù)字證書后才能使用。必需為其安排權(quán)限。在子賬號(hào)治理模塊列表頁(yè)面中，選中期望安排權(quán)限的子賬號(hào)，點(diǎn)擊按鈕【安排權(quán)限限安排頁(yè)面：存按鈕即可。品種綁定。配。在子賬號(hào)治理模塊列表頁(yè)面中，選中期望綁定品種的子賬號(hào)，點(diǎn)擊按鈕【安排權(quán)限種綁定頁(yè)面：在該頁(yè)面中，選中期望安排給子賬號(hào)用戶查詢的品種，點(diǎn)擊上部的【品種綁定】按鈕即可。已經(jīng)執(zhí)行綁定的品種，不會(huì)再消滅在列表中。率。取消綁定品種綁定后，假設(shè)期望給子賬號(hào)取消某些品種的綁定，則可以通過(guò)“查看已綁定品種”實(shí)現(xiàn)。在子賬號(hào)治理模塊列表頁(yè)面中，選中期望查看綁定品種的子賬號(hào)，點(diǎn)擊按鈕【查看已綁定品種以以下圖所示頁(yè)面：在此頁(yè)面中，您可以看到子賬號(hào)已經(jīng)綁定的品種列表。列表中選中品種，點(diǎn)擊上部的按鈕【取消綁定申請(qǐng)人之窗欄目功能概述登錄成功之后，可使用的功能有：申報(bào)品種一覽、進(jìn)度查詢、預(yù)約詢問(wèn)、電子資料提交、評(píng)價(jià)信息、發(fā)補(bǔ)通知、審評(píng)結(jié)論。申報(bào)品種一覽列表點(diǎn)擊左側(cè)名目樹的“申報(bào)品種一覽”，右側(cè)窗體內(nèi)消滅本企業(yè)申報(bào)的品種列表查看具體光標(biāo)移動(dòng)到某一條信息上，雙擊鼠標(biāo)左鍵，可查看該品種的根本信息、關(guān)聯(lián)信息：進(jìn)度查詢列表點(diǎn)擊左側(cè)名目樹的“進(jìn)度查詢”，右側(cè)顯示本企業(yè)品種的進(jìn)度查詢列表：查看具體光標(biāo)移動(dòng)到某一條信息上，雙擊鼠標(biāo)左鍵，可查看該品種的根本信息、關(guān)聯(lián)信息〔圖略。預(yù)約詢問(wèn)列表點(diǎn)擊左側(cè)名目樹“預(yù)約詢問(wèn)”，右側(cè)顯示本企業(yè)的預(yù)約詢問(wèn)：增點(diǎn)擊“增”按鈕，創(chuàng)立“預(yù)約詢問(wèn)申請(qǐng)表”：填寫完畢之后，點(diǎn)擊“保存”，或點(diǎn)擊“提交”。假設(shè)點(diǎn)擊“保存”，則可進(jìn)一步進(jìn)展編輯，或是選擇“刪除”。假設(shè)點(diǎn)擊“提交”，系統(tǒng)提示您：確認(rèn)提交？提交后將不能連續(xù)修改。提交成功之后，則僅允許查看，無(wú)法編輯。查詢?cè)诹斜泶翱诮缑?，可輸入相關(guān)查詢項(xiàng)進(jìn)展檢索。查看光標(biāo)移動(dòng)到某一條信息上，雙擊鼠標(biāo)左鍵，可查看其預(yù)約詢問(wèn)申請(qǐng)表的具體內(nèi)容。電子資料提交列表點(diǎn)擊左側(cè)名目樹“電子資料提交”，右側(cè)顯示本企業(yè)品種電子資料提交列表。說(shuō)明：1.序號(hào)位置的加號(hào)，表示該品種已提交過(guò)電子資料，點(diǎn)擊鼠標(biāo)左鍵，可開放查看。2.已電子提交數(shù)量的位置，可查看該品種已提交的次數(shù)。創(chuàng)立電子資料點(diǎn)擊列表中對(duì)應(yīng)位置的“創(chuàng)立”按鈕，顯示如下：將相關(guān)信息填寫完畢之后，點(diǎn)擊“創(chuàng)立”，頁(yè)面顯示如下：點(diǎn)擊“待提交”，頁(yè)面顯示如下：依據(jù)品種的特點(diǎn)，選擇要提交的資料類型，例如：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。Wor