CNAS內(nèi)審檢查記錄表

內(nèi)審檢查記錄表CNAS—CL01:2023 標準治理要求組織

審核內(nèi)容 審核方法 確認/ 審核人查獨立〔或授權〕法人營業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機關、法人名稱、有效日期、 營業(yè)范圍、執(zhí)照編號；授權法人需查驗母體授權書。另有必要時，查資質(zhì)證書、計量認證書〔內(nèi)容同上〕、及計量認證書附表。

CNAS-CL01：2023查質(zhì)量手冊中明確闡述承諾并切實履行職責，保證其檢測活動符合CNAS-CL01：要求,同時滿足客戶、法定治理機構或?qū)ζ涔┙o成認的組織的需求? 2023的要求，同時滿足客戶、法定治理機構或?qū)ζ涔┙o成認的組織的需求？固定設施內(nèi)〔本部室內(nèi)〕；〔離開本部的現(xiàn)場〕；關的臨時或移動設施中進展,其組織和運作是否按試驗室的治理體系要求進展？相關臨時設施(設施在時間上臨時〕；相關移動設施〔設施在空間上臨時〕.假設試驗室的母體不是從事檢測活動的組織，是否認義了該組織中涉及或影響試驗查手冊中是否有母體法人的不干預聲明明確界定母體中關鍵人員或部門對試驗室4。1。4室檢測活動的關鍵人員的職責，以鑒別潛在的利益沖突?試驗室是否：量體系或偏離檢測工作程序狀況，并能實行措施預防或盡可能削減這類偏離？

的職責權限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨立工作。類型、范圍需要;各崗位職責規(guī)定明確否，資源配備是否充分。有措施保證其治理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來查手冊中是否有員工行為標準明文規(guī)定員工、領導層不受任何不正值的行政、商

自內(nèi)外部的不正值的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響？？

業(yè)和財務等不良影響。查手冊中是否描述該方面要求；查有無對此項工作的監(jiān)視檢查記錄.有政策和程序以避開試驗室卷入任何可能會降低其在力氣、公正性、推斷或運查手冊中是否描述該方面要求；作懇切性方面的可信度的活動？ 查是否制定和執(zhí)行了維護公正性和誠信度程序；查有無對此項工作的監(jiān)視檢查記錄.查手冊中是否有組織機構圖，層次清楚，授權法人形式是否描述與母體關系，與確定試驗室的組織和治理構造、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量治理、技術運外界關系是否描述正確；作和支持效勞之間的關系？〔此內(nèi)容亦可用組織機構圖說明〕查手冊中治理體系框圖描述是否準確.

查是否在手冊中正確全面地規(guī)定了全部治理、操作、核查人員的《崗位職責》；查手冊中的《職能安排表》是否合理，與各崗位職責、程序文件是否完全全都。查手冊中是否規(guī)定了監(jiān)視員的任職資格條件，監(jiān)視由生疏各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測人員〔包括在培員員是否由生疏各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔當；工〕進展足夠的監(jiān)視？指定一名人員作為質(zhì)量主管〔或別的稱謂,其可能還有何其它職務和責任〕，

查對在培人員監(jiān)視的記錄；〔規(guī)模大、學科多為多名技術負責人；一般或小型試驗室為1名〕；責。查是否有質(zhì)量負責人的任命書；明確其責任和權力，以確保在任何時候都能保證質(zhì)量體系得到實施和遵循；其能查質(zhì)量負責人是否賜予貫標的職責和權力；

有直接渠道與對打算試驗室政策和資源的最高治理層有直接的渠道？

查手冊中有否有關鍵治理人員代理人一覽表；指定關鍵治理人員(最高治理者、技術負責人、和質(zhì)量負責人等〕的代理人？查在該表中是否對最高治理者、技術負責人、質(zhì)量負責人等治理人員委派了代理人。目標的實現(xiàn)做出奉獻。4.1.6

事宜進展溝通。治理體系試驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應的治理體系？

查是否建立符合ISO/IEC17025〔類型、范圍、工作量〕相適應的治理體系；

量所需的程度？治理體系文件是否使相關人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？試驗室是否在質(zhì)量手冊中明確規(guī)定了實施治理體系所要到達的方針和目標?這些總體目標是否通常在質(zhì)量手冊的方針聲明中列出？質(zhì)量目標是否在治理評審時加以評審？質(zhì)量方針聲明是否由最高治理者的授權下公布，并包括以下內(nèi)容：承諾?有關治理層對試驗室供給的效勞標準的聲明？

ISO/IEC17025〔類型、范圍、工作量〕相適應的各層次的體系文件〔質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術記錄〕；的發(fā)放、培訓和考核記錄，體系文件是否在工作中實際執(zhí)行.查手冊中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；質(zhì)量目標是否依托質(zhì)量方針而量化制定;質(zhì)量方針聲明是否有最高治理者的簽字審批。查質(zhì)量手冊中是否有效勞承諾;查質(zhì)量手冊中是否有公正性聲明；c)治理體系的目標?4.2.2

查質(zhì)量手冊中是否有質(zhì)量目標；試驗室全部與檢測活動有關的人員生疏與之相關的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行查各崗位人員對與之相關的體系文件的理解程度〔可對每位承受提問、筆試等方這些政策和程序？ 式測試〕;查質(zhì)量手冊中是否對遵循ISO/IEC17025ISO/IEC17025諾？查最高治理者是否確定本試驗室的質(zhì)量方針和目標,充分考慮客戶的期望和需求,構筑質(zhì)量目標的框架;4.2.3最高治理者應供給建立和實施治理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)？4.2。3

確保該體系在本試驗室的有效運行；境。由記錄；。5查質(zhì)量手冊是否有支持性文件；件的架構? 否在質(zhì)量手冊中描述了本試驗室的治理體系文件的層次〔質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術記錄).4.2.6

ISO/IEC17025

ISO/IEC17025標準的責任4。2.7當籌劃和實施治理體系的變更時,最高治理者應確保維持治理體系的完整性？4。3

化做出判定，并實行適當?shù)拇胧?，確保體系運行的連續(xù)性和完整性。試驗室是否建立并維持有關程序，以把握構成其治理體系的全部〔內(nèi)部制訂或來查是否建立了文件把握程序以把握構成其治理體系的全部〔內(nèi)部制訂或來自外部4。3。1自外部的〕文件？審查并批準使用?4.3.2。1 件把握程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？

的)文件。查現(xiàn)行有效體系文件是否經(jīng)過了審核批準；查閱；查治理體系文件是否有修訂標識；。2.24。3.2.2

所用程序是否確保：a)在對試驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所,都能得到相應文件的授權版本？查各崗位及操作現(xiàn)場是否有相應的文件及與文件發(fā)放記錄對應；要求？

查是否認期審查文件〔必要時修訂〕；4.3.2。2c)無效或作廢的文件是否準時從全部使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止查文件回收與銷毀記錄，是否準時回收撤除無效和作廢文件；誤用？d)出于法律或?qū)W問保存目的而保存的作廢文件，是否有適當?shù)臉擞?4。 試驗室制訂的治理體系文件是否有唯一性標識？

查保存的作廢文件是否有作廢標識及登記.查體系文件是否加蓋“受控標識章”，同時把握編號與發(fā)放編號是否唯一；3.2.3該標識是否包括公布日期和/或修訂標識、頁號、總頁數(shù)或表示文件完畢的標記和〔A/1”〕、4。 除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查責任人進展審查和批準？被指定的3.3.1人員是否能獲得進展審查和批準所依據(jù)的有關背景資料？

修改通知單、公布機構名稱等.和力氣。。3.2

假設可行的話,更改的或的內(nèi)容是否在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳎?/p>

查更改的內(nèi)容是否反映在“修訂頁”，是否有“修改通知單”。3 修改的程序和權限?。手寫修改的文件，其修改處是否有清楚的標注、簽名并注明更改日期？3.3手寫修改的文件是否盡可能地正式公布?4.3.3。是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進展更改和把握？4

查文件把握程序中是否有對文件再版之前對手寫修改文件的方法和權限的規(guī)定；〔或人名印章)并注明更改日期；件(如:設立訪問權限、電子簽名等〕。要求、標書和合同的評審4。4.1試驗室是否建立和維持其程序，以評審檢測的客戶要求、標書和合同？ 查是否制定要求、標書和合同評審程序；該程序是否確保：包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？

確；查合同評審記錄中是否對滿足客戶要求的力氣(質(zhì)量和技術〕和資源〔人員、儀器4.4.1

試驗室有力氣和資源滿足這些要求? 設備和環(huán)境條件〕方面進展了評審，評審是否充分；是否能完成客戶托付的任務;〔托付單中選擇適當?shù)臋z測方法，以滿足客戶要求？決，每份合同是否均能得到試驗室和客戶雙方的承受？4.4.2是否保存評審的記錄,包括任何重大變化的記錄？

應有檢測依據(jù)一欄〕；重大變化記錄；是否保存了合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄；是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進展的關于客戶要求或工作結果的相關爭論的記查對例行和其他簡潔任務〔托付單)的評審，由本試驗室中負責收樣人員簽名并注錄并保存?

明日期即可。對重復性的例行工作，假設客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，的或先進的檢測任務,則需保存較全面的記錄。4。4。3評審是否包括試驗室分包的全部工作？4.4.4對合同的任何偏離是否均通知了客戶？工作開頭后,假設需要修改合同,是否重進展合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知4。4。5到全部受影響的人員?

查有無在執(zhí)行合同過程中，消滅有對合同的偏離,是否準時通知客戶.查有無工作開頭后修改合同，是否重評審并通知相關人員。4。5假設由于未預料的緣由〔如工作量大,需要更多專業(yè)技術或臨時不具備力氣〕或持查是否制定了檢測的分包把握程序；4.5.1續(xù)性的緣由(如通過長期分包、代理或特別協(xié)議),試驗室進展分包工作時，是否分查發(fā)生分包緣由是未預料，還是持續(xù)性；ISO/IEC17025標準要求進展工作的分包方？ 查是否對分包方進展了評審并建立了合格分包方名錄。2試驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶,適當時應得到客戶的準許，是否得到查本試驗室的分包工作是否以書面形式通知了客戶并經(jīng)過客戶的準許?？蛻舻臅嫱?除客戶或法定治理機構指定的分包方外，試驗室是否就其分包方的工作向客戶負查分包合同是否界定為責任自負；查分包合同是否界定為官方或客戶分包,并提官

責？ 方、客戶指定的法律依據(jù)、責任由指定方負責.試驗室是否保存檢測的全局部包方的注冊資料，并保存其工作符合ISO/IEC17025查本試驗室是否保存對分包試驗室的評審記錄、合格分包方名錄等對分包試驗室標準的證明記錄? 的評審記錄。效勞和供給品的選購

試驗室是否有政策和程序,以選擇和購置對檢測質(zhì)量有影響的效勞和供給品？試驗室是否有程序，與檢測有關的試劑和消耗材料的購置、驗收和存儲?

查是否制定效勞和供給品選購把握治理程序;、驗收和存儲進展把握治理的內(nèi)容。查效勞和供給品的驗收記錄是否按程序文件規(guī)定內(nèi)容進展了驗收；查驗收記錄是和供給品是否符合規(guī)定要求?

否符合技術標準規(guī)格的要求;是否保存了所實行的符合性檢查活動的記錄？影響試驗室輸出質(zhì)量的物品的選購文件是否包含描述所購效勞和供給品的資料,4。6。3這些選購文件的技術內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準？

查是否保存了符合性驗收的記錄。查選購申請的供給商是否均在合格供給商名冊范圍之內(nèi),合格供給商名冊是否經(jīng)指定主管人員審批。評價;4.6.4

試驗室是否對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供給品和效勞的供給商進展評價？是查評價的證明資料是否齊全；否保存這些評價的記錄和獲批準的供給商名單? 查是否制定了合格供給商名冊,并經(jīng)審批；查是否對合格供給商名冊進展動態(tài)治理;已選購的供給品、選用的效勞是否均在合格供給商名冊范圍之內(nèi)。4.7效勞客戶

查是否制定了效勞客戶程序〔非強制程序〕；試驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求,并在試驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關的操作？ 查有否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在試驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關的操作；4.7.2

試驗室是否向客戶尋求反響意見,無論是正面的還是負面的？是否使用和分析這些意見并應用于改進治理體系、檢測活動及對客戶的效勞？

查本試驗室是否向客戶發(fā)放了客戶滿足度調(diào)查表主動征求客戶的反響意見；治理體系、檢測活動及對客戶的效勞。投訴試驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？試驗室是否保存全部投訴記錄和試驗室調(diào)查投訴并實行訂正措施的記錄?

查是否制定了處理客戶投訴程序；查本試驗室是否保存了對全部投訴的記錄；/訂正措施是否實行了相應的措施,并實行了閉環(huán)的處理，并經(jīng)過了驗證。不符合檢測工作的把握4。9.1當檢測工作的任何方面或該工作的結果不符合其程序或與客戶同意的要求時,試驗查是否制定了不符合檢測工作的把握程序;室是否有應實施的政策和程序?該政策和程序是否保證：

的措施〔包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告〕？進展對不符合工作嚴峻性的評價？

嚴峻性；查是否馬上實行訂正，訂正處置意見是否有批準人審批簽字對不符合工作的可接馬上進展訂正，同時對不符合工作的可承受性做出打算？ 受性做出了打算。d)必要時，通知客戶并取消工作? 查假設不符合工作影響了準確性時是否通知客戶,暫?；蛉∠ぷ骰蚩郯l(fā)檢測報告;工作是否確定批準恢復工作的職責，是否對恢復工作前對整改措施進展e〕確定批準恢復工作的職責?

了驗證，證明滿足要求前方可恢復工作；4.9.2

當評價說明不符合工作可能再次再度發(fā)生或?qū)υ囼炇业倪\作對其政策和程序的符經(jīng)評價說明不符合工作有可能再度發(fā)生時,或?qū)υ囼炇业倪\作對其政策和程序的合性產(chǎn)生疑心時，是否馬上執(zhí)行4.11條中規(guī)定的訂正措施程序？ 符合性產(chǎn)生疑心時，是否執(zhí)行實施訂正措施程序；4。10防措施以及治理評審來改進治理體系并使之持續(xù)有效？

查本試驗室是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；查是否對不符合工作實施了訂正措施和預防措施；查是否進展了治理評審；查通過以上的活動是否持續(xù)改進了治理體系的有效性4.11總則 試驗室是4。11。否制定了政策和程序，并規(guī)定相應的權利，以便在確認了不符合工作、治理體系查是否制定了實施訂正措施程序。1

或技術運作中消滅偏離的政策和程序時實施訂正措施?緣由分析訂正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本緣由開頭？動，并選擇和實施最能消退和防止問題再次發(fā)生的措施?

查不符合緣由分析是否是問題的根本緣由。查是否從多種訂正措施方案中,選擇其中最有可能消退問題并防止其再發(fā)生的措施；訂正措施是否與問題的嚴峻程度和風險大小相適應？

查實施的訂正措施本錢是否與問題的嚴峻程度和風險大小相適應；查訂正措施在執(zhí)行過程中假設涉及到文件的修改，是否按文件把握程序進展修改.4.11.4

的？

是有效的。附加審核假設對不符合或偏離的鑒別導致對試驗室對其政策和程序的符合性、或查當不符合或偏離的鑒別比較嚴峻,導致對試驗室是否符合體系文件產(chǎn)生疑心，或4。11。CNAL/AC014.14對試驗室是否符合ISO/IEC170255 活動區(qū)域進展審核? 關活動區(qū)域安排了附加審核。4。12試驗室是否確定無論技術方面的還是相關治理體系方面所需的改進事項和潛在的查實施預防措施記錄是否從技術和治理兩方面入手尋求改進時機，對執(zhí)行過程是不符合緣由？

否進展監(jiān)控；4.12.1

施時,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施打算，查實施預防措施記錄以驗證本試驗室治理者是否確定了措施，以消退潛在的不符以削減類似不符合狀況發(fā)生的可能性并借機改進？ 合緣由，防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生；查是否制訂了實施預防措施程序；4.12.2試驗室預防措施程序是否包括措施的啟動和把握，以確保措施的有效性？ 查是否按程序文件規(guī)定有效利用了信息資源，識別潛在的不符合；查實施預防措施記錄措施打算制訂是否切合實際、條理性強、規(guī)定期限；。2記錄的把握

行；查實施預防措施記錄實施記錄是否按打算照實、全面的執(zhí)行；4。13?？倓t1試驗室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、查是否制定了記錄把握程序；.1 存放、維護和清理的程序？ 程序是否包括質(zhì)量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理內(nèi)容質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和治理評審報告、訂正和預防措施記錄? 質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和治理評審報告、訂正和預防措施記錄.查全部記錄是否清楚明白；全部記錄是否清楚明白，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和查保管的方式是否便于檢索和存??；4.13.1喪失等？.2試驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？4.13.1全部記錄是否安全保護和保密？。3

查記錄借閱登記表借閱是否履行手續(xù)；查是否全部的記錄在文件中均予以規(guī)定了保存期限;查對記錄存放場所是否實行保密措施；離指定場所，不得查閱其他無關記錄；查是否有措施保證電子存儲的記錄,不能任憑改動;試驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權的侵入或查是否制定相應措施防止非授權人接觸或修改電子形式的記錄〔是否設立了訪問。4修改？ 權限〕；查對電子方式存儲的記錄是否存有備份。技術記錄員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存？

查各類技術記錄是否規(guī)定了保存期，是否按保存期保存；4.13.2。1 如可能，每項檢測的記錄是否包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，查檢測原始記錄，是否每個參數(shù)包含足夠的信息量,表達出復現(xiàn)性〔原始記錄中應樣、從事各項檢測和/或校準的人員和結果校核的人員的標識？4。 觀看結果、數(shù)據(jù)和計算是否在工作的同時予以記錄？

有抽樣人員、檢測人員、復核人員、儀器設備名稱和編號、樣品名稱和編號、檢測依據(jù)的方法和進展檢測時的環(huán)境條件的信息〕;4.13查修改是否正確2.3 涂掉，以免字跡模糊或消逝？對記錄的全部改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？對電子存儲的記錄是否實行同等措施，以避開原始數(shù)據(jù)喪失或改動?4。14內(nèi)部審核試驗室是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進展內(nèi)部審核，以驗證其運行查是否制定了內(nèi)部審核程序;

CNAS—CL01：2023內(nèi)部審核打算是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測活動？

查是否制定了年度內(nèi)部治理體系審核打算；查是否對授權簽字人進展了審核；查內(nèi)審記錄中是否有現(xiàn)場實際操作審核〔全部申請的認可/認證參數(shù))和治理體系25質(zhì)量負責人是否依據(jù)日程表的要求和治理層的需要籌劃和組織內(nèi)部審核？ 查質(zhì)量負責人是否組織籌劃完整的內(nèi)審活動；

查內(nèi)審員是否有內(nèi)審員培訓合格證書；只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？ 查內(nèi)審員在內(nèi)審中是否獨立于被審核活動(自己不能審核自己的工作)。當審核中覺察的問題導致對運作的有效性，或?qū)υ囼炇覚z測結果的正確性或有效查不符合評審處置記錄表和訂正措施記錄表是否填寫準確、完整，是否執(zhí)行了不假設調(diào)查說明試驗室的結果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？4。14。是否記錄審核的活動的領域、審核覺察的狀況和因此實行的訂正措施？3治理評審4。15。試驗室的最高治理者是否依據(jù)預定的日程表和程序，定期地對試驗室質(zhì)量體系和1 檢測活動進展評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進展必要的改動或改進？

符合工作把握治理程序和實施訂正措施程序；措施。驗證。查本試驗室是否制定了治理評審程序;查本試驗室是否制定了年度治理評審打算；查是否在12查本試驗室的治理評審會議是否由最高治理者主持；該評審是否將政策和程序的適用性、治理和監(jiān)視人員的報告、近期內(nèi)部審核的結查治理評審的輸入是否包括體系文件的適應性、治理和監(jiān)視人員的報告、近期內(nèi)和預防措施、由外部機構進展的評審、試驗室間比對或力氣驗證的結果部審核的結果、訂正和預防措施、由外部機構進展的評審、試驗室間比對或力氣工作量和工作類型的變化、客戶的反響、投訴、改進的建議和其它相關因素，如驗證的結果、工作量和工作類型的變化、客戶的反響、投訴、改進的建議和其它質(zhì)量把握活動、資源及員工培訓納入考慮? 相關因素，如質(zhì)量把握活動、資源及員工培訓。是否記錄治理評審中覺察的問題和由此實行的措施？治理層是否確保這些措施在查治理評審驗證記錄表是否對治理評審的結論意見按實施訂正措施程序和實施預4.15。2適當和商定的日程內(nèi)得到實施？技術要求總則

防措施程序?qū)嵤┱模φ恼虒嵤┍O(jiān)視和跟蹤驗證。

〔5。3〕、檢測方法及方法確認〔5.4〕、設備〔5.5〕、測量的溯源性〔5.6〕、抽樣〔5.7)、檢測物品的處置〔5。8〕。

上述因素對不同〔類別)的檢測之間的測量總不確定度的影響明顯不同。試驗室在檢測方法和程序的制定、人員培訓和考核、所用設備選擇和校準時，應考慮到這些因素。5。2人員員力氣？

記錄,是否考核合格；查檢測人員是否經(jīng)過培訓考核合格持證上崗;5.2.1

使用正在培訓中的員工時,是否對其安排適當?shù)谋O(jiān)視？

查本試驗室日常監(jiān)視記錄是否有對在培員工的監(jiān)視記錄；監(jiān)視是否充分；從事特定工作的人員是否按要求依據(jù)相應的教育、培訓、閱歷和/或可證明的技能查從事特定工作的人員是否有資格確認證書.進展資格確認？5。2.2試驗室治理層是否制訂關于試驗室人員的教育、培訓和技能目標？試驗室是否有確定培訓需要和供給人員培訓的政策和程序？5。2.2 是否適應于試驗室當前的和預期的任務？是否評價這些培訓活動的有效性？

查本試驗室是否制定了人員培訓與治理程序;查年度培訓打算是否與當前和預期的任務相適應;查按培訓打算是否有相應的培訓記錄；查培訓考核記錄經(jīng)過培訓的人員是否考核確認.

人員能夠勝任而且其工作受到監(jiān)視并且依據(jù)試驗室治理體系的要求進展工作。理體系的要求進展工作？查本試驗室的質(zhì)量手冊是否有崗位職責和崗位任職資格條件。存?治理層是否授權給特地人員，以進展特別類型的抽樣、檢測、公布檢測報告、提查本試驗室是否有對進展特別類型的抽樣人員、檢測人員、簽發(fā)檢測報告人員、出意見和解釋以及操作特別類型的設備？ 提出意見和解釋人員以及操作特別類型的設備的人員的書面授權書;格、培訓、技能和閱歷的記錄?這些記錄，包含授權和/或力氣確認的日期是否易于獵取?

查本試驗室是否有人員技術檔案；的記錄及授權和/或力氣確認證明；/或力氣確認的日期。5.3用于檢測的試驗室設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,是否有助于檢測的查固定設施、場所、能源、照明等設施是否滿足要求，有無維護記錄;正確實施？

是否確保試驗室的環(huán)境條件不會使結果無效或?qū)Y果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？

件；5.3.1

對可能影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求是否加以文件化？

查本試驗室本部以外現(xiàn)場抽樣和現(xiàn)場檢測時是否有對環(huán)境條件進展把握的記錄;序。在有關標準、方法和程序有要求或?qū)Y果的質(zhì)量影響時,試驗室是否監(jiān)測、把握并查環(huán)境條件記錄,本試驗室是否按要求對相應的環(huán)境條件進展了監(jiān)控；記錄環(huán)境條件？對有關技術活動涉及的因素,例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻5。3.2射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水公正,是否予以適當重視?當環(huán)境條件危及到檢測的結果時,是否停頓檢測？

5。3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進展有效隔離，并實行措施防止穿插污染？ 查依據(jù)對技術標準和儀器設備的綜合分析，本試驗室儀器設備是否相容。。4是否對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以把握，并依據(jù)試驗室特定狀況規(guī)定控查是否有檢測區(qū)域的受控標識規(guī)定需把握的范圍；制范圍？ 查進入受控區(qū)域的人員是否按程序規(guī)定審批后嚴格限制并由本試驗室指定人伴隨。5.3.5是否實行措施確保試驗室有良好的內(nèi)務，必要時，是否制定特地的程序？檢測方法及方法確認

查是否制定了內(nèi)務治理程序(必要時〕.查是否制定了檢測工作的監(jiān)視把握程序以確保本試驗室使用適宜的方法來進展所總則 試驗室是有的檢測工作;5。4.1否使用適宜的方法和程序來進展全部檢測，包括檢測樣品的抽樣、處理、運輸、查日常檢測監(jiān)視打算是否充分；存儲和預備，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術？明書、檢測樣品的預備(或者二者兼有〕編制指導書？

查日常監(jiān)視記錄是否按監(jiān)視打算和程序文件執(zhí)行。/業(yè)指導書；全部與試驗室工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并查檢測現(xiàn)場現(xiàn)行有效的標準/規(guī)程、作業(yè)指導書、技術手冊、參考數(shù)據(jù)是否在現(xiàn)場5。4.1便于人員取閱？權和客戶同意后才允許發(fā)生?

并便于員工查閱；查是否制定了檢測方法的偏離把握程序;技術推斷、批準和得到客戶同意。方法的選擇否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準公布的方法？試驗室是否優(yōu)先使用最有效版本的標準，除非該版本不適宜或不行能使用。必要時，是否承受附加細則對標準加以補充，以確保應用的全都性？客戶未指定所用方法時：試驗室是否選擇以查本試驗室是否準時跟蹤查標準的變化，確保本試驗室使用的標準是最現(xiàn)行國際、區(qū)域或國家標準中公布的、或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公有效標準；并編制了現(xiàn)行有效標準清單/名目，且經(jīng)過了技術負責人的批準.布的、或由設備制造商指定的方法?試驗室制定的方法或被試驗室承受的方法，如注:現(xiàn)行有效標準清單/名目應依據(jù)標準的變化常常更，是動態(tài)治理。果滿足預期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？試驗室是否將選用的方法通知客期時，試驗室是否通知客戶?試驗室制定的方法試驗室為承受自己應用而制定檢測方法過程的活動,是否是一種有打算的活動？

不了，在其它教科書、權威期刊雜志、科技論文中無據(jù)可依時,是否有打算地指定是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進展該項活動？是否隨著方法制定的進有資質(zhì)的人員，配備足夠的資源,研制方法;度加以更打算,并確保在全部有關人員之間中有效溝通？ 查自行研制方法時是否按籌劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改等環(huán)節(jié)進展把握；查是否制定了研制方法的打算；通非標準方法

查當需要使用非標準方法時，是否與客戶協(xié)商，征得其同意，使出具的結果客戶假設必需使用標準方法中未包含的方法，這些方法是否征得客戶同意并清楚說明能承受;客戶要求及檢測目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當確實認?a〕適當?shù)淖R別；b)范圍；c〕被檢測物品類型的描述；f〕〔參考物質(zhì)〕;g〕要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和預備;——工作開頭前所進展的校核； -—檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進展校準和調(diào)整； ——觀看和結果的記錄方法; ——需遵循的安全措施；承受(或拒絕〕的準則和〔或〕要求； j〕需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。5.4.5方法確實認 試驗室是否通．5.4。過核查并供給客觀證據(jù),證明某一特定預期用途的特別要求得到滿足？5。1.試驗室是否對非標準方法、試驗室設計〔制定〕的方法、超出其預定范圍使用的5.4

查所使用的非標準方法是否經(jīng)過了適當確實認；〔非強制)；開展的工程是否包括左邊的內(nèi)容；查主控人員是否把握確認的概念；法、擴大和修改正的標準方法進展了確認；5.2

確認是否盡可能全面，以滿足預定用途或應用領域的需要？試驗室是否記錄所獲是否承受了ISO/IEC170252的其中之一方法或技術組含方法進展確認；得的結果、使用確實認程序以及該方法是否適于預期用途的聲明？查已確認的非標準方法改動時，是否重確認。對預期用途進展評價時,是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準確性(如結果對方法的預期用途進展評價時，由經(jīng)過確認的方法所得的數(shù)據(jù)的范圍和程度是否5。4。的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復現(xiàn)性限、抵抗外來滿足客戶的需求.［數(shù)據(jù)為準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現(xiàn)性、穩(wěn)影響的穩(wěn)健度和/或抵抗外來樣品〔或檢測物〕母體干擾的交互靈敏度〕能適應客健度和交互靈敏度］[在多數(shù)狀況下，因缺乏信息上述數(shù)據(jù)的范圍和不確定度只能。6.2

戶需要?檢測試驗室是否具有并應用測量不確定度的評定程序?當由于檢測方法的性質(zhì)會阻礙對測量不確定度進展嚴密的計量學和統(tǒng)計學的角度進展有效的計算時,試驗室是否努力找出不確定度的全部重量并作出合理評定，并確保結果的表達方式不如過去的閱歷和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？

以簡化的方式給出］是否制定了測量不確定度的評定程序；和已確認的一些數(shù)據(jù)來做出合理的評定，確保結果的報告形式不會造成對不確定度的錯覺；2～3份不確定報告，是否做出合理評定;。6.3.

評定測量不確定度時，是否承受適當?shù)姆治龇椒▽⒔o定條件下的全部重要不確定評定測量不確定度重量時是否考慮了下述來源:參考標準、標準物質(zhì)(參考物質(zhì))、度重量都考慮在內(nèi)？ 方法和設備、環(huán)境條件、被檢測物品的性能和狀態(tài)、操作人員。數(shù)據(jù)把握是否對計算和數(shù)據(jù)的傳送進展適當?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查? 查是否對全部計算和數(shù)據(jù)傳輸過程進展了系統(tǒng)性檢查假設利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)進展采集、處理、記錄、報告、存儲或檢

查由使用者開發(fā)的軟件是否有足夠具體的文件規(guī)定把握，對其適用性進展適當驗。7。 證前方可投入使用；件,并對其適用性進展適當驗證？b〕建立并實施數(shù)據(jù)保護程序，包括但不限于數(shù)1 據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對計算機查是否按程序規(guī)定對數(shù)據(jù)的輸入、采集、存儲、傳輸、處理的完整性和保密性進和自動設備進展維護，以確保其功能正常，并供給保護檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的行把握；環(huán)境和運行條件？ 序規(guī)定對計算機和自動化設備供給了正常環(huán)境,進展維護與治理，查環(huán)境條件與維護治理記錄設備

查儀器設備臺帳〔包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕，是否按開展的檢測試驗室是否配備正確進展檢測〔包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所要求工程參數(shù)配備了滿足技術指標和功能的設備；的全部抽樣、測量和檢測設備? 運用儀器設備臺帳到各檢測室,逐臺逐個核對帳目與實物是否相符合；假設需要使用試驗室固定把握以外的設備，試驗室是否保證滿足本準則的要求？查試驗室固定把握以外的設備是否滿足以上的要求。檢測和抽樣設備及其軟件是否能到達要求的準確度，并符合檢測的相應標準要 儀器設備的精度/準確度是否與標準/標準的要求；5。5.2求？ 是否制定對結果有重要查儀器設備檢定/校準證書和周期檢定打算記錄，是否對應當檢定/校準的儀器設影響的儀器的關鍵量或值的校準打算? 備按規(guī)定參數(shù)做出了周期檢定/校準打算；

投入工作前，是否校準或核查設備〔包括抽樣設備〕,以證明其能夠滿足試驗室規(guī)查首次檢定/校準證書，對購入的儀器設備在初次使用前是否做了首次檢定/校范要求、符合有關標準標準? 使用前是準;否進展核查和/或校準？〔見5。6.〕 查儀器設備使用記錄表，是否在使用前后進展了檢查設備是否由經(jīng)過授權的人員操作?設備使用和維護的最版說明書〔包括設備制造查有否由技術負責人簽發(fā)的重要及及特別設備的操作授權書；商供給的有關手冊〕是否便利有關人員取用？ 查設備操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效并保存在使用現(xiàn)場。依照儀器設備臺帳查儀器設備及其軟件，是否統(tǒng)一做了設備治理編號，并到達唯5。5.4適用時，用于檢測并對結果有影響的每臺設備及其軟件是否有唯一性標識？ 一性標識要求；查儀器設備臺帳的治理編號是否與設備上標記的治理編號全都.是否保存對所進展的檢測和/或校準有影響的每臺設備及其軟件的記錄?記錄是否查重要儀器設備的檔案是否齊全;b〕查儀器設備檔案的內(nèi)容是否有以下內(nèi)容：1〕2〕儀器設備名稱和編號；

果適用〕?e制造商的使用說明書〔假設有)，或其存放地點？f全部校準報告和證檢定校準證書或復印件；5儀器設備使用說明書6檢定校準證書或復印件；〕期、結果及復印件，驗收準則和下次校準的預定日期?g)設備維護打算，以儀器設備維護保養(yǎng)打算；8〕儀器設備維護保養(yǎng)記錄;9〕儀器設備的任何損壞、及已進展的維護(適當時〕?h〕設備的任何損壞、故障、改裝或修理？ 故障、改裝或修理記錄。查是否制定了儀器設備把握治理程序；查重要儀器設備，是否制定了維護保養(yǎng)打算;

其功能正常并防止污染或性能退化?

查儀器設備維護保養(yǎng)記錄是否按維護保養(yǎng)打算進展了維護保養(yǎng)；貯存、使用是否到達規(guī)定要求。查覺察不合格設備時,是否準時加貼紅色標識或其他等同標識并停頓使用；5.5.7是否停頓使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標簽或標記，直至修復查試驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測的影響，并執(zhí)行不符合工作且經(jīng)過校準或檢測說明能正常工作?試驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前把握程序；〔4。9)？查全部儀器設備是否都貼有綠、黃、紅標識〔綠色代表正常使用，出數(shù)據(jù)的設備5。5.8適用時,試驗室把握范圍內(nèi)的需要校準的全部設備是否均以標簽、編碼或其它標識應有檢定/校準日前和再檢定/校準日期，不出數(shù)據(jù)的應加貼“非計量”，黃色代

方式來說明其校準狀態(tài),包括上次校準日期、再校準或失效日期？后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進展核查并能顯示滿足的結果?

表降級使用，紅色代表停用。〕/校準記錄。查是否制定了儀器設備的期間核查程序；5。5。假設需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,這些核查是否依據(jù)規(guī)定10 程序進展？ 大的設備是否制定了期間核查打算和方案,并按打算進展了核查。假設校準產(chǎn)生一組修正因子，試驗室是否有程序確保其全部備份(如在計算機軟件查設備員對經(jīng)校準/檢定給出一組修正因子的設備,是否確保數(shù)據(jù)得到準時修正，5。5.11中的備份〕得到正確更？5。6總則 〔如用于測量環(huán)境5.6.1序?5。6.2特定要求。2。校準

全部的備份都同時得到更?！骋呀?jīng)安裝、調(diào)試、校準或檢查后，查程序文件有否規(guī)定的措施，防止任憑調(diào)整而影響檢測/校準的有效性。是否制定了實現(xiàn)測量可溯源程序;周期檢定/校準范圍內(nèi)；/校準。1SI5.6。2SISISI以根本物理常量為依據(jù)的SI單位商定的表達式，或是由其他國家計量院所校準的次級標準？ 校準效勞時,是否使用能證明其資格、測量力氣和溯源性的試驗室的校準效勞,以保證測量的溯源性?SI

不適用5.6.2。檢測2

查是否有儀器設備的量值溯源圖；5.6.2.

對于檢測試驗室，5。6.2.1設備檢定/校準打算是否確保所進展的校準和測量可溯源到國際單位制(SI〕.所使2。1

確保所用的設備能夠供給所需的測量不確定度？

/校準機構是否有相應的國家授權資質(zhì)；檢定/校準證書是否有測量結果的測量不確定度和/或符合確定的計量標準的聲明。測量無法溯源到SI單位或與之無關時,是否滿足與校準試驗室一樣的溯源要求？無法溯源時,是否有試驗室間比對、使用有資格的供給者供給的有證標準物質(zhì)〔參參考物質(zhì)〕?是否為商定的方法和/或協(xié)議標5.6。2。 參考物質(zhì)〕?是否為商定的方法和/或協(xié)議標2.2準？

并描述清楚的協(xié)議標準的證明。5.6。3參考標準和標準物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕563。5.6。2。1。所述的供給溯源的機構進展?除非能夠證明其作為參考標準的性能不會失不適用1效，試驗室持有的測量參考標準是否僅用于校準，不用于其它目的？參考標準在進展任何調(diào)整前后，是否均予以校準？標準物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕〕SI〔參2 〔參考物質(zhì)〕進展核

標準物質(zhì)是否盡量選用有證標準物質(zhì)；查？ 標準物質(zhì)無證書是否能供給溯源證明.期間核查 5。6.3?！矃⒖?/p>

查是否制定了期間核查程序3物質(zhì))進展核查，以保持對其校準狀態(tài)的置信度？運輸和儲存 試驗室是否是否制定了標準物質(zhì)治理程序;5。6.3。有參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì)〕的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止4污染或損壞，確保其完整性？5。7抽樣

標準物質(zhì)治理程序中是否對安全處置、運輸、儲存和使用標準物質(zhì)做出規(guī)定。查是否制訂了抽樣把握治理程序;5。7.1些抽樣打算和程序在抽樣地點是否能夠得到？可能時，抽樣打算是否依據(jù)在適當查國家、行業(yè)標準、標準已對抽樣程序做出明確規(guī)定的常規(guī)性工程，可不編制抽的統(tǒng)計方法上制定，并5.7.1提出抽樣過程中要把握的因素，以確保檢測結果的有效性？

樣打算，直接按相關標準標準的規(guī)定執(zhí)行，但需在相應的報告中標明依據(jù)的抽樣標準；查以上規(guī)定以外的抽樣工作是否編制了抽樣打算;查當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣方法進展添加、刪減或有所偏離時，在抽樣記錄中及檢測結果的全部文件中是否具體做了記錄；查對客戶要求的抽樣的添加、刪減或偏離是否準時地通知了相關人員。抽樣作為檢測的一局部時，是否有程序記錄與抽樣有關的資料和操作?記錄是否包〔或5.7.3括所用抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(假設相關〕、標明抽樣地點的圖示或抽樣圖示〕、抽樣日期、〔被抽樣單位簽字確認〕和抽樣過程記錄。其它等效方式〔必要時〕、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法〔適用時〕？5.8檢測物品(樣品〕的處置試驗室是否有檢測物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保管/查是否制定了樣品把握治理程序；5.8.1

包括為保護檢測物品完整性、保護試驗室和客戶利益的所需的全部條款？ 查樣品治理程序是否包括了左側(cè)標準所規(guī)定的內(nèi)容查試驗室是否有標識檢測樣品的系統(tǒng)；查該標識是否在樣品進入試驗室后的整個期間內(nèi)保存試驗室是否有標識檢測物品的系統(tǒng)？該標識是否在物品進入試驗室后的整個期間內(nèi)予以保存？該系統(tǒng)的設計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的記錄和在其查托付單、樣品、報告副本和原始記錄是否全都；部和向外的傳遞？

查樣品是否有檢驗狀態(tài)標識；查群組樣品，是否有群組細分標識系統(tǒng)；查樣品在試驗室內(nèi)、外部傳遞時是否保存該標識。在接收檢測物品時，是否記錄特別狀況或與檢測方法中所描述的正?；蛞?guī)定條件查托