2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年重點(diǎn)考題集錦帶有答案

（圖片大小可自由調(diào)整）2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年重點(diǎn)考題集錦含答案第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共100題)1.批發(fā)企業(yè)可以在藥品密集的大中城市、口岸、藥品運(yùn)轉(zhuǎn)集散地建立采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)（難度：2）2.營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（難度：2）3.QualityManagement（難度：3）4.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。5.有關(guān)膠囊的質(zhì)量變異說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、漏粉B、漏液C、黏軟D、變形E、霉變生蟲6.片劑的儲(chǔ)存要注意的問(wèn)題有（）（，難度：1）A、析出結(jié)晶B、麻面C、表面有斑點(diǎn)D、會(huì)粘連和溶化E、變色7.下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：2）A、夜間庫(kù)溫大于室外氣溫B、日間庫(kù)溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽(yáng)溫度大于背陽(yáng)溫度E、庫(kù)內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定8.對(duì)驗(yàn)收人員要求“十驗(yàn)四清一核對(duì)”中四清指的是（）（，難度：3）A、品質(zhì)情況清B、包裝情況數(shù)量清C、批號(hào)效期標(biāo)記清D、訂購(gòu)記錄清E、驗(yàn)收手續(xù)清9.有關(guān)注射劑的質(zhì)量變異說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、白點(diǎn)、白塊B、凍結(jié)C、萎縮D、析出結(jié)晶E、脫片10.倉(cāng)容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（難度：3）11.FIFO（難度：3）12.在采購(gòu)之前如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分析？（難度：4)13.特殊管理的藥品包括（）（，難度：1）A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、興奮劑14.代驗(yàn)藥品庫(kù)為黃色色標(biāo)（難度：1）15.藥品采購(gòu)的步驟依次是（）、（）、（）、（）。（難度：4）16.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿17.自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機(jī)C、出入庫(kù)輸送系統(tǒng)D、自動(dòng)化控制系統(tǒng)E、計(jì)算機(jī)倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)18.有關(guān)中藥材儲(chǔ)存說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變B、果皮類含揮發(fā)油，易散失香氣、變色C、種子類藥材含淀粉、蛋白質(zhì)等，易酸敗泛油、生蟲D、花類藥材宜陰干E、動(dòng)物類藥材易滋生真菌、蟲蛀、泛油、酸敗、脫足斷尾19.藥品在倉(cāng)庫(kù)中分區(qū)要便于藥品分類集中保管（難度：1）20.先進(jìn)先出的英文縮寫為（）（難度：2）21.石灰埋藏法適于肉性和部分昆蟲類中藥（難度：2）22.縣級(jí)以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（難度：3）23.批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）24.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝.（難度：2）25.藥品批發(fā)企業(yè)一般的進(jìn)貨程序包括哪些？（難度：4)26.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開質(zhì)量分析會(huì)議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題處理意見27.有關(guān)養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種要增加檢查頻率B、養(yǎng)護(hù)的目的是把出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的可能控制在最低限度C、養(yǎng)護(hù)的目的是對(duì)質(zhì)量可疑的藥品及時(shí)發(fā)現(xiàn)、送檢D、養(yǎng)護(hù)的目的是對(duì)質(zhì)量不合格藥品盡快報(bào)告和處理。E、入庫(kù)到銷售付貨過(guò)程中，對(duì)全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。28.購(gòu)貨驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)核收口岸藥檢所出具的（）復(fù)印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）29.甘油栓劑吸潮后易變形（難度：2）30.下列哪些藥物會(huì)由于溫度過(guò)低而發(fā)生沉淀、凍結(jié)、凝固現(xiàn)象（）（，難度：1）A、生物制品B、乳劑C、注射劑D、水劑E、膏劑31.待發(fā)藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為綠色（難度：1）32.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護(hù)公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題33.簽訂合同時(shí)要簽訂的價(jià)格為政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)（難度：2）34.藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的意義包括（）（，難度：1）A、確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全B、保證藥品的使用價(jià)值C、加強(qiáng)藥品流通，滿足人民防治疾病的需要D、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益E、降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。35.運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤沸璁?dāng)天送達(dá)，特殊情況不能當(dāng)天送達(dá)的，必須重新入庫(kù)。（難度：2）36.下列哪些藥品不可以發(fā)布廣告（）（，難度：1）A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、軍隊(duì)特需藥品E、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品37.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)（）中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批（難度：2）38.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)（難度：2）39.下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：1）A、溫度過(guò)高，加速藥品化學(xué)反應(yīng)而變質(zhì)B、溫度過(guò)高，生物制品因分解而失效C、溫度過(guò)高會(huì)加速樟腦的揮發(fā)D、溫度過(guò)高，糖漿劑、油脂類長(zhǎng)期受熱易致酸敗變質(zhì)E、溫度過(guò)高，油脂性栓劑會(huì)變形40.對(duì)于一般的批發(fā)企業(yè)，藥品的主要來(lái)源有哪些？（難度：3）41.庫(kù)內(nèi)溫度升高，相對(duì)濕度降低（難度：2）42.倉(cāng)庫(kù)總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉(cāng)庫(kù)作業(yè)和藥品的安全儲(chǔ)存B、最大限度的利用倉(cāng)庫(kù)的面積C、有利于充分使用倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和機(jī)械設(shè)備D、符合倉(cāng)庫(kù)安全及消防要求。E、符合倉(cāng)庫(kù)目前需要與長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃43.在（）情況下，需要加樣抽驗(yàn)（，難度：2）A、對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有疑問(wèn)B、對(duì)產(chǎn)品合格證有疑問(wèn)C、包裝改變D、工藝改變E、長(zhǎng)期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)44.改善和增強(qiáng)性功能廣告，電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00―22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告（難度：2）45.有關(guān)第二類精神藥品零售說(shuō)法正確的是（）（，難度：2）A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售B、處方保存2年備查C、禁止超劑量銷售D、禁止無(wú)處方銷售E、不得向未成年人銷售46.采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。（難度：2）47.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。（難度：2）48.訂購(gòu)和選購(gòu)適用于小型批發(fā)企業(yè)和零售藥店（難度：2）49.有關(guān)訂購(gòu)和選購(gòu)說(shuō)法正確的是（）（，難度：2）A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有充分自主權(quán)B、有利于經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需要組織收購(gòu)C、有利于生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃D、有利于提高藥品質(zhì)量和活躍市場(chǎng)E、適用對(duì)象：小型批發(fā)企業(yè)和零售藥店50.藥品的兩重性是治療作用、（）（難度：2）51.高層貨架的優(yōu)點(diǎn)是什么？（難度：4)52.零貨（難度：3）53.商商間簽訂購(gòu)銷合同中質(zhì)量條款包括的內(nèi)容有哪些？（難度：4)54.對(duì)易燃易爆藥品應(yīng)該單獨(dú)設(shè)庫(kù)，至于上風(fēng)側(cè)（難度：1）55.質(zhì)量管理是為了實(shí)施（）質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量體系（難度：3）56.藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制依據(jù)包括（）（，難度：2）A、國(guó)家法律法規(guī)B、人口C、用藥消費(fèi)水平D、醫(yī)療水平E、發(fā)病及發(fā)病率57.藥品倉(cāng)庫(kù)中在分區(qū)時(shí)考慮分為哪些區(qū)域？（難度：4)58.藥品的價(jià)格包括出廠價(jià)、優(yōu)惠價(jià)、（）和零售價(jià)（難度：1）59.下列哪種狀態(tài)屬于紅色色標(biāo)管理（）（難度：2)A、合格藥品B、代驗(yàn)藥品C、待發(fā)藥品D、退回藥品E、不合格藥品60.風(fēng)化（難度：3）61.高層貨架倉(cāng)庫(kù)的功能有（）（，難度：2）A、收貨B、存貨C、取貨D、發(fā)貨E、信息查詢62.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種（難度：3）63.對(duì)于直接從國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)（）經(jīng)抽樣檢驗(yàn)合格，憑（）方能驗(yàn)收入庫(kù)。（難度：3）64.放射性藥品只能銷售給獲省級(jí)公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位。（難度：2）65.二類精神藥品儲(chǔ)存記錄保存有效期滿后不少于5年（難度：2）66.批發(fā)或零售連鎖企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。（難度：2）67.養(yǎng)護(hù)中藥材的化學(xué)藥劑有（）（，難度：1）A、對(duì)硝基酚B、磷化鋁C、二硫化碳D、醋酸鈉E、氨水68.水溶性機(jī)制軟膏易酸?。y度：2）69.（）采購(gòu)方式，不占用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的流動(dòng)資金，有利于生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品推銷（難度：2）70.簡(jiǎn)述在GSP管理中有關(guān)設(shè)施設(shè)備的原則是什么？（難度：4)71.簽訂合同的過(guò)程，就是加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)核算，尋求提高經(jīng)濟(jì)效益的途徑過(guò)程（難度：2）72.銷售、移庫(kù)、過(guò)戶和提取藥品，都必須有（）憑證。（難度：3）73.庫(kù)溫最高和最低溫度比室外氣溫最高與最低；發(fā)生的時(shí)間遲1～2小時(shí)；溫差較?。y度：2）74.新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格（難度：）75.單糖漿具有吸濕性（難度：2）76.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。（難度：2）77.按體積噸計(jì)算的物資，其單位面積可儲(chǔ)量受庫(kù)房高度的制約（難度：2）78.對(duì)于特殊藥品，注射用原料、遇空氣變質(zhì)的藥品根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)和產(chǎn)品合格證等，從塑料袋或瓶外看。（難度：2）79.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，進(jìn)口藥品的包裝上標(biāo)簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書；（難度：2）80.庫(kù)房?jī)?nèi)部地坪應(yīng)低于庫(kù)外地面（難度：1）81.倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人職責(zé)（，難度：3）A、根據(jù)GSP要求，對(duì)倉(cāng)庫(kù)人員、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境作出科學(xué)合理安排B、對(duì)各崗位工作人員工作質(zhì)量提出明確要求。C、倉(cāng)庫(kù)安全負(fù)責(zé)D、對(duì)庫(kù)存藥品負(fù)責(zé)E、推動(dòng)倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量工作正常開展，保證儲(chǔ)存期藥品質(zhì)量82.有關(guān)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)單位的認(rèn)定說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、全國(guó)性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)B、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):省藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè):市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)E、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè):市藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)83.溫度低，絕對(duì)濕度??；溫度高，絕對(duì)濕度大（難度：）84.植物油或脂肪性基質(zhì)制成的軟膏，易發(fā)霉（難度：2）85.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）86.首營(yíng)品種試銷期為一年。（難度：2）87.倉(cāng)庫(kù)業(yè)務(wù)過(guò)程中主要形式有整進(jìn)整出，整進(jìn)零出貨零進(jìn)整出。（難度：2）88.待驗(yàn)（難度：3）89.GSP指導(dǎo)思想是（）（，難度：2）A、全過(guò)程B、全員C、全方位D、全動(dòng)態(tài)E、全循環(huán)90.對(duì)易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）91.倉(cāng)庫(kù)作業(yè)流程的合理布局要求是什么？（難度：4)92.GoodDispensingPractice（難度：3）93.質(zhì)量管理包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量（難度：1）94.屬于驗(yàn)收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標(biāo)簽B、RFC、無(wú)線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架95.GSP規(guī)定到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。（難度：2）96.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風(fēng)化C、揮發(fā)D、升華E、聚合97.非處方藥僅宣傳藥品名稱的廣告不需要審查（難度：2）98.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中藥會(huì)使味道變酸，帶硫磺氣，并發(fā)脆和破碎。（難度：2）99.下列哪些藥材切片后不易干燥（）（，難度：1）A、肉蓯蓉B、熟地黃C、天冬D、黨參E、澤瀉100.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（難度：2）第1卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:質(zhì)量管理，對(duì)確定或達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動(dòng)的管理。主要指產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量4.正確答案:A,B,C,D5.正確答案:A,B,C,D,E6.正確答案:A,B,C,D,E7.正確答案:A,B,C,D,E8.正確答案:A,B,C,E9.正確答案:A,B,C,D,E10.正確答案:綜合噸11.正確答案:先進(jìn)先出12.正確答案:供應(yīng)商是否具有合法證件；供貨單位的藥品情況；權(quán)衡供貨單位的信譽(yù)情況；權(quán)衡供貨單位的服務(wù)情況；權(quán)衡供貨單位距離的遠(yuǎn)近13.正確答案:A,B,C,D14.正確答案:正確15.正確答案:編制進(jìn)貨計(jì)劃確定供應(yīng)商洽談和簽訂合同組織進(jìn)貨16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:A,B,C,D,E18.正確答案:A,B,C,D,E19.正確答案:正確20.正確答案:FIFO21.正確答案:正確22.正確答案:工商23.正確答案:1324.正確答案:正確25.正確答案:優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)，緊俏產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)，一般品種平衡進(jìn)，急救品種及時(shí)進(jìn)，季節(jié)品種提前進(jìn)，有效期品種分批進(jìn)。26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:A,B,C,D,E28.正確答案:進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書紅色29.正確答案:正確30.正確答案:A,B,C,D31.正確答案:正確32.正確答案:A,B,C,D,E33.正確答案:正確34.正確答案:A,B,C,D,E35.正確答案:正確36.正確答案:A,B,C,D,E37.正確答案:生產(chǎn)周期38.正確答案:正確39.正確答案:A,B,C,D,E40.正確答案:制藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)41.正確答案:正確42.正確答案:A,B,C,D,E43.正確答案:A,B,C,D,E44.正確答案:正確45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:正確47.正確答案:正確48.正確答案:正確49.正確答案:A,B,C,D,E50.正確答案:毒副作用51.正確答案:節(jié)省庫(kù)存占地面積，提高空間利用率。自動(dòng)存取，運(yùn)行和處理速度快，同時(shí)，能方便地納入企業(yè)的物料系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)控制，便于清點(diǎn)和盤庫(kù)，合理減少庫(kù)存。52.正確答案:指拆除了用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的藥品。53.正確答案:藥品質(zhì)量要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)主管部門規(guī)定要求；藥品發(fā)運(yùn)按《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理和調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》規(guī)定辦理；藥品包裝牢固、標(biāo)志清楚，達(dá)到交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定的要求。54.正確答案:錯(cuò)誤55.正確答案:內(nèi)部56.正確答案:A,B,C,D,E57.正確答案:待驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。58.正確答