實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審報(bào)告(2020.11)

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審報(bào)告(2020.11)號(hào)改進(jìn)項(xiàng)目改進(jìn)措施改進(jìn)進(jìn)展1質(zhì)量目標(biāo)設(shè)置不夠明確重新審視質(zhì)量目標(biāo)，明確指標(biāo)和目標(biāo)值質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)重新設(shè)定，符合實(shí)際情況2內(nèi)部審核不夠全面加強(qiáng)內(nèi)部審核的覆蓋范圍和深度內(nèi)部審核的覆蓋范圍和深度已經(jīng)得到加強(qiáng)3培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行不夠及時(shí)制定培訓(xùn)計(jì)劃并及時(shí)執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃已經(jīng)制定并按時(shí)執(zhí)行5管理評(píng)審的結(jié)論和建議本次管理評(píng)審經(jīng)過(guò)評(píng)審組的全面評(píng)估，認(rèn)為本檢測(cè)中心的管理體系和檢測(cè)活動(dòng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性得到了保障，并有一定的改進(jìn)機(jī)會(huì)和適應(yīng)變更的能力。評(píng)審組提出以下建議：（1）加強(qiáng)對(duì)新版認(rèn)可準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)和理解，及時(shí)更新體系文件并進(jìn)行培訓(xùn)；（2）進(jìn)一步完善質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定和監(jiān)控，確保目標(biāo)的科學(xué)性和可行性；（3）加強(qiáng)內(nèi)部審核的覆蓋范圍和深度，確保審核的全面性和有效性；（4）加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)員的培訓(xùn)和管理，提高檢測(cè)人員的專(zhuān)業(yè)技能和責(zé)任意識(shí)；（5）加強(qiáng)與客戶(hù)的溝通和反饋，及時(shí)解決客戶(hù)的問(wèn)題和意見(jiàn)。1.2019年7月1日起，根據(jù)CNAS-CL01:2019的要求，我們進(jìn)行了體系文件質(zhì)量的修訂和更新?，F(xiàn)有手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件以及表單已于2019年7月底全部完成更新，并在2019年11月30日完成了培訓(xùn)、內(nèi)審和管理評(píng)審組織文件的更新。2.根據(jù)轉(zhuǎn)版文件的要求，我們已經(jīng)實(shí)施了內(nèi)部審核和管理評(píng)審。我們已經(jīng)制定了計(jì)劃，并于2019年11月開(kāi)始執(zhí)行。我們已經(jīng)明確了責(zé)任人和改進(jìn)措施，并規(guī)定了完成日期。3.我們計(jì)劃在下半年增購(gòu)一臺(tái)*測(cè)試儀。國(guó)家對(duì)學(xué)生用品類(lèi)產(chǎn)品系列進(jìn)行了安全性抽查，我們的設(shè)備管理員已在OA系統(tǒng)中申請(qǐng)了一臺(tái)測(cè)試儀，需求參數(shù)依據(jù)附錄，已于2019年11月30日申購(gòu)，待交貨。我們將優(yōu)先測(cè)試安全尺寸項(xiàng)，再測(cè)試通氣量，但由于目前我們中心只能檢測(cè)安全尺寸項(xiàng)，無(wú)法測(cè)試。4.經(jīng)評(píng)審，2019年6月份管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施已按計(jì)劃實(shí)施。本年度我們組織了2次內(nèi)部審核，2019年4月26-27日按照CNAS-CL01:2006的要求進(jìn)行了為期兩天的內(nèi)部審核。本次內(nèi)審涵蓋了認(rèn)可準(zhǔn)則的25個(gè)要素，覆蓋了檢測(cè)中心的所有崗位人員。在此次內(nèi)審中，共發(fā)現(xiàn)了3個(gè)一般不符合項(xiàng)。2019年9月26-27日按照CNAS-CL01:2019的要求實(shí)施全條款覆蓋的第二次內(nèi)部審核，本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)了3個(gè)一般不符合項(xiàng)。針對(duì)兩次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)，相關(guān)責(zé)任人在分析產(chǎn)生原因的基礎(chǔ)上，制定了相應(yīng)的糾正措施，及時(shí)進(jìn)行整改，整改結(jié)果均通過(guò)了內(nèi)審員的驗(yàn)證。5.我們?cè)诠芾眢w系的運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合均能按照《實(shí)施糾正措施管理程序》的要求進(jìn)行操作，采取有效的糾正措施，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6.我們的管理體系已經(jīng)接受了外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審。本檢測(cè)中心于2019年12月16-17日接受了CNAS評(píng)審組為期兩天的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。評(píng)審工作順利完成，共發(fā)現(xiàn)了7個(gè)一般不符合項(xiàng)。針對(duì)不符合項(xiàng)，相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了原因分析、確定和實(shí)施所需的糾正措施，并通過(guò)了外審專(zhuān)家的驗(yàn)證。工作量和工作類(lèi)型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化方面，2019年6月至2019年10月共計(jì)簽發(fā)了約334份檢測(cè)報(bào)告，每月數(shù)量約65個(gè)左右，較上半年稍有提高。檢測(cè)的產(chǎn)品主要是***類(lèi)，暫無(wú)新項(xiàng)目，業(yè)務(wù)范圍暫無(wú)變化。本檢測(cè)中心注重與客戶(hù)的溝通合作，并允許客戶(hù)到訪(fǎng)檢測(cè)中心，監(jiān)視與其委托工作有關(guān)的檢測(cè)活動(dòng)，以便有利于雙方理解和溝通，使檢測(cè)工作更能滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。根據(jù)《服務(wù)客戶(hù)管理程序》要求，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)監(jiān)督客戶(hù)的信息收集及處置情況，組織對(duì)客戶(hù)進(jìn)行了滿(mǎn)意度調(diào)查，檢測(cè)中心于2019年10月開(kāi)展了一次客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查，調(diào)查表明，客戶(hù)對(duì)檢測(cè)中心的總體評(píng)價(jià)是滿(mǎn)意的。在2019年6月至2019年10月期間，檢測(cè)中心暫未收到客戶(hù)投訴。為了持續(xù)改進(jìn)本檢測(cè)中心的管理體系，本檢測(cè)中心依據(jù)《不符合檢測(cè)工作的管理程序》、《實(shí)施糾正措施管理程序》、《處理投訴管理程序》對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行審查和監(jiān)督。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及客戶(hù)投訴，采取了一系列糾正措施，經(jīng)跟蹤驗(yàn)證確認(rèn)均為有效。本檢測(cè)中心的組織架構(gòu)、職責(zé)分配及資源配備是合理且充分的，能夠確保管理體系的正常運(yùn)行。在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方面，本檢測(cè)中心將持續(xù)關(guān)注并及時(shí)采取措施，確保檢測(cè)工作的安全性和可靠性。為了持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施的實(shí)施，本檢測(cè)中心制定了《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》。根據(jù)該程序文件的要求，本檢測(cè)中心于2019年8月召開(kāi)了一次風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估會(huì)議，共識(shí)別了13個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，包括管理體系和檢測(cè)活動(dòng)兩個(gè)方面。對(duì)于識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行了潛在原因分析并制定了應(yīng)對(duì)措施。經(jīng)質(zhì)量主管驗(yàn)證，本檢測(cè)中心對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管控是有效的。在保證結(jié)果有效性方面，本檢測(cè)中心采取了以下措施：（1）質(zhì)量控制方面：參加了測(cè)量審核活動(dòng)，評(píng)價(jià)結(jié)果為滿(mǎn)意。實(shí)施了4次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)測(cè)試，評(píng)價(jià)結(jié)果均為滿(mǎn)意。采用留樣再測(cè)、人員比對(duì)等方式對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)，實(shí)施了4次內(nèi)部質(zhì)控活動(dòng)，評(píng)價(jià)結(jié)果均為滿(mǎn)意。（2）日常監(jiān)督方面：按照《檢測(cè)工作的監(jiān)督管理程序》實(shí)施日常監(jiān)督工作，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（3）檢測(cè)設(shè)備管理：根據(jù)CNAS-CL01要求，建立設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備檔案卡以及年度校準(zhǔn)計(jì)劃，并按期完成設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)，并對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確保了儀器設(shè)備的量值溯源性。針對(duì)使用頻率高、影響較大的檢測(cè)儀器設(shè)備，按照《期間核查管理程序》及期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，組織相應(yīng)崗位的檢驗(yàn)員進(jìn)行期間核查，目前期間核查結(jié)果均為合格。綜上，本檢測(cè)中心的設(shè)施環(huán)境條件和設(shè)備均可滿(mǎn)足檢測(cè)要求。（4）外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理控制情況：根據(jù)《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》對(duì)外部服務(wù)進(jìn)行管控，設(shè)備管理員組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)，填寫(xiě)《供應(yīng)商調(diào)評(píng)價(jià)表》，收集相關(guān)的資質(zhì)證明材料，經(jīng)批準(zhǔn)后建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》。目前和我們合作的服務(wù)機(jī)構(gòu)主要有深圳計(jì)量檢測(cè)研究院、華測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)公司、東莞市大全儀器設(shè)備有限公司等。此外，本檢測(cè)中心還實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)，以進(jìn)一步提高檢測(cè)質(zhì)量和管理水平。質(zhì)量主管已經(jīng)制定了2019年度的培訓(xùn)計(jì)劃，包括體系知識(shí)和檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并且根據(jù)工作需要安排了員工參加外部專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。在2019年6月至2019年10月期間，共進(jìn)行了8次內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容主要涵蓋了體系文件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及方法、儀器操作與維護(hù)、計(jì)量檢定知識(shí)、化學(xué)安全和防護(hù)等方面，并通過(guò)提問(wèn)、筆試和操作考核等方式對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證，并保存了相應(yīng)的記錄。通過(guò)這些培訓(xùn)，全體員工對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系文件的認(rèn)識(shí)得到了提高，檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及方法的理解也得到了加強(qiáng)，檢測(cè)技能也得到了提高。在管理評(píng)審結(jié)論中，首先對(duì)管理體系及其過(guò)程的有效性進(jìn)行了評(píng)估，通過(guò)各負(fù)責(zé)人的匯報(bào)證明了本檢測(cè)中心的管理體系運(yùn)行是適宜、充分且有效的，2019年的質(zhì)量方針和目標(biāo)也保持不變。其次，對(duì)履行CNAS-CL01:2019認(rèn)可準(zhǔn)則要求相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的改進(jìn)進(jìn)行了評(píng)估，根據(jù)質(zhì)量主管的匯報(bào)，改進(jìn)活動(dòng)是有效的，后續(xù)將繼續(xù)按照要求實(shí)施持續(xù)改進(jìn)