藥物制劑工藥物制劑工(藥品管理法)試卷(練習(xí)題庫)(2023版)

———藥物制劑工藥物制劑工(藥品管理法)試卷(練習(xí)題庫)

1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）

2、藥品必須符合（）

3、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）

4、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可經(jīng)自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)（

5、對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予

6、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是（）

7、下列屬于假藥的是（）

8、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是（）

9、已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品（）

10、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布廣告（）

11、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書，標(biāo)簽或者說明書上必須注明（）

12、下列屬于劣藥的是（）

13、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返模ǎ?/p>

15、《藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

16、制定《藥品管理法》的目的是（）。

17、直接接觸藥品的包裝材料和容器（）

18、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）

19、對(duì)制售假藥行為的行政處罰有（）

20、藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并，A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址，那么（

21、衛(wèi)生行政部門。（）

28、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢

29、允許藥品進(jìn)口的口岸，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署提出報(bào)批準(zhǔn)。（）

30、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要直接調(diào)用企業(yè)藥品。（）

31、某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨(dú)家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。（）

32、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。（）

33、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（

34、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

35、銷售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配合禁忌的處方。（

36、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷

37、研制新藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（）

38、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。（）

39、中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部

40、各級(jí)xx有關(guān)部門