藥明康德公司研究報(bào)告-CRO CMO CDMO-賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新外包龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)_第1頁
藥明康德公司研究報(bào)告-CRO CMO CDMO-賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新外包龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)_第2頁
藥明康德公司研究報(bào)告-CRO CMO CDMO-賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新外包龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)_第3頁
藥明康德公司研究報(bào)告-CRO CMO CDMO-賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新外包龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)_第4頁
藥明康德公司研究報(bào)告-CRO CMO CDMO-賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新外包龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)_第5頁
已閱讀5頁,還剩39頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

證券研究報(bào)告|首次覆蓋報(bào)告2020年01月09日藥明康德(603259.SH)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新,外包龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)藥物研發(fā)的“賣水人”,賽道持續(xù)高景氣:創(chuàng)新藥服務(wù)商在藥物研發(fā)過程中不斷確認(rèn)收益,先于創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)業(yè)績爆發(fā)。隨著藥物研發(fā)投入與外包滲透率持續(xù)提高,全球市場有望保持10%的增速。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷“仿制藥為主”到“創(chuàng)新為方向”的產(chǎn)業(yè)升級(jí),創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)代,藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)隨之進(jìn)入爆發(fā)期,有望實(shí)現(xiàn)20%以上的增速。一體化服務(wù)平臺(tái),龍頭盡享賽道紅利:公司實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)覆蓋藥物研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈,以藥物發(fā)現(xiàn)為流量端口,積累大量客戶與項(xiàng)目,隨研發(fā)向后推進(jìn),實(shí)現(xiàn)不同部門業(yè)務(wù)導(dǎo)流,為后期開發(fā)及商業(yè)化階段提供更多業(yè)務(wù)機(jī)會(huì),行業(yè)高景氣下持續(xù)獲益。我們預(yù)計(jì)整體有望實(shí)現(xiàn)25%-30%的收入增長。中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù):發(fā)展成熟,規(guī)模能力全球領(lǐng)先,持續(xù)拓展長尾客戶,貢獻(xiàn)穩(wěn)定持續(xù)現(xiàn)金流。通過DDSU介入創(chuàng)新藥里程碑和銷售分成,提供業(yè)績彈性。同時(shí)作為藥物研發(fā)流量端口,持續(xù)為后端業(yè)務(wù)引流。我們預(yù)計(jì)收入三年復(fù)合增速20%-25%。臨床CRO服務(wù):起步相對(duì)稍晚,服務(wù)能力正在持續(xù)拓寬,基于一體化服務(wù)平臺(tái),臨床前后階段的訂單轉(zhuǎn)化率有望逐步提高,提供成長彈性。我們預(yù)計(jì)收入三年復(fù)合增速50%以上。小分子CMO/CDMO:國內(nèi)龍頭,臨床前期項(xiàng)目儲(chǔ)備充足,隨著研發(fā)推進(jìn),大量前端留存項(xiàng)目導(dǎo)流到臨床后期及商業(yè)化階段,收入規(guī)模有望實(shí)現(xiàn)倍數(shù)擴(kuò)大。我們預(yù)計(jì)收入三年復(fù)合增速30%左右。美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù):細(xì)胞及基因治療CDMO在行業(yè)發(fā)展初期布局,尚處于產(chǎn)能持續(xù)投入期,隨著產(chǎn)能釋放、項(xiàng)目增加有望快速增長,醫(yī)療器械檢測增長相對(duì)穩(wěn)定。我們預(yù)計(jì)收入三年復(fù)合增速25%-30%。布局醫(yī)療健康生態(tài)圈,能力持續(xù)拓展:公司通過聯(lián)營合營公司以及風(fēng)險(xiǎn)投資基金在醫(yī)療健康領(lǐng)域進(jìn)行投資,增厚投資收益的同時(shí),能夠低成本、高效率地把握行業(yè)發(fā)展趨勢與前沿科學(xué)技術(shù),進(jìn)而更好地賦能新藥研發(fā),同時(shí)拓展業(yè)務(wù)至整個(gè)醫(yī)療健康生態(tài)圈,打造長期成長引擎。盈利預(yù)測與評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)公司2019-2021年歸母凈利潤分別為21.5億元、27.2億元、34.7億元,同比增長-5.1%、27.0%、27.4%;對(duì)應(yīng)PE分別為67倍、倍、42倍。公司是全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)外包服務(wù)龍頭,臨床前CRO業(yè)務(wù)提供穩(wěn)定現(xiàn)金流,CMO/CDMO與臨床CRO在一體化服務(wù)平臺(tái)下有望高增長,創(chuàng)新模式DDSU提供巨大業(yè)績彈性,布局醫(yī)療健康生態(tài)圈提供長期發(fā)展引擎,我們堅(jiān)定看好公司發(fā)展。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)監(jiān)管政策變化風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)需求下降風(fēng)險(xiǎn),市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn),核心技術(shù)人員流失風(fēng)險(xiǎn),匯率變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),海外經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

買入(首次)股票信息行業(yè)醫(yī)療服務(wù)最新收盤價(jià)87.36總市值(百萬元)144,242.41總股本(百萬股)1,651.13其中自由流通股(%)60.9330日日均成交量(百萬股)7.08股價(jià)走勢藥明康德滬深300110%91%73%55%37%18%0%-18%2019-012019-052019-092020-01作者財(cái)務(wù)指標(biāo)營業(yè)收入(百萬元)增長率yoy(%)歸母凈利潤(百萬元)增長率yoy(%)EPS最新攤?。ㄔ?股)凈資產(chǎn)收益率(%)P/E(倍)P/B(倍)

2017A2018A2019E2020E2021E7,7659,61412,52315,80720,02327.023.830.326.226.71,2272,2612,1452,7243,47025.984.2-5.127.027.40.741.371.301.652.1019.212.811.212.614.0117.563.867.252.941.622.748.157.536.665.81資料來源:貝格數(shù)據(jù),國盛證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日財(cái)務(wù)報(bào)表和主要財(cái)務(wù)比率資產(chǎn)負(fù)債表(百萬元)會(huì)計(jì)年度2017A2018A2019E2020E2021E流動(dòng)資產(chǎn)546711807139031462418887現(xiàn)金24725761689266889455應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款15971997268532254261其他應(yīng)收款268960129111預(yù)付賬款527891123148存貨727952124615301983其他流動(dòng)資產(chǎn)5932929292929292929非流動(dòng)資產(chǎn)711410861121981347015008長期投資383656102813761723固定資產(chǎn)28343491434951636163無形資產(chǎn)426626693746791其他非流動(dòng)資產(chǎn)34716087612861856331資產(chǎn)總計(jì)1258022667261012809333895流動(dòng)負(fù)債46193762562650417553短期借款1318120120120120應(yīng)付票據(jù)及應(yīng)付賬款333399559651881其他流動(dòng)負(fù)債29683243494742716552非流動(dòng)負(fù)債1223740750754762長期借款30015253037其他非流動(dòng)負(fù)債923725725725725負(fù)債合計(jì)58424502637757968315少數(shù)股東權(quán)益396477547635747股本9381165165116511651資本公積302911977115121151211512留存收益223747766824937412538歸屬母公司股東權(quán)益634217688191782166324833負(fù)債和股東權(quán)益1258022667261012809333895現(xiàn)金流量表(百萬元)會(huì)計(jì)年度2017A2018A2019E2020E2021E經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流17941640411822965903凈利潤12972334221428123582折舊攤銷4786507509641219財(cái)務(wù)費(fèi)用18456106167226投資損失-40-80-180-135-135營運(yùn)資金變動(dòng)-46-8371128-15121011其他經(jīng)營現(xiàn)金流-80-48310000投資活動(dòng)現(xiàn)金流-1124-5277-2008-2100-2623資本支出136322499659241191長期投資894-3042-372-272-347其他投資現(xiàn)金流1133-6070-1415-1448-1779籌資活動(dòng)現(xiàn)金流-6746984-979-400-514短期借款829-1198000長期借款300-2851047普通股增加022748600資本公積增加-4638948-46600其他籌資現(xiàn)金流-1340-708-1010-404-521現(xiàn)金凈增加額-4132921131-2042767資料來源:貝格數(shù)據(jù),國盛證券研究所

利潤表(百萬元)會(huì)計(jì)年度2017A2018A2019E2020E2021E營業(yè)收入77659614125231580720023營業(yè)成本451758217619962212177營業(yè)稅金及附加2629374759營業(yè)費(fèi)用292338438545661管理費(fèi)用12691131139017392173研發(fā)費(fèi)用0437564711901財(cái)務(wù)費(fèi)用18456106167226資產(chǎn)減值損失1412000其他收益101107000公允價(jià)值變動(dòng)收益1606-10000投資凈收益4080180135135資產(chǎn)處臵收益-181000營業(yè)利潤14612585244931103961營業(yè)外收入13610000營業(yè)外支出414000利潤總額15932581244931103961所得稅296247235298379凈利潤12972334221428123582少數(shù)股東損益70736988112歸屬母公司凈利潤12272261214527243470EBITDA20963066301738784946EPS(元/股)0.741.371.301.652.10主要財(cái)務(wù)比率會(huì)計(jì)年度2017A2018A2019E2020E2021E成長能力營業(yè)收入(%)27.023.830.326.226.7營業(yè)利潤(%)13.777.0-5.327.027.4歸屬母公司凈利潤(%)25.984.2-5.127.027.4獲利能力毛利率(%)41.839.539.239.139.2凈利率(%)15.823.517.117.217.3ROE(%)19.212.811.212.614.0ROIC(%)15.011.710.311.813.2償債能力資產(chǎn)負(fù)債率(%)46.419.924.420.624.5凈負(fù)債比率(%)-0.3-26.3-31.1-26.6-33.9流動(dòng)比率1.23.12.52.92.5速動(dòng)比率0.92.72.12.42.1營運(yùn)能力總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率0.70.50.50.60.6應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率5.25.35.35.35.3應(yīng)付賬款周轉(zhuǎn)率14.015.915.915.915.9每股指標(biāo)(元)每股收益(最新攤薄)0.741.371.301.652.10每股經(jīng)營現(xiàn)金流(最新攤?。?.090.992.491.393.58每股凈資產(chǎn)(最新攤?。?.8410.7111.6013.1115.03估值比率P/E117.563.867.252.941.6P/B22.78.27.56.75.8EV/EBITDA69.044.945.335.327.1P.2 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日內(nèi)容目錄前言:如何看待藥明康德的成長邏輯 6藥物研發(fā)的賣水人,享受長期高景氣 6圍繞一體化服務(wù)平臺(tái),主營業(yè)務(wù)多點(diǎn)開花 8布局醫(yī)療健康生態(tài)圈,打造長期成長引擎 10一、藥明康德:全球領(lǐng)先的綜合新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái) 121.1打造一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新 121.2創(chuàng)始人掌握核心控制權(quán),資深管理團(tuán)隊(duì)引領(lǐng)公司發(fā)展 141.3主營業(yè)務(wù)持續(xù)拓展,高基數(shù)下實(shí)現(xiàn)快速增長 17二、優(yōu)質(zhì)賽道:藥物研發(fā)外包長期保持高景氣 202.1全產(chǎn)業(yè)鏈深度介入,藥物研發(fā)的助推器 202.2全球市場進(jìn)入成熟期,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下持續(xù)高景氣 212.3研發(fā)投入與外包滲透共振,國內(nèi)蓬勃發(fā)展正當(dāng)時(shí) 23三、強(qiáng)者恒強(qiáng):藥物研發(fā)外包服務(wù)龍頭盡享賽道紅利 253.1起家于小分子藥物發(fā)現(xiàn),服務(wù)能力全球領(lǐng)先,臨床前CRO穩(wěn)健增長 253.2前期項(xiàng)目儲(chǔ)備豐富,研發(fā)推進(jìn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化,CMO/CDMO快速增長 283.3服務(wù)能力持續(xù)拓寬,訂單轉(zhuǎn)化率有望提高,臨床CRO快速增長 313.4細(xì)胞及基因治療有望復(fù)刻小分子CDMO,器械檢測穩(wěn)健增長 33四、外延擴(kuò)張:完善賦能平臺(tái),布局醫(yī)療健康生態(tài)圈 344.1收購整合,不斷完善賦能平臺(tái),成就藥物研發(fā)外包龍頭 344.2專業(yè)投資,布局醫(yī)療健康生態(tài)圈,打造長期成長引擎 36五、盈利預(yù)測與估值 395.1關(guān)鍵假設(shè) 395.2盈利預(yù)測與估值 41六、風(fēng)險(xiǎn)提示 42圖表目錄圖表1:全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模及增速 6圖表2:國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場及增速 6圖表3:全球藥品市場規(guī)模及增速(出廠價(jià)口徑) 6圖表4:國內(nèi)藥品市場規(guī)模及增速(出廠價(jià)口徑) 6圖表5:全球藥品研發(fā)投入持續(xù)增長 7圖表6:FDA獲批新藥數(shù)量呈上升趨勢 7圖表7:國內(nèi)藥品研發(fā)投入快速增長 8圖表8:CDE獲批新藥數(shù)量快速增加 8圖表9:藥明康德一體化、端到端的賦能平臺(tái) 9圖表10:藥明康德DDSU項(xiàng)目累計(jì)開展數(shù)量持續(xù)增加(個(gè)) 10圖表11:藥明康德歷史沿革 12圖表12:藥明康德主營業(yè)務(wù)覆蓋新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈 13圖表13:藥明康德客戶群體多元化發(fā)展 13圖表14:藥明康德恪守全球最高質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn) 14圖表15:藥明康德躋身全球CRO公司Top10 14圖表16:藥明康德股權(quán)結(jié)構(gòu)圖 15圖表17:藥明康德專業(yè)資深的管理團(tuán)隊(duì) 16圖表18:藥明康德人均產(chǎn)出持續(xù)提高(2014-2018) 17P.3 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表19:藥明康德碩博以上員工數(shù)量、占比優(yōu)勢明顯(人) 17圖表20:藥明康德營業(yè)收入穩(wěn)定增長 18圖表21:藥明康德歸母凈利潤快速增長 18圖表22:藥明康德扣非后歸母凈利潤穩(wěn)定增長 18圖表23:藥明康德經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤穩(wěn)定增長 18圖表24:藥明康德營業(yè)收入占比(按業(yè)務(wù)) 19圖表25:藥明康德營業(yè)收入占比(按地區(qū)) 19圖表26:此藥明康德毛利率凈利率保持穩(wěn)定 19圖表27:藥明康德毛利率凈利率處于業(yè)內(nèi)平均水平(2018) 19圖表28:藥明康德期間費(fèi)率保持穩(wěn)定 20圖表29:藥明康德期間費(fèi)率處于業(yè)內(nèi)平均水平(2018) 20圖表30:復(fù)雜化、長周期、高成本的藥物研發(fā) 20圖表31:藥物研發(fā)分工精細(xì)化促進(jìn)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展 21圖表32:跨國CRO公司員工平均年薪低于跨國藥企研發(fā)人員(萬美元) 21圖表33:跨國CRO公司協(xié)助跨國藥企縮短研發(fā)周期(周) 21圖表34:全球藥物研發(fā)投入有望保持穩(wěn)定增長 22圖表35:全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模與增速 22圖表36:全球CRO、CMO/CDMO市場規(guī)模與增速 22圖表37:國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模及增速 23圖表38:國內(nèi)CRO、CDMO市場規(guī)模及增速 23圖表39:國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長 24圖表40:CDE接受國產(chǎn)新藥臨床(IND)申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)增加 24圖表41:科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)待未盈利創(chuàng)新藥企 24圖表42:人均國民收入水平中國遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家 25圖表43:跨國藥企的中國區(qū)臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加 25圖表44:藥明康德臨床前CRO收入穩(wěn)定增長 25圖表45:藥明康德臨床前CRO收入穩(wěn)中有升 25圖表46:全球臨床前CRO主要競爭者 26圖表47:近年來FDA批準(zhǔn)新藥中大多數(shù)為小分子化學(xué)藥(個(gè)) 26圖表48:小分子化學(xué)藥占據(jù)全球醫(yī)藥市場絕大部分份額 27圖表49:全球臨床前CRO市場規(guī)模及增速 27圖表50:藥明康德臨床前CRO的全球滲透率有望持續(xù)提升 27圖表51:藥明康德DDSU項(xiàng)目累計(jì)開展數(shù)量持續(xù)增加(個(gè)) 28圖表52:依托合全藥業(yè)提供全方位的CMO/CDMO服務(wù) 29圖表53:合全藥業(yè)的技術(shù)研發(fā)水平全球領(lǐng)先 29圖表54:合全藥業(yè)研發(fā)人員數(shù)量與人均產(chǎn)出方面業(yè)內(nèi)領(lǐng)先 29圖表55:合全CMO/CDMO收入增速穩(wěn)健 30圖表56:合全CMO/CDMO臨床后期項(xiàng)目收入占比持續(xù)增加 30圖表57:合全藥業(yè)臨床前期項(xiàng)目儲(chǔ)備豐富(2018) 30圖表58:合全藥業(yè)海外訂單占據(jù)大部分比例 31圖表59:全球CDMO市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張 31圖表60:藥明康德CMO/CDMO的全球滲透率有望持續(xù)提升 31圖表61:藥明康德臨床CRO業(yè)務(wù)服務(wù)能力持續(xù)拓寬 31圖表62:藥明康德臨床CRO收入高速增長 32圖表63:藥明康德臨床CRO毛利率持續(xù)提升 32圖表64:全球與國內(nèi)臨床CRO市場規(guī)模及增速 32圖表65:藥明康德美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室收入增速回升 33P.4 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表66:藥明康德美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室收入增速回升 33圖表67:全球細(xì)胞及基因治療CDMO市場規(guī)模及增速 34圖表68:Parexel公司在持續(xù)收購整合中不斷成長 35圖表69:CharlesRiver公司在持續(xù)收購整合中不斷成長 35圖表70:藥明康德持續(xù)收購并購?fù)貙挊I(yè)務(wù)范圍 36圖表71:藥明康德于醫(yī)藥健康不同領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資情況 37圖表72:云鵲·醫(yī):專業(yè)高效的醫(yī)學(xué)教育與醫(yī)療服務(wù)平臺(tái) 37圖表73:藥明奧測:專注臨床診斷的創(chuàng)新性賦能平臺(tái) 38圖表74:藥明康德通過風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)一步增厚收益 38圖表75:藥明康德收入拆分(單位:億元,人民幣) 40圖表76:可比公司估值(可比公司參照wind一致預(yù)期,截至2020.1.8) 41P.5 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日前言:如何看待藥明康德的成長邏輯櫛風(fēng)沐雨20年,藥明康德從創(chuàng)始之初僅有650平方米的化學(xué)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展為賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新的一體化藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)覆蓋藥物研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入、歸母凈利潤分別為96.1億元、22.6億元,是躋身全球Top10的藥物研發(fā)服務(wù)領(lǐng)軍者。基于對(duì)公司所處賽道景氣度與公司成長邏輯的分析,我們堅(jiān)定看好公司主營業(yè)務(wù)的持續(xù)成長與創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式下的業(yè)績彈性。藥物研發(fā)的賣水人,享受長期高景氣公司主營藥物研發(fā)外包服務(wù),為全球制藥及醫(yī)療器械公司提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。商業(yè)模式優(yōu)秀:藥物研發(fā)外包服務(wù)是藥物研發(fā)的“賣水人”,相比于藥企只有在藥物研發(fā)成功上市后才可以獲得巨額回報(bào),在藥物研發(fā)過程中即可提供服務(wù)并不斷確認(rèn)收益,且能有效規(guī)避新藥研發(fā)成功的巨大風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)先于藥企實(shí)現(xiàn)業(yè)績爆發(fā),全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場增速(10%左右)明顯高于藥品市場增速(4%左右)。圖表1:全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模及增速全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模(億美元)140012%120011%100011%80010%60040010%2009%09%201320142015201620172018E2019E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所圖表3:全球藥品市場規(guī)模及增速(出廠價(jià)口徑)全球藥品市場規(guī)模(億美元) yoy140007%120006%100005%80004%60003%40002%20001%00%20132014201520162017E2018E2019E

圖表2:國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場及增速國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模(億元)140030%120025%100020%80015%60010%4005%20000%20132014201520162017E2018E2019E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所圖表4:國內(nèi)藥品市場規(guī)模及增速(出廠價(jià)口徑)國內(nèi)藥品市場規(guī)模(億美元) yoy180016%160014%140012%120010%10008%8006%6004%4002002%00%20132014201520162017E2018E2019E資料來源:康龍化成招股書,國盛證券研究所 資料來源:康龍化成招股書,國盛證券研究所P.6 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日行業(yè)景氣度極高:在全球研發(fā)投入和外包滲透率持續(xù)提高的雙輪驅(qū)動(dòng)下,藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)有望長期持續(xù)高景氣,同時(shí)國內(nèi)憑借人才、成本與病患資源等優(yōu)勢,成為全球藥物研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重要目標(biāo)地,占全球市場份額不斷提升。1)全球市場進(jìn)入成熟期,有望保持10%的穩(wěn)定增長:近年來FDA批準(zhǔn)的新藥逐步增加,我們認(rèn)為,專利藥物研發(fā)仍將是未來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律,預(yù)計(jì)全球藥物研發(fā)投入將保持4-5%左右增速穩(wěn)定增長,全球藥物研發(fā)外包服務(wù)有望保持10%增速穩(wěn)定增長。研發(fā)投入:產(chǎn)品層面,專利藥相對(duì)仿制藥具有更高的溢價(jià)與上市回報(bào),對(duì)于藥企更具吸引力;患者層面,隨著歐美地區(qū)之外新興市場醫(yī)療保障體系、經(jīng)濟(jì)水平的改善與提高,患者對(duì)專利藥的支付意愿與能力不斷加強(qiáng);公司層面,不斷涌現(xiàn)的具有先進(jìn)技術(shù)的中小創(chuàng)新藥企能夠?yàn)閷@幯邪l(fā)投入貢獻(xiàn)新鮮血液。外包服務(wù)滲透率:面對(duì)新藥研發(fā)周期、研發(fā)成本的持續(xù)提高,新藥研發(fā)成功率、投資回報(bào)率的持續(xù)降低,以及專利藥到期后仿制藥帶來的沖擊,全球制藥企業(yè)尤其是新藥研發(fā)成功率對(duì)其至關(guān)重要的中小創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)外包服務(wù)意愿有望快速加強(qiáng),藥物研發(fā)外包市場滲透率有望持續(xù)提高。圖表5:全球藥品研發(fā)投入持續(xù)增長圖表6:FDA獲批新藥數(shù)量呈上升趨勢2000全球藥品研發(fā)投入(億美元)yoy7%70FDA獲批新藥數(shù)量(個(gè))18006%60160054010003%800306002%204001%2001000%0201320142015201620172018E2019E2013201420152016201720182019E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所資料來源:醫(yī)藥魔方,國盛證券研究所,注:此處新藥,指FDA批準(zhǔn)的新分子實(shí)體(NME)、新生物制品、細(xì)胞療法、基因療法,不包括疫苗2)國內(nèi)市場迎來全面爆發(fā),有望實(shí)現(xiàn)20%以上的增速。:當(dāng)下,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷“仿制藥為主”向“創(chuàng)新為方向”的產(chǎn)業(yè)升級(jí),正迎來創(chuàng)新藥的黃金發(fā)展時(shí)代,近年CDE批準(zhǔn)的新藥快速增加,預(yù)計(jì)國內(nèi)藥物研發(fā)投入將實(shí)現(xiàn)20%以上的增速,同時(shí)伴隨全球藥物研發(fā)外包服務(wù)向國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場全面爆發(fā),空間巨大。P.7 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表7:國內(nèi)藥品研發(fā)投入快速增長國內(nèi)藥品研發(fā)投入(億美元)yoy25030%20025%15020%10015%10%505%0 0%2013 2014 2015 2016 2017 2018E2019E資料來源:康龍化成招股書,國盛證券研究所

圖表8:CDE獲批新藥數(shù)量快速增加CDE獲批新藥數(shù)量(個(gè))60504030201002016 2017 2018 2019E資料來源:醫(yī)藥魔方,國盛證券研究所,注:此處新藥,指NMPA首次批準(zhǔn)在中國上市的藥品,包括新分子實(shí)體(以及包含有新分子實(shí)體的復(fù)方)、生物藥、中藥和疫苗。政策鼓勵(lì)創(chuàng)新,整體提高國內(nèi)新藥研發(fā)積極性:一方面,將醫(yī)藥創(chuàng)新寫入國家發(fā)展戰(zhàn)略,出臺(tái)藥審改革、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)、醫(yī)保目錄談判等細(xì)節(jié)配套政策,直接利好新藥研發(fā),另一方面,開展仿制藥一致性評(píng)價(jià),推進(jìn)仿制藥集中采購,進(jìn)一步重塑仿制藥產(chǎn)業(yè)格局,倒逼傳統(tǒng)藥企逐步轉(zhuǎn)型新藥研發(fā)。一級(jí)市場投融資不斷,支撐中小創(chuàng)新藥企研發(fā)投入:近年來本土中小創(chuàng)新藥企快速增加,但大多并無盈利,主要通過一級(jí)市場投融資支撐其新藥研發(fā),隨著科創(chuàng)板的出臺(tái),中小創(chuàng)新藥企融資渠道有望進(jìn)一步拓寬,助力國內(nèi)藥物研發(fā)投入持續(xù)增長。2019年,一級(jí)市場投融資整體遇冷,但生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍受資本青睞,在投融資環(huán)境趨緊的條件下,中小創(chuàng)新藥企對(duì)于研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、成本和效率的重視程度有望進(jìn)一步提升,外包服務(wù)滲透率有望進(jìn)一步提高。全球藥物研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移:在環(huán)保趨嚴(yán)、研發(fā)生產(chǎn)工藝不斷提升帶來巨大成本壓力下,跨國藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的服務(wù)成本普遍較高。藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)以人為核心生產(chǎn)力,國內(nèi)每年高學(xué)歷人才持續(xù)增加,普遍具有勤勞工作的奮斗品質(zhì),相比跨國藥物研發(fā)外包企業(yè)具有明顯降低的人力成本,更受跨國藥企青睞。同時(shí),國內(nèi)是全球第二大用藥市場,具有龐大的患者群體,極大地吸引著跨國藥企及小型生物科技公司在國內(nèi)市場布局,隨著CFDA加入ICH以及日益健全的專利保護(hù)措施,國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)能力也逐步得到充分認(rèn)可,跨國藥企中國區(qū)臨床申報(bào)將為國內(nèi)市場貢獻(xiàn)增量。圍繞一體化服務(wù)平臺(tái),主營業(yè)務(wù)多點(diǎn)開花貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究,以及商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)平臺(tái)賦予了公司獨(dú)特的競爭優(yōu)勢,也是公司主營業(yè)務(wù)持續(xù)成長的核心邏輯:通過在新藥研發(fā)早期階段為客戶賦能,贏得眾多客戶的信任,通過平臺(tái)內(nèi)部的業(yè)務(wù)導(dǎo)流,在產(chǎn)品后期開發(fā)及商業(yè)化階段可獲得更多的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。特別對(duì)于部分研發(fā)能力相對(duì)不足的客戶,一體化服務(wù)平臺(tái)能夠與客戶在藥物研發(fā)完整生命周期中持續(xù)合作而更受青睞。圍繞公司的一體化研發(fā)平臺(tái),公司臨床前CRO、臨床CRO、小分子CMO/CDMO、細(xì)胞及基因治療CDMO等主營業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)開花,高基數(shù)下,我們預(yù)計(jì)整體有望實(shí)現(xiàn)25%-30%的收入增長。P.8 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表9:藥明康德一體化、端到端的賦能平臺(tái)資料來源:藥明康德官網(wǎng),國盛證券研究所中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)(2019H1收入占比51%):起家于小分子藥物發(fā)現(xiàn),并以此為基礎(chǔ)拓展至整個(gè)臨床前研發(fā)階段,業(yè)務(wù)規(guī)模與能力全球領(lǐng)先,隨著長尾客戶戰(zhàn)略的實(shí)施,有望進(jìn)一步提高市場滲透率,提供穩(wěn)定持續(xù)的現(xiàn)金流,我們預(yù)計(jì)保持20%-25%的收入增長。同時(shí),作為新藥研發(fā)流量端口,基于一體化平臺(tái),有望將大量早期客戶導(dǎo)流到后期開發(fā)及商業(yè)化的業(yè)務(wù)中,拉動(dòng)其他板塊的快速增長。尤為值得一提的是,公司憑借豐富的國際藥物研發(fā)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn),在中國地區(qū)開創(chuàng)綜合藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)新模式(DDSU),提供從藥物發(fā)現(xiàn)階段開始,直至完成向國家藥監(jiān)局提交IND申報(bào)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。區(qū)別于藥企在常規(guī)新藥研發(fā)中不僅傾注著巨額的研發(fā)投入,還需要擔(dān)臨床失敗、上市失敗的巨大風(fēng)險(xiǎn),公司的DDSU模式無需承擔(dān)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn),在獲得藥物研發(fā)外包服務(wù)費(fèi)用的同時(shí),重要的是還能夠獲得產(chǎn)品未來對(duì)外授權(quán)的里程碑分成或產(chǎn)品上市后的銷售收入分成,以全新的方式分享創(chuàng)新藥潛在收益。截至2019年9月30日,公司已為國內(nèi)客戶累計(jì)提交71項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)(IND)且取得54項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件(CTA),隨著開展項(xiàng)目數(shù)量的快速增加與研發(fā)進(jìn)度的持續(xù)推進(jìn),有望在未來成功的項(xiàng)目中持續(xù)獲得分成收益,提供巨大的業(yè)績彈性。P.9 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表10:藥明康德DDSU項(xiàng)目累計(jì)開展數(shù)量持續(xù)增加(個(gè))IND申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量獲得臨床試驗(yàn)批件數(shù)量807060504030201002018H1 2018 2019H1 2019Q3資料來源:公司公告,國盛證券研究所CMO/CDMO服務(wù)(2019H1收入占比29%):CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)附加值高,控股子公司合全藥業(yè)憑借先進(jìn)的工藝開發(fā)與生產(chǎn)控制技術(shù)已發(fā)展為業(yè)內(nèi)龍頭,研發(fā)人員數(shù)量與人均產(chǎn)出等方面優(yōu)勢明顯。目前臨床前期項(xiàng)目儲(chǔ)備充足并持續(xù)增加,隨著研發(fā)推進(jìn),大量前端留存項(xiàng)目有望進(jìn)入到臨床后期及商業(yè)化階段,收入規(guī)模將實(shí)現(xiàn)倍數(shù)擴(kuò)大。同時(shí),作為國內(nèi)MAH制度試行以來首個(gè)支持在國內(nèi)推出新藥的CDMO企業(yè),有望抓住國內(nèi)MAH制度紅利,快速實(shí)現(xiàn)國內(nèi)市場開拓。我們預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)30%左右的收入增長。臨床CRO服務(wù)(2019H1收入占比8%):公司臨床CRO業(yè)務(wù)起步相對(duì)較晚,先后通過收購津石醫(yī)藥、成立康德弘翼、收購美國RPG持續(xù)拓展服務(wù)能力,其中SMO業(yè)務(wù)已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。臨床前階段多為低客單價(jià)、短周期訂單,臨床階段多為高客單價(jià)、長周期訂單,越往后期,單客戶貢獻(xiàn)收入能力越強(qiáng)。目前公司臨床前CRO收入占比過半,而臨床CRO收入占比尚不足10%,仍有巨大提升空間。基于公司的一體化服務(wù)平臺(tái),臨床前后階段的訂單轉(zhuǎn)化率有望逐步提高,我們預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)50%以上的收入增長,提供巨大彈性。美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)(2019H1收入占比12%):通過全資子公司AppTec提供細(xì)胞及基因治療CDMO與醫(yī)療器械檢測服務(wù)。公司在細(xì)胞及基因治療CDMO行業(yè)處于發(fā)展初期時(shí)快速布局,截至2019H1,已為30個(gè)臨床階段項(xiàng)目提供CDMO服務(wù),包括21個(gè)I期臨床項(xiàng)目和9個(gè)II/III期臨床項(xiàng)目,目前尚處于產(chǎn)能持續(xù)投入建設(shè)期,隨著后續(xù)產(chǎn)能逐步釋放、項(xiàng)目快速增加,我們預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)25%-30%的收入增長。醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)方面,通過整合及加強(qiáng)管理銷售團(tuán)隊(duì)不斷提高客戶簽單成功率,有望在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)大幅提升醫(yī)療器械認(rèn)證規(guī)范的保準(zhǔn)和限制條件的機(jī)遇下實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長。布局醫(yī)療健康生態(tài)圈,打造長期成長引擎公司作為全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)外包服務(wù)龍頭,擁有龐大、多樣且忠誠的客戶群,密切接觸醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)程最前端,對(duì)于高價(jià)值的新藥研發(fā)項(xiàng)目具有精準(zhǔn)的判斷,同時(shí),依托于一體化藥物研發(fā)賦能平臺(tái),公司能夠深入接觸各類醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)資源,通過聯(lián)營合營公司以及風(fēng)險(xiǎn)投資基金在創(chuàng)新生物科技、人工智能、變革性技術(shù)、醫(yī)療健康信息技術(shù)、醫(yī)療健康服務(wù)等醫(yī)療健康細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行投資。一方面能夠低成本、高效率地學(xué)習(xí)掌握最新的科學(xué)技術(shù)與行業(yè)趨勢,并力求早日應(yīng)用到新藥研發(fā)當(dāng)中,降低新藥研發(fā)門檻,提高新藥研發(fā)效率,更好地賦能客戶新藥研發(fā);另一方面能夠通過投資介入到醫(yī)藥健康生態(tài)圈內(nèi)的更多新興細(xì)分領(lǐng)域,為業(yè)務(wù)持續(xù)拓展打P.10 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日下基礎(chǔ),打造公司長期成長引擎;同時(shí),也為公司提供了可預(yù)期的良好的投資收益。以大數(shù)據(jù)、人工智能為例,公司成立了人工智能團(tuán)隊(duì),并和全球領(lǐng)先的人工智能公司、大學(xué)合作,共同探索通過人工智能,進(jìn)一步提高新藥研發(fā)效率;公司投資并共同創(chuàng)立了醫(yī)生在線培訓(xùn)咨詢平臺(tái)公司云鵲醫(yī)(PICA),目前已經(jīng)覆蓋約180萬名社區(qū)醫(yī)生,為基層醫(yī)生賦能,并通過龐大的基層醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)以及相關(guān)數(shù)據(jù),助力疾病早篩、加速臨床招募等。公司還與中國電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司成立合營企業(yè)中電藥明(CWData),開發(fā)醫(yī)藥健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品與服務(wù),為醫(yī)藥健康生態(tài)圈的參與者(包括制藥企業(yè)和保險(xiǎn)公司)提供數(shù)據(jù)解決方案。以醫(yī)院終端、高級(jí)診斷為例,公司日前公告,通過藥明一期基金擬認(rèn)購藥明奧測新一輪發(fā)行的1706萬股份,投資藥明奧測,賦能進(jìn)準(zhǔn)診斷,進(jìn)一步完善公司在大健康產(chǎn)業(yè)鏈的布局。藥明奧測由本公司實(shí)際控制人共同控制的企業(yè)WuXiLifeScienceMayoCollaborativeServices(梅奧診所)共同于2018年2月9日設(shè)立?;贛ayoClinic全球領(lǐng)先的整合診療理念與經(jīng)驗(yàn),藥明奧測建立了融合多平臺(tái)、多組學(xué)技術(shù)能力與臨床診斷大數(shù)據(jù)的整合診斷服務(wù)平臺(tái),致力于為中國醫(yī)院和醫(yī)生提供一站式診斷決策解決方案(疾病診斷賦能包),實(shí)現(xiàn)多病種、全病程的精準(zhǔn)診斷。藥明奧測的體外診斷產(chǎn)業(yè)賦能平臺(tái),助力診療創(chuàng)新者加速完成從研發(fā)到商業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)化,創(chuàng)造共贏共享的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。放眼未來,通過在醫(yī)療健康諸多細(xì)分領(lǐng)域的投資布局,公司有望從為全球新藥研發(fā)賦能進(jìn)一步延伸到為醫(yī)療健康生態(tài)圈賦能,突破藥物研發(fā)服務(wù)能力邊界,為客戶提供更多的更好的服務(wù),進(jìn)一步提高成長天花板,為長期發(fā)展保駕護(hù)航!P.11 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日一、藥明康德:全球領(lǐng)先的綜合新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)1.1打造一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新藥明康德成立于2000年12月,注冊(cè)地位于江蘇無錫,營運(yùn)總部位于上海。經(jīng)過近20年的持續(xù)擴(kuò)張,公司從創(chuàng)始之初僅有650平方米的化學(xué)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室逐步發(fā)展成為業(yè)內(nèi)極少數(shù)在新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈均具備服務(wù)能力的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為全球制藥及醫(yī)療器械公司提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。圖表11:藥明康德歷史沿革階段時(shí)間事件2000公司在江蘇無錫成立2001開展新藥研發(fā)化學(xué)服務(wù)臨床前CRO2003開展工藝研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)不斷完善2004開展API、中間體生產(chǎn)服務(wù)2005開展生物分析服務(wù)2006開展生物技術(shù)服務(wù)2007紐交所上市2007開展毒理及制劑服務(wù)2007收購化學(xué)合成物提供商Chemdepo實(shí)現(xiàn)CRO/CMO2007收購生物試劑提供商Abgent業(yè)務(wù)一體化2007收購中國臨床研究服務(wù)公司Jiecheng和MedKey2008收購美國AppTec實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有限公司2009設(shè)立蘇州安全評(píng)價(jià)中心作為毒理服務(wù)基地2010在金山建立合全藥業(yè)規(guī)?;a(chǎn)基地2011收購津石杰誠公司2011建立臨床研發(fā)及注冊(cè)服務(wù)2012無錫研發(fā)生產(chǎn)基地正式投運(yùn)持續(xù)拓展業(yè)務(wù)2012武漢分部作為公司中西部基地戰(zhàn)略核心正式投運(yùn)范圍,實(shí)現(xiàn)多元2014收購美國美新諾公司化布局2014在美國費(fèi)城新建工廠用于CAR-T及相關(guān)細(xì)胞療法領(lǐng)域研發(fā)生產(chǎn)2014在圣保羅完成建設(shè)新材料表征實(shí)驗(yàn)室2014在常州新建藥物研發(fā)和cGMP生產(chǎn)基地2015合全藥業(yè)掛牌新三板2015完成私有化從紐交所退市2015在中國推出醫(yī)療器械測試服務(wù)2015與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合收購美國Ambrx公司戰(zhàn)略重組,2015收購NextCODE公司2016收購德國藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)供應(yīng)商Crelux分拆上市2016合全藥業(yè)常州一體化研發(fā)及cGMP生產(chǎn)基地正式投運(yùn)2017收購臨床前CRO公司輝源生物科技2017收購美國臨床服務(wù)RPG公司2018藥明康德上交所掛牌上市2018藥明康德港交所掛牌上市收購美國Pharmapace公司,拓展臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)持續(xù)收購擴(kuò)張2019能力資料來源:公司官網(wǎng),國盛證券研究所P.12請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的“一體化、端到端”服務(wù)平臺(tái):公司主營業(yè)務(wù)由中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、合同生產(chǎn)研發(fā)/合同生產(chǎn)服務(wù)(CDMO/CMO)、美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床研究及其他CRO服務(wù)四大板塊構(gòu)成,貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究,以及商業(yè)化生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈,能夠滿足全球客戶不斷擴(kuò)大且多元化的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)需求?!耙惑w化、端到端”的服務(wù)平臺(tái)賦予了公司獨(dú)有的競爭優(yōu)勢,通過在新藥研發(fā)早期階段為客戶賦能,能夠贏得眾多客戶的信任,不斷固化業(yè)內(nèi)享有的卓越聲譽(yù),進(jìn)而在產(chǎn)品后期開發(fā)及商業(yè)化階段可獲得更多的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。圖表12:藥明康德主營業(yè)務(wù)覆蓋新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈資料來源:公司公告,國盛證券研究所覆蓋全球范圍的“多元化、高粘性”客戶群體:截至2019H1,公司為全球30多個(gè)國家的超過3600家客戶提供CRO及CMO/CDMO服務(wù),覆蓋全球Top20的大型藥企以及快速增加的初創(chuàng)型生物科技公司和新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),Top20大型藥企(不包括大型藥企并購的中小創(chuàng)新藥公司)的收入占比逐步下降至30%以下,長尾客戶收入占比不斷提升,客戶群體呈現(xiàn)多元化發(fā)展。同時(shí)公司從創(chuàng)新藥研發(fā)早期介入其中,與客戶在創(chuàng)新藥的整個(gè)生命周期中持續(xù)合作,雙方的技術(shù)理念和管理體系不斷磨合,形成穩(wěn)定可靠的長期戰(zhàn)略伙伴合作關(guān)系,前十大客戶實(shí)現(xiàn)100%的留存率,與客戶間具有極高的合作粘性。圖表13:藥明康德客戶群體多元化發(fā)展70006000500040003000200010000

全球Top20大型藥企收入貢獻(xiàn)(百萬元)全球“長尾客戶”和國內(nèi)客戶收入貢獻(xiàn)(百萬元)全球Top20大型藥企收入占比2016 2017 2018 2019H1

45.0%40.0%35.0%30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%資料來源:公司官網(wǎng),國盛證券研究所恪守全球最高的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn):定制化的藥物研發(fā)外包服務(wù)具有極強(qiáng)的技術(shù)附加值,比肩大型國際藥企的研發(fā)能力與服務(wù)質(zhì)量是公司的核心壁壘之一。自成立以來,公司率先獲得多項(xiàng)頂尖國際認(rèn)證,是中國第一個(gè)通過FDA審查的CMC研發(fā)平臺(tái),中國第一個(gè)符合美國、歐洲以及中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的cGMP藥物產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施、GLP生物分析實(shí)驗(yàn)室,中國第一個(gè)同時(shí)獲得中國、美國、歐盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亞以及新西蘭等政P.13 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日府的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),為小分子創(chuàng)新藥生產(chǎn)商業(yè)化原料藥及GMP中間體的CMO/CDMO企業(yè)。圖表14:藥明康德恪守全球最高質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、基地認(rèn)證小分子新藥CMC研發(fā)平臺(tái)通過美國FDA檢查小分子創(chuàng)新藥商業(yè)化原料獲得中、美、歐盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭藥(API)及GMP中間體生政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)產(chǎn)基地臨床前實(shí)驗(yàn)室獲得OECD、中國CNDA的GLP認(rèn)證,通過美國FDA審查生物分析實(shí)驗(yàn)室通過美國FDA審查、獲得OECD、中國CNDA的GLP/GCP認(rèn)證醫(yī)療器械測試中心通過CNAS認(rèn)證制劑生產(chǎn)基地通過歐盟藥品管理局GMP認(rèn)證資料來源:公司官網(wǎng),國盛證券研究所全球領(lǐng)先的龍頭地位:基于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)能力,公司為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),已發(fā)展成為全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái),作為中國藥物研發(fā)外包服務(wù)的引領(lǐng)者,未來最有能力分享醫(yī)藥創(chuàng)新大浪潮下藥物研發(fā)外包服務(wù)的藍(lán)海市場。圖表15:藥明康德躋身全球CRO公司Top10資料來源:Igeahub,國盛證券研究所1.2創(chuàng)始人掌握核心控制權(quán),資深管理團(tuán)隊(duì)引領(lǐng)公司發(fā)展創(chuàng)始人掌握核心控制權(quán):GeLi(李革)、NingZhao(趙寧)、劉曉鐘與張朝暉為公司創(chuàng)始人,并為一致行動(dòng)人,為公司實(shí)際控制人;同時(shí)實(shí)際控制人通過基于股權(quán)、普通合伙人身份、一致行動(dòng)協(xié)議等方式的表決權(quán)控制,累計(jì)持有公司28%左右的表決權(quán),明顯高于其他各方表決權(quán)比例,對(duì)公司具有較強(qiáng)控制力。P.14 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表16:藥明康德股權(quán)結(jié)構(gòu)圖資料來源:wind,公司公告,國盛證券研究所,注:截至2019.9.30管理團(tuán)隊(duì)資深卓越極具戰(zhàn)略眼光:李革博士為公司創(chuàng)始人,擁有科學(xué)家專業(yè)背景,是藥物外包行業(yè)領(lǐng)軍人物之一;公司高級(jí)管理層的所有成員均具備豐富專業(yè)的制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),在公司均有5至10年的工作經(jīng)驗(yàn),具備行業(yè)內(nèi)獨(dú)到的戰(zhàn)略眼光與非凡遠(yuǎn)見,有望引領(lǐng)公司快速發(fā)展,為實(shí)現(xiàn)“成為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)最高、最寬和最深的能力和技術(shù)平臺(tái),讓天下沒有難做的藥,難治的病”的企業(yè)愿景而努力。P.15 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表17:藥明康德專業(yè)資深的管理團(tuán)隊(duì)姓名職務(wù)學(xué)歷工作經(jīng)歷李革董事長兼首席執(zhí)行哥倫比亞大學(xué)有機(jī)化2000年創(chuàng)立藥明康德,現(xiàn)任藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官。官學(xué)博士卡耐基-梅隆大學(xué)化曾擔(dān)任Tanox公司高級(jí)副總裁和首席運(yùn)營官,并曾任美國生物制胡正國聯(lián)席首席執(zhí)行官學(xué)碩士及工商管理碩藥公司Biogen業(yè)務(wù)經(jīng)理、美國默克公司高級(jí)財(cái)務(wù)分析師。士楊青執(zhí)行副總裁,首席美國加州大學(xué)舊金山曾擔(dān)任阿斯利康制藥公司亞洲及新興市場創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)副總裁,商務(wù)官分校藥物化學(xué)博士輝瑞制藥公司亞洲研發(fā)副總裁。劉曉鐘常務(wù)副總裁北京大學(xué)學(xué)士,中歐藥明康德創(chuàng)始人之一,公司行政管理的核心領(lǐng)導(dǎo)。國際工商學(xué)院EMBA耶魯大學(xué)有機(jī)化學(xué)博27年以上藥物化學(xué)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn);曾任禮來公司科研顧問,并曾陳曙輝科研總裁供職于崴昂醫(yī)藥公司和百時(shí)美施貴寶公司;2004年加入藥明康德士任職CSO至今。張朝暉運(yùn)營高級(jí)副總裁中歐國際工商學(xué)院藥明康德創(chuàng)始人之一,公司行政管理的核心領(lǐng)導(dǎo);曾任公司國內(nèi)EMBA市場副總裁。運(yùn)營高級(jí)副總裁,哥倫比亞大學(xué)有機(jī)化藥明康德共同創(chuàng)始人之一;曾任藥明康德分析副總裁及分析服務(wù)趙寧全球人力資源負(fù)責(zé)學(xué)博士首席顧問;并曾任職于百時(shí)美施貴寶、藥典制藥及惠氏。人高級(jí)副總裁,首席美國西北大學(xué)電氣工曾在多家世界級(jí)投資銀行(花旗,美林)擔(dān)任董事總經(jīng)理兼資深并朱璧辛程學(xué)士,哥倫比亞商購銀行家,領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行了許多具戰(zhàn)略意義和變革性的跨境并購交財(cái)務(wù)官學(xué)院工商管理碩士易。加入藥明康德前,在華為公司研發(fā)、區(qū)域、總部職能運(yùn)營、人力童國棟首席運(yùn)營官武漢大學(xué)法學(xué)學(xué)士及資源等領(lǐng)域有近二十年的管理與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。曾任華為大學(xué)校長助碩士理、消費(fèi)業(yè)務(wù)南太平洋地區(qū)總裁、消費(fèi)業(yè)務(wù)人力資源副總裁、集團(tuán)人力資源部副總裁、集團(tuán)兩報(bào)主編等。高級(jí)副總裁,首席美國密歇根大學(xué)計(jì)算在醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)和人工智能領(lǐng)域有豐富的戰(zhàn)略設(shè)計(jì)和實(shí)踐經(jīng)陳志剛驗(yàn)。創(chuàng)建了騰訊醫(yī)療大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室和阿里健康大數(shù)據(jù)和人工智能數(shù)據(jù)官機(jī)科學(xué)與工程博士團(tuán)隊(duì);曾任美國硅谷推特公司卡片團(tuán)隊(duì)的技術(shù)負(fù)責(zé)人。超過27年生物科技和醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。曾任輝瑞外部研發(fā)解Richard高級(jí)副總裁,美國美國圣母大學(xué)有機(jī)化決方案副總裁,管理過包含CRO、CMO、生物科技和學(xué)術(shù)合作組Connell區(qū)首席運(yùn)營官學(xué)博士織的全球性網(wǎng)絡(luò)。在輝瑞和拜耳期間,在美國、英國、德國、中國等擔(dān)任過多個(gè)管理職位。高級(jí)副總裁,化學(xué)北京大學(xué)藥物化學(xué)博藥明康德早期幾位創(chuàng)始科學(xué)家之一,曾任公司藥物研發(fā)國際服務(wù)董徑超部副總裁,負(fù)責(zé)上海、武漢及天津藥物研發(fā)國際服務(wù)部的管理工服務(wù)部負(fù)責(zé)人士作。在全球腫瘤藥物開發(fā)、臨床前研究及科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。在多家生物制藥公司擔(dān)任首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學(xué)官。曾Fred高級(jí)副總裁,全球密蘇里大學(xué)醫(yī)學(xué)博士是BioNumerikPharmaceuticals公司的創(chuàng)始人兼董事長,摩根大Hausheer首席醫(yī)療官通、約翰霍普金大學(xué)惠特克研究所、美國國家癌癥研究所等多家組織機(jī)構(gòu)的商業(yè)咨詢委員會(huì)成員。高級(jí)副總裁,高端通用汽車學(xué)院電子工14年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn);曾在美敦力心臟外科部門、美敦力明尼阿波FelixHsu程學(xué)士,美國密歇根利斯分部以及香港分部擔(dān)任市場、質(zhì)量、運(yùn)營以及綜合管理等職治療事業(yè)部負(fù)責(zé)人大學(xué)工商管理碩士位。高級(jí)副總裁,首席北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床曾執(zhí)教于北京大學(xué)和中歐國際工商學(xué)院,創(chuàng)建中歐醫(yī)療管理和政張煒博士學(xué)位,哈佛大學(xué)策研究中心。參與創(chuàng)建和孵化多家公司;負(fù)責(zé)公司的戰(zhàn)略管理工戰(zhàn)略官醫(yī)療政策博士學(xué)位作。資料來源:公司官網(wǎng),國盛證券研究所P.16 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日人均產(chǎn)出持續(xù)提高,規(guī)模優(yōu)勢有所體現(xiàn):2014至2018年間,公司員工人數(shù)從8739人增長到17730人,在員工人數(shù)翻倍的情況下,公司人均收入和人均利潤持續(xù)提高,與公司近幾年業(yè)務(wù)的持續(xù)擴(kuò)張相互印證,亦體現(xiàn)出規(guī)模效應(yīng)帶來的降本優(yōu)勢,支撐公司長遠(yuǎn)快速發(fā)展。圖表18:藥明康德人均產(chǎn)出持續(xù)提高(2014-2018)20000180001600014000120001000080006000400020000

員工人數(shù)(人,左軸) 人均創(chuàng)收(萬元,右軸) 人均創(chuàng)利(萬元,右軸)60504030201002014 2015 2016 2017 2018資料來源:wind,國盛證券研究所高學(xué)歷人才大量儲(chǔ)備支持公司發(fā)展:藥物研發(fā)外包服務(wù)行為技術(shù)密集型行業(yè),公司高度重視人才儲(chǔ)備與管理,為業(yè)務(wù)快速發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。截至2018年底,即使考慮到公司員工基數(shù)較大,高學(xué)歷人才占比超過35%,處于行業(yè)領(lǐng)先水平。截至2019Q3,公司員工已經(jīng)達(dá)到21463人,其中碩士或以上學(xué)位員工7395人,博士或等同學(xué)位員工1002人,遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)同行上市公司。圖表19:藥明康德碩博以上員工數(shù)量、占比優(yōu)勢明顯(人)7000碩博人數(shù)碩博人數(shù)占比40.0%600035.0%500030.0%400025.0%20.0%300015.0%200010.0%10005.0%00.0%藥明康德泰格醫(yī)藥博濟(jì)醫(yī)藥凱萊英康龍化成量子生物昭衍新藥博騰股份資料來源:wind,國盛證券研究所,注:截至2018.12.311.3主營業(yè)務(wù)持續(xù)拓展,高基數(shù)下實(shí)現(xiàn)快速增長收入利潤持續(xù)高增長:在全球尤其是國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場高增長下,公司深挖原有客戶需求同時(shí),不斷拓展國內(nèi)外長尾客戶,收入利潤在高基數(shù)下仍保持高增長。2016-2018年,營業(yè)收入由61.2億元增長至96.1億元,復(fù)合增速25.4%,歸母凈利潤9.8億元增長至22.6億元,復(fù)合增速52.3%。2019Q1-Q3,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入92.8億元,同比增長34.1%,歸母凈利潤17.7億元,同比下降8.5%。P.17 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日其中,公司歸母凈利潤近三年復(fù)合增速明顯高于收入增速,2019Q1-Q3同比出現(xiàn)下降主要是受到2018年執(zhí)行新金融工具準(zhǔn)則后帶來的公允價(jià)值變動(dòng)收益的影響。2016-2018年,扣非后凈利潤由8.8億元增長至15.6億元,復(fù)合增速33%,經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤由10.0億元增長至17.4億元,復(fù)合增速31.9%。2019Q1-Q3,實(shí)現(xiàn)扣非后凈利潤17.1億元,同比增長36.9%,經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤11.8億元,同比增長32%,與收入端高增長基本保持一致。由于剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、上市開支、匯率波動(dòng)相關(guān)損益及并購所得無形資產(chǎn)攤銷、權(quán)益類投資收益和應(yīng)占合營公司收益的影響,公司經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤更能反映公司主營業(yè)務(wù)的增長情況。圖表20:藥明康德營業(yè)收入穩(wěn)定增長營業(yè)收入(億元) yoy12040.0%10035.0%30.0%8025.0%6020.0%4015.0%10.0%205.0%00.0%2016201720182019Q1-Q3資料來源:wind,國盛證券研究所圖表22:藥明康德扣非后歸母凈利潤穩(wěn)定增長扣非后歸母凈利潤(億元) yoy1870.0%1660.0%1450.0%121040.0%830.0%620.0%410.0%200.0%2016201720182019Q1-Q3

圖表21:藥明康德歸母凈利潤快速增長歸母凈利潤(億元)yoy25200.0%20150.0%15100.0%1050.0%50.0%0-50.0%2016201720182019Q1-Q3資料來源:wind,國盛證券研究所圖表23:藥明康德經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤穩(wěn)定增長經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(億元)20yoy45.0%1840.0%1635.0%1430.0%1225.0%1020.0%815.0%610.0%425.0%00.0%2016201720182019Q1-Q3資料來源:wind,國盛證券研究所 資料來源:公司官網(wǎng),國盛證券研究所增量業(yè)務(wù)占比增加,新興市場快速拓展:分業(yè)務(wù)來看,以小分子藥物發(fā)現(xiàn)與分析測試為核心的中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)提供主要收入貢獻(xiàn),CMO/CDMO業(yè)務(wù)受益于前端向臨床后期(含商業(yè)化)轉(zhuǎn)化收入占比逐步增加,國內(nèi)臨床CRO低基數(shù)下收入占比快速增加。分地區(qū)來看,美國地區(qū)貢獻(xiàn)主要業(yè)務(wù)需求,但中國等新興市場占比快速增加,全球化業(yè)務(wù)拓展持續(xù)推進(jìn)。P.18 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表24:藥明康德營業(yè)收入占比(按業(yè)務(wù))圖表25:藥明康德營業(yè)收入占比(按地區(qū))臨床研究及其他CRO服務(wù)美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)其他亞洲(不含中國)中國歐洲美國100%CDMO/CMO服務(wù)中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)100%90%90%80%80%70%70%60%60%50%50%40%40%30%30%20%20%10%10%0%0%2016201720182019H1201620172018資料來源:wind,國盛證券研究所資料來源:wind,國盛證券研究所毛利率、凈利率水平保持穩(wěn)定:2016年公司業(yè)務(wù)整合后穩(wěn)定發(fā)展,毛利率、凈利率保持相對(duì)穩(wěn)定,公司業(yè)務(wù)貫穿CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈具有較強(qiáng)的綜合性,同時(shí)細(xì)胞及基因治療CDMO等業(yè)務(wù)處于產(chǎn)能投入建設(shè)期,目前毛利率、凈利率位于行業(yè)平均水平。其中2018年表觀毛利率有所下滑主要受匯率波動(dòng)與股權(quán)激勵(lì)成本增加等影響,2018年凈利率水平快速提升主要受到會(huì)計(jì)準(zhǔn)則改變導(dǎo)致金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)收益大量確認(rèn)的影響。圖表26:此藥明康德毛利率凈利率保持穩(wěn)定圖表27:藥明康德毛利率凈利率處于業(yè)內(nèi)平均水平(2018)45%毛利率凈利率70%毛利率凈利率60%40%50%35%40%30%30%25%20%20%15%10%10%0%藥昭凱泰藥博九康5%0%石衍萊格明騰洲龍科新英醫(yī)康股藥化2016201720182019Q1-Q3技藥藥德份業(yè)成資料來源:wind,國盛證券研究所資料來源:wind,國盛證券研究所期間費(fèi)用控制良好:隨著公司業(yè)務(wù)的快速拓展,規(guī)?;瘍?yōu)勢逐步體現(xiàn),期間費(fèi)率穩(wěn)中有降,整體費(fèi)用控制良好,2017年財(cái)務(wù)費(fèi)率的增加主要是匯兌損益增加所致,與同類可比公司相比,期間費(fèi)率始終穩(wěn)定在平均水平。P.19 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表28:藥明康德期間費(fèi)率保持穩(wěn)定圖表29:藥明康德期間費(fèi)率處于業(yè)內(nèi)平均水平(2018)20%銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率財(cái)務(wù)費(fèi)用率30%銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率財(cái)務(wù)費(fèi)用率15%25%20%10%15%5%10%5%0%0%2016201720182019Q1-Q3藥昭凱泰藥博九康-5%-5%石衍萊格明騰洲龍科新英醫(yī)康股藥化技藥藥德份業(yè)成資料來源:wind,國盛證券研究所,注:為口徑可比,管理費(fèi)用中均包資料來源:wind,國盛證券研究所,注:為口徑可比,管理費(fèi)用中均包含研發(fā)費(fèi)用含研發(fā)費(fèi)用二、優(yōu)質(zhì)賽道:藥物研發(fā)外包長期保持高景氣2.1全產(chǎn)業(yè)鏈深度介入,藥物研發(fā)的助推器復(fù)雜化、長周期、高成本的藥物研發(fā):新藥研發(fā)從來就是一個(gè)復(fù)雜、漫長且成本極其高昂的過程。以化學(xué)藥為例,從早期藥物發(fā)現(xiàn)到最終商業(yè)化推出的成功率不足萬分之一,平均需要十年以上時(shí)間,單個(gè)新藥的研發(fā)平均成本目前已經(jīng)超過20億美元。圖表30:復(fù)雜化、長周期、高成本的藥物研發(fā)資料來源:康龍化成招股書,國盛證券研究所藥物研發(fā)分工精細(xì)化促進(jìn)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展:20世紀(jì)80年代前,跨國藥企內(nèi)部基本建立了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到生產(chǎn)銷售的完整的經(jīng)營環(huán)節(jié),藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)僅提供些簡單的分析及生產(chǎn)服務(wù)。20世紀(jì)80年代后,新藥注冊(cè)審批管理愈加嚴(yán)格、獲批上市后競爭愈加激烈,藥企逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù),更多地將后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給外包服務(wù)企業(yè),以降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率。P.20 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表31:藥物研發(fā)分工精細(xì)化促進(jìn)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展資料來源:藥明康德招股書,博騰股份招股書,國盛證券研究所深度介入全產(chǎn)業(yè)鏈助力新藥研發(fā):藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)從臨床前CRO、臨床CRO到臨床前期CMO/CDMO、商業(yè)化階段CMO/CDMO的藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈全覆蓋,能夠有效幫助藥企降低成本、縮短研發(fā)周期。以CRO業(yè)務(wù)為例,跨國CRO公司員工成本相對(duì)跨國藥企能夠降低20-30%,外包跨國CRO公司開展臨床試驗(yàn)?zāi)軌蚬?jié)省25-30%的時(shí)間。圖表32:跨國CRO公司員工平均年薪低于跨國藥企研發(fā)人員(萬美元)圖表33:跨國CRO公司協(xié)助跨國藥企縮短研發(fā)周期(周)35160制藥企業(yè)獨(dú)立研發(fā)外包CRO合作研發(fā)301401202510020806015401020050跨國CRO公司員工跨國制藥企業(yè)研發(fā)人員資料來源:TuftsCenterforStudyofDrugDevelopment,國盛證券研究資料來源:TuftsCenterforStudyofDrugDevelopment,國盛證券研究所所2.2全球市場進(jìn)入成熟期,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下持續(xù)高景氣二十一世紀(jì)以來,全球藥物研發(fā)投入保持穩(wěn)定增長:一方面,跨國藥企新藥研發(fā)成本持續(xù)上升,且成功率逐年下降,同時(shí)又面臨著原研藥專利到期后仿制藥帶來的銷售額沖擊,始終保持新藥研發(fā)的快速推進(jìn)與投入;另一方面,隨著大型藥企研發(fā)成功率降低、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)資本的涌入、研發(fā)生態(tài)環(huán)境的完善,歐美中小型生物技術(shù)公司在過去幾年內(nèi)快速崛起,成為新藥研發(fā)領(lǐng)域的生力軍,傾注大量藥物研發(fā)投入。截至2017年,預(yù)計(jì)全球藥物研發(fā)投入達(dá)到1650億美元左右,近5年CAGR為4.8%左右。P.21 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日專利藥物研發(fā)仍將是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律,支撐全球藥物研發(fā)投入穩(wěn)定增長。從產(chǎn)品層面來看,相對(duì)于非專利藥物,專利藥具有更明顯的療效、更強(qiáng)的溢價(jià)與更多的回報(bào)收益,專利藥對(duì)于制藥企業(yè)極具吸引力;從患者層面來看,歐美發(fā)達(dá)地區(qū)之外的新興市場正在積極改善醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施、提高醫(yī)療融資服務(wù)能力,完善醫(yī)療保障體系,伴隨經(jīng)濟(jì)水平提高,患者對(duì)專利藥的支付意愿以及支付能力將不斷提高;從公司層面來看,涌現(xiàn)出越來越多的中小型生物科技公司,將為藥物研發(fā)投入的增加提供新鮮血液。預(yù)計(jì)2021年全球藥物研發(fā)投入有望達(dá)到1950億美元左右,保持4%左右穩(wěn)定增速。圖表34:全球藥物研發(fā)投入有望保持穩(wěn)定增長25002000150010005000

全球藥物研發(fā)投入(億美元) yoy7%6%5%4%3%2%1%0%2013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所全球藥物研發(fā)外包服務(wù)處于成熟期,保持10%左右增速穩(wěn)定增長:藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)在國外起步較早,于20世紀(jì)70年代起源于美國;隨后幾十年間,在藥物研發(fā)難度增加、藥企間競爭加劇、藥品監(jiān)管趨嚴(yán)、醫(yī)療改革降價(jià)、原研藥專利到期帶來銷售額斷崖等壓力下,藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)歷經(jīng)快速擴(kuò)張;2008年金融危機(jī)后,跨國藥企研發(fā)投入增速有所放緩,藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)進(jìn)入成熟期。截至2017年,預(yù)計(jì)全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模超過1000億美元,近5年CAGR為10%左右,有望保持10%增速穩(wěn)定增長,2021年市場規(guī)模有望達(dá)到1600億美元。圖表35:全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模與增速全球藥物研發(fā)外包服務(wù)市場(億美元)yoy180014%160012%140010%12008%10008006%6004%4002%20000%2013201520172019E2021E

圖表36:全球CRO、CMO/CDMO市場規(guī)模與增速全球CRO市場規(guī)模(億美元)1000全球CDMO市場規(guī)模(億美元)16%CRO:yoy900CDMO:yoy14%80012%70010%6005008%4006%3004%2002%10000%2013 2015 2017 2019E 2021E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所 資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所P.22 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日2.3研發(fā)投入與外包滲透共振,國內(nèi)蓬勃發(fā)展正當(dāng)時(shí)國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)迎來爆發(fā)期,市場規(guī)??焖贁U(kuò)張:藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)在國內(nèi)發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短,20世紀(jì)90年代,跨國藥企藥品在國內(nèi)的上市需求啟動(dòng)了國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展,近年來,隨著國內(nèi)多項(xiàng)促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的政策的推行、醫(yī)療改革的不斷提速和醫(yī)保市場的持續(xù)擴(kuò)容,國內(nèi)外制藥企業(yè)對(duì)中國市場的開拓與投入力度逐步增加,國內(nèi)藥物外包服務(wù)行業(yè)逐步進(jìn)入高速發(fā)展的快車道。截至2017年,預(yù)計(jì)國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模接近900億元,近5年CAGR超過20%在國內(nèi)研發(fā)投入和外包滲透雙重驅(qū)動(dòng)下,預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持20%左右增速,2021年市場規(guī)模有望接近1800億元。圖表37:國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模及增速國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模(億元)2000yoy30%180025%1600140020%1200100015%80010%6004005%20000%2013201520172019E2021E

圖表38:國內(nèi)CRO、CDMO市場規(guī)模及增速國內(nèi)CRO市場規(guī)模(億元)1400國內(nèi)CDMO市場規(guī)模(億元)30%CRO:yoy1200CDMO:yoy25%100020%80015%60010%40000%2013 2015 2017 2019E 2021E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所 資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所“以仿制為主”向“以創(chuàng)新為方向”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí),推動(dòng)國內(nèi)傳統(tǒng)藥企加大新藥研發(fā)投入:研發(fā)投入方面,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局披露數(shù)據(jù),規(guī)模以上制造企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增長,2017年同比增長14%左右再創(chuàng)新高;新藥申報(bào)方面,根據(jù)CDE披露數(shù)據(jù),接受國產(chǎn)新藥臨床申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)增加,2018年申請(qǐng)數(shù)量相對(duì)2012年翻了7倍。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境:近年來國家層面出臺(tái)的系列政策將促進(jìn)國內(nèi)新藥創(chuàng)制的發(fā)展,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)“以仿制為主”向“自主創(chuàng)新為方向”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。無論是將醫(yī)藥創(chuàng)新寫入國家發(fā)展戰(zhàn)略,還是出臺(tái)藥審改革、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)、醫(yī)保目錄談判等細(xì)節(jié)配套政策,都將促使國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)積極度大大提升,有力驅(qū)推動(dòng)國內(nèi)傳統(tǒng)藥企加大新藥研發(fā)投入。仿制藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境:國家推行仿制藥“4+7”集中采購,以通過一致性評(píng)價(jià)為門檻,對(duì)市場主流的仿制藥品種進(jìn)行以價(jià)換量的集中采購,仿制藥企業(yè)格局有望重塑,預(yù)計(jì)將會(huì)向美國成熟藥品市場靠攏,逐步形成寡頭競爭的格局,中小仿制藥企業(yè)逐步被收購整合或消失殆盡,大浪淘沙留下的大型仿制藥企也只能維持較低的仿制藥利潤水平,這將倒逼仿制藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā),推動(dòng)國內(nèi)傳統(tǒng)仿制藥企加大新藥研發(fā)投入。P.23 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表39:國內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長 圖表40:CDE接受國產(chǎn)新藥臨床(IND)申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)增加6005004003002001000

研發(fā)投入(億元)yoyCDE接受國產(chǎn)新藥臨床(IND)申請(qǐng)數(shù)量(個(gè))35%25030%20025%20%15015%10010%505%0%020112012201320142015201620172012201320142015201620172018資料來源:國家統(tǒng)計(jì)局,中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部,國盛證券研究所 資料來源:CDE,國盛證券研究所科創(chuàng)板出臺(tái),為中小創(chuàng)新藥企拓寬融資渠道:中小創(chuàng)新藥企多為虧損狀態(tài),此前難以在股上市,其研發(fā)投入基本來自于一級(jí)市場融資與美股或港股上市,隨著科創(chuàng)板的出臺(tái),未盈利創(chuàng)新藥企在上市標(biāo)準(zhǔn)中受到優(yōu)待,未來部分研發(fā)實(shí)力優(yōu)秀、具有融資需求的中小創(chuàng)新藥企有望通過科創(chuàng)板拓寬融資渠道,進(jìn)一步滿足自身研發(fā)投入需求,進(jìn)而推動(dòng)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場的增長。圖表41:科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)待未盈利創(chuàng)新藥企預(yù)計(jì)市值上市標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)要求不低于10最近兩年凈利潤均為正且累計(jì)凈利潤不低于人民幣凈利潤或營業(yè)收入5000萬元,或最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低億元于人民幣1億元不低于15最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣2億元,且最近三營業(yè)收入、研發(fā)投入年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營業(yè)收入的比例不億元低于15%不低于20最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元,且最近三營業(yè)收入、經(jīng)營性現(xiàn)金年經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計(jì)不低于人民幣流億元1億元不低于30最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元營業(yè)收入億元主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間產(chǎn)品、技術(shù)不低于40大,目前取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需要至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)億元板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件資料來源:上交所,國盛證券研究所全球CRO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢明顯,持續(xù)提供增量:憑借人力、成本與病患資源等優(yōu)勢,國內(nèi)成為全球藥物研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重要目標(biāo)地,占全球市場份額不斷提升。工程師紅利下的成本優(yōu)勢:在環(huán)保趨嚴(yán)、研發(fā)生產(chǎn)工藝不斷提升帶來巨大成本壓力下,跨國藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的服務(wù)成本普遍較高。藥物研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)以人為核心生產(chǎn)力,國內(nèi)每年高學(xué)歷人才持續(xù)增加,普遍具有勤勞工作的奮斗品質(zhì),相比跨國藥物研發(fā)外包企業(yè)具有明顯降低的人力成本,更受跨國藥企青睞。巨大藥品市場和患者群體:國內(nèi)是全球第二大用藥市場,具有龐大的患者群體,極大地吸引著跨國藥企及小型生物科技公司在國內(nèi)市場布局,隨著CFDA加入ICH以P.24 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日及日益健全的專利保護(hù)措施,國內(nèi)藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力與服務(wù)能力也逐步得到充分認(rèn)可,跨國藥企中國區(qū)臨床申報(bào)將為國內(nèi)CRO貢獻(xiàn)增量。圖表42:人均國民收入水平中國遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家 圖表43:跨國藥企的中國區(qū)臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加人均國民收入(美元/年)700006000050000400003000020000100000中國 俄羅斯 美國 日本 英國 法國 德國

160140120100806040200

跨國藥企中國區(qū)臨床試驗(yàn)數(shù)量(例)yoy45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%20142015201620172018資料來源:世界銀行,國盛證券研究所 資料來源:CDE,國盛證券研究所三、強(qiáng)者恒強(qiáng):藥物研發(fā)外包服務(wù)龍頭盡享賽道紅利3.1起家于小分子藥物發(fā)現(xiàn),服務(wù)能力全球領(lǐng)先,臨床前CRO穩(wěn)健增長中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù):即臨床前CRO服務(wù),公司起家于小分子化合物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域,多年深耕下該領(lǐng)域業(yè)務(wù)發(fā)展極為成熟,并以此為基礎(chǔ)將業(yè)務(wù)逐步拓展至整個(gè)臨床前CRO領(lǐng)域。公司通過上海藥明、蘇州藥明、天津藥明、武漢藥明等主要子公司,向全球客戶提供以小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務(wù)為主、以藥物分析及測試服務(wù)為輔的全面、系統(tǒng)性的臨床前CRO服務(wù),協(xié)助全球客戶推動(dòng)重大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程。目前已有眾多合作研發(fā)的新藥獲得美國FDA突破性療法、孤兒藥資格認(rèn)定,及美國FDA“快車通道”等認(rèn)定。最核心業(yè)務(wù)板塊,收入穩(wěn)定增長:臨床前CRO近三年收入復(fù)合增速達(dá)到25.1%,2019H1實(shí)現(xiàn)收入29.9億元,同比增長23.7%。公司在深挖原有客戶需求的同時(shí),積極拓展國內(nèi)外中小型新興客戶,邊際成本降低,板塊毛利率穩(wěn)中有升,由2016年的42.2%提高2019H1的43.6%。圖表44:藥明康德臨床前CRO收入穩(wěn)定增長臨床前CRO收入(億元)yoy6029%5028%27%4026%3025%2024%23%1022%021%2016201720182019H1

圖表45:藥明康德臨床前CRO收入穩(wěn)中有升臨床前CRO毛利(億元)毛利率250.45200.4450.44150.4350.43100.4250.4250.4150.4100.4052016201720182019H1資料來源:wind,國盛證券研究所 資料來源:wind,國盛證券研究所P.25 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日小分子化合物發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢突出,服務(wù)能力比肩跨國龍頭:目前全球范圍內(nèi)臨床前CRO業(yè)務(wù)的有力競爭者主要包括跨國龍頭Covance、CharlesRiver和本土企業(yè)藥明康德、康龍化成等,但各家業(yè)務(wù)重心略有不同。Covance在先導(dǎo)化合物的優(yōu)化與后續(xù)藥物分析與測試方面均有覆蓋,CharlesRiver主要側(cè)重于安全性評(píng)價(jià),藥明康德主要側(cè)重于小分子化合物的發(fā)現(xiàn),在該細(xì)分領(lǐng)域基本無對(duì)標(biāo)企業(yè),競爭格局良好。無論是收入絕對(duì)體量還是增速水平,公司的臨床前CRO業(yè)務(wù)已經(jīng)達(dá)到跨國龍頭水平并大幅領(lǐng)先國內(nèi)企業(yè),具備明顯的競爭優(yōu)勢。圖表46:全球臨床前CRO主要競爭者公司2018年?duì)I業(yè)收入臨床前CRO業(yè)務(wù)(億元)

2018年臨床前2018年臨床前近三年臨床前CRO收入占比CRO收入復(fù)合增CRO收入(億元)(%)速(%)臨床前安全性評(píng)CharlesRiver155.5價(jià)為主先導(dǎo)化合物的優(yōu)Covance化與藥物分析測296.0試小分子化合物發(fā)藥明康德現(xiàn)為主,藥物分析96.1與測試為輔康龍化成藥物發(fā)現(xiàn)與藥物29.1開發(fā)

58.190.420.821.964.825.553.251.126.065.219.034.3資料來源:wind,國盛證券研究所,注:由于公司披露信息有限,Covance臨床前CRO占比采用了2013年年報(bào)中的21.9%并以此計(jì)算當(dāng)期臨床前CRO收入,Covance近三年臨床前CRO復(fù)合增速參考該公司整體CRO復(fù)合增速以體現(xiàn)趨勢小分子化學(xué)藥仍為主流研發(fā)方向,臨床前CRO市場廣闊:隨著PD-1、CAR-T等新型藥物療法前沿研究的快速發(fā)展,近幾年大分子生物藥發(fā)展速度不斷加快,而小分子化學(xué)藥的發(fā)展速度方面略顯滯緩,這與小分子化學(xué)藥市場基數(shù)較大關(guān)系較大,小分子化學(xué)藥一直占據(jù)全球醫(yī)藥市場70%以上市場份額。我們認(rèn)為,在全球各國加大醫(yī)療改革、控制醫(yī)療支出的背景下,小分子化學(xué)藥由于服用便利,合成工藝穩(wěn)定,價(jià)格相對(duì)較低等優(yōu)勢,在較長時(shí)間內(nèi)仍然會(huì)是主流研發(fā)方向。小分子化學(xué)藥研發(fā)外包的臨床前CRO市場依舊廣闊,有望保持10%左右穩(wěn)定增長,2021年有望超過200億美元。圖表47:近年來FDA批準(zhǔn)新藥中大多數(shù)為小分子化學(xué)藥(個(gè))BLANDA706050403020100200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018資料來源:FDA,國盛證券研究所P.26 請(qǐng)仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明2020年01月09日?qǐng)D表48:小分子化學(xué)藥占據(jù)全球醫(yī)藥市場絕大部分份額100%生物藥化學(xué)藥90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%20132014201520162017E2018E2019E2020E2021E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所圖表49:全球臨床前CRO市場規(guī)模及增速250全球臨床前CRO市場規(guī)模(億美元)yoy12%20010%8%1506%1004%502%00%201320142015201620172018E2019E2020E2021E資料來源:藥明康德招股書,國盛證券研究所實(shí)施長尾客戶戰(zhàn)略,臨床前CRO滲透率有望持續(xù)提升:公司在臨床前CRO領(lǐng)域深耕多

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論