醫(yī)學(xué)科研設(shè)計課件

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計醫(yī)學(xué)科研設(shè)計1醫(yī)學(xué)科研設(shè)計特點

研究對象是人尤其病人1.生物屬性與人類個性2.社會屬性3.復(fù)雜性4.變異性(個體差異)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計特點2醫(yī)學(xué)科研設(shè)計意義1.增強計劃性2.增加可靠性3.減少浪費完善的科研設(shè)計,是科研工作過程的依據(jù),是科研結(jié)果統(tǒng)計分析的基礎(chǔ),是快捷、質(zhì)優(yōu)、節(jié)約的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的保障。醫(yī)學(xué)科研設(shè)計意義1.增強計劃性3醫(yī)學(xué)科研方法分類醫(yī)學(xué)科研方法分類4一、實驗性研究1.動物實驗2.臨床試驗3.社區(qū)干預(yù)試驗二、觀察性研究1.描述性研究橫斷面研究2.分析性研究（1）病例對照研究（2）隊列研究一、實驗性研究5實驗性研究（一）動物實驗動物實驗優(yōu)點1.可嚴(yán)格控制實驗條件2.可以模擬人類疾病3.可在動物身上開展一些損傷性實驗4.可處死動物取得各種器官與組織進(jìn)行所需的觀察5.可多次重復(fù)6.受倫理與法律的制約相對較少實驗性研究（一）動物實驗動物實驗優(yōu)點6實驗性研究（一）動物實驗動物實驗缺點1.動物實驗無法了解人的感受(思維、眩暈、感情、惡心等）2.種屬之間有差異3.實驗條件與人類環(huán)境的差異因此，動物實驗的結(jié)果不能完全外推到人實驗性研究（一）動物實驗動物實驗缺點7實驗性研究（二）臨床試驗臨床試驗優(yōu)點克服了動物實驗的缺點臨床試驗的缺點1.容易受到患者依從性的影響2.受到醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與法律的制約3.研究中的非實驗因素很難控制實驗性研究（二）臨床試驗臨床試驗優(yōu)點8實驗性研究（三）社區(qū)干預(yù)試驗將社區(qū)人群中的研究對象隨機分為試驗組和對照組，在試驗組進(jìn)行干預(yù)或減去某個因素，而對照組不給予該種干預(yù)措施，然后隨訪觀察一段時間，比較兩組人群觀察指標(biāo)的差異，并分析兩組人群產(chǎn)生差異的原因，最后評價干預(yù)措施的效果。實驗性研究（三）社區(qū)干預(yù)試驗將社區(qū)人群中的研究對象隨機分為試9實驗性研究實驗性研究的基本要素實驗對象、實驗因素、實驗效應(yīng)實驗性研究的特征人為實驗因素、對照、隨機、追蹤觀察實驗性研究實驗性研究的基本要素10非實驗性研究----橫斷面研究橫斷面研究又稱為現(xiàn)況調(diào)查，指在一個較短時間內(nèi)對特定人群的某時間斷面的健康、疾病、行為事件以及衛(wèi)生服務(wù)、社會文化背景等狀況所進(jìn)行的研究或調(diào)查。屬于描述性研究非實驗性研究----橫斷面研究橫斷面研究又稱為現(xiàn)況調(diào)查，指在11非實驗性研究----病例對照研究病例對照研究簡介兩組：病例組對照組由果推因：在發(fā)病之后來探討可能的發(fā)病原因回顧性研究病例對照研究目的1.可用于探索疾病的可疑危險因素2.檢查現(xiàn)況調(diào)查初步形成的病因假說3.為定群研究提供明確的病因線索非實驗性研究----病例對照研究病例對照研究簡介12非實驗性研究----病例對照研究優(yōu)點1.病例對照研究容易進(jìn)行，所需樣本例數(shù)少2.適用于發(fā)病率低的疾病研究3.節(jié)省人力、物力、財力，短時間可得到結(jié)果缺點1.容易產(chǎn)生偏倚2.不能完全確定因素與疾病的因果關(guān)系3.不能直接計算相對危險度非實驗性研究----病例對照研究優(yōu)點13非實驗性研究----隊列研究隊列研究簡介Cohortstudy前瞻性研究將研究對象人群分為暴露于某因素與非暴露于同一因素，追蹤觀察一定時間，比較兩組事件的發(fā)生率，以檢驗該因素能否影響事件發(fā)生（發(fā)?。┑募僭O(shè)。也叫定群研究。非實驗性研究----隊列研究隊列研究簡介Cohort14非實驗性研究----隊列研究優(yōu)點1.研究因素可分為不同等級，以便觀察量效關(guān)系2.直接計算研究因素與疾病的聯(lián)系和聯(lián)系程度3.研究結(jié)果比較可靠缺點1.不適宜罕見疾病的研究2.每次研究只選一個因素，因素選擇不當(dāng)，將使研究失敗3.對于潛伏期長的疾病，容易引起失訪非實驗性研究----隊列研究優(yōu)點15觀察性研究設(shè)計對調(diào)查全過程所做的周密計劃或方案涉及全過程資料的收集資料的整理資料的分析觀察性研究設(shè)計對調(diào)查全過程所做的周密計劃或方案16觀察性研究設(shè)計(一)

搜集資料計劃一、明確調(diào)查目的和指標(biāo)二、確定調(diào)查對象和觀察單位三、確定調(diào)查方法四、確定調(diào)查樣本含量五、確定調(diào)查項目和調(diào)查表六、確定調(diào)查方式七、制定調(diào)查的組織計劃觀察性研究設(shè)計(一)

搜集資17觀察性研究設(shè)計(一)搜集資料計劃一、明確調(diào)查目的和指標(biāo)

1.根據(jù)調(diào)查目的不同，把調(diào)查分為2類

（1）了解總體情況：疾病發(fā)病水平，疾病防治效果等（2）探討事物間的相互聯(lián)系：生活習(xí)慣與疾病，環(huán)境污染與健康，防治方法與效果等

2.調(diào)查指標(biāo)

根據(jù)調(diào)查目的選定統(tǒng)計指標(biāo)：患病率、發(fā)病率等。盡量采用客觀的、特異的和計量的觀察作為依據(jù)觀察性研究設(shè)計(一)搜集資料計劃一、明確調(diào)查目的和指18二、確定調(diào)查對象和觀察單位確定調(diào)查對象就是確定調(diào)查的總體同質(zhì)范圍。觀察單位：組成總體或樣本的個體。三、確定調(diào)查方法了解總體現(xiàn)狀情況---現(xiàn)況調(diào)查確定(判定)事物間相互關(guān)系---病例對照研究和隊列調(diào)查（一）現(xiàn)況調(diào)查設(shè)計1.普查法：全部觀察單位一一調(diào)查。一個學(xué)校、一個小區(qū)、一個省、全國。2.抽樣調(diào)查：隨機抽取樣本進(jìn)行調(diào)查（二）病例對照研究設(shè)計（三）隊列研究設(shè)計二、確定調(diào)查對象和觀察單位19常用的抽樣調(diào)查方法（一）

單純隨機抽樣(simplerandomsampling)

總體中每個個體都有同等的被抽中機會比如總體有1000個，抽100個個體，怎樣抽？把1000個編號000、001、002、003、---、999隨機數(shù)字表抽簽等身份證號碼優(yōu)點：簡單易行缺點：總體數(shù)量很大時，編號抽樣比較麻煩隨機抽樣的個體可能很分散，調(diào)查麻煩抽樣比例較小時代表性差常用的抽樣調(diào)查方法（一）

單純隨機抽樣(simpleran20常用的抽樣調(diào)查方法（二）

系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)按一定順序，機械地從每隔一定數(shù)量的個體中抽取一個個體進(jìn)入樣本2000抽200每隔10個優(yōu)點：分布較均勻，代表性較好缺點：在總體中排列上有周期性趨勢時，抽樣易出現(xiàn)誤差。如在學(xué)校中班級按成績排名次。常用的抽樣調(diào)查方法（二）

系統(tǒng)抽樣(systematics21常用的抽樣調(diào)查方法（三）

分層抽樣（stratifiedsampling)先按某種特征（年齡、性別、職業(yè)、民族、受教育程度等）將調(diào)查對象分為若干類型、部分，然后從各層中隨機抽樣。層內(nèi)變異越小越好，層間變異越大越好這樣可提高各層樣本的代表性，進(jìn)而提高整個樣本的代表性。適用于分布不太均勻的總體中抽取有代表性的樣本常用的抽樣調(diào)查方法（三）

分層抽樣（stratifieds22老年(65歲以上)男性老年(65歲以上)女性中年男性中年女性青年男性青年女性少年男性少年女性老年(65歲以上)男性23常用的抽樣調(diào)查方法（四）

整群抽樣(clustersampling)學(xué)校：每個學(xué)校抽一個班級醫(yī)院：每個醫(yī)院抽一個病區(qū)優(yōu)點：群眾易接受、抽樣和調(diào)查方便，多用于大規(guī)模調(diào)查缺點：誤差較大、分析工作量較大常用的抽樣調(diào)查方法（四）

整群抽樣(clustersamp24病例對照研究設(shè)計先選定病例組，再設(shè)置條件盡可能相同（年齡、性別、體重、其他疾病狀態(tài)等）但無該病的對照組，然后進(jìn)行兩組調(diào)查。配對設(shè)計(如35歲、男、60kg有肺癌35歲、男、60kg無肺癌一對可一對一或一對二或更多組成x對尋找致病因素如吸煙）成組設(shè)計病例對照研究設(shè)計先選定病例組，再設(shè)置條件盡可能相同（年齡、性25配對設(shè)計（200對）-------------------------------------------------------------肺癌組對照組----------------------------合計吸煙不吸煙--------------------------------------------------------------吸煙a70b10a+b不吸煙c90d30c+d---------------------------------------------------------------合計a+cb+d配對設(shè)計（200對）--------------------26成組設(shè)計--------------------------------------------------組別吸煙人數(shù)不吸煙人數(shù)合計--------------------------------------------------肺癌組ab對照組cd--------------------------------------------------合計成組設(shè)計--------------------------27隊列研究設(shè)計將選定的人群，隨機分為2組。使其中一組暴露于某因素之下，而另一組不受該因素影響，其他條件基本相同。前瞻性隊列研究：從現(xiàn)在追蹤到未來回顧性隊列研究：從過去追蹤到現(xiàn)在隊列研究設(shè)計將選定的人群，隨機分為2組。使其中一組暴露于某因28四、確定調(diào)查項目和調(diào)查表對藥物不良反應(yīng)監(jiān)測認(rèn)識情況調(diào)查表

姓名

性別

年齡

職稱

職務(wù)

醫(yī)院

科室

畢業(yè)院校及時間

四、確定調(diào)查項目和調(diào)查表29對藥物不良反應(yīng)監(jiān)測認(rèn)識情況調(diào)查表

姓名

性別

年齡

職稱

職務(wù)

醫(yī)院

科室

畢業(yè)院校及時間

1藥物不良反應(yīng)WHO定義是指A正常劑量情況下發(fā)生B小劑量情況下發(fā)生C大劑量情況下發(fā)生D與劑量無關(guān)2我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測（監(jiān)察）中心建立是A1985年B1989年C1995年D1999年3要求醫(yī)務(wù)人員呈報藥物不良反應(yīng)的法律是哪一部？A憲法B藥品管理法C醫(yī)師法D刑法4藥物不良反應(yīng)的呈報應(yīng)以哪些人員為主A醫(yī)生B護(hù)士C藥師D藥商5關(guān)于“藥物不良反應(yīng)調(diào)查表”A沒聽說過B沒見過C未填過D填過該表6醫(yī)療單位的“藥物不良反應(yīng)調(diào)查表”是：A紅色的B蘭色的C黃色的D白色的7您何處受到申報藥物不良反應(yīng)的教育A學(xué)校學(xué)習(xí)B進(jìn)修C短期培訓(xùn)D學(xué)術(shù)會議E從媒體（電視、廣播、報紙、雜志）得知等8您發(fā)現(xiàn)了奇特的或嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)如何處置？A?？梢伤嶣及時治療不良反應(yīng)C填藥物不良反應(yīng)登記表D總結(jié)病例向雜志投稿9您在工作期間遇到過最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)：表現(xiàn)：與何種藥物有關(guān)：你的判斷標(biāo)準(zhǔn)是什么：A經(jīng)驗B打分10您在工作中遇到的最常見的不良反應(yīng)：表現(xiàn)：與何種藥物有關(guān)：你的判斷標(biāo)準(zhǔn)是什么：A經(jīng)驗B打分

注：以上選擇題可單選、也可多選。對藥物不良反應(yīng)監(jiān)測認(rèn)識情況調(diào)查表30五、確定調(diào)查方式1.直接觀察法如身高、體重等2.采訪法3.填表法4.通信法六、制定調(diào)查的組織計劃大規(guī)模調(diào)查之前，最好小范圍試點五、確定調(diào)查方式31觀察性研究設(shè)計(二)

整理資料計劃資料的檢查核對設(shè)計分組擬整理表歸組匯總觀察性研究設(shè)計(二)

整理32觀察性研究設(shè)計(三)

分析資料計劃一、正確選擇分析方法1.在抽樣調(diào)查時選擇適當(dāng)?shù)某闃诱`差指標(biāo)。2.參數(shù)分析或非參數(shù)分析，單變量分析（t檢驗、方差分析、卡方檢驗、u檢驗）還是多變量分析（相關(guān)分析、回歸分析）等。3.選擇類似資料時，注意可比性。二、恰當(dāng)應(yīng)用綜合分析方法三、結(jié)合專業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計分析（血壓、心率等）四、制作圖表觀察性研究設(shè)計(三)

分析資料計劃一33實驗性研究設(shè)計（一）

實驗性設(shè)計原則1.隨機化(randomization)原則2.對照(control)原則3.重復(fù)性(replication)原則4.均衡(balance)原則(4Rs原則：representativenessreplicationrationalrandomization）實驗性研究設(shè)計（一）

實驗性設(shè)計原則34一、隨機化原則

randomization隨機