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肺炎支原體IgM(MP-IgM)檢測(cè)肺炎支原體IgM(MP-IgM)檢測(cè)1肺炎支原體(Mycoplasmapneumoniae,MP)是介于病毒和細(xì)菌之間的一種微生物,是一類(lèi)能在無(wú)生命培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖的最小原核細(xì)胞型微生物。MP感染可在任何年齡發(fā)生,尤其以5~20歲更多見(jiàn)。MP通過(guò)飛沫以氣溶膠微粒的形式傳播,感染后引起肺炎支原體肺炎(Mycoplasmalpneumonia,MPP),每隔3~5年出現(xiàn)一次地區(qū)性流行,占各類(lèi)肺炎總數(shù)的10%~20%,入伍新兵患肺炎者30%~50%由肺炎支原體引起;約占非細(xì)菌性肺炎的1/3以上。另外還可引起肺外各系統(tǒng)改變,且有死亡病例報(bào)道,已引起臨床關(guān)注。肺炎支原體(Mycoplasmapneumoniae,M2實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)肺炎支原體IgM(MP-IgM)是確診MPP的有效手段。金標(biāo)免疫斑點(diǎn)法(DIM)是根據(jù)金標(biāo)免疫滲濾原理,利用MP抗原采用免疫滲濾技術(shù),檢測(cè)MP抗體,黃疸、溶血無(wú)影響,分泌物、糞便標(biāo)本加生理鹽水離心取上清可以檢測(cè)。但是敏感度略低,有漏診的可能;陽(yáng)性擬然比最高,而且操作簡(jiǎn)單快速,是確診MPP的最好方法。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)肺炎支原體IgM(MP-IgM)是確診MPP的有效3肺炎支原體主要侵犯呼吸系統(tǒng),是青少年呼吸道感染的主要病原體之一。肺炎支原體感染引起非細(xì)菌性肺炎,占非細(xì)菌性33%以上,其治療方案也與細(xì)菌性肺炎不同。因此,肺炎支原體感染的篩查顯得尤為重要。肺炎支原體主要侵犯呼吸系統(tǒng),是青少年呼吸道感染的主要病原體之42009年11月26日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn),是國(guó)內(nèi)第一家獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品?!?0年精心研發(fā),獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利(200710015485.1)及實(shí)用新型專(zhuān)利(ZL200720021684.9),擁有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)?!锸菄?guó)內(nèi)第一家通過(guò)中國(guó)藥品生物制品鑒定所檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,并經(jīng)過(guò)數(shù)百萬(wàn)病例臨床驗(yàn)證,品質(zhì)卓越?!镎嬲齈OCT技術(shù),單人份檢測(cè),操作簡(jiǎn)便,無(wú)需任何儀器設(shè)備,判讀結(jié)果僅需3分鐘?!锊捎眠M(jìn)口NC膜、高純度抗原、單克隆抗體及獨(dú)有專(zhuān)利技術(shù),不受RF等非特異性干擾,無(wú)前帶現(xiàn)象。★檢測(cè)特異性IgM抗體,可根據(jù)顯色深淺判定抗體滴度,發(fā)病即可檢出,避免了檢驗(yàn)總抗體因IgG造成的假陽(yáng)性,更具臨床診斷意義?!锸氰b別流感及其他呼吸道傳染病的最佳選擇。2009年11月26日獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)5優(yōu)生四項(xiàng)可早期發(fā)現(xiàn)孕婦感染后,胎兒是否感染,并有針對(duì)性接受治療或終止妊娠。若胎兒未感染,可通過(guò)讓孕婦接受治療,避免胎兒感染;若胎兒已感染,并且引起了內(nèi)臟器官異常,醫(yī)生通常建議孕婦終止妊娠;若胎兒雖已感染,但未查出內(nèi)臟異常,一種情況是孕婦到優(yōu)生門(mén)診接受規(guī)范治療,有可能會(huì)產(chǎn)下健康的嬰兒,另一種情況是孩子出生后,可能會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)和心血管系統(tǒng)等先天性“隱形”疾病,這些疾病極難治愈,只能采用康復(fù)訓(xùn)練等早期干預(yù)手段,緩解患兒癥狀。優(yōu)生四項(xiàng)可早期發(fā)現(xiàn)孕婦感染后,胎兒是否感染,并有針對(duì)性接受治6TORCH是指可導(dǎo)致先天性宮內(nèi)感染及圍產(chǎn)期感染而引起圍產(chǎn)兒畸形的病原體,它是一組病原微生物的英文名稱(chēng)縮寫(xiě),其中To(Toxopasma)是弓形蟲(chóng),R(Rubella.Virus)是風(fēng)疹病毒,C(Cytomegalo.Virus)是巨細(xì)胞,H(Herpes.Virus)即是單純皰疹I(lǐng)/II型。孕婦若被其中任何一種病毒感染后,自身癥狀輕微,甚至無(wú)癥狀,但可垂直傳播給胎兒,造成宮內(nèi)感染,使胚胎和胎兒呈現(xiàn)嚴(yán)重的癥狀和體征,甚至導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、死產(chǎn),即使出生后幸存,也可能遺留中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙等嚴(yán)重先天缺陷。TORCH檢測(cè)包括IgM與IgG兩種抗體,前者表示新近1~2月的感染,后者表示既往感染,表示具有一定的免疫力,尤其是風(fēng)疹病毒IgG陽(yáng)性,認(rèn)為有終身的免疫力。孕前TORCH的檢測(cè)就是要了解婦女對(duì)這幾種病毒的免疫狀況,是否需接種風(fēng)疹疫苗或是否對(duì)其他病毒具有一定的免疫力,從而指導(dǎo)孕前婦女懷孕的時(shí)間及注意事項(xiàng),達(dá)到優(yōu)生的目的。TORCH是指可導(dǎo)致先天性宮內(nèi)感染及圍產(chǎn)期感染而引起圍產(chǎn)兒畸7【產(chǎn)品名稱(chēng)】肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)【包裝規(guī)格】24人份/盒48人份/盒【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)血清中的肺炎支原體抗體(IgG/IgM)【檢驗(yàn)原理】用肺炎支原體抗原固相硝酸纖維素膜,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測(cè)血清中肺炎支原體抗體。【主要組成成份】1、反應(yīng)板24份或48份2、試劑Ⅰ1瓶0.02mol/LPH7.4PBS3、試劑Ⅱ1瓶膠體金標(biāo)記物【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃~8℃條件中,不能冷凍;有效期24個(gè)月。【樣本要求】1、血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過(guò)一周。2、高脂血癥血清不能使用?!緳z驗(yàn)方法】1、滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中,待完全滲入;2、滴入100μl血清于反應(yīng)板孔中,待完全滲入;3、滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,待完全滲入;4、滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待完全滲入。【結(jié)果解釋】陽(yáng)性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,為肺炎支原體抗體陽(yáng)性;陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,為肺炎支原體抗體陰性。失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。【檢驗(yàn)方法的局限性】1、本試劑試驗(yàn)僅用于檢測(cè)肺炎支原體抗體而非直接檢測(cè)肺炎支原體,因而陽(yáng)性結(jié)果并不能確診是肺炎支原體感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。2、抗體含量低的血清樣品,不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。部份肺炎支原體感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí),可能顯示陰性結(jié)果。3、試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí),應(yīng)用培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)確診?!井a(chǎn)品性能指標(biāo)】1、批內(nèi)精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。2、批間精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%?!咀⒁馐马?xiàng)】1、本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào),僅供研究,不用于臨床診斷。2、試驗(yàn)一旦開(kāi)始操作,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束。3、試劑盒從冰箱取出時(shí),應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。【產(chǎn)品名稱(chēng)】肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)【包裝規(guī)格】81.弓形體IgG主要用于弓形體即往感染的診斷,弓形體IgM主要用于弓形體急性感染的診斷。弓形蟲(chóng)感染弓形蟲(chóng)感染是一種人畜共患疾病貓與其他動(dòng)物是傳染源。后天感染輕型者常無(wú)癥狀,但血清中可查到抗體;重型者可引起各種癥狀如高熱、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、淋巴結(jié)腫大等;通過(guò)胎盤(pán)宮內(nèi)感染者可引起死胎早產(chǎn),出生后可表現(xiàn)一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及眼、內(nèi)臟的先天損害。妊娠期婦女感染弓形體會(huì)引起流產(chǎn)、早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)死亡、嬰兒腦積水、神經(jīng)發(fā)育障礙等。小動(dòng)物身上多攜帶弓形體。提醒家里養(yǎng)寵物的孕婦注意。2.風(fēng)疹病毒IgG主要用于診斷風(fēng)疹病毒的即往感染,風(fēng)疹病毒IgM主要用于診斷病毒的急性感染。孕婦感染風(fēng)疹多在懷孕l(wèi)~6周時(shí)除可致流產(chǎn)、死亡外,所生嬰兒還可發(fā)生先天性風(fēng)疹綜合征lgM抗體陽(yáng)性提示有近期感染,必要時(shí)應(yīng)終止妊娠。成人及兒童感染風(fēng)疹毒會(huì)引起皮疹,淋巴結(jié)腫大的癥狀。妊娠期婦女感染風(fēng)疹病會(huì)造成胎兒損傷,如新生兒畸形、肝脾腫大、神經(jīng)發(fā)育障礙、先天性心臟病等。3.巨細(xì)胞病毒IGG主要用于診斷巨細(xì)胞病毒即往感染,巨細(xì)胞病毒IgM主要用于診斷巨細(xì)胞病毒急性感染。巨細(xì)胞病毒lgM抗體陽(yáng)性提示病人近期有巨細(xì)胞病毒感染但應(yīng)結(jié)合臨床情況進(jìn)行具體分析。成人感染后巨細(xì)胞病毒可引起肝炎、肺炎。孕婦感染后會(huì)造成胎兒受損,最終導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)死亡。新生兒感染會(huì)造成黃疸、血小板減少性紫癜、溶血性貧血、腦損傷。4.單純皰疹病毒主要引起皰疹性口腔炎濕疹性皰疹、皰疹性角膜結(jié)膜炎、新生兒皰疹皰疹性外陰陰道炎等。生殖器官以外的感染多由單純皰疹病毒-Ⅰ型引起,而生殖器官的感染多由單純疤疹病毒-Ⅱ型引起本試驗(yàn)不能區(qū)分單純皰疹病毒-Ⅰ型或單純皰疹病毒-Ⅱ型。lgM抗體陽(yáng)性提示近期有單純皰疹病毒感染。單純皰疹病毒能引起多種感染,如黏膜皮膚表面感染、生殖器和肛門(mén)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染以及偶見(jiàn)的內(nèi)臟感染。孕婦感染HSV可使胎兒產(chǎn)生先天性感染,誘發(fā)流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎、畸形,新生兒HSV感染死亡率高,幸存者常有后遺癥。1.弓形體IgG主要用于弓形體即往感染的診斷,弓形體IgM主9孕前最好做一次婦科檢查,因?yàn)橐恍┎≡⑸锶缌芮蚓?、梅毒螺旋體、沙眼衣原體等,也可引起胎兒宮內(nèi)感染,影響胎兒的正常發(fā)育。如果發(fā)現(xiàn)上述致病微生物感染,應(yīng)推遲受孕時(shí)間,并進(jìn)行積極治療。如果孕前患有霉菌性或滴蟲(chóng)性陰道炎,最好是治愈后再懷孕。此外,還應(yīng)該在孕前做一次B超檢查,了解子宮及其附
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