中藥散劑生產(chǎn)-分劑量（中藥制劑技術(shù)課件）

分劑量操作————以益元散分劑量操作為例方名益元散功能與主治：清暑利濕。用于感受暑濕，身熱心煩，口渴喜飲，小便短赤。

滑石30g

甘草5g朱砂1.5g以上三味，滑石、甘草粉碎成細粉；朱砂水飛成極細粉，與上述粉末配研，過篩，混勻，即得。

分劑量操作處方制法益元散甘草功能與主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥滑石功能與主治利尿通淋，清熱解暑朱砂功能與主治清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒分劑量操作適用崗位中藥散劑包裝崗位分劑量操作生產(chǎn)工藝流程D級分劑量操作12生產(chǎn)前準備生產(chǎn)操作分劑量操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3

人員經(jīng)更衣后進入內(nèi)包間，內(nèi)包崗位操作人員按生產(chǎn)任務(wù)的要求將原輔材料領(lǐng)入內(nèi)包間；檢查自動包裝機是否具有“完好”及“已清潔”標示；檢查盛裝容、器具清潔，容器外無原有的任何標記，符合要求；根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取必需的中間產(chǎn)品、藥用復(fù)合膜及所需器具，對所用物料的品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、進行核查，確保無誤；根據(jù)《批生產(chǎn)指令》掛貼標有產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、批量等的“正在生產(chǎn)”標示；自動包裝機開機，檢查是否清潔，安全開關(guān)是否閉合，在橫封輥的四個支承部分，轉(zhuǎn)盤離合器及裁刀離合器滑動部分，銅及銅合金的轉(zhuǎn)動部注油。生產(chǎn)前準備22生產(chǎn)前準備生產(chǎn)操作分劑量操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3

接通電源開關(guān)，電源指示燈亮，縱封與橫封輥加熱器通電；調(diào)整縱封橫封溫度控制器旋鈕，調(diào)至所需要的溫度，溫度的調(diào)整需按所使用的包裝材料而定，另外，縱封和橫封的溫度也不相同，使用時根據(jù)封合情況自行調(diào)整；把薄膜裝入；檢查轉(zhuǎn)變離合器和裁刀離合器是否脫開，然后接通電機開關(guān)，則電機開關(guān)指示燈亮；將薄膜送進縱封輥，進行一段空程前進，看其是否黏結(jié)完善，倘溫度過低，受拉伸易剝開，倘溫度過高，熱封表面呈白色，不美觀，溫度不可經(jīng)常過高，因為溫度經(jīng)常過高易造成故障；將實際封合長度再測一次，檢驗間隔齒輪安裝是否合適；操作時要隨時檢查裝量及封口情況，使裝量準確、封口嚴密；調(diào)節(jié)好封口溫度及批號號碼，待運轉(zhuǎn)正常，裝量合格，復(fù)合袋外觀符合要求后，正式開機生產(chǎn)；及時填寫生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)操作32生產(chǎn)前準備生產(chǎn)操作分劑量操作生產(chǎn)結(jié)束后（清場）3

包裝結(jié)束后，切斷包裝機的電源，及時更換狀態(tài)標志；將已包裝好的包裝袋裝入潔凈容器內(nèi)，附標志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，移送到中間站，按要求擺放整齊，并做好相關(guān)記錄；按《包裝機清潔規(guī)程》清潔機器；將不合格的包裝袋（內(nèi)含粉末）裝入潔凈容器送往中間站。按有關(guān)要求處理；用濕熱的拖把擦拭操作間地面，用濕抹布擦拭設(shè)備外壁、門窗、小心擦拭照明設(shè)備及開關(guān)至凈；認真填寫清場記錄并和生產(chǎn)文件記錄一起交車間管理人員；將其他文件性的東西撤離現(xiàn)場；清場結(jié)束后，由QA員檢查，合格后，發(fā)清場合格證。清場操作分劑量認知●含義與目的●混合方法與設(shè)備

●混合原則

分劑量認知分劑量系將混合均勻的物料，按需要的劑量分成等重量份數(shù)的過程或操作目的按臨床用藥劑量要求分成等重量份數(shù),保證用量準確分劑量認知方法目測法;將一定重量的散劑用目測分成若干等份。準確性差重量法:用衡器如手秤(戥秤)或天平逐包稱量。劑量準確效率低容量