醫(yī)院藥品質量管理制度

醫(yī)院藥品質量管理制度1.引言醫(yī)院藥品質量管理是醫(yī)用藥品安全使用的基石，對于保障患者的生命安全和健康至關重要。本文檔旨在規(guī)范醫(yī)院藥品質量管理制度，確保醫(yī)院藥品的質量可控、安全可靠。2.目的和范圍2.1目的醫(yī)院藥品質量管理制度的目的是確保醫(yī)用藥品的質量符合國家和醫(yī)院的標準與要求，降低藥品使用風險，提高醫(yī)療質量。2.2范圍本制度適用于醫(yī)院內涉及藥品采購、存儲、配送、使用、廢棄等所有環(huán)節(jié)，并涵蓋所有類型的醫(yī)用藥品。3.質量管理組織與職責3.1質量管理組織醫(yī)院應設立質量管理部門，負責藥品質量管理工作。3.2質量管理職責質量管理部門應承擔以下職責：-研究、制定和修訂醫(yī)院藥品質量管理制度及相關工作規(guī)范；-監(jiān)督藥品質量與合規(guī)性，開展定期質量監(jiān)控和評估；-負責藥品供應商的評審和監(jiān)督；-協(xié)調各部門開展藥品質量培訓和教育；-處理藥品質量管理過程中的投訴和不良事件；-提供藥品質量管理相關數據和報告。4.藥品采購4.1采購前評審醫(yī)院藥品采購前應對供應商進行評審，包括評估其資質、質量控制體系和藥品生產工藝。4.2采購合同醫(yī)院與供應商簽訂采購合同時，應明確藥品的品種、規(guī)格、數量、質量要求、交貨期限等信息，并約定索賠和違約責任條款。4.3采購記錄與臺賬醫(yī)院應建立藥品采購記錄與臺賬，詳細記錄每次采購的藥品信息、供應商信息、采購數量和驗收情況等。5.藥品存儲與配送5.1藥品存儲醫(yī)院應設立藥品存儲區(qū)域，確保藥品存放環(huán)境符合要求，包括溫度、濕度、通風等條件的監(jiān)控和記錄。5.2藥品分類與標識醫(yī)院應按照藥品的性質和特點進行分類存放，并對每個藥品進行明確的標識，包括藥品名稱、批號、有效期等。5.3藥品配送醫(yī)院應建立藥品配送制度，明確配送的流程和責任，確保藥品的正確配送、驗收和登記。6.藥品使用管理6.1醫(yī)囑管理醫(yī)院應設立醫(yī)囑管理制度，明確醫(yī)囑的開具、審核、執(zhí)行和監(jiān)督等流程，以確保藥品使用的準確性和合理性。6.2藥品配備和調劑醫(yī)院根據患者需求和藥品庫存情況，進行藥品的配備和調劑，確?；颊叩挠盟幮枨蟮玫綕M足。6.3藥品使用記錄醫(yī)院應建立藥品使用記錄制度，詳細記錄藥品的使用情況，包括患者信息、用藥時間、用藥劑量等。7.藥品廢棄管理7.1藥品廢棄處理醫(yī)院應建立藥品廢棄處理制度，確保廢棄藥品的安全采集、儲存和銷毀，防止環(huán)境和人員的污染和傷害。7.2廢棄藥物的分類和標識醫(yī)院應對廢棄藥品進行分類和標識，區(qū)分可回收、不可回收和有害藥品，確保其正確處理。8.質量風險管理8.1質量風險評估醫(yī)院應定期開展藥品質量風險評估，識別、分析和評估潛在的藥品質量風險，制定相應的控制措施。8.2質量安全培訓醫(yī)院應定期組織藥品質量管理培訓，提高醫(yī)務人員對藥品質量和安全的認知和理解，增強其質量管理能力。9.不良事件報告與處理9.1不良事件報告醫(yī)院應建立不良事件報告制度，要求醫(yī)務人員及時報告藥品使用過程中出現(xiàn)的不良事件，并進行調查和分析。9.2不良事件處理醫(yī)院應根據不良事件的性質和嚴重程度，制定相應的處理措施，包括停用藥品、追溯藥品來源、整改措施等。10.監(jiān)督檢查與評估醫(yī)院內部應設立藥品質量監(jiān)督檢查機構，定期開展藥品質量的監(jiān)督和檢查，評估和改進藥品質量管理工作的效果和效益。11.修訂與生效11.1修訂醫(yī)院藥品質量管理制度應根據法規(guī)和管理要求的變化，由質量管理部門定期修訂和更新。11.2生效本制度自修訂之日起生效，并通知相關部