食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理-食品生產(chǎn)許可

食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查要點和內(nèi)容《食品標準與法規(guī)》目錄Contents現(xiàn)場核查要點1現(xiàn)場核查內(nèi)容2在生產(chǎn)場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致（一致性），其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求（合規(guī)性）。申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查。一、現(xiàn)場核查要點1、生產(chǎn)場所核查在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致（一致性），生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定（合規(guī)性）并滿足生產(chǎn)需要；申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的，是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗需要。一、現(xiàn)場核查要點2、設(shè)備設(shè)施核查在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致（一致性），設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染（合規(guī)性）。實施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應(yīng)當依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標準。一、現(xiàn)場核查要點3、設(shè)備布局與工藝流程核查在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明?！妒称飞a(chǎn)許可審查通則》第三十三條一、現(xiàn)場核查要點4、人員管理核查在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。一、現(xiàn)場核查要點5、管理制度核查在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面，現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準核查試制食品檢驗合格報告。實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具。試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行一、現(xiàn)場核查要點6、試制產(chǎn)品檢驗合格報告核查

審查細則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進行細化或者有補充要求的，應(yīng)當一并核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三十六條二、現(xiàn)場核查的內(nèi)容申請變更及延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門應(yīng)當依照本通則的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查。--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三十七條首次申請變更申請延續(xù)申請審查通則相應(yīng)細則6大類別共34個核查項目生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理設(shè)備布局、工藝流程、管理制度試制產(chǎn)品檢驗合格報告通則細化內(nèi)容，補充要求申請人生產(chǎn)條件發(fā)生可能影響食品安全的變化情況現(xiàn)場核查內(nèi)容二、現(xiàn)場核查的內(nèi)容試制產(chǎn)品檢驗報告共1個條款1分管理制度共8個條款24分生產(chǎn)場所共8個條款24分設(shè)備布局和工藝流程共3個條款9分設(shè)備設(shè)施共11個條款33分人員管理共3個條款9分34個條款現(xiàn)場核查的內(nèi)容，下節(jié)課見！食品生產(chǎn)許可證的管理《食品標準與法規(guī)》目錄Contents食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容1食品生產(chǎn)許可證的編號2許可證的補證、注銷和監(jiān)督檢查334請輸入您的文字對實際情況進行說明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容

食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。34請輸入您的文字對實際情況進行說明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容生產(chǎn)者名稱社會信用代碼法人代表名稱營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)地址準予許可的食品類別有效期限，五年SC+14位阿拉伯數(shù)字轄區(qū)分管日常監(jiān)督機構(gòu)日常監(jiān)管人姓名市級或省級發(fā)證機關(guān)34請輸入您的文字對實際情況進行說明一、食品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容副本食品生產(chǎn)許可品種明細表34請輸入您的文字對實際情況進行說明二、食品生產(chǎn)許可證的編號

食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。產(chǎn)品類別編號由阿拉伯數(shù)字組成，位于SC代碼第1位至第3位，編號由CFDA統(tǒng)一確定，在各類產(chǎn)品的審查細則規(guī)定。34請輸入您的文字對實際情況進行說明二、食品生產(chǎn)許可證的編號SCXXXXXXXXXXXXXX第14位數(shù)字：校驗碼第10-13位數(shù)字：許可證順序號第8、9位數(shù)字：縣級區(qū)劃代碼第6、7位數(shù)字：市級區(qū)劃代碼第4、5位數(shù)字：省級行政區(qū)劃代碼第2、3位數(shù)字：食品、食品添加劑類別編號第1位數(shù)字：食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼SC：“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼：“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。食品類別編號：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……34請輸入您的文字對實際情況進行說明二、食品生產(chǎn)許可證的編號新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標簽浪費，給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標簽以及“QS”標志。鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。取消34請輸入您的文字對實際情況進行說明食品生產(chǎn)許可證的管理企業(yè)應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦。材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。1、食品生產(chǎn)許可證的補證34請輸入您的文字對實際情況進行說明二、食品生產(chǎn)許可證的注銷有下列情形之一，食品生產(chǎn)者應(yīng)申請辦理注銷手續(xù)：1、食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2、食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3、食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者依法被吊銷的；4、因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；5、法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。34請輸入您的文字對實際情況進行說明三、食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。1、應(yīng)當建立食品許可管理信息平臺。2、應(yīng)當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當增加監(jiān)督檢查頻次。3、日常監(jiān)管人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。4、應(yīng)當按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。5、食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責應(yīng)當自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。34請輸入您的文字對實際情況進行說明縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。6、接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時進行調(diào)查核實，情況屬實的，應(yīng)當立即糾正。7、應(yīng)當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查；省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。三、食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查請輸入您的文字對實際情況進行說明食品生產(chǎn)許可證的管理1、《中華人民共和國食品安全法》（2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂）2、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）現(xiàn)場核查評分與判定《食品標準與法規(guī)》目錄Contents生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分1生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結(jié)論判定234請輸入您的文字對實際情況進行說明一、現(xiàn)場核查評分項目34個

總分100①生產(chǎn)場所：8項，每項3分，共24分②設(shè)備設(shè)施：11項，每項3分，共33分③布局/工藝：3項，每項3分，共9分④人員管理：3項，每項3分，共9分⑤管理制度：8項，每項3分，共24分⑥試制產(chǎn)品檢驗合格報告：1項，1分上述評分項目硬件約占項目總數(shù)65%，占總分66%注意：制度執(zhí)行情況核查及記錄的問題單項評價結(jié)果

對于不適用不予計分

對于適用全部符合=3分（⑥

=1分）略有不足=1分（⑥

=0.5分）嚴重不足=0分34請輸入您的文字對實際情況進行說明一、現(xiàn)場核查評分備注：假定未包含核查項目6.1，即“試制產(chǎn)品檢驗合格報告”100分現(xiàn)場核查全部項目36分現(xiàn)場核查12個項目項目總分36分，實際核查得分28分，且無零分項，總得分率為28÷36×100%=77.8%，該食品類別及品種明細核查結(jié)論為未通過現(xiàn)場核查。34請輸入您的文字對實際情況進行說明一、現(xiàn)場核查評分項目34個

總分100①生產(chǎn)場所：8項，每項3分，共24分②設(shè)備設(shè)施：11項，每項3分，共33分③布局/工藝：3項，每項3分，共9分④人員管理：3項，每項3分，共9分⑤管理制度：8項，每項3分，共24分⑥試制產(chǎn)品檢驗合格報告：1項，1分上述評分項目硬件約占項目總數(shù)65%，占總分66%注意：制度執(zhí)行情況核查及記錄的問題單項評價結(jié)果

對于不適用不予計分

對于適用全部符合=3分（⑥

=1分）略有不足=1分（⑥

=0.5分）嚴重不足=0分34請輸入您的文字對實際情況進行說明一、現(xiàn)場核查評分34請輸入您的文字對實際情況進行說明一、現(xiàn)場核查評分全部符合“核查內(nèi)容”得3分存在問題屬于個別的、輕微的或偶然的，對食品安全未造成嚴重影響，得1分存在問題屬于普遍的、嚴重的或系統(tǒng)性、區(qū)域性的，對食品安全造成嚴重影響，得0分例：生產(chǎn)場所要求34請輸入您的文字對實際情況進行說明二、現(xiàn)場核查判定總體判定原則

通過現(xiàn)場核查? 無得0分項目，