某動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

/某動(dòng)物制藥公司生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章項(xiàng)目概述一、項(xiàng)目概述1.項(xiàng)目名******××××動(dòng)物藥業(yè)有限公司建設(shè)項(xiàng)目2、項(xiàng)目建設(shè)單位****××××動(dòng)物藥業(yè)有限公司3、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制單位********咨詢有限公司資格證書編號(hào):咨詢b。4.項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)******************************5.項(xiàng)目建設(shè)持續(xù)時(shí)間一期工程建設(shè)期為一年。即從2009年12月到2010年12月。2010年12月底竣工驗(yàn)收，2011年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的60%，次年達(dá)到100%。二期工程建設(shè)期為一年。也就是2012年1月到2012年12月。2012年12月底竣工驗(yàn)收，2013年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的60%，次年達(dá)到100%。6.建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品計(jì)劃這個(gè)項(xiàng)目是一個(gè)新項(xiàng)目。項(xiàng)目建成后將增加大容量水針劑產(chǎn)能36萬瓶/年(藥液約36噸)，小容量水針劑產(chǎn)能3200萬瓶/年(藥液約320噸)，粉針劑產(chǎn)能220噸/年，預(yù)混料產(chǎn)能280噸/年，粉劑產(chǎn)能1000萬瓶/年(粉劑約30噸)，消毒劑產(chǎn)能100。7.投資估算和資金籌措項(xiàng)目總投資2800萬元(含流動(dòng)資金)。一期投資1800萬元，建設(shè)工程(含征地費(fèi)用)投資657萬元，空調(diào)凈化機(jī)組(2臺(tái)成套)240萬元，設(shè)備(含實(shí)驗(yàn)室設(shè)備)及安裝工程投資633萬元，其他費(fèi)用投資60萬元，預(yù)備費(fèi)60萬元，流動(dòng)資金150萬元。二期投資1000萬元，建設(shè)工程投資419萬元，空調(diào)凈化機(jī)組(2臺(tái)成套)209萬元，設(shè)備(含實(shí)驗(yàn)室設(shè)備)及安裝工程投資222萬元，流動(dòng)資金150萬元。企業(yè)自有資金2500萬元，申請(qǐng)銀行貸款(或企業(yè)貸款)300萬元。建設(shè)資金將在兩年內(nèi)使用。8.運(yùn)營成本和收益分析項(xiàng)目投產(chǎn)后，需要全部流動(dòng)資金300萬元，主要用于采購原料、藥品、包裝材料、人工費(fèi)用等。，全部申請(qǐng)銀行貸款(或企業(yè)貸款)。本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目。項(xiàng)目實(shí)施后，每年可生產(chǎn)大容量水針劑1800萬元(藥液約36噸)、小容量水針劑3200萬元(藥液約32噸)、預(yù)混劑2800萬元(約280噸)、粉劑2200萬元(約220噸)、粉針劑1600萬元。消毒劑產(chǎn)量1400萬元(約100噸)，年生產(chǎn)總成本10630.8萬元，經(jīng)營成本10398萬元，年新增利潤總額2166.75萬元。稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為66.67%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值為7713.9萬元。稅后動(dòng)態(tài)投資回收期2.9年，平均投資利潤率65.75%，平均投資利潤。二?？尚行匝芯康幕A(chǔ)1.農(nóng)業(yè)部令第2號(hào)《獸藥產(chǎn)品管理辦法》；2.農(nóng)業(yè)部令第11號(hào)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；3.公告編號(hào)中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第202號(hào)；4.農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局(2003)農(nóng)牧藥字第111號(hào)備忘錄；5.中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整(杜青林主編)；6.國家其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度；7.項(xiàng)目承擔(dān)單位提供的相關(guān)資料。三。經(jīng)濟(jì)和技術(shù)指標(biāo)序列號(hào)索引名稱單位量評(píng)論一個(gè)總建設(shè)規(guī)模一個(gè)建筑面積平方米113822新型水針生產(chǎn)線剝奪三三新的粉末/預(yù)混料生產(chǎn)線剝奪三四新型粉針生產(chǎn)線剝奪一個(gè)五新型消毒劑生產(chǎn)線剝奪一個(gè)二項(xiàng)目建設(shè)期年2三投資規(guī)模萬元2800一個(gè)施工工程學(xué)萬元1047.52空調(diào)裝置萬元449三設(shè)備采購萬元855四工程建設(shè)和其他費(fèi)用萬元88.5五保留費(fèi)萬元60六流動(dòng)資金萬元300四籌資萬元2800一個(gè)企業(yè)自籌資金萬元25002申請(qǐng)貸款萬元300五財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)達(dá)到豐收之年一個(gè)銷貨收入萬元130002總成本萬元10630.8三銷售稅和附加費(fèi)萬元174.72四總利潤萬元2166.75五稅后內(nèi)部收益率%66.67i=10%六稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元7713.9七稅后回收期年2.9包括施工期八平均投資利潤率%65.75九平均投資利潤和稅率%71.1210平均轉(zhuǎn)效點(diǎn)%40.18第二章項(xiàng)目建設(shè)的必要性和可行性一、項(xiàng)目建設(shè)背景為了保證我國畜牧業(yè)的高速發(fā)展，我國有關(guān)部門制定了新的獸藥產(chǎn)品法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出了更高的要求。早在1995年，農(nóng)業(yè)部就明確提出要在中國全面實(shí)施該條例。要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)具有GMP車間和相應(yīng)的設(shè)備。農(nóng)業(yè)部202號(hào)公告明確規(guī)定:在《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《獸藥GMP規(guī)范》)實(shí)施前，自行執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，要求各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門積極支持和引導(dǎo)符合條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。2002年6月19日2005年12月31日2006年1月1日起二、項(xiàng)目的必要性1.是促進(jìn)我國畜牧業(yè)發(fā)展的需要。中國的畜牧業(yè)最近十年有了很大的進(jìn)步，產(chǎn)值從10%增長到現(xiàn)在的30%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年中國生豬存欄4.47億頭，豬肉產(chǎn)量4031.4萬噸，分別占世界總量的51.8%和48.8%。禽蛋產(chǎn)量連續(xù)17年居世界第一。預(yù)計(jì)2009年中國禽蛋產(chǎn)量將達(dá)到2336萬噸，占世界總產(chǎn)量的45%。中國作為畜牧大國，肉蛋產(chǎn)量居世界第一，但畜產(chǎn)品出口量僅占國際貿(mào)易的1~3%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2000年以來，中國畜產(chǎn)品出口量持續(xù)下降。二零零二年上半年，動(dòng)物產(chǎn)品的出口貨量較去年同期下跌百分之八點(diǎn)九。這主要是因?yàn)樾螽a(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量沒有得到有效解決，嚴(yán)重制約了畜禽產(chǎn)品質(zhì)量的提高。隨著中國加入WTO，中國畜牧業(yè)參與國際競爭，解決畜產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題迫在眉睫。獸藥是用于預(yù)防畜禽等動(dòng)物傳染病的產(chǎn)品，是發(fā)展畜牧業(yè)的關(guān)鍵因素。項(xiàng)目建成后，將達(dá)到按GMP標(biāo)準(zhǔn)年產(chǎn)各類獸藥制劑1.3億元的生產(chǎn)規(guī)模，將極大滿足畜牧業(yè)發(fā)展的需求，為我國畜牧業(yè)持續(xù)、高效、健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)。2.是提高獸藥產(chǎn)品國際競爭力的需要。獸藥產(chǎn)品因其對(duì)能源依賴小、制造成本低、技術(shù)含量高，已成為技術(shù)密集、經(jīng)濟(jì)效益高的行業(yè)之一。近幾十年來，在生物技術(shù)的推動(dòng)下，獸藥產(chǎn)品逐漸成為最有前景的技術(shù)產(chǎn)業(yè)。隨著中國加入WTO，國內(nèi)獸藥市場將進(jìn)一步放開，越來越多的外國公司將進(jìn)入中國獸藥和藥品市場。在用戶眼里，進(jìn)口藥代表著高品質(zhì)。因此，在國內(nèi)市場，國外產(chǎn)品大多口碑較好，占據(jù)了一定數(shù)量高端用戶的市場份額。國內(nèi)廠家必須更加注重質(zhì)量和療效的提高，以應(yīng)對(duì)日益激烈的市場競爭環(huán)境，滿足日益發(fā)展的畜牧業(yè)的要求。三。項(xiàng)目建設(shè)的可行性1.符合國家產(chǎn)業(yè)政策。該項(xiàng)目的建設(shè)有利于推進(jìn)獸藥GMP實(shí)施進(jìn)程，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生物安全管理，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。2.市場空間巨大。中國是畜牧業(yè)大國。自20世紀(jì)80年代以來，我國畜禽及其產(chǎn)品的數(shù)量不斷增加。豬肉產(chǎn)量世界第一，禽肉產(chǎn)量世界第二，雞蛋產(chǎn)量連續(xù)17年世界第一。畜牧業(yè)的發(fā)展為獸藥產(chǎn)品提供了巨大的市場空間。第三章市場供求分析和預(yù)測一、行業(yè)發(fā)展前景分析目前，中國的肉類消費(fèi)遠(yuǎn)低于世界人均水平，肉類生產(chǎn)將蓬勃發(fā)展。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展，生豬養(yǎng)殖集約化程度逐漸擴(kuò)大，生豬養(yǎng)殖數(shù)量增加；肉狗和寵物狗的飼養(yǎng)量也大大增加，對(duì)藥品和獸用藥品的需求也相應(yīng)增加。畜牧業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整(農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局承辦)《中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整第四次專題報(bào)告》明確提出，到2005年，畜牧業(yè)產(chǎn)值將占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的33%。到2015年，畜牧業(yè)產(chǎn)值將可能占農(nóng)林牧漁業(yè)總產(chǎn)值的40%，畜牧業(yè)現(xiàn)代化將邁上新臺(tái)階。畜牧業(yè)的未來也預(yù)示著獸藥產(chǎn)品行業(yè)美好的發(fā)展前景。在重視發(fā)展畜牧業(yè)的同時(shí)，政府對(duì)動(dòng)物疫病防控的要求也越來越嚴(yán)格。特別是2006~2008年全國抗擊非典和高致病性豬藍(lán)耳病戰(zhàn)役后，動(dòng)物防疫工作被提升到了前所未有的高度，獸藥和藥品市場前景看好。二、現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查1.當(dāng)前豬用常規(guī)藥物和寵物藥物的市場需求。據(jù)中國獸藥監(jiān)察所統(tǒng)計(jì)，2007年我國常規(guī)生豬產(chǎn)品總產(chǎn)量為22.63億元。全國家禽常規(guī)產(chǎn)品總產(chǎn)量6.3億元。2.已建或在建的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)整體生產(chǎn)能力分析。粗略估算，已建成或在建的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)各類獸藥年生產(chǎn)能力約為300億元。三。市場預(yù)測和生產(chǎn)規(guī)模的確定1.豬用獸藥市場據(jù)2008年統(tǒng)計(jì)，實(shí)施GMP的生產(chǎn)單位豬用獸藥年產(chǎn)量為22.63億元。我們有理由期待，在不久的將來，中國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)將高速發(fā)展。此外，隨著生豬養(yǎng)殖規(guī)模的擴(kuò)大和集約化程度的提高，對(duì)高端獸藥的需求必然會(huì)增加。預(yù)計(jì)到2012年，我國豬用獸藥總產(chǎn)量將超過25億元。2.家禽獸藥市場據(jù)2008年統(tǒng)計(jì)，實(shí)施GMP的生產(chǎn)單位豬用獸藥年產(chǎn)值為6.3億元。并且隨著規(guī)?；?、集約化飼養(yǎng)的擴(kuò)大，家禽業(yè)對(duì)高端獸藥的需求必然增加。預(yù)計(jì)到2012年，我國禽用獸藥總產(chǎn)量將超過8億元。第四章項(xiàng)目承擔(dān)單位基本情況****××××動(dòng)物藥業(yè)有限公司(籌備組)現(xiàn)有員工6人，擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)管理、藥學(xué)、畜牧獸醫(yī)等技術(shù)隊(duì)伍，其中高級(jí)獸醫(yī)1名，中級(jí)4名，初級(jí)1名。牧獸第五章項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址本項(xiàng)目位于****工業(yè)園區(qū)黃金堆，周邊無工業(yè)污染。是藥品GMP建設(shè)和生產(chǎn)的理想場所。二、項(xiàng)目現(xiàn)場施工條件1.自然條件1)地理位置*****縣位于江西省****的西部。位置:東經(jīng)114-144.44，北緯25.15-25.37。與東干市、樟樹市相連，南與新余市接壤，西與萬載縣接壤，北與宜豐縣接壤?？h城東西長、南北寬，呈東西長、南北寬的長條形。30國道、233國道橫貫全境，大廣高速由北向南?？h城靖江鎮(zhèn)遠(yuǎn)離宜春市和南昌市。65公里45公里2)自然資源該縣位于九嶺山脈的西南端，鄱陽湖平原的西南邊緣。境內(nèi)以丘陵為主，海拔100~300米。是中國水稻主產(chǎn)區(qū)，省內(nèi)養(yǎng)豬大縣。3)氣候條件縣城自然環(huán)境優(yōu)越，氣候溫和，屬于中亞熱帶濕潤季風(fēng)氣候區(qū)。氣候特點(diǎn)是溫暖濕潤，四季分明，熱量充足，雨水充沛，春季氣溫多變，夏雨秋旱，冬季寒冷期短，無霜期長。年最高氣溫、最低氣溫、年平均氣溫、年降雨量、日照時(shí)數(shù)1499.3小時(shí)、光照率39%、年無霜期301天、夏冬時(shí)數(shù)、春秋短。38.4℃零下7.2℃2.社會(huì)和經(jīng)濟(jì)狀況2007年，地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到40.5億元，按可比價(jià)格計(jì)算增長16.7%；財(cái)政總收入4.03億元，增長26.6%，地方財(cái)政收入1.88億元，增長24.9%。地區(qū)生產(chǎn)總值和財(cái)政總收入增速在全市名列前茅。廠區(qū)在320國道附近，交通便利，通訊快捷。供水、供電等基礎(chǔ)設(shè)施條件良好，適合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。1第六章工藝技術(shù)方案分析一、技術(shù)來源和技術(shù)水平1.技術(shù)來源本項(xiàng)目依托省藥品技術(shù)監(jiān)督局及自身人員多年積累的管理和制藥經(jīng)驗(yàn)，采用成熟的技術(shù)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)生產(chǎn)，應(yīng)用科學(xué)合理的生產(chǎn)管理方法，確保生產(chǎn)的藥品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.技術(shù)水平采用R&D-試驗(yàn)-生產(chǎn)-銷售-服務(wù)的運(yùn)作模式，設(shè)立專門的R&D、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)部門，不斷提升企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量，按照藥品GMP生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。圍繞養(yǎng)殖場當(dāng)前和未來的養(yǎng)殖生產(chǎn)需求，開發(fā)產(chǎn)品，制定產(chǎn)品組合，滿足不同市場的需求。二、生產(chǎn)流程1.生產(chǎn)過程的技術(shù)措施為確保藥品的安全性和質(zhì)量，在工藝設(shè)計(jì)中，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GLP標(biāo)準(zhǔn)(藥品安全標(biāo)準(zhǔn))及相關(guān)要求，確定室內(nèi)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品生產(chǎn)符合GMP要求。技術(shù)措施如下:①人流、物流分開，人員經(jīng)過個(gè)人凈化(如更衣、淋浴、吹風(fēng))后進(jìn)入潔凈區(qū)，物料經(jīng)過滅菌(如高溫或藥物消毒)后進(jìn)入潔凈區(qū)。②藥品制造潔凈區(qū)采用隧道式布局，各類藥品制造自成體系，有利于減少人員污染。③潔凈室潔凈過道的氣壓控制在2mmHg以下，防止各種藥物交叉污染。④潔凈室的潔凈度等級(jí)為10000級(jí)。對(duì)于藥物暴露等潔凈度等級(jí)要求高的局部位置，應(yīng)采用層流罩或超凈平臺(tái)，使其達(dá)到100級(jí)。⑤定期在潔凈室用藥液擦洗或熏蒸。(4)工藝技術(shù)目標(biāo)本項(xiàng)目GMP建設(shè)后，工藝技術(shù)將達(dá)到以下水平:①采用抗原超濾濃縮技術(shù)，減少了抗原的儲(chǔ)存量，有利于提高抗原效價(jià)；②采用膜過濾技術(shù)對(duì)營養(yǎng)液進(jìn)行滅菌，提高了滅菌速度和營養(yǎng)成分的利用率；③采用先進(jìn)的生物反應(yīng)器，可實(shí)現(xiàn)細(xì)菌培養(yǎng)過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高產(chǎn)品產(chǎn)量；④利用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控，有利于提高管理水平。2、工程施工質(zhì)量等級(jí)目標(biāo)本項(xiàng)目將采用招標(biāo)方式進(jìn)行，設(shè)備將嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行施工和安裝。項(xiàng)目建成后，要求完全達(dá)到國家GMP獸藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。3.生產(chǎn)過程(見附件)四。儀器和設(shè)備的選擇序列號(hào)儀器設(shè)備名稱單位量規(guī)范(一)大容量注射生產(chǎn)線一個(gè)一體式灌裝封口機(jī)平臺(tái)一個(gè)40-60瓶/分鐘250/100ml粗精洗衣機(jī)平臺(tái)一個(gè)60瓶/分鐘三瓶子輸送機(jī)平臺(tái)一個(gè)￠700四ZD-四不干膠貼標(biāo)機(jī)平臺(tái)一個(gè)20-150瓶/分鐘五空氣分配站(空氣過濾器)設(shè)置一個(gè)1立方米/小時(shí)(二)小容量注射生產(chǎn)線一個(gè)安瓿清洗機(jī)平臺(tái)2AZ-1型2安瓿水噴射器平臺(tái)一個(gè)AS-1型三開門烤箱平臺(tái)2DMH-52GY標(biāo)牌四安瓿拉絲灌裝機(jī)平臺(tái)六AAG6/5-10型五安瓿檢漏滅菌柜平臺(tái)2YXQEAK-20型六自動(dòng)光探測器設(shè)置一個(gè)KBG-2000年七彩色水箱個(gè)人一個(gè)1.8T八濃縮罐個(gè)人一個(gè)海中試驗(yàn)靶場-500L九稀釋槽個(gè)人一個(gè)工業(yè)洗衣機(jī)-1000L10鈦棒過濾器個(gè)人一個(gè)T1-511微孔薄膜過濾器個(gè)人一個(gè)WTL-312衛(wèi)生泵平臺(tái)一個(gè)BAW-150013輸液泵平臺(tái)一個(gè)BAW-12514凈化水系統(tǒng)平臺(tái)一個(gè)FSJ43R-3XB-215多效蒸餾水機(jī)平臺(tái)一個(gè)LD1000-516蒸餾水循環(huán)泵平臺(tái)一個(gè)BAW15017壓力罐平臺(tái)一個(gè)50L18半自動(dòng)捆扎機(jī)平臺(tái)一個(gè)高臺(tái)型捆扎機(jī)19蒸餾罐平臺(tái)一個(gè)LZH-2000年20智能干式貼標(biāo)機(jī)平臺(tái)2長時(shí)程增強(qiáng)。見POTENTIATION21總配電柜平臺(tái)一個(gè)22鍋爐平臺(tái)一個(gè)(3)3)粉末生產(chǎn)線一個(gè)噴粉機(jī)平臺(tái)一個(gè)HL-2700/A2除塵器平臺(tái)一個(gè)WF-30B三攪拌器平臺(tái)一個(gè)VH-300四振動(dòng)篩平臺(tái)一個(gè)2S-650五熱空氣循環(huán)箱平臺(tái)一個(gè)烘箱-7C六半自動(dòng)捆扎機(jī)平臺(tái)一個(gè)高臺(tái)型捆扎機(jī)七干手器平臺(tái)2JXG120八多功能層壓封口機(jī)平臺(tái)一個(gè)KBF900九踏板封口機(jī)平臺(tái)2芬蘭10干燥器平臺(tái)一個(gè)PH504811電磁封口機(jī)平臺(tái)2東亞-A12清洗機(jī)平臺(tái)一個(gè)DM803213真空泵平臺(tái)一個(gè)W-314熱編碼機(jī)平臺(tái)一個(gè)硬盤(harddisk)-241C15微型粉碎機(jī)平臺(tái)一個(gè)名流16磨工平臺(tái)一個(gè)PFQ/50噸17起重機(jī)平臺(tái)一個(gè)2.5W(4).粉針生產(chǎn)線一個(gè)超聲波洗瓶機(jī)平臺(tái)一個(gè)AZ-1型2西林瓶水噴射器平臺(tái)2AS-1型2橡皮塞清洗機(jī)設(shè)置一個(gè)CZJP-1三旋轉(zhuǎn)式膠塞滅菌烘箱平臺(tái)一個(gè)ZTH-3ZG四開門干燥滅菌烘箱平臺(tái)一個(gè)二甲基肼-92G五瓶子分離器平臺(tái)一個(gè)FP-1六數(shù)控螺旋裝載機(jī)設(shè)置2F2-120E2L八刀自動(dòng)封蓋機(jī)平臺(tái)2DZG-130九蠟輥貼標(biāo)機(jī)設(shè)置2ZGT-150五熱空氣循環(huán)箱平臺(tái)一個(gè)烘箱-7C15微型粉碎機(jī)平臺(tái)一個(gè)名流八多功能層壓封口機(jī)平臺(tái)一個(gè)KBF900九踏板封口機(jī)平臺(tái)2芬蘭10干燥器平臺(tái)一個(gè)PH504811電磁封口機(jī)平臺(tái)2東亞-A12清洗機(jī)平臺(tái)一個(gè)DM803213真空泵平臺(tái)一個(gè)W-310捆扎機(jī)平臺(tái)一個(gè)NKJ-T11干燥爐平臺(tái)一個(gè)01-4型12干手器平臺(tái)2LHH25-A/B13手消毒器平臺(tái)2LHS30(M)A14帶滾筒烘干機(jī)的洗衣機(jī)平臺(tái)一個(gè)15電動(dòng)蒸汽消毒器平臺(tái)一個(gè)16電子天平平臺(tái)2(4).消毒線一個(gè)釉質(zhì)反應(yīng)沖洗22空氣壓縮機(jī)一個(gè)1T三真空泵一個(gè)0.36伏特四熱編碼機(jī)一個(gè)2X-15消毒劑生產(chǎn)線設(shè)備小計(jì)(5)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一個(gè)高效液相色譜儀設(shè)置一個(gè)2紫外和可見分光光度計(jì)平臺(tái)一個(gè)三快速水分分析儀設(shè)置一個(gè)四電子顯微鏡設(shè)置一個(gè)五恒溫水浴平臺(tái)一個(gè)六微機(jī)培養(yǎng)箱平臺(tái)一個(gè)七酸度計(jì)設(shè)置2八無菌控制臺(tái)設(shè)置2九離心機(jī)平臺(tái)210電子天平平臺(tái)211各種玻璃器皿設(shè)置212各種試劑設(shè)置213計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置一個(gè)第七章項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)一、總體目標(biāo)以提高獸藥質(zhì)量，增強(qiáng)各種獸藥的供給能力為基本出發(fā)點(diǎn)，有計(jì)劃地引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和成熟劑型，滿足國內(nèi)外市場需求，從而促進(jìn)****省和國家醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。二、產(chǎn)能目標(biāo)年生產(chǎn)大容量水針劑36萬瓶(藥液約36噸)，小容量水針劑3200萬支(藥液約320噸)，預(yù)混劑280噸，粉劑220噸，粉針劑1000萬支(藥粉約30噸)，消毒劑100噸。三。工程技術(shù)目標(biāo)項(xiàng)目建設(shè)采用招標(biāo)方式，設(shè)備建設(shè)和安裝嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。項(xiàng)目建成后，要求完全達(dá)到國家規(guī)定的藥品GMP相關(guān)工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。四。總平面布置和項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃1.布局原則本著實(shí)事求是、適用經(jīng)濟(jì)的原則，在滿足制作工藝的前提下，并考慮美學(xué)設(shè)計(jì)原則，采用經(jīng)濟(jì)合理的建筑處理方法。同時(shí)考慮就地取材和施工條件，在有限的場地內(nèi)力求布局合理，建筑和諧。平面功能分區(qū)合理，工藝流程順暢，運(yùn)輸方便，生產(chǎn)管理方便。2.工廠周圍的條件該項(xiàng)目是********動(dòng)物藥業(yè)有限公司年產(chǎn)1.3億元各種獸藥劑型的建設(shè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目占地28.5畝。廠區(qū)兩邊是綠地，倉庫，動(dòng)力區(qū)，環(huán)境不錯(cuò)。13.總平面布置措施廠區(qū)總平面布置主要依據(jù)廠區(qū)的自然條件，如地形、工程地質(zhì)、氣象等。合理的布局保證了生產(chǎn)流程短、快、合理、順暢。廠區(qū)按生產(chǎn)區(qū)和辦公區(qū)布置(平面布置見附圖)。①廠區(qū)應(yīng)無或減少裸露土面積，增加綠化硬化面積，使路面不起塵，交通方便。將生產(chǎn)區(qū)域的人流和物流通道分開，確保安全和整潔。生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和無交叉污染的要求，合理布局，適當(dāng)間隔。②廠房(車間)的布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求。分開人流，必須有足夠的空間和場所，設(shè)備和物料能夠整齊合理的排列，并提供進(jìn)入控制區(qū)的原料和包裝材料的潔凈室。(3)藥品生產(chǎn)車間周圍，設(shè)置環(huán)形消防通道，兼作運(yùn)輸通道?？傮w規(guī)模項(xiàng)目總投資2800萬元，其中固定資產(chǎn)2500萬元，流動(dòng)資金300萬元，形成年產(chǎn)各種獸藥劑型1.3億元的生產(chǎn)規(guī)模。建筑規(guī)模設(shè)計(jì)索引表序列號(hào)名字單位量一個(gè)工廠占地面積平方米190002建筑面積平方米8262三建筑面積平方米11382四道路地面面積平方米3500五綠化占地面積平方米7238六建筑系數(shù)%60七土地利用系數(shù)%62八綠化系數(shù)%38第八章項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目的重點(diǎn)是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)車間和配套設(shè)施，購置先進(jìn)適用的儀器設(shè)備。主要內(nèi)容如下:一.土木工程1.土木工程項(xiàng)目的組成本項(xiàng)目新建建筑總占地面積和總建筑面積。包括水針車間、粉針GMP車間、粉針GMP車間、消毒劑GMP車間、中藥粉碎車間、辦公樓、宿舍樓、職工食堂、各類倉庫、鍋爐房及配套設(shè)施、危險(xiǎn)品倉庫、配電室、門衛(wèi)室。8262平方米11382平方米900平方米900平方米900平方米900平方米100平方米102.建筑設(shè)計(jì)(1)注水生產(chǎn)車間注塑生產(chǎn)車間的長度、寬度和建筑面積。廠房為單層建筑，鋼筋混凝土柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面。車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，均為標(biāo)準(zhǔn)超凈車間，要求符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。60米①承重墻和屋頂車間立面根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂驐l件和廠區(qū)規(guī)劃要求確定。采用廠房鋼筋混凝土和鋼框架結(jié)構(gòu)。屋面防滲漏處理，屋面排水管應(yīng)設(shè)置在廠房外。防止雨水滲入車間。車間內(nèi)通道和可移動(dòng)部件設(shè)置合理，便于重型設(shè)備(如管道離心機(jī)、高壓釜)的吊裝、安裝和維護(hù)。可移動(dòng)部件應(yīng)盡可能方便地移動(dòng)和拆卸。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)拈_口(如大型雙開門或活動(dòng)構(gòu)件)，以方便大型設(shè)備(如高壓釜、反應(yīng)罐、空調(diào)控制器等)。)才能進(jìn)入車間。車間開口外側(cè)設(shè)置斜坡，方便貨車裝卸(原料供應(yīng)、疫苗運(yùn)送等。).②凈化區(qū)隔墻凈化區(qū)的隔墻應(yīng)有足夠的強(qiáng)度抵抗墻內(nèi)外的壓力差，墻體應(yīng)滿足生物制品生產(chǎn)的凈化和氣密性要求。隔墻材料也應(yīng)符合當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的消防法規(guī)。隔墻材料必須與室內(nèi)凈化等級(jí)相匹配(不產(chǎn)生灰塵)。所有墻面都是光滑的，易于清潔，不易吸塵。凈化區(qū)的所有房間必須具有良好的氣密性。對(duì)于一些特殊的穿墻設(shè)施，如電纜穿孔、管道穿孔、門框、墻體接縫、吊頂隔墻接縫、地板隔墻接縫等。，有必要用硅酮密封膠處理接縫。硅酮應(yīng)達(dá)到M1防火等級(jí)，并能牢固地粘附在各種表面材料(如塑料、不銹鋼、磚墻等)上。).③窗戶車間外墻的窗戶可以是塑鋼密閉窗，中空玻璃。凈化區(qū)的隔墻應(yīng)配有金屬內(nèi)框和表面貼有雙面膠帶的雙層玻璃窗。窗戶的表面以及與內(nèi)外板的連接處應(yīng)盡可能光滑。④地面油漆施工現(xiàn)場可在室內(nèi)生產(chǎn)區(qū)的不潔凈區(qū)域使用。清潔區(qū)計(jì)劃用油漆地板覆蓋。⑤吊頂?shù)蹴敳捎檬鄪A芯板或巖棉夾芯彩鋼板。藥房水箱間和制水間的吊頂高度為，其他吊頂高度為。6.0米⑥門10萬級(jí)房間、10000級(jí)更衣室、凈化工作室可采用中密度復(fù)合門，物理化學(xué)板飾面。所有外墻均為金屬門，并進(jìn)行防銹處理。熏蒸門防止化學(xué)物質(zhì)對(duì)人造成傷害，應(yīng)安裝觀察窗(保證氣密性)。聯(lián)鎖裝置應(yīng)安裝在所需的互聯(lián)門上。(2)粉體生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間的長度、寬度和建筑面積。廠房為單層建筑，鋼筋混凝土柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面。車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，均為標(biāo)準(zhǔn)超凈車間，要求符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。60米15米900平方米其他架構(gòu)要求與注水相同。(3)粉針劑生產(chǎn)車間粉針車間的長度、寬度和建筑面積。廠房為單層建筑，鋼筋混凝土柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面。車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，均為標(biāo)準(zhǔn)超凈車間，要求符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。60米15其他建筑要求與注水制粉車間相同。(4)消毒劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間的長度、寬度和建筑面積。廠房為單層建筑，鋼筋混凝土柱，水泥屋架，水泥瓦屋面。車間主體結(jié)構(gòu)采用框架結(jié)構(gòu)，均為標(biāo)準(zhǔn)超凈車間，要求符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。60米15米900平方米(5)辦公樓和宿舍樓辦公樓規(guī)劃建筑面積為長、寬、高三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。1080平方米30宿舍樓規(guī)劃建筑面積為長、寬、高三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。3600平方米40米(6)鍋爐房及配套設(shè)施鍋爐房及其配套用房的規(guī)劃建筑面積采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，柱網(wǎng)為(7.5+4.5)×(6+3)。2(7)原輔材料倉庫原輔材料倉庫規(guī)劃建筑面積包括一個(gè)綜合倉庫、一個(gè)中藥倉庫、一個(gè)液體原料倉庫和一個(gè)原料倉庫。采用鋼筋混凝土框架和磚混結(jié)構(gòu)。2502平方米900平方米200平方米400平方米第二，配套設(shè)施1.消防根據(jù)《建筑安全與防火規(guī)范》gbj16-87，本工程建筑屬于丙類設(shè)防區(qū)，建筑防火等級(jí)為二級(jí)。工廠已設(shè)置了完整的消防設(shè)施，包括消防水通道、地上消火栓和消防蓄水池，只需增加一些手提式滅火器。如果發(fā)生火災(zāi)，除了自救，還可以得到****縣、新余市或宜春市消防部隊(duì)的支援。(1)設(shè)計(jì)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范①中華人民共和國公安部令第30號(hào)《建設(shè)工程消防監(jiān)督審核管理規(guī)定》；②《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16-87)(1995年修訂)；③《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50058-92)；④《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(gbj116-88)；⑤《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》(50166-92)。(2)消防措施①建筑防火廠房主體為鋼筋混凝土柱、鋼屋架、壓型鋼板屋面，外圍護(hù)結(jié)構(gòu)為粘土磚墻，內(nèi)隔墻及頂棚為石膏夾芯或巖棉夾芯彩鋼板，鋼屋架為防火涂料。生產(chǎn)區(qū)有六個(gè)疏散出口，包括兩個(gè)緊急出口；下層夾層有兩個(gè)疏散出口。②消防給水從廠內(nèi)現(xiàn)有蓄水池引出直徑為150㎜的自來水管，在生產(chǎn)車間周圍形成環(huán)形供水管網(wǎng)，管網(wǎng)壓力達(dá)到0.25-0.3Mpa。消防用水量符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ16的規(guī)定。室外消防用水量為/S，室內(nèi)消防用水量為/S，相當(dāng)于最大小時(shí)消防用水量90噸/小時(shí)。本工程設(shè)計(jì)1個(gè)消防水池、8個(gè)消防栓和2個(gè)消防泵。-87”15L10L生產(chǎn)車間四周布置環(huán)形給水管道，根據(jù)防火規(guī)范要求，四周布置室外消火栓。車間內(nèi)應(yīng)按規(guī)范要求設(shè)置室內(nèi)消火栓，并在適當(dāng)位置設(shè)置手提式滅火器。質(zhì)檢綜合樓、動(dòng)力室的消火栓和手提式滅火器應(yīng)按規(guī)范要求設(shè)置。③采暖、通風(fēng)和防火空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)干管上裝有消防控制閥，并與相應(yīng)的空調(diào)聯(lián)鎖。發(fā)生火災(zāi)時(shí)，由于溫度升高，消防控制閥將關(guān)閉，聯(lián)鎖的空調(diào)機(jī)組將停止運(yùn)行，信號(hào)將傳至消防值班室。消防控制閥也可以根據(jù)消防值班室的信號(hào)關(guān)閉，與之聯(lián)鎖的空調(diào)機(jī)組停止運(yùn)行。④電氣防火電力和照明干線及支線采用阻燃銅芯塑料電纜；沿干線電纜橋架敷設(shè)，支線采用焊接鋼管或阻燃塑料管隱蔽。在潔凈室、走道和技術(shù)夾層中提供應(yīng)急照明，在主要走道和疏散出口中提供疏散標(biāo)志。疫苗生產(chǎn)車間配備火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)和緊急廣播系統(tǒng)。2.抗震性根據(jù)《工業(yè)與民用建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》gbj11-89，本工程建筑抗震設(shè)防烈度按六度設(shè)計(jì)。3.空調(diào)和凈化為防止交叉污染，產(chǎn)品制備單元和綜合單元分別設(shè)置一套獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)；輔助單元、門廳、監(jiān)控中心和人員服裝分別設(shè)置一套舒適性空調(diào)系統(tǒng)，整個(gè)車間設(shè)置四臺(tái)空調(diào)系統(tǒng)。為確保生物潔凈室所需的各種環(huán)境條件，在空氣凈化系統(tǒng)中采取了以下措施:車間空氣凈化部分要求由萬級(jí)潔凈區(qū)組成，局部100級(jí)潔凈度的房間可在室內(nèi)配置100級(jí)層流罩。根據(jù)工藝分壓和生產(chǎn)情況，空調(diào)系統(tǒng)的劃分:一層為一個(gè)系統(tǒng)，由兩臺(tái)空調(diào)組成；二層由三個(gè)系統(tǒng)組成，每個(gè)系統(tǒng)由一臺(tái)空調(diào)組成。組裝式空調(diào)的部件包括制冷除濕、制熱(蒸汽)、加濕(蒸汽)、加壓送風(fēng)、消聲、一級(jí)和二級(jí)過濾等功能，送風(fēng)末端設(shè)有高效過濾送風(fēng)口。為了節(jié)約能源，采用一、二次回風(fēng)，制冷劑和熱媒由制冷站和鍋爐房集中供應(yīng)。周轉(zhuǎn)房內(nèi)空氣的室內(nèi)溫度較高，所以在該部分的送風(fēng)支管處設(shè)置了電加熱器，通過室內(nèi)溫度來調(diào)節(jié)電加熱量。為了節(jié)約能源，采用了減少送風(fēng)量，在室內(nèi)設(shè)置空氣自凈化器的方法。為了防止室外污染空氣的滲入和各工作區(qū)域不同藥物的污染，設(shè)計(jì)了潔凈室各區(qū)域的相對(duì)靜壓差，總則為潔凈走道>車間>各組走道>個(gè)人凈化區(qū)。4.供水系統(tǒng)(1)用水量①生活用冷水項(xiàng)目生產(chǎn)能力為38人，生活冷水即自來水用量按/人/班計(jì)算。生活冷水的日總消耗量為。40L1②生活熱水生產(chǎn)車間淋浴房。淋浴車間30人，每班每個(gè)淋浴用熱水量為，水溫為40-，所以每天熱水總量為。60L50℃③生產(chǎn)用冷水生產(chǎn)冷水，即自來水，用于清洗容器、設(shè)備等。生產(chǎn)車間用水量/d160④生產(chǎn)用熱水生產(chǎn)熱水用于清洗容器、設(shè)備等。生產(chǎn)車間每小時(shí)最大用水量為，日平均用水量為。1立方米⑤去離子水去離子水用于清洗生產(chǎn)車間的容器和生產(chǎn)用具。它也用作制備蒸餾水和純蒸汽的原水。去離子水每小時(shí)最大用水量為，日均用水量為。0.6立方米36.蒸餾水蒸餾水用于裝瓶清洗和配液，最大小時(shí)用水量為/h，日均用水量為/d。0.5m⑦循環(huán)冷卻水車間空調(diào)用冷水機(jī)組的冷卻水流量為/h，冷卻水的補(bǔ)充水量為/d。60根據(jù)各部門用水量統(tǒng)計(jì)，各部門平均用水量為/小時(shí)，最大每小時(shí)用水量為/小時(shí)。本項(xiàng)目日用水量(兩班制)為32800m3/年。消防用水量單獨(dú)計(jì)算。7.9(2)水質(zhì)和水壓要求新建GMP制藥廠用水由****縣自來水公司提供。水質(zhì)能達(dá)到國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)，能滿足工廠生活和消防。在這個(gè)項(xiàng)目中，去離子水是由自來水通過反滲透產(chǎn)生的，電阻率必須大于ω/cm。蒸餾水必須符合《中國獸藥典》的標(biāo)準(zhǔn)。其他水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家生活用水標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85。2M各用水場所供水管道入口處的水壓不得低于0.2Mpa5.排水項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水分為生產(chǎn)廢水和生活污水。生活污水經(jīng)化糞池初步處理后，與雨水匯合后排入廠外排水溝。生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理站處理后，流入廠區(qū)排水溝，達(dá)標(biāo)排放。6.氣體動(dòng)力(1)壓縮空氣本項(xiàng)目預(yù)計(jì)壓縮空氣消耗量為/分鐘。車間內(nèi)的壓縮空氣要求壓力為0.15-0.5Mpa，露點(diǎn)≤0.01μm，壓縮空氣由空壓站提供?？蛇x擇兩臺(tái)無油潤滑空壓機(jī)(一臺(tái)備用)和兩臺(tái)冷凍干燥機(jī)(一臺(tái)備用)?？諝饨?jīng)壓縮、一級(jí)過濾、凍干、二級(jí)過濾至使用點(diǎn)，在使用點(diǎn)前設(shè)置三級(jí)過濾器。0.5m(2)蒸汽預(yù)計(jì)本項(xiàng)目最大蒸汽用量為3t/h。用于生產(chǎn)物品的蒸汽加熱、熱水制備、蒸餾水制備和高壓滅菌。蒸汽壓為0.2-0.6兆帕..在動(dòng)力房安裝一臺(tái)3t/h燃油蒸汽鍋爐，并預(yù)留一臺(tái)3t/h燃油蒸汽鍋爐。鍋爐軟水由去離子水站提供。(3)純蒸汽本項(xiàng)目純蒸汽用量預(yù)計(jì)為0.4t/h純蒸汽用于直接接觸產(chǎn)品的容器和設(shè)備的高壓滅菌，所需壓力為0.2-0.6Mpa。選擇一臺(tái)純蒸汽發(fā)生器，安裝在動(dòng)力室。7.電源(1)用電負(fù)荷、負(fù)荷等級(jí)和供電參數(shù)本項(xiàng)目設(shè)備裝機(jī)容量為350KW。根據(jù)計(jì)算，有功功率為297KW，無功功率為53KVAR。項(xiàng)目視在功率為500KVA。年用電量60萬千瓦時(shí)，負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)負(fù)荷。電源參數(shù)為三相交流電，電壓80/220v，50HZ。(2)電源安裝要求變電站高壓側(cè)設(shè)置防雷柜，高于廠區(qū)的建筑物、構(gòu)筑物設(shè)置避雷針或避雷帶。變電所設(shè)計(jì)五防人工接地裝置，各電源點(diǎn)重復(fù)接地電阻不大于10歐姆。20米動(dòng)力及照明干線采用阻燃PVC塑料電纜，沿電纜橋架敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，動(dòng)力支線通過阻燃PVC管暗裝在金屬墻板內(nèi)，電源插座采用暗裝，潮濕處設(shè)置漏電保護(hù)器。建議潔凈室照度300Lx，潔凈走道200Lx，輔助用房150Lx。車間停電時(shí)，電池供電的應(yīng)急照明將提供照明。應(yīng)急照明的電池可以自動(dòng)充電。8.環(huán)境保護(hù)新建GMP工廠位于****縣工業(yè)園區(qū)。本項(xiàng)目將嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，美化綠化環(huán)境，綜合治理“三廢”，減少環(huán)境污染。①廢氣處理鍋爐房安裝一臺(tái)燃油蒸汽鍋爐(WNS3-1.25-Y)，其煙塵排放濃度滿足GB13271-91《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的二類區(qū)排放標(biāo)準(zhǔn)。潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)置，送風(fēng)經(jīng)初、中、高效過濾器過濾，排風(fēng)經(jīng)高效過濾器過濾。②廢水處理生產(chǎn)廢水應(yīng)煮沸、消毒、加藥，以滿足滅活要求。生產(chǎn)產(chǎn)生的廢堿、廢酸倒入廢酸堿處理池，收集到一定量后進(jìn)行處理。增加一個(gè)污水處理站。污水經(jīng)過處理后將達(dá)到排放要求，進(jìn)入城市污水管道。③噪聲處理所有的動(dòng)力設(shè)備都是噪聲源，因此將采取措施使用消聲器，采用減震基礎(chǔ)，并在動(dòng)力室內(nèi)貼上吸聲材料。此外，將盡可能采用集中控制和隔音觀察窗，以減少對(duì)環(huán)境和操作人員的影響。④固體廢物處理實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物被焚化。⑤綠化規(guī)劃綠化用地，種植適合當(dāng)?shù)厣L的樹木和花卉，在道路兩側(cè)和建筑物周圍設(shè)置綠化帶，保持良好的衛(wèi)生狀況和生態(tài)環(huán)境。三。儀器設(shè)備采購1.設(shè)備選擇原則(1)設(shè)備性能優(yōu)良，技術(shù)先進(jìn)，安全可靠，經(jīng)濟(jì)適用。(2)動(dòng)力與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并預(yù)留一定的生產(chǎn)負(fù)荷。(3)符合產(chǎn)品工藝技術(shù)要求，能保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。(4)能源和原材料消耗低，效率高，環(huán)境污染小。2.設(shè)備選擇經(jīng)過調(diào)研、論證和比較，主要設(shè)備見附表。第八章投資估算和融資一、投資估算范圍本項(xiàng)目投資估算依據(jù)獸藥企業(yè)GMP建設(shè)內(nèi)容和相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，包括項(xiàng)目所列GMP生產(chǎn)車間建設(shè)等基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目和工藝管道、土地購置費(fèi)、設(shè)備購置及安裝費(fèi)用、配套設(shè)施建設(shè)、各種費(fèi)用、輔助流動(dòng)資金及計(jì)入其他費(fèi)用的遞延資產(chǎn)。二。投資估算基礎(chǔ)1.通用設(shè)備和定型設(shè)備的價(jià)格根據(jù)廠家報(bào)價(jià)或有關(guān)部門批準(zhǔn)的價(jià)格估算(設(shè)備費(fèi)用包括運(yùn)雜費(fèi))。2.工程建設(shè)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參照****省建設(shè)工程預(yù)算定額(省計(jì)委、省建設(shè)廳、省建行聯(lián)合發(fā)布)。3.技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)根據(jù)相關(guān)文件和本項(xiàng)目實(shí)際情況計(jì)算，前期工作費(fèi)按總投資的0.8%計(jì)算。4.建設(shè)單位管理費(fèi)按總投資的2%計(jì)算，勘察設(shè)計(jì)招標(biāo)費(fèi)按總投資的0.8%計(jì)算。5.投資方向調(diào)節(jié)稅根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，本項(xiàng)目稅率為零。6.本項(xiàng)目無固定資產(chǎn)投資貸款，即建設(shè)期無利息。7.本項(xiàng)目預(yù)備費(fèi)估算按總投資的2%計(jì)算，不包括漲價(jià)預(yù)備費(fèi)。8.土地使用權(quán)費(fèi)按當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行土地出讓價(jià)格確定。三。投資估算1、首期投資1800萬元(其中流動(dòng)資金150萬元)(1)新建GMP車間，造價(jià)700元/m2(含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用)，投資126萬元。廠房水磨石地面，造價(jià)150元/平方米，投資27萬元。18(2)辦公樓(三層，含裝修費(fèi)用)1600元/m2，投資172萬元。1(3)新建中藥粉碎車間，造價(jià)700元/平方米，投資7萬元。100(4)新建中藥材倉庫，造價(jià)500元/m2，投資10萬元。2(5)新建液體原料倉庫，造價(jià)500元/平方米，投資20萬元。400m(6)新建職工食堂，造價(jià)500元/平方米，投資10萬元。210(7)鍋爐房及配套設(shè)施，造價(jià)600元/m2(含裝修費(fèi)用)，投資12萬元。2(8)配電室，造價(jià)500元/m2，投資5000元。1(9)危險(xiǎn)品倉庫，造價(jià)500元/平方米，投資2萬元。4(10)門衛(wèi)值班室，造價(jià)500元/平方米，投資2萬元。4(11)綜合倉庫，造價(jià)500元/平方米，投資45萬元。9(12)廠區(qū)綠化投資65萬元。(13)圍墻及大門投資60萬元。(14)道路硬化投資70萬元。(15)空調(diào)凈化機(jī)組2臺(tái)，總投資240萬元。(16)GMP生產(chǎn)需要購置生產(chǎn)和檢驗(yàn)用儀器設(shè)備75臺(tái)(或套)，投資506.4萬元。設(shè)備安裝費(fèi)按設(shè)備購置費(fèi)的25%計(jì)算為126.6萬元。(17)征用土地28.5畝，每畝1萬元，投資28.5萬元。(18)其他費(fèi)用投資60萬元。(19)不可預(yù)見費(fèi)60萬元。一期主要生產(chǎn)設(shè)備投資估算表序列號(hào)儀器設(shè)備名稱單位量一筆錢規(guī)格和型號(hào)(一)大容量注射生產(chǎn)線43.4一個(gè)一體式灌裝封口機(jī)平臺(tái)一個(gè)7.240-60瓶/分鐘250/100ml粗精洗衣機(jī)平臺(tái)一個(gè)8.660瓶/分鐘三瓶子輸送機(jī)平臺(tái)一個(gè)一點(diǎn)六￠700四ZD-四不干膠貼標(biāo)機(jī)平臺(tái)一個(gè)1820-150瓶/分鐘五空氣分配站(空氣過濾器)設(shè)置一個(gè)八1立方米/小時(shí)(二)小容量注射生產(chǎn)線339.9一個(gè)安瓿清洗機(jī)平臺(tái)236AZ-1型2安瓿水噴射器平臺(tái)一個(gè)四十二個(gè)AS-1型三開門烤箱平臺(tái)230DMH-52GY標(biāo)牌四安瓿拉絲灌裝機(jī)平臺(tái)六60AAG6/5-10型五安瓿檢漏滅菌柜平臺(tái)232YXQEAK-20型六自動(dòng)光探測器設(shè)置一個(gè)34KBG-2000年七彩色水箱個(gè)人一個(gè)四1.8T八濃縮罐個(gè)人一個(gè)10海中試驗(yàn)靶場-500L九稀釋槽個(gè)人一個(gè)12工業(yè)洗衣機(jī)-1000L10鈦棒過濾器個(gè)人一個(gè)0.41T1-511微孔薄膜過濾器個(gè)人一個(gè)一個(gè)WTL-312衛(wèi)生泵平臺(tái)一個(gè)0.24BAW-150013輸液泵平臺(tái)一個(gè)0.16BAW-12514凈化水系統(tǒng)平臺(tái)一個(gè)20FSJ43R-3XB-215多效蒸餾水機(jī)平臺(tái)一個(gè)15LD1000-516蒸餾水循環(huán)泵平臺(tái)一個(gè)0.24BAW15017壓力罐平臺(tái)一個(gè)0.3850L18半自動(dòng)捆扎機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.21高臺(tái)型捆扎機(jī)19蒸餾罐平臺(tái)一個(gè)0.26LZH-2000年20智能干式貼標(biāo)機(jī)平臺(tái)220長時(shí)程增強(qiáng)。見POTENTIATION21總配電柜平臺(tái)一個(gè)四22鍋爐平臺(tái)一個(gè)18(3)3)粉末生產(chǎn)線72.4一個(gè)噴粉機(jī)平臺(tái)一個(gè)4.2HL-2700/A2除塵器平臺(tái)一個(gè)四WF-30B三攪拌器平臺(tái)一個(gè)六VH-300四振動(dòng)篩平臺(tái)一個(gè)三2S-650五熱空氣循環(huán)箱平臺(tái)一個(gè)15烘箱-7C六半自動(dòng)捆扎機(jī)平臺(tái)一個(gè)一個(gè)高臺(tái)型捆扎機(jī)七干手器平臺(tái)20.36JXG120八多功能層壓封口機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.11KBF900九踏板封口機(jī)平臺(tái)20.3芬蘭10干燥器平臺(tái)一個(gè)2PH504811電磁封口機(jī)平臺(tái)212東亞-A12清洗機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.07DM803213真空泵平臺(tái)一個(gè)2W-314熱編碼機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.36硬盤(harddisk)-241C15微型粉碎機(jī)平臺(tái)一個(gè)15名流16磨工平臺(tái)一個(gè)四PFQ/50噸17起重機(jī)平臺(tái)一個(gè)三2.5W附件3實(shí)驗(yàn)室設(shè)備50.7一個(gè)高效液相色譜儀設(shè)置一個(gè)182紫外和可見分光光度計(jì)平臺(tái)一個(gè)1.2三快速水分分析儀設(shè)置一個(gè)4.8四電子顯微鏡設(shè)置一個(gè)1.98五恒溫水浴平臺(tái)一個(gè)0.68六微機(jī)培養(yǎng)箱平臺(tái)一個(gè)2.3七酸度計(jì)設(shè)置20.86八無菌控制臺(tái)設(shè)置23.2九離心機(jī)平臺(tái)22.5610電子天平平臺(tái)21.7211各種玻璃器皿設(shè)置28.612各種試劑設(shè)置23.213計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置一個(gè)一點(diǎn)六總設(shè)備506.402.二期投資1000萬元(含流動(dòng)資金150萬元)。(1)新建GMP粉針車間，造價(jià)700元/m2(含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用)，投資63萬元。廠房水磨石地面，造價(jià)150元/平方米，投資13.5萬元。9(2)新建GMP消毒劑車間，造價(jià)700元/m2(含通風(fēng)管道及裝修費(fèi)用)，投資63萬元。廠房水磨石地面，造價(jià)150元/平方米，投資13.5萬元。9(3)宿舍樓(三層，含裝修費(fèi)用)，造價(jià)600元/m2，投資216萬元。36(4)原料倉庫，造價(jià)500元/m2，投資50萬元。1002(5)兩套空調(diào)凈化機(jī)組，總投資209萬元。(6)GMP生產(chǎn)需購置30臺(tái)(或套)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用儀器設(shè)備，投資177.6萬元，設(shè)備安裝費(fèi)按設(shè)備購置費(fèi)的25%計(jì)44.4萬元。二期主要生產(chǎn)設(shè)備投資估算表序列號(hào)儀器設(shè)備名稱單位量一筆錢規(guī)格和型號(hào)(一)粉針生產(chǎn)線155.24一個(gè)超聲波洗瓶機(jī)平臺(tái)一個(gè)18AZ-1型2西林瓶水噴射器平臺(tái)一個(gè)38AS-1型2橡皮塞清洗機(jī)設(shè)置一個(gè)0.8CZJP-1三旋轉(zhuǎn)式膠塞滅菌烘箱平臺(tái)一個(gè)8.2ZTH-3ZG四開門干燥滅菌烘箱平臺(tái)一個(gè)15二甲基肼-92G五瓶子分離器平臺(tái)一個(gè)2.8FP-1六數(shù)控螺旋裝載機(jī)設(shè)置28.6F2-120E2L八刀自動(dòng)封蓋機(jī)平臺(tái)23.6DZG-130九蠟輥貼標(biāo)機(jī)設(shè)置2九ZGT-150五熱空氣循環(huán)箱平臺(tái)一個(gè)15烘箱-7C15微型粉碎機(jī)平臺(tái)一個(gè)15名流八多功能層壓封口機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.11KBF900九踏板封口機(jī)平臺(tái)20.3芬蘭10干燥器平臺(tái)一個(gè)2PH504811電磁封口機(jī)平臺(tái)212東亞-A12清洗機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.06DM803213真空泵平臺(tái)一個(gè)2W-310捆扎機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.8NKJ-T11干燥爐平臺(tái)一個(gè)1.101-4型12干手器平臺(tái)20.36LHH25-A/B13手消毒器平臺(tái)20.48LHS30(M)A14帶滾筒烘干機(jī)的洗衣機(jī)平臺(tái)一個(gè)0.4315電動(dòng)蒸汽消毒器平臺(tái)一個(gè)0.7616電子天平平臺(tái)20.84(二)消毒線22.36一個(gè)釉質(zhì)反應(yīng)沖洗2162空氣壓縮機(jī)一個(gè)21T三真空泵一個(gè)四0.36伏特四熱編碼機(jī)一個(gè)0.362X-15總設(shè)備177.603.營運(yùn)資本估算根據(jù)詳細(xì)估算法，本項(xiàng)目全部流動(dòng)資金預(yù)計(jì)為1000萬元，輔助流動(dòng)資金按30%計(jì)需300萬元(見表8-2)。四。融資項(xiàng)目總投資2800萬元，全部由*******動(dòng)物藥業(yè)有限公司投資計(jì)劃和募集資金投入(見表8-3)。第九章投資估算和融資一、投資估算的依據(jù)和范圍根據(jù)農(nóng)業(yè)部令第2號(hào)《獸用生物制品管理辦法》和農(nóng)業(yè)部令第11號(hào)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)本項(xiàng)目投資進(jìn)行估算。本項(xiàng)目投資估算范圍包括建筑安裝工程費(fèi)、儀器設(shè)備購置費(fèi)和工程建設(shè)的其他費(fèi)用，包括工程準(zhǔn)備費(fèi)、配套設(shè)施建設(shè)費(fèi)、各種費(fèi)用、流動(dòng)資金和計(jì)入其他費(fèi)用的遞延資產(chǎn)。1.建筑安裝工程造價(jià)采用單位建筑工程投資估算法，建筑工程取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參照****省建筑工程預(yù)算定額(省發(fā)改委、省建設(shè)廳、省建行聯(lián)合發(fā)布)。2.通用設(shè)備和定型設(shè)備的價(jià)格根據(jù)廠家報(bào)價(jià)或有關(guān)部門批準(zhǔn)的價(jià)格估算(設(shè)備費(fèi)用包括安裝費(fèi)和運(yùn)費(fèi))。3.工程建設(shè)的其他費(fèi)用應(yīng)按項(xiàng)目管理的有關(guān)規(guī)定計(jì)算。4.本項(xiàng)目無固定資產(chǎn)投資貸款，即建設(shè)期無利息。5.本項(xiàng)目預(yù)備費(fèi)按建筑安裝工程費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)和其他費(fèi)用的5%計(jì)入總投資。6.項(xiàng)目流動(dòng)資金按分項(xiàng)詳細(xì)估算法估算，根據(jù)《農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法》的要求，不納入投資控制規(guī)模，由項(xiàng)目單位自行籌措。二。投資估算根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)生產(chǎn)內(nèi)容，預(yù)計(jì)項(xiàng)目需投資2800萬元，包括建筑安裝工程投資、新設(shè)備購置費(fèi)(含安裝工程費(fèi))投資、形成無形或遞延資產(chǎn)的其他工程建設(shè)費(fèi)用投資。1.建筑安裝工程投資額為1047.5萬元。2.空調(diào)凈化機(jī)組449萬元。3.儀器設(shè)備投資855萬元。4.其他費(fèi)用投資額為88.5萬元。5.備用金60萬。6.流動(dòng)資金預(yù)計(jì)300萬元。(本項(xiàng)目流動(dòng)資金按分項(xiàng)詳細(xì)估算法估算。流動(dòng)資金主要用于采購原料和藥品、各種包裝、現(xiàn)金、應(yīng)收賬款和應(yīng)付賬款。項(xiàng)目建成后，全部流動(dòng)資金300萬元。)三。資金使用計(jì)劃本項(xiàng)目計(jì)劃分兩期建設(shè)。第一階段將持續(xù)12個(gè)月。一、二季度完成一期工程前期工作及全部建筑安裝工程，費(fèi)用897萬元，占建設(shè)投資的49.83%。第三、四季度完成設(shè)備采購、安裝、調(diào)試和試運(yùn)行，費(fèi)用903萬元，占建設(shè)投資的50.17%。第二年開始試運(yùn)行，產(chǎn)量60%。二期建設(shè)為期12個(gè)月。一、二季度完成一期工程前期工作及全部建筑安裝工程，費(fèi)用628萬元，占建設(shè)投資的63%。三、四季度完成設(shè)備采購、安裝、調(diào)試和試運(yùn)行，費(fèi)用372萬元，占建設(shè)投資的37%。第二年投入試運(yùn)行，產(chǎn)量達(dá)到60%，第三年達(dá)到100%。固定資產(chǎn)投資年度使用計(jì)劃見下表。年度資金使用計(jì)劃序列號(hào)資金使用項(xiàng)目一筆錢(萬元)2010年上半年2010年下半年2012上半年2012下半年一個(gè)施工工程學(xué)1047.5628.54192空調(diào)裝置449240209三儀器和設(shè)備855633222四工程建設(shè)其他費(fèi)用88.528.560五保留費(fèi)6060六流動(dòng)資金300150150總計(jì)達(dá)2800897903628372四。融資本項(xiàng)目建設(shè)資金由企業(yè)自籌，固定資產(chǎn)2500萬元。建設(shè)資金將分兩期使用。項(xiàng)目建成后，全部流動(dòng)資金300萬元，分兩期投入。打算申請(qǐng)貸款。第一年(2010年)產(chǎn)量為設(shè)計(jì)能力的60%，需要流動(dòng)資金180萬元，第二年需增加流動(dòng)資金120萬元。第十章建設(shè)工期和實(shí)施進(jìn)度本項(xiàng)目建設(shè)期為兩年，分為兩期，即2009年12月至2010年12月為第一期；即2012年1月至2012年12月為第二個(gè)時(shí)期。每個(gè)階段的任務(wù)安排如下:2009年12月，項(xiàng)目前期工作包括項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的編制、資料收集和項(xiàng)目審批。2010年1月，項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)。2010年2月，項(xiàng)目招標(biāo)。2010年3-6月，土建施工。2010年6-8月，儀器設(shè)備招標(biāo)采購。2010年8-9月，儀器設(shè)備安裝調(diào)試。2010年7月至10月，技術(shù)培訓(xùn)。2010年10月，GMP接受。2010年10月至11月，產(chǎn)品和項(xiàng)目報(bào)批試運(yùn)行。2010年12月，進(jìn)行了全面總結(jié)，項(xiàng)目竣工驗(yàn)收。項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間表建設(shè)內(nèi)容20092010年十二月一月二月三月至六月七月至九月十月至十二月項(xiàng)目申請(qǐng)工程工程投標(biāo)建筑項(xiàng)目設(shè)備招標(biāo)設(shè)備采購/購買安裝和試運(yùn)行人員培訓(xùn)GMP驗(yàn)收在試驗(yàn)的基礎(chǔ)上運(yùn)作施工最終驗(yàn)收第二章XI土地、規(guī)劃和環(huán)境保護(hù)一.土地和規(guī)劃該項(xiàng)目擬建在****工業(yè)園區(qū)的黃金堆上。該地塊原屬于****縣人民政府，已開始簽訂協(xié)議。第二，環(huán)境保護(hù)1.施工現(xiàn)場的環(huán)境狀況本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于****工業(yè)園區(qū)黃金堆。園區(qū)為丘陵地帶，北部樹木蔥郁，風(fēng)景優(yōu)美，周邊無污染物和污染源，環(huán)境條件優(yōu)越。2.環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)(1)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》(2)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》(87)郭桓字002號(hào)(3)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l件》，國務(wù)院令第253號(hào)(4)廢水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB8978-963.主要污染物=1\*GB2⑴廢水和污染物本項(xiàng)目廢水和污染物主要包括洗瓶廢水和生活污染物。=2\*GB2⑵浪費(fèi)廢玻璃制品和廢藥品。4、污染物處理措施按照減量化、無害化的原則，根據(jù)藥品GMP企業(yè)污染控制和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的要求，采取以下有效措施:(1)廢水和生活污水:藥品GMP企業(yè)很少有此類污染物，只有少量污染物通過下水道注入工業(yè)園污水處理廠進(jìn)行無害化處理。(2)廢棄物:藥品GMP企業(yè)管理嚴(yán)格，很少有廢棄物被收集到公司專用的廢棄物收集池中。(3)綠化草坪、常青樹等。被種植在空地上，道路兩旁和建筑物周圍。第三，節(jié)能本項(xiàng)目能耗主要為電力，主要耗能電氣設(shè)備包括制藥加工設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、照明用電等。本項(xiàng)目選用國家頒布的節(jié)能設(shè)備作為耗能設(shè)備，以降低能耗。照明采用國家推薦的節(jié)能燈，對(duì)采暖設(shè)備和管道進(jìn)行有效保溫，降低能耗，防止跑、冒、滴、漏，防止長明燈和長流水，節(jié)約資源。第十二章項(xiàng)目組織、管理和運(yùn)營一、施工期間的組織管理1.組織保障為保證項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施，成立項(xiàng)目部，由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)項(xiàng)目準(zhǔn)備、計(jì)劃、資金籌措、施工準(zhǔn)備的全過程。本著科學(xué)、先進(jìn)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)的原則，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，全力做好整個(gè)工程建設(shè)。2.制度保障(1)制定實(shí)施計(jì)劃，嚴(yán)格管理項(xiàng)目實(shí)施和建設(shè)。為確保項(xiàng)目建設(shè)順利進(jìn)行，保質(zhì)保量按時(shí)完成建設(shè)任務(wù)，根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度和項(xiàng)目特點(diǎn)，科學(xué)制定項(xiàng)目建設(shè)方案，要求目標(biāo)明確、任務(wù)具體、可操作性強(qiáng)，聘請(qǐng)相關(guān)專家作為項(xiàng)目建設(shè)的監(jiān)理，對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的所有過程和環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。嚴(yán)格按照基建程序辦事，通過公開招標(biāo)、議標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)等方式?jīng)Q定項(xiàng)目施工隊(duì)伍的招聘。擬采購的儀器設(shè)備應(yīng)通過公開招標(biāo)采購。本工程的整個(gè)施工必須在建設(shè)單位的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和安排下完成。施工單位必須了解整個(gè)設(shè)計(jì)理念和施工程序，建設(shè)單位和施工單位要相互配合，共同戰(zhàn)斗。施工應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定以及建設(shè)單位的要求進(jìn)行。結(jié)合工程實(shí)際情況，合理組織，周密安排，精打細(xì)算，節(jié)省材料，兢兢業(yè)業(yè)，搞好整個(gè)工程建設(shè)，達(dá)到保質(zhì)保量，少投資，多辦事的目的。主要建筑材料要求按標(biāo)準(zhǔn)直接從正規(guī)廠家采購。磚、石頭、水泥、木材、鋼材等。必須符合標(biāo)簽要求，而且要盡量就近購買，這樣材料方便。保證施工需要，不能停工。在施工過程中，指定專人負(fù)責(zé)材料的采購。所購材料必須來自正規(guī)廠家，并有出廠合格證；施工單位可以自制部分材料，且必須符合質(zhì)量要求；施工技術(shù)人員嚴(yán)格檢查和控制施工質(zhì)量，并在施工過程中做好記錄；管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。要求施工單位具有相應(yīng)的施工資質(zhì)證書，以保證工程的高標(biāo)準(zhǔn)完成。(2)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，加強(qiáng)建設(shè)資金管理。項(xiàng)目建設(shè)過程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)法律法規(guī)，項(xiàng)目資金實(shí)行專賬管理，專款專用，獨(dú)立核算。根據(jù)工程進(jìn)度，制定建設(shè)資金使用計(jì)劃，堅(jiān)持用前審批，用后驗(yàn)收，確保建設(shè)資金安全、可靠、合理使用。二。完工后的運(yùn)營管理為充分發(fā)揮投資效益，應(yīng)本著“以科技為先導(dǎo)，以市場為中心”的工作思路，建立健全各項(xiàng)工作制度。1.組織結(jié)構(gòu)和職能組織結(jié)構(gòu)圖附后。組織圖總經(jīng)理總經(jīng)理公司職能部門投資管理部、財(cái)務(wù)中心、項(xiàng)目管理部R&D和質(zhì)量控制中心項(xiàng)目管理人項(xiàng)目副經(jīng)理土木工程安裝小組設(shè)備組過程組融資團(tuán)內(nèi)部和外部服務(wù)文檔組生藥學(xué)GMP認(rèn)證小組(1)項(xiàng)目經(jīng)理的職責(zé)負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目總體計(jì)劃，并提交公司審批；負(fù)責(zé)項(xiàng)目準(zhǔn)備和施工申請(qǐng)；組織項(xiàng)目的建設(shè)和實(shí)施，負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場管理；負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理和進(jìn)度管理；組織項(xiàng)目竣工決算和驗(yàn)收，參與項(xiàng)目竣工后的評(píng)估。(2)土建安裝組的職責(zé)配合勘察單位做好設(shè)計(jì)前的勘察工作；與設(shè)計(jì)單位做好規(guī)劃設(shè)計(jì)，參與施工圖會(huì)審，控制設(shè)計(jì)過程中的概算；配合項(xiàng)目招標(biāo)；擬定水、電、汽(氣)及暖通系統(tǒng)設(shè)備的技術(shù)要求，并進(jìn)行選型和取樣；根據(jù)基本建設(shè)程序，督促施工單位編制施工進(jìn)度計(jì)劃，并報(bào)工程部備案考核；根據(jù)合同目標(biāo)和進(jìn)度控制項(xiàng)目進(jìn)度；與監(jiān)理部一起負(fù)責(zé)整個(gè)工程的安裝，解決施工中的問題；負(fù)責(zé)項(xiàng)目的預(yù)算和決算；設(shè)計(jì)單位的設(shè)計(jì)變更后，相關(guān)單位將負(fù)責(zé)辦理變更會(huì)簽手續(xù)；組織調(diào)試驗(yàn)收；收集整個(gè)項(xiàng)目的文件、資料、圖紙等工程文件，交由統(tǒng)一管理。(3)財(cái)務(wù)組的職責(zé)建立項(xiàng)目財(cái)務(wù)制度，根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度負(fù)責(zé)項(xiàng)目資金籌集和資金使用計(jì)劃；審核項(xiàng)目資金的收取和報(bào)銷；協(xié)調(diào)各階段的審計(jì)工作；做好編制決算的基礎(chǔ)工作；根據(jù)國家規(guī)定，編制工程竣工決算，即:工程竣工概況、工程竣工決算、交付財(cái)產(chǎn)總清單和交付財(cái)產(chǎn)明細(xì)表，以及竣工書面說明；根據(jù)國家財(cái)務(wù)制度和有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行工程成本核算；及時(shí)編制和提交會(huì)計(jì)報(bào)表。(4)設(shè)備組的職責(zé)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購，包括辦理進(jìn)口設(shè)備的商檢、免稅、報(bào)關(guān)，起草擬招標(biāo)設(shè)備的招標(biāo)文件，辦理相關(guān)招標(biāo)手續(xù)；配合設(shè)備安裝；跟蹤設(shè)備運(yùn)行和調(diào)試，配合GMP驗(yàn)收；收集設(shè)備檔案，交由統(tǒng)一管理。(5)過程組的職責(zé)根據(jù)工藝要求配合工程施工；驗(yàn)證工藝設(shè)備；準(zhǔn)備生產(chǎn)管理文件，制定試生產(chǎn)計(jì)劃和技術(shù)驗(yàn)證計(jì)劃，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試生產(chǎn)、管理和操作；組織技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)新技術(shù)，引進(jìn)和消化國內(nèi)外先進(jìn)適用技術(shù)；收集技術(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)一管理。(6)內(nèi)部和外部物流和文件團(tuán)隊(duì)的職責(zé)負(fù)責(zé)向規(guī)劃、環(huán)保、消防、安監(jiān)等政府相關(guān)部門辦理報(bào)建審批及水、電、汽車增容等手續(xù)；配合土建安裝及設(shè)備技術(shù)組辦理相關(guān)招標(biāo)手續(xù)等。；負(fù)責(zé)采購項(xiàng)目所需的二次材料、耗材和應(yīng)急備件；負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件和合同管理；負(fù)責(zé)車輛和項(xiàng)目現(xiàn)場的安全。2.運(yùn)營管理模式(1)管理機(jī)制本項(xiàng)目實(shí)行中國牧業(yè)股份有限公司領(lǐng)導(dǎo)下的廠長負(fù)責(zé)制，獨(dú)立核算，自負(fù)盈虧，自主經(jīng)營。實(shí)施統(tǒng)一項(xiàng)目規(guī)劃、分工明確、責(zé)任到人的運(yùn)營管理模式。產(chǎn)權(quán)清晰，所有由國家出資的固定資產(chǎn)均由國家授權(quán)管理。在人員管理方面，統(tǒng)一規(guī)劃，分工明確。建立目標(biāo)責(zé)任制和考核制度，明確管理人員、技術(shù)人員和生產(chǎn)人員的職責(zé)，將利益與績效掛鉤，確保每個(gè)人都分配到崗位，每個(gè)人都分配到責(zé)任，每個(gè)人都分配到工資，充分發(fā)揮每個(gè)人的作用，做到每個(gè)人都盡職盡責(zé)。在管理方面，規(guī)范經(jīng)營行為，改革分配方式，充分調(diào)動(dòng)大家的主觀能動(dòng)性和工作積極性。同時(shí)對(duì)管理人員和技術(shù)人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，不斷提高他們的技術(shù)水平和管理水平。(2)工作制度一年工作日250天。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力和生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，實(shí)行一班制，工作時(shí)間為8小時(shí)/班，250天/年。(3)勞動(dòng)能力勞動(dòng)能力78人，其中工人32人，技術(shù)人員12人，管理人員14人，業(yè)務(wù)人員20人。人員主要面向大專院校、科研單位或社會(huì)招聘。人員組成表序列號(hào)部門名稱行政管理人員技師工人總計(jì)達(dá)一個(gè)綜合管理部222財(cái)會(huì)部22三供應(yīng)部門一個(gè)一個(gè)2四營業(yè)部222024五生產(chǎn)單位一個(gè)2三六技術(shù)部一個(gè)一個(gè)2七質(zhì)量保證部一個(gè)一個(gè)2八注水生產(chǎn)區(qū)一個(gè)21215九粉末生產(chǎn)區(qū)一個(gè)一個(gè)八1010粉針生產(chǎn)區(qū)一個(gè)一個(gè)八1011消毒劑生產(chǎn)區(qū)一個(gè)一個(gè)2四12公共服務(wù)22總計(jì)達(dá)1412五十二個(gè)七十八(3)培訓(xùn)人員的素質(zhì)決定了一個(gè)企業(yè)團(tuán)隊(duì)的競爭力。疫苗生產(chǎn)的技術(shù)含量高，要求管理人員、技術(shù)人員和生產(chǎn)人員具有較高的技術(shù)素質(zhì)。所有的管理人員、技術(shù)人員和操作人員都必須接受GMP培訓(xùn)，管理人員也要接受現(xiàn)代企業(yè)管理知識(shí)的培訓(xùn)。所有員工都通過了考試，并已上崗。在進(jìn)行人員培訓(xùn)的同時(shí)，我們還將注重行業(yè)內(nèi)的技術(shù)交流和考察，吸收國內(nèi)外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，這將有利于本項(xiàng)目的實(shí)施和企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。第十三章效益分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一是新增固定資產(chǎn)和生產(chǎn)能力項(xiàng)目建成后新增固定資產(chǎn)2500萬元，達(dá)產(chǎn)時(shí)年產(chǎn)大容量水針劑360萬瓶(藥液約36噸)，小容量水針劑3200萬支(藥液約320噸)，預(yù)混劑280噸，粉劑220噸，粉針劑1000萬支(藥液約30噸)，消毒劑100噸。二、經(jīng)濟(jì)效益分析該項(xiàng)目的總投資為2800萬元。獸藥產(chǎn)品經(jīng)過GMP改造后，可以達(dá)到農(nóng)業(yè)部第11號(hào)令《獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)》的要求，同時(shí)可以提高產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量。根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法和要求，財(cái)務(wù)指標(biāo)表明該項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。1.財(cái)務(wù)評(píng)估基礎(chǔ)本項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是國家計(jì)委、建設(shè)部[1993]530號(hào)《關(guān)于印發(fā)建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法和參數(shù)的通知》及其附件，以及工業(yè)企業(yè)財(cái)務(wù)制度、股份制企業(yè)財(cái)務(wù)制度、農(nóng)業(yè)企業(yè)財(cái)務(wù)制度和新稅制。本次評(píng)估以人民幣為基礎(chǔ)貨幣，項(xiàng)目計(jì)算期為10年。2.銷售收入估算該項(xiàng)目年生產(chǎn)規(guī)模為大容量注水1800萬元，小容量注水3200萬元，預(yù)混劑2800萬元，粉劑2200萬元，粉針劑1600萬元，消毒劑1400萬元。以上價(jià)格含稅，年銷售總收入(含稅)達(dá)到1.3億元。按公司目前適用的6%增值稅計(jì)算，實(shí)際年銷售收入為12188.8萬元。3.總成