心電圖機檢定規(guī)程

中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程JJG××××?××××Electrocardiographs××××?××?××發(fā)布××××?××?××實施國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布JJG××××?××××心電圖機檢定規(guī)程VerificationRegulationforElectrocardiographsJJGXXXJJGXXX-20XX代替JJG543-2008、JJG1041-2008歸口單位：全國無線電計量技術(shù)委員會起草單位：中國計量科學(xué)研究院內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站邁創(chuàng)精準(zhǔn)（北京）檢測科技有限公司本規(guī)程委托全國無線電計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)程主要起草人：（中國計量科學(xué)研究院）（內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院）（聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站）（邁創(chuàng)精準(zhǔn)（北京）檢測科技有限公司）（中國計量科學(xué)研究院）（中國計量科學(xué)研究院）I II 1 1 1 2 2 3 3 3 5 21 21 32 33 24本規(guī)程所述的測量方法及計量性能是確保心電圖機滿足臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基本要求。編制過程以國際建議OIMLR90-1990《Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristics,主要技術(shù)變化如下：1《Electrocardiographs-MetrologicalcharacteristicsMethods由模擬線性電路構(gòu)成的線性放大器和實時記錄器組成,是可將人體表面心臟電位經(jīng)線3.2數(shù)字心電圖機digitalelectroc3.3ECG仿真信號tes3.4幅度-時間參數(shù)(EC2345．模擬皮膚-電極峰-谷幅度為0.03mV～0.05mV時，最大允許誤差±9.5%。51++++++2++++++3++++++4++++++5++++--6++++--7++++--8++----9+/-/-/6+/-/-//+/-/-/+/-/-心電圖機不得有影響其電氣性能正常工作的腐蝕和機械損傷檢查記錄器描記是否清晰；基線應(yīng)能調(diào)整在記錄紙中心；幅模擬心電圖機應(yīng)使用被檢心電圖機內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器對心電圖機7NRLFNRLFC1C2C3C4C5C6被檢心檢定時間間隔、記錄速度、時標(biāo)、時間常數(shù)等與時間有關(guān)的專用模擬阻抗電路專用模擬阻抗電路RZRLRFZC1C2ZC3ZZZC4ZC5C6ZL’F’信號發(fā)生器ZZZ8δU=×100%（2）U=hm是電壓測得值（mVmSnn是靈敏度標(biāo)稱值（mm/mV）,1224159RⅢLⅡFⅠTin=3Tin′是輸入被檢心電圖機3個標(biāo)準(zhǔn)方波周期的時間間隔(s)63(μV7）n是靈敏度標(biāo)稱值（mm/mV）,7.2.2.7.2將被檢心電圖機導(dǎo)聯(lián)電CMRR=20lgK（dB8）hc是描記信號的幅度（mm）UA是輸入的共模電壓的峰峰值（V）,在此為28ⅢRⅡLⅠFⅤ1~Ⅴ6測量，并調(diào)整檢定儀輸出方波幅度，使被檢心電圖機Ucm是內(nèi)部校準(zhǔn)器幅度測量值（mVδv=nn12354波動，但波動幅度值不應(yīng)超過導(dǎo)聯(lián)I(Ⅱ)信號幅度值的2％。mV時，電壓測量誤差不大于±7%;％；112345HRnom——心率測試值，次/min；HRnom——信號發(fā)生器輸出的心率標(biāo)稱值，次/min。%%%%%%%%%s%s%s%s%s%s%s%s%%%%%%%%%%%Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□R□L□□□□□□□□Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□R□L□□□□□□□□%%%s%A1：ECG信號峰-谷幅值A(chǔ)2：P波幅值A(chǔ)3：P波谷幅值A(chǔ)5：Q波幅值A(chǔ)9：ST段水平%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%dB%%%%值值%%%%值值%%%%//%%//差波%%%%%%%%/%%/%%%%/%%%/RLFC白V棕N黑綠T9DAV:QR'maxT9T1RR間隔T8內(nèi)部偏移間隔T1RR間隔A6R波幅直A8R'波幅直A7R波谷幅▲A2,A4P波幅直等值A(chǔ)3P波谷幅直▲▲A5Q波幅直T2P波T10T波A10T波幅直T6PQ(PRT10T波A10T波幅直T5R波A9ST平T3QRS復(fù)合皮T3QRS復(fù)合皮T11T波起始P波結(jié)T1RR間隔T8內(nèi)部偏移隔3QRmx(DAV)T6PR(PQ)T9T波T2P波T9T波等值T4R波T5S波T3QRS復(fù)合皮誤差值誤差A(yù)1信號峰-谷幅值誤差A(yù)1信號峰-谷幅值