質(zhì)量體系文件的編制與管理程序

質(zhì)量體系文件的編制與管理程序1目的規(guī)定了本企業(yè)質(zhì)量體系文件（以下簡(jiǎn)稱文件）編制與管理的職責(zé)、編制步驟、編制要求、管理程序、實(shí)施檢查、記錄表單。其目的是為了確保質(zhì)量體系文件的規(guī)范化和有效性。2合用范圍合用于質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)），質(zhì)量體系程敘文件（以下簡(jiǎn)稱程敘文件）的編制、修訂和更改。3職責(zé)文件由質(zhì)量管理部門(mén)組織編制、修訂、更改和宣貫、檢查；管理者代表主持編制和修訂；企業(yè)最高管理者簽署頒發(fā)；編制:由質(zhì)量管理部門(mén)禮聘有關(guān)專家擔(dān)任，對(duì)文件的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容的完整性，邏輯性、實(shí)用性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。審核:由有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，對(duì)文件的準(zhǔn)確性、先進(jìn)性、可檢查性及與本部門(mén)（單位）有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)的接口關(guān)系、協(xié)調(diào)一致，可行性負(fù)責(zé)。批準(zhǔn):由企業(yè)最高管理者委托企業(yè)各主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，對(duì)文件的準(zhǔn)確性、系統(tǒng)性，可檢查性負(fù)責(zé)。4程序編制步驟委員，管理者代表或者總工程師任付主任委員；有關(guān)企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)、付總、主要業(yè)務(wù)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量管理方面的專家任委員。成立質(zhì)量體系文件編寫(xiě)組:由管理者代表任主編，質(zhì)量管理部門(mén)主管任付主編，有關(guān)方面的專家任成員。制訂質(zhì)量體系文件編制計(jì)劃:明確目的、要求、文件名稱、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、撰稿人、負(fù)責(zé)部門(mén)、進(jìn)度等。調(diào)查咨詢:采集資料，開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，找出薄弱環(huán)節(jié)。選擇質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)模式，分配、協(xié)調(diào)質(zhì)量職能。編制質(zhì)量體系文件編制要求文件應(yīng)堅(jiān)持指令性、系統(tǒng)性和可檢查性。文件應(yīng)做到準(zhǔn)確、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、可行，文文相符、文實(shí)相符、切合實(shí)際。格式應(yīng)符合GB/T1.1之規(guī)定。內(nèi)容應(yīng)符合IS010013之規(guī)定和QS9000/VDA6.1和GJB/Z9001之要求。文件應(yīng)遵循分層次編制和管理的原則。《手冊(cè)》是描述企業(yè)質(zhì)量體系的文件，對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理工作的綱領(lǐng)，進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)，對(duì)外作為顧客簽訂合同、投標(biāo)及第三方質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)。《程敘文件》是本企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行的行為準(zhǔn)則，具有管理特色的文件，僅作內(nèi)部使用。管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是《手冊(cè)》的支持性文件，可按專業(yè)歸口，編制成冊(cè)，嚴(yán)格控制使用。《程敘文件》描述的質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)符合''5W1H分析法〃要求。編制人員應(yīng)具有一定的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，熟悉質(zhì)量管理和承制產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程情況。文字力求簡(jiǎn)煉，用詞準(zhǔn)確，突出重點(diǎn)，邏輯嚴(yán)密。版本、格式及編號(hào)規(guī)定文件的編寫(xiě)按GB/T14689之規(guī)定采用A4幅面，當(dāng)圖樣或者表格不宜縮小時(shí)，允許采用加長(zhǎng)幅面，加長(zhǎng)幅面的尺寸由基本幅面的短邊成整數(shù)倍增加。文件按本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分類編號(hào)，示例如下：Q/DJSIIQxxxxxxxxx企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)t ttt文件順序號(hào)f年號(hào)1 III L本廠質(zhì)量體系文件版本狀態(tài)以兩碼、'XX〃表示，其中前一碼代表文件現(xiàn)有版本，第一版為、'A〃，第二版為、'B〃，依此為''C〃、、'D〃……類推；第二碼代表文件現(xiàn)行修訂次數(shù)，原始文件為、'0〃，第一次修訂為、'1〃，依此為、'2〃，''3〃……至''9〃文件9次修訂換版后再?gòu)?開(kāi)始。出版形式:全套文件按活頁(yè)裝訂，除頒發(fā)合訂本外，可按文件類別分單冊(cè)頒發(fā)。底稿、新版本歸科技信息部門(mén)存檔。管理程序編制發(fā)放程序企業(yè)最高管理者授權(quán)一成立編寫(xiě)組織機(jī)構(gòu)一制訂計(jì)劃一調(diào)查咨詢一組織（分工）編制審核f批準(zhǔn)f出版f歸檔一發(fā)放一宣貫一運(yùn)行。修訂、更改程序運(yùn)行一反饋信息一決定更改一組織更改一審核一批準(zhǔn)一更改通知f實(shí)施更改f換頁(yè)f記錄f保存更改通知。文件的發(fā)放和使用管理文件由各部門(mén)、生產(chǎn)單位向質(zhì)量管理部門(mén)領(lǐng)取，并負(fù)責(zé)保管。個(gè)人需使用手冊(cè)或者程敘文件時(shí)，應(yīng)向本部門(mén)（單位）質(zhì)管員辦理借用手續(xù)。4A3.3持有文件人員如調(diào)離（退休）時(shí)，應(yīng)辦理移交手續(xù)。發(fā)放的手冊(cè)和程敘文件分''受控〃、''不受控〃，以保證所有持有手冊(cè)和程敘文件的人員，擁有現(xiàn)行有效的版本。更改（換頁(yè)）由原審批部門(mén)進(jìn)行,原文件編寫(xiě)部門(mén)填寫(xiě)《質(zhì)量體系文件更改通知單》（以下簡(jiǎn)稱《更改通知》）,經(jīng)審核、批準(zhǔn)后交質(zhì)量管理部門(mén)統(tǒng)一打印發(fā)放?！陡耐ㄖ酚少|(zhì)量管理部門(mén)發(fā)放到文件持有部門(mén)（單位），由該部門(mén)（單位）質(zhì)管員進(jìn)行更改（換頁(yè)）。并在接到《更改通知》后十日內(nèi)將作廢文件交質(zhì)量管理部門(mén)統(tǒng)一進(jìn)行處理。更改后，屬質(zhì)量手冊(cè)更改的填寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)更改記錄表，屬程敘文件更改的在程敘文件封面作好更改記錄。更改記錄表應(yīng)自近而遠(yuǎn)填寫(xiě)，并將《更改通知》分類整理、保存。如文件不適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，要進(jìn)行重大更改換版時(shí)、新版文件發(fā)放前質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)通知原文件持有單位（或者持有人）將舊版文件交回質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)，舊版文件由質(zhì)量管理部門(mén)統(tǒng)一處理。所有文件的發(fā)放和回收均需做好記錄。舊版作廢文件留用的，由質(zhì)量管理部門(mén)在舊版作廢文件上蓋''作廢參考〃章，并妥善保管。屬上級(jí)（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）、顧客備案受控的文件，應(yīng)及時(shí)呈報(bào)有關(guān)部門(mén)，按更改內(nèi)容進(jìn)行更改。由質(zhì)量管理部門(mén)制訂能及時(shí)反映現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件控制清單并分發(fā)各部門(mén)。質(zhì)量體系文件所規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)，應(yīng)嚴(yán)格按系統(tǒng)管理程序落實(shí)到位，質(zhì)量管理部門(mén)并定期檢查文件的有效性，并記錄于''文件定期檢查記錄〃。質(zhì)量體系文件是對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育的現(xiàn)行教材，各級(jí)各類人員上崗前都應(yīng)做到應(yīng)知應(yīng)會(huì)。質(zhì)量體系文件與其他文件相抵觸時(shí)，由質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)、解釋，當(dāng)發(fā)生矛盾時(shí)，由管理者代表仲裁。全部文件輸入計(jì)算機(jī)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，由管理者代表組織更改，并頒發(fā)有效文件目錄，注明更改通知單號(hào)、日期，保證其現(xiàn)行有效。做好全部文件的保管、維護(hù)工作，防止丟失，污損和泄密，對(duì)造成不良后果者，應(yīng)追究責(zé)任。5相關(guān)文件GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作