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質量管理專員個人崗位職責質量管理專員須要嚴謹,細致,有確定的溝通、組織、表達力氣,嫻熟運用office辦公軟件,下面是我整合的質量管理專員個人(崗位職責),一起來看看吧,確定對你有所關切的。質量管理專員個人崗位職責1實施來料檢驗和質量監(jiān)督。對產(chǎn)品相關活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程駕馭并確保實施。在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質量檢查,并對可執(zhí)行的包裝批記錄進行初步審核。執(zhí)行公司內部標簽打印的檢驗和放行。留樣管理。對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP—實踐供應數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。管理和監(jiān)督外部活動,第三方試驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。執(zhí)行采樣區(qū)域的牢靠性,適用性和GxP符合性。對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對支持變更,調查,內審等。參與與驗證相關的活動。幫助工廠的法規(guī)和客戶審核支配的其他工作。質量管理專員個人崗位職責2.負責質量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質量體系規(guī)范流程的建立和落實;.負責進行公司內部審核包括內審方案的編制,組織內審和管理評審實施,不符合項的整改等;.過程產(chǎn)品質量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過程質量駕馭、量具計量、不合格品管理;.收集主管機構的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報認證資料,與質量認證機構聯(lián)絡認證事宜;.質量體系相關文件的編制、管理、歸檔;.完成上級領導交辦的其他工作任務。質量管理專員個人崗位職責3.幫助品控經(jīng)理對公司質量方針、質量目標的實行,改善公司的質量管理工作;.每天不定時對車間各工序工藝駕馭參數(shù)進行檢測,發(fā)覺不合格后準時向車間反映,督促車間準時進行調整,確保生產(chǎn)質量;.對成品的檢測,每批次成品進行抽樣檢測,對產(chǎn)品質量指標、重量進行駕馭,發(fā)覺不合格準時反饋給相關人員,確保出貨產(chǎn)品質量合格;.對原料的檢測,每次進原料時要測量相關值,檢查原料的相關值與檢測標準是否全都,發(fā)覺不符立刻上報,削減公司損失;.對公司品質管理相關標準與流程的組織實施并進行監(jiān)督;.供應商三證及相關證照的管理;.產(chǎn)品檢測(報告)的管理;.產(chǎn)品標簽、QS標簽的審核確認與管理;.按時按質地完成上級交辦的臨時工作任務。質量管理專員個人崗位職責41、負責規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;2、參與公司質量保證體系改進工作,負責建立健全產(chǎn)品質量保證體系;3、負責公司質量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質量保證體系的有效運行;4、負責規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程5、負責軟件產(chǎn)品信息更新維護6、負責省標系統(tǒng)、藥交中心平臺維護7、負責藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行質量管理專員個人崗位職責5.依據(jù)工藝規(guī)程和質量標準要求,負責車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質量監(jiān)控;.檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的特殊現(xiàn)象是否按有關規(guī)定進行處理,對消逝偏差的調查、分析是否合理;.對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠供應推斷依據(jù)。.幫助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理;5.負責產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關工作。質量管理專員個人崗位職責61、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質量管理,幫助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質量保證體系;3、負責公司質量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質量保證體系的有效運行;4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質量保證方案,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目狀況匯報;5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;6、負責研發(fā)部全部研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質量進行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。質量管理專員個人崗位職責71、制定本公司的質量方針與目標,制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和(措施)。2、負責監(jiān)督和管理公司的質量管理體系執(zhí)行狀況,保證質量管理體系的正常運行。3、做好質量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質量數(shù)據(jù),完成質量報告,并向上級報告。4、制定年度質量管理體系運行方案(質控方案),并組織實施。5、制定質量管理體系的評估與審核方案、內審方案、管理評審方案,并組織實施。6、負責指導和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質量管理體系要求的項目整改。7、制定試驗室內部的質量改進方案和措施,不斷提高檢驗質量。8、組織
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