醫(yī)藥質(zhì)量管理個人簡歷VIP

醫(yī)藥質(zhì)量管理個人簡歷個人信息姓名：XXX性別：男出生年月：XXXX年X月籍貫：XXXX省XXXX市學(xué)歷：本科電話：XXXXXXXXXXX郵箱：XXXXXX@XX.com教育背景XX大學(xué)，專業(yè)：藥學(xué)，本科，XXXX年-XXXX年工作經(jīng)歷醫(yī)藥質(zhì)量管理師，XXX制藥公司，XXXX年至今負(fù)責(zé)制定和完善公司質(zhì)量體系文件，組織內(nèi)部質(zhì)量體系文件審查，確保符合法律法規(guī)和ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。主導(dǎo)并建立質(zhì)量風(fēng)險管理體系，實現(xiàn)風(fēng)險管理與有效性評估的有效銜接。負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門的質(zhì)量管理活動，包括外部供應(yīng)商的質(zhì)量審核、產(chǎn)品批件申請和審批等。參與藥品注冊申請，負(fù)責(zé)注冊申請中的質(zhì)量部分，包括提供規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量風(fēng)險分析和協(xié)調(diào)相關(guān)的國內(nèi)和國際合作機(jī)構(gòu)。定期組織和實施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)，提升公司員工質(zhì)量管理水平。質(zhì)量管理工程師，XXX醫(yī)藥公司，XXXX年-XXXX年負(fù)責(zé)實施公司質(zhì)量管理體系，包括建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、制定運(yùn)營流程、實施檢驗和評估等。協(xié)助管理層解決質(zhì)量問題并制定改善措施和計劃，提高公司質(zhì)量水平。跟進(jìn)相關(guān)藥品的批件變更和工藝流程改進(jìn)，確保符合法規(guī)及公司需求。參與藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助編寫技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、撰寫轉(zhuǎn)移報告和落實轉(zhuǎn)移計劃。專業(yè)證書藥品注冊申報師藥物不良反應(yīng)監(jiān)測師專業(yè)技能熟練掌握藥品注冊申報流程和要求，能獨立組織編寫質(zhì)量管理體系文件。具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險管理能力，能發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量風(fēng)險問題。熟練掌握質(zhì)量管理相關(guān)軟件，如SPC、FMEA、CAPA等。具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作能力，能有效協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展質(zhì)量管理工作。自我評價本人具備較強(qiáng)的藥品質(zhì)量管理理論和實踐知識，能不斷學(xué)習(xí)和更新質(zhì)量管理相關(guān)知識，做到“不斷反思，持續(xù)改善”的工作態(tài)度。同時，能夠承受一定的工作壓力，具備團(tuán)隊協(xié)作精神和良