2024年《藥事管理與法規(guī)》期末考試復(fù)習(xí)題庫(kù)（含答案）

2.藥事管理的特點(diǎn)包括()說(shuō)法，正確的是()8.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()之日起不少于()B、3年C、2年D、1年11.不可申請(qǐng)專利的是()。輔料進(jìn)行()。14.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指()。D、4類A、I期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、生物等效性試驗(yàn)22.下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是()。A、上位法效力高于下位法C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定23.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民和法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，使用的程序是()。A、簡(jiǎn)易程序C、聽證程序D、復(fù)議程序24.對(duì)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄中各省可調(diào)整的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)目錄總數(shù)量的()名31.不可申請(qǐng)專利的是()。32.對(duì)醫(yī)藥藥品收入實(shí)行()。人民法院提起()。加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()B、2年C、3年42.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行()。44.A型肉毒毒素及其制劑屬于()48.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為()級(jí)51.以下不屬于藥品的是()52.急診處方一般不得超過(guò)()日用量。門提起()。55.以下說(shuō)法正確的是()60.醫(yī)療用毒性藥品系指()61.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于()。62.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方A、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙D、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店E、以上均符合規(guī)定64.以下不屬于藥品特殊性的是()E、25年69.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行()。C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》74.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為()。A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方D、合理處方和不合理處方E、以上都不對(duì)A、復(fù)方甘草片77.以下屬于假藥的是()78.處方一般不得超過(guò)()日用量。79.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()。80.以下不屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()性藥品廣告中，必須注明()89.GMP附錄中將生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)的空氣活凈度劃分為()91.專利申請(qǐng)的原則不包括()。92.藥品注冊(cè)管理許可事項(xiàng)不包括()。B、7年A、1年D、4年的是()102.下列屬于化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是()。位年號(hào)+4位順序號(hào)位年號(hào)+4位順序號(hào)位年號(hào)+4位順序號(hào)位年號(hào)+4位順序號(hào)103.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括()。104.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()。下列做法正確的是()110.專利發(fā)明不包括的是()。118.處方具有的意義是()。121.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是()。當(dāng)攜帶()過(guò)()品規(guī)。A、1年法錯(cuò)誤的是()131.下列藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()。137.禁止采獵()的是()148.可授予專利權(quán)的是()。149.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)()。160.藥事管理學(xué)科是()161.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用()B、提供藥品信息162.以下說(shuō)法哪種是錯(cuò)誤的()錄的部門是()。A、有效期至2020年08月D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日A、24小時(shí)B、36小時(shí)D、72小時(shí)E、84小時(shí)183.GMP的適用范圍是()A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日A、2020年3月30日C、2019年12月1日A、12小時(shí)以內(nèi)B、24小時(shí)以內(nèi)C、36小時(shí)以內(nèi)本產(chǎn)位()。過(guò)()品規(guī)。A、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店E、以上均符合規(guī)定206.以下哪個(gè)不是國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)()。A、審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程B、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估207.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，以下不正確的是()。A、以病人為中心B、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)D、對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理E、促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作208.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為()。A、國(guó)藥廣審(文)第2020083201號(hào)B、京藥廣審(視)第2017083202號(hào)C、滬藥廣審(文)第2020083203號(hào)D、京藥廣審(文)第2020083204號(hào)E、京藥廣審(聲)第2017083205號(hào)藥品標(biāo)簽的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()217.專利發(fā)明不包括的是()。222.我國(guó)現(xiàn)有()個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)223.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行()D、限量出口E、以上都不對(duì)224.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()。225.以下關(guān)于非處方藥說(shuō)法正確的是()抗菌藥物品種原則上不超過(guò)()種。A、3年D、1年經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是()D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字E、以上均錯(cuò)誤233.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容不包括()。A、業(yè)務(wù)技術(shù)管理234.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉2.藥事組織的類型有那些()5.以下說(shuō)法正確的有()7.可授予專利權(quán)的包括()。供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括()10.中藥包括()等學(xué)校()15.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括()面23.不得發(fā)布廣告的藥品有()26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)程序是()。30.調(diào)劑工作大體可分為()。31.藥物臨床前研究包括()。32.藥品注冊(cè)證書載明()。33.醫(yī)院制劑包括()。34.醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括()。36.以下說(shuō)法正確的是()意其申請(qǐng)的活動(dòng)()。答案：ABE38.2021年1月1日起實(shí)施的《2020年興奮劑目錄》將興奮劑品種分為(),共計(jì)C、323個(gè)品種D、344個(gè)品種答案：AE39.在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染措施包括答案：ABCDE40.以下說(shuō)法正確的有()D、如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配41.下列屬于藥事的是()44.藥品注冊(cè)證書的附件包括()。45.撤銷行政許可的情形有()。B、有效期為5年E、有效期為3年49.藥學(xué)高級(jí)職稱指的是()51.不授予專利權(quán)的包括()。責(zé)的53.不合理處方包括()。58.藥品價(jià)格形成的機(jī)制有()。B、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C、首次進(jìn)口3年內(nèi)的藥品61.以下屬于臨床不合理用藥的有()。D、有效期至××××/××/××64.以下哪些項(xiàng)符合中藥創(chuàng)新藥的情形()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)67.執(zhí)業(yè)藥師不得()B、在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C